Новагра

Цей лікарський препарат застосовують у разі порушень еректильної функції у чоловіків і для поліпшення потенції для задоволення від сексуального життя. Випускається фармацевтичною компанією "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Індія). Належить до рецептурних ліків.

Склад і лікарська форма

Новагра містить у складі діючий компонент силденафіл (у вигляді цитрату) у кількості 50 мг або 100 мг. Формула доповнена натрію кроскармелозою, гідросульфатом кальцію, мікрокристалічною целюлозою, магнію стеаратом, тальком (очищеним) тощо.

Випускається Новагра у вигляді таблеток:

• Новагра таблетки по 50 мг - 1 і 4 шт. в упаковці;
• Новагра Євро таблетки по 100 мг - 1, 4, 8 шт. в упаковці;
• Новагра Євро таблетки по 50 мг - 1, 4, 8 шт. в упаковці.

Фізико-хімічні характеристики

Таблетки - круглої форми, рожевого кольору, опуклі з двох боків, зверху вкриті захисною тонкою оболонкою. 50 мг на одному боці мають риску для поділу, з іншого - гладкі, а 100 мг - повністю гладкі.

Таблетки Новагра Євро - трикутні, опуклі, пурпурно-червоні, також зверху вкриті оболонкою, на одній зі сторін якої є напис "25", "50", "100".

Фармакотерапевтична група

Новагра належить до категорії препаратів, що застосовуються при еректильній дисфункції, силденафілу. Код АТХ G04B E03.

Фармакохімічні властивості

Фармакодинаміка

Діючий компонент сприяє відновленню еректильної дисфункції при збереженому статевому збудженні за рахунок кровонаповнення статевого члена. У нормі ерекція настає завдяки синтезу оксиду азоту в пенісі під час збудження. А NO, своєю чергою, активує гуанілатциклазу, що підвищує вміст цГМФ. У результаті відбувається розслаблення гладких м'язових структур кавернозних тіл і посилюється кровопостачання статевого органа.

Силденафіл периферично впливає на ерекцію, при цьому не спричиняє релаксацію ізольованих кавернозних тіл, але є найпотужнішим підсилювачем розслаблювального впливу оксиду азоту на ці тканини. Слід пам'ятати, що для того, щоб активна речовина викликала позитивний ефект, потрібна обов'язкова наявність статевого збудження. За відсутності лібідо очікуваного результату не буде.

Експерименти in vitro продемонстрували високу вибірковість діючого компонента щодо фосфодіестераз різного типу. Так, дослідження показало, що найбільшу дію силденафіл проявляє саме на ФДЕ 5, що відповідає за еректильні функції.

Крім того, проводилися спеціальні наукові дослідження, що дають змогу визначити час, протягом якого проявляється дія препарату у відповідь на сексуальну стимуляцію. За допомогою фалоплетизмографії встановили, що з моменту прийому таблетки до виникнення ерекції, достатньої для здійснення повноцінного статевого акту, проходить близько 25 хв. Також було відзначено, що силденафіл мав можливість викликати ерекцію після застосування протягом 5 годин.

Активний компонент має властивість незначно знижувати артеріальний тиск, але, здебільшого, це ніяк не проявляється. Такий ефект зумовлений судинорозширювальними властивостями силденафілу. Клінічні випробування на хворих на ішемічну хворобу серця довели, що на серцевий викид і зміну кровотоку лікарський засіб не впливав.

Новагра може спровокувати короткочасне порушення кольоросприйняття (блакитне і зелене), але дане явище зникає через годину після прийняття таблетки. Препарат не чинить негативного впливу на гостроту зору та органічні зміни очного дна, а також не погіршує рухливість і морфологічні властивості сперматозоїдів.

Тривалі дослідження підтвердили поліпшення ерекції у чоловіків з:

• психогенною/органічною/змішаною формою еректильної дисфункції;
• діабетичною патологією;
• ІХС;
• АГ;
• травмами спинного мозку;
• депресією та ін.

