Омез

У терапії кислотозалежних патологій ліками першої лінії вважаються інгібітори протонної помпи (ІПП), до яких належить препарат Омез.

Склад і лікарська форма

Він представлений твердою фармацевтичною формою – капсулами з різним вмістом активної речовини та порошком для приготування розчину для ін’єкцій. В інтернет-магазині «Online аптека» можна купити:

• Капс. по 40 мг 28 шт. (7х4);
• Капс. по 10 мг 30 шт. (10х3);
• Омез пор. по 40 мг у флаконі 1 шт;
• Капс. по 20 мг 30 шт. (10х3).

Діючою речовиною у них виступає омепразол - ІПП.

У каталозі представлені не тільки монопрепарати Омез, а й комплекси омепразол + домперидон:

• Омез ДСР капс. 30 шт. (10х3);
• Омез Д кап. 30 шт. (10х3).

Включення до формули прокінетичної речовини з групи антагоністів дофамінових рецепторів збільшує ефективність медикаменту і покращує результат лікування.

Основні фізико-хімічні властивості

Капсули 40 мг мають твердий желатиновий корпус і 2 кольори - кришечка жовтого, а основна частина (тіло) - лавандового. На основній частині та кришці розміщено чорний напис "OMEZ 40". Всередині капсули пелети сферичної або овальної форми білого або жовтуватого кольору.

Капсули по 10 мг мають більший розмір - "3" і лавандового кольору кришечку з жовтим тілом. Всередині пелети сферичної або овальної форми, білі або жовтуваті. Через усю капсулу нанесено чорне маркування "OMEZ 10".

20 мг капсули - прозорі, з кришечкою рожевого відтінку та чорним написом "OMEZ". Всередині містяться палети білого або майже білого кольору.

Омез ДСР випускають у формі капсул, що містять 20 мг омепразолу і 30 мг домперидону. Мають форму пелет різного кольору - від білого, сірувато-білого до жовтувато-коричневого і коричневого. Розмір домперидону - "1". На ковпачку розміщено чорним кольором назву фірми-виробника "DR. REDDY'S", а на корпусі найменування медикаменту - "OMEZ-DSR".

Омез Д містить по 10 мг активних речовин - омепразолу та домперидону. Тверді капсули з желатиновим покриттям з білим логотипом "OMEZ D" мають блакитну або фіолетову кришку та білий або майже білий корпус. Всередині пелети та порошок. Різниця форми речовини домперидон обумовлює швидкість його вивільнення.

Порошок по 40 мг - ліофілізат у вигляді порошку білого або жовтуватого кольору, що не має видимих включень. Містить 40 мг активної речовини. Розфасований у флакони зі скла.

Фармакотерапевтична група та код АТХ

Монопрепарати Омез, у яких діючою речовиною є омепразол, мають код у класифікації АТХ - А02В С01, а комплекс із домперидоном - А02В С. Розшифровка:

• А - засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси;
• А02 - ліки для лікування кислотозалежних захворювань;
• А02 В - засоби для лікування пептичної виразки та ГЕРХ;
• А02В С - інгібітори протонного насоса;
• А02В C01 - омепразол.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Прийом терапевтичної дози "Омез" - 1 кап. по 20 мг омепразолу 1 раз на добу, надовго і швидко пригнічує продукцію соляної кислоти не тільки в денний, а й у нічний час. Найбільший терапевтичний ефект настає через 3-5 діб.

Максимальне значення кислотності (рН 0,9-1,3) відмічається у хворих із дуоденальними виразками та при езофагітах з ерозіями. Після вживання Омезу максимальний рівень рН становить 9,0 од. При цьому час настання антисекреторного ефекту досить короткий і становить від 65 до 105 хв.

Застосування препарату у дозуванні 20 або 40 мг призводить до швидкого купірування клінічних симптомів - кислої відрижки, печії, болю в епігастрії. Ознаки редукції проявів відзначалися вже через 2 доби. Терапії медикаментом і досягали максимуму до 5-го дня.

Тривалість прийому Омез впливає на клініко-ендоскопічну ремісію пацієнтів з виразками та ерозіями ШКТ. Чим довше хворий приймає ліки, тим повніше відновлюється слизова і менший ризик рецидиву захворювання, а також розвитку ускладнень.