Фармакокінетика

Після прийому діюча речовина Новагра швидко всмоктується зі ШКТ. Пік концентрації в кровоносному руслі визначається через 30-120 хв. Біодоступність - 41%. Вживання їжі незначно знижує швидкість абсорбції. Ступінь зв'язування з плазмовими протеїнами становить 96% і не залежить від загальної кількості діючого компонента.

Силденафіл піддається метаболізму в печінці за рахунок ферменту цитохрому. Метаболізується до N-деметильованого метаболіту, який надалі також піддається розпаду. Т1/2 - до 4 год. Виводиться активний компонент з його метаболітами за допомогою калових мас - 80%, і сечі - 13%.

В осіб похилого віку за рахунок зниженого кліренсу відбувається незначне збільшення концентрації силденафілу в крові. За наявності ниркової недостатності з легким та середнім перебігом змін фармакокінетики активного компонента не спостерігалося, а за тяжких порушень - кліренс знижується, і концентрація силденафілу підвищується. У хворих із цирозом печінки у легкій та середній стадії також знижується кліренс діючої речовини, а з тяжкою - фармакокінетичні властивості не досліджувалися.

Показання

Новагра призначається чоловікам із порушенням еректильної функції, внаслідок якого неможливо досягти ерекції для здійснення повноцінного статевого акту.

Протипоказання

Новагра не призначається особам з непереносимістю/надчутливістю до компонентів у складі, а також у разі:

• одномоментної терапії донорами оксиду азоту/нітратами (підвищує їхню дію) та інгібіторами ФДЕ 5/активаторами гуанілатциклази (знижує АТ);
• наявності протипоказань для статевого життя (важкі ССЗ);
• втрати зору через нейропатію зорового нерва;
• захворюваннях печінки у важкій стадії;
• АТ нижче 90/50 мм. рт. ст.;
• інсульті або інфаркті міокарда в минулому;
• органічних змінах сітківки ока.

Взаємодія з іншими ліками

Кліренс чинного компонента знижується при комбінації ліків разом з інгібіторами цитохрому (Кетоконазолом, Еритроміцином, Циметидином). Не рекомендується запивати таблетку грейпфрутовим соком, оскільки він блокує фермент цитохром.

Антацидні препарати не чинять негативного впливу на фармакокінетику та фармакодинаміку препарату.

Нікорандил - це активатор АТФ-залежних каналів калію і донор оксиду азоту, тому він може негативно взаємодіяти з активною речовиною Новагра. Загалом комбінування з донаторами NO або нітратами в будь-якій формі протипоказане, оскільки при їхньому поєднанні спостерігається збільшення гіпотензивної дії, що призводить до сильного і миттєвого зниження кров'яного тиску.

Поєднання з блокаторами L-адренорецепторів може призвести до артеріальної гіпотензії, яка погано піддається корекції. Сумісний прийом з варфарином або толбутамідом не виявляє негативних ефектів.

Особливості застосування

Під час прийому слід враховувати деякі фактори:

• до початку лікування рекомендується ретельно вивчити анамнез і провести повне обстеження організму, щоб виключити важкі захворювання, наприклад, серцево-судинні, які є протипоказанням для фізичного навантаження, зокрема й статевого акту;
• обережно приймати при проведенні антигіпертензивної терапії та гіперчутливості до вазодилататорів;
• зафіксовано випадки інфаркту, нестабільної стенокардії та раптової смерті на тлі терапії;
• за наявності різних деформацій в анатомії статевого члена (приапізмі, фіброзі кавернозних тіл) призначати з обережністю;
• може виникати синдром подовженої ерекції - до 4 годин (слід негайно звернутися до фахівця);
• можуть виникати порушення зору, а саме розлади сприйняття колірної гами, проте відновлення настає через короткий проміжок часу;
• наявність захворювань, що супроводжуються порушенням згортання крові, або виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки потребують консультації лікаря, тому що відсутні дані про безпеку терапії для цієї категорії хворих;
• при втраті слуху слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря;
• приймання таблеток не захищає від венеричних хвороб, тому рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції;
• плівкова оболонка має у складі барвник, здатний спровокувати виникнення алергічних реакцій.