На ефективність лікування впливає режим прийому медикаменту. Максимальний ефект і стабільність результатів (100%) відзначаються під час застосування препарату щодня і через день, а також під час підтримуючого лікування ліками. При вживанні "за потребою" рецидив виявлено в 44,5% випадків. А при прийомі ліків у режимі "вихідного дня" - у 87,5%. У контрольній групі через 6 міс. після завершення курсу рецидив настав у 100% хворих.

На ефективність лікування впливає режим прийому медикаменту. Максимальний ефект і стабільність результатів (100%) відзначаються під час застосування препарату щодня і через день, а також під час підтримуючого лікування ліками. При вживанні "за потребою" рецидив виявлено в 44,5% випадків. А при прийомі ліків у режимі "вихідного дня" - у 87,5%. У контрольній групі через 6 міс. після завершення курсу рецидив настав у 100% хворих.

У педіатрії лікарі для лікування кислотозалежних захворювань у дітей призначають найчастіше антацидні препарати. Навіть в інструкції Омез рекомендується призначати після 12 років. Але дослідження показали не тільки безпеку лікування кислотозалежних захворювань у дітей з 1 міс. життя, а й тривале (32-47 тижнів) введення засобу.

Відновлення слизової оболонки шлунка і 12-палої кишки відзначається частіше при прийомі Омез більше 48 міс., а також при введенні високих вікових доз.

Фармакокінетика

При пероральному введенні на голодний шлунок омепразол швидко і повністю всмоктується. Прийом їжі може уповільнити процес всмоктування. Близько 90-95% діючої речовини зв'язується з білками крові. Час напіввиведення омепразолу становить від 30 хв. до 1,5 год., але тривалість антисекреторного ефекту набагато більша - від 14 до 24 год.

Більша (77%) частина речовини у формі метаболітів виводиться з організму нирками, а решта - з каловими масами. При ураженнях печінки біологічна доступність омепразолу збільшується і може становити 100%. Ниркова недостатність і хронічні захворювання нирок спричиняють зниження швидкості виведення компонента. Величина зниження прямо пропорційна швидкості зниження кліренсу креатиніну.

Омепразол чутливий до дії соляної кислоти. Для підвищення ефективності діюча речовина має форму пелет, вкритих оболонкою та поміщених у желатинову капсулу.

Домперидон також швидко всмоктується в кишечнику, але має досить низьку (15%) біодоступність. Пік концентрації в крові досягається через 60 хв. після перорального введення. Метаболізується в стінці шлунка та печінці. Основна частина метаболітів (70%) елімінується з фекаліями і тільки 30% із сечею. Швидкість виведення метаболітів різна. З уриною вони виводяться через 1 добу, а з калом - за кілька днів. Причому 90% - метаболіти і 10% незмінної речовини. Т1/2 становить близько 7-9 год.

Показання

Показанням до застосування медикаменту є терапія та профілактика таких захворювань:

• виразка шлунка або 12-палої кишки;
• ерадикація Helicobacter pylori (разом із відповідними антибактеріальними засобами);
• кислотозалежні патології, зумовлені прийомом НПЗЗ;
• ГЕРХ;
• Синдром Золлінгера-Еллісона;
• ерозивний гастродуоденіт;
• рефлюкс-езофагіт;
• функціональна диспепсія та ін.

Також Омез застосовують у симптоматичному лікуванні захворювань, що супроводжуються підвищенням кислотності шлункового соку.

Протипоказання

Основними протипоказаннями до застосування Омез є:

• підвищена індивідуальна чутливість до компонентів ліків;
• вагітність і грудне вигодовування.

Відносним протипоказанням вважається комплексне лікування, при якому в схемі застосовують Омез і деякі інші лікарські засоби. Не можна спільно приймати з цим медикаментом:

• засоби, на властивості яких впливає рН шлунка;
• противірусні ліки Нелфінавір і Атазанавір;
• Дигоксин;
• Клопідогрель;
• Цилостазол та ін.

Повний перелік ліків, що не поєднуються з Омезом, наведено в інструкції до медикаментозного засобу.

Особливості застосування

У разі появи симптомів, які не характерні для кислотозалежних захворювань, необхідно пройти обстеження, щоб виключити злоякісні новоутворення, оскільки прийом Омез може знизити вираженість проявів або замаскувати їх.