Період вагітності та годування груддю

Новагра призначена тільки для чоловіків.

Дитячий вік

Новагра заборонено приймати неповнолітнім пацієнтам.

Інше

Оскільки на тлі лікування препаратом можливе порушення зору і слуху, не рекомендується керувати автотранспортними засобами.

Спосіб застосування та дозування

Медикамент призначений тільки для перорального застосування. Для отримання позитивного результату від прийому ліків має бути присутнє природне сексуальне збудження.

Дорослим необхідно приймати по 50 мг за одну годину до інтимної близькості. З урахуванням клінічної дії та переносимості Новагра можна збільшувати дозування до 100 мг або, навпаки, зменшувати до 25 мг. Максимальна кількість на добу - 100 мг. Рекомендується застосовувати не більше 1 разу на день. Важливо враховувати, що їжа сповільнить настання дії Новагра.

Літні пацієнти не потребують корекції дозування, як і особи за наявності ниркової/печінкової недостатності легкого та середнього ступенів тяжкості. А при тяжкій стадії дозволено до прийому 25 мг. Якщо медикамент добре переноситься організмом, можна поступово збільшити дозу до 50 або 100 мг.

Для чоловіків, які проходять курс з інгібіторами CYP3A4 або блокаторами α-адренорецепторів, стартове дозування - 25 мг.

Побічні реакції

Новагра при порушенні режиму прийому та дозування може викликати негативні реакції у вигляді:

• ринітів;
• реакцій підвищеної чутливості;
• головного болю, запаморочення, підвищеної втоми, інсульту, втрати свідомості, судом, ТІА;
• порушення сприйняття кольорів, сльозовиділення, болю в очних яблуках, світлобоязні, почервоніння і подразнення слизової очей, нейропатії зорового нерва, закупорки судин сітківки, крововиливу, підвищення очного тиску, зниження гостроти зору, міопії, набряклості;
• шуму у вухах, зниження слуху, вертиго;
• припливів, підвищення або зниження АТ;
• тахікардії, інфаркту, фібриляції передсердь, аритмії, стенокардії, серцевої смерті;
• набряку слизової, закладеності або кровотечі з порожнини носа, тиску в глотці, сухості;
• розлади випорожнень, нудоти, блювоти, рефлюксної хвороби, сухості в ротовій порожнині, болю в шлунку;
• висипань, синдрому Стівенса-Джонсона, некролізу шкіри;
• болі в м'язах і суглобах;
• крові в сечі;
• пріапізму, синдрому подовженої ерекції, крові в спермі, кровотечі зі статевого члена;
• набряклості, подагри, цукрового діабету, підвищеного показника натрію в сироватці крові;
• зниження вмісту гемоглобіну та рівня лейкоцитів.

Будь-які з побічних реакцій вимагають негайної відміни Новагра і термінового звернення до лікаря.

Передозування

Новагра при використанні близько 800 мг спричиняє передозування, за якого відзначаються частіші та інтенсивніші побічні реакції. А 200 мг/добу не підвищує ефект таблеток, але призводить до:

• головного болю;
• припливів;
• запаморочення;
• розладу стільця;
• закладеності носових ходів;
• порушень зору (зміни сприйняття колірної гами).

За наявності симптомів передозування рекомендується провести підтримуючу терапію. Гемодіаліз не ефективний, оскільки активний компонент має високий відсоток зв'язування з білками кровоносного русла і низький відсоток виведення із сечею.

Умови зберігання та термін придатності

Новагра зберігається в недоступному для дітей місці, подалі від потрапляння прямих сонячних променів, в оригінальній заводській упаковці. Оптимальний температурний режим - не вище +25℃. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту випуску засобу.

На сайті "Online аптеки" за доступною ціною можна придбати лікарський препарат з різним вмістом силденафілу. Кожен товар, представлений у каталозі, має інструкцію, ліцензію та сертифікат міжнародного зразка, що підтверджують його високу якість. Замовлення можна оформити в онлайн-режимі з доставкою по Україні. Для покупки Новагра необхідний рецепт, тому попередньо потрібно відвідати лікаря і пройти повноцінне обстеження.