ІПП і, в тому числі Омез, може спричинити зниження всмоктуваності магнію та вітаміну В12. При схильності до авітамінозу та гіпомагніємії необхідно моніторити рівень нутрієнтів і своєчасно вводити їх в організм.

Діти

У дітей доза розраховується залежно від маси тіла. Так, наприклад, у педіатрії при лікуванні ГЕРХ кількість Омезу в перерахунку на омепразол становить 0,7-3,3 мг на 1 кг маси дитини на добу. Препарат рекомендований у терапії ГЕРХ з віку 2 років і при масі тіла маленького пацієнта понад 20 кг. При виразці 12-палої кишки медикамент показаний дітям старше 4-х років у дозуванні 1-2 мг/кг/добу.

Кількість досліджень ефективності та безпеки Омез у малюків віком до 2 років недостатня, щоб об'єктивно судити про можливість його застосування.

Вагітні

Омез у незначній кількості виявляється у грудному молоці та не долає плацентарний бар'єр, тому його можна застосовувати у період гестації, грудного вигодовування без ризику заподіяння шкоди плоду або немовляті.

Спосіб застосування та дозування

Ліки в капсульній формі дорослі та діти віком від 12 років приймають вранці до їди. Не можна розкривати або розжовувати капсулу. Дозування залежить від виду та тяжкості патології. Мінімальна терапевтична доза для цієї групи пацієнтів становить 10 мг (1 шт.) відповідної форми Омез на день. За вираженої стадії патології та для ерадикаційної терапії приймають по 20 або 40 мг омепразолу на добу. Курс лікування залежить від:

• виду захворювання;
• ефективності терапії;
• схеми прийому.

Курс може тривати 2-4 тижні, а може становити і 48 тижнів.

Фахівці використовують різні схеми прийому ІПП:

• щодня;
• через день;
• на вимогу - при виникненні симптомів;
• раз на тиждень.

У дітей доза розраховується, виходячи з віку та маси тіла. У літніх корекцію не виконують.

У разі, коли пацієнт не може ковтати або є інші протипоказання до перорального введення Омез, використовують ліофілізований порошок, з якого готують розчин для в/в введення. Для цього у флакон додають 10 мл води для ін'єкцій. Отриманий розчин набирають у шприц і повільно, протягом 5 хв, вводять у вену.

Порошок 40 мг застосовують для внутрішньовенної інфузії. Для приготування розчину до вмісту флакона додають 10 мл, а потім доводять до 100 мл за допомогою 0,9% хлориду натрію або 5% р-ну глюкози. Отриманий розчин капають протягом 20-30 хв. Залишки рідини утилізують. Для кожного введення готують нову порцію ліків.

Побічні реакції

Найчастішими негативними ефектами під час прийому Омез є:

• головний біль;
• нудота;
• біль у животі;
• порушення випорожнення.

Вони минають самостійно і не потребують симптоматичного лікування.

Описано поодинокі побічні явища з боку:

• крові - лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз;
• імунної системи - алергія, ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
• обміну речовин - зниження рівня мінералів - магнію, калію, натрію, кальцію;
• психіки - підвищена збудливість, порушення сну, агресія, апатія, депресія;
• НС - запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість;
• дихальної системи - спазм бронхів;
• ШКТ - диспепсія, порушення випорожнення, метеоризм, кандидоз, стоматит;
• шкіри та підшкірної клітковини - свербіж, почервоніння у місці ін'єкції, фоточутливість, дерматит, алопеція;
• опорно-рухової системи - міастенія, артралгія, міалгія;
• репродуктивної системи - гінекомастія тощо.

Часто причиною побічних ефектів є порушення тривалості курсу лікування та перевищення добової дози.

Передозування

Передозування можливе при великому (у 120 разів) перевищенні терапевтичної дози. Зафіксовано поодинокі випадки передозування, що супроводжувалися порушеннями з боку ШКТ і психіки. Симптоми минали самостійно. Можлива симптоматична терапія.

Умови зберігання

Капсули та порошок зберігають за температури не вище +25°С у недоступному для дітей місці. Термін зберігання в заводській упаковці становить 2 роки.

Всі продукти лінійки Омез можна купити в інтернет-магазині "Online аптека". У каталозі тільки оригінальні препарати, забезпечені сертифікатами міжнародного зразка і ліцензією. Вартість товарів доступна кожному покупцеві.