Ністатин

Ністатин (Nystatinum) - полієновий фунгіцидний антибіотик. Призначається за наявності захворювань травного тракту, спровокованих грибами: з роду кандида (Candida spp, Candida albicans) і пліснявими (Aspergillus spp). Випуском засобу займаються кілька українських фармацевтичних компаній: Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод НВЦ ЗАТ; Лубнифарм, АТ; Здоров'я, ФК, ТОВ. Включений до списку найважливіших необхідних лікарських засобів для дорослих, відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді:

1. Таблеток для перорального прийому (20 шт. в упаковці).
2. Суспензії. Флакон по 50 мл.
3. Ректальних свічок (10 шт. в упаковці). Кількість діючої речовини в 1 супозиторії 250000 ОД - 0,0555 г або 500000 ОД - 0,111 г.
4. Мазі для зовнішнього застосування. У тубах по 15 г.

Основна діюча речовина - ністатин.

Залежно від форми випуску препарату, його допоміжні речовини відрізняються:

• Ністатин таблетки. В 1 шт. міститься 113,6 г ністатину або 500000 ОД, у перерахунку на 4400 ОД/мг і суху речовину. Інші компоненти: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат кальцію, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванілін, коповедон.
• Ністатин суспензія. Вміст діючої речовини 100000 МО/мл. Інші складові: сахароза; гліцерин; етанол 96%; метилпарабен (Е 218); пропілпарабен (Е 216); натрію кармелоза; натрію гідрофосфат; сахарин натрію; неотом; кислота хлористоводнева концентрована; вода очищена; ароматизатор "Малина", що містить пропіленгліколь (Е 1520), етанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбінову кислоту (Е 300), очищену воду.
• Ністатин свічки. В 1 супозиторії ністатину 250 000 ОД (у перерахуванні на активність 4400 ОД/мг і суху речовину) - 0,0555 г або 500 000 ОД (у перерахуванні на активність 4400 ОД/мг і суху речовину) - 0,111 г. Інші складові: бутилоксіанізол; бутилоксітолуол; лимонна кислота, моногідрат; олія мінеральна; жорсткий жир.
• Ністатинова мазь. Концентрація діючого компонента 10%, тобто 1 г мазі містить 100000 ОД ністатину. Інші складові: суміш поліетиленгліколю (макроголу) і цетостеарилового ефіру, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.

Необхідну фармацевтичну форму підбирають з урахуванням призначення лікарського засобу та вираженості клінічних проявів у пацієнта.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки мають круглу форму, двоопуклу поверхню, вкриті плівковою оболонкою. Колір - від жовтого до жовто-коричневого.

Оральна суспензія випускається із запахом малини, колір - від жовтого до жовто-коричневого.

Ректальні свічки (супозиторії) жовтого або жовтувато-коричневого кольору, зі слабко вираженим специфічним запахом. Мають гладку поверхню, щільну текстуру і конусоподібну форму для зручності введення.

Мазь являє собою однорідну масу жовтуватого або коричнюватого відтінку, зі слабко вираженим специфічним запахом.

Фармакологічна категорія

Ністатинова мазь і суспензія належать до протигрибкових засобів, які призначені для зовнішнього застосування. Код АТХ D01A A01.

Ректальні свічки та таблетки) - протимікробні засоби, що застосовують при кишкових інфекціях. Код ATX A07A А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Протигрибковий ефект препарату створює його активний компонент - ністатин. Цей антибіотик полієнової групи, який продукується актиноміцетом Streptomyces noursei. Характерною є наявність у структурі ністатину великої кількості подвійних зв'язків. Це зумовлює високу тропність (прив'язаність до певних систем або тканин) антибіотика до стеролів клітинної мембрани грибів.

Під час потрапляння в організм активна речовина вбудовується в мембрану, утворює безліч каналів, що призводить до неконтрольованого транспорту води, не- та електролітів. У результаті у клітини зникає стійкість до зовнішніх осмотичних сил, і вона вже не може виступати як повноцінний селективний бар'єр. Це призводить до лізису (розчинення).

Дія ністатину на патогенні дріжджоподібні грибки роду Candida spp, Candida albicans, Aspergillus spp вибіркова. При місцевому застосуванні вплив відбувається переважно на Candida spp. Розвиток стійкості до ністатину повільний. Препарат in vitro чинить на грибок фунгістатичну дію (зупиняє ріст і розмноження), а під час прийому у великих дозах - фунгіцидну (спричиняє загибель).

Ністатин неактивний щодо вірусів, бактерій, найпростіших, Trichomonas vaginalis і Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокінетика

Препарат у вигляді таблеток або суспензії під час потрапляння всередину відрізняється поганою всмоктуваністю в травний тракт (біодоступність не більше 3-5%). Фунгістатичну концентрацію в крові та близьких до терапевтичних тканинах можна отримати тільки під час прийняття великих доз фармзасобу. Не здатний проникати через гематоенцефалічний бар'єр, не надходить у спинномозкову рідину.

Прийнятий всередину антибіотик практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, виділяється в незмінному вигляді з каловими масами в процесі дефекації. Не кумулює. У випорожненнях присутня висока концентрація ністатину, достатня для надання терапевтичного ефекту при кандидомікозі слизової травного тракту. Препарат, що всмоктався, виводиться із сечею.

Свічки при ректальному введенні погано всмоктуються через стінки товстого кишечника. Резорбтивна (після всмоктування) дія слабко виражена. Виводиться з калом.

Всмоктування ністатину в ШКТ при пероральному застосуванні (у вигляді суспензії) незначне. Основна кількість активної речовини виводиться з каловими масами у незміненому вигляді.

Показання

З урахуванням форми випуску лікарський засіб має такі призначення:

• Ністатин таблетки. Призначені для лікування захворювань травного тракту, спричинених грибками роду Candida albicans, вагінального кандидозу. Ністатин у таблетках призначають з метою профілактичної терапії розвитку кандидозу в разі проходження людиною тривалої антибіотикотерапії.
• Ністатин суспензія. Застосовують з метою лікування та профілактики кандидозу порожнини рота, стравоходу, кишківника, як у дорослих, так і у дітей. Суспензія забезпечує ефективну профілактику перорального кандидозу у дітей, які народилися від матерів з діагностованим вагінальним кандидозом.
• Ністатин ректальні свічки. Ефективні при терапії кандидозу нижніх відділів кишкового тракту. Призначаються з метою профілактики грибкових уражень у період до і після операції, а також під час хірургічних втручань, проведених на нижніх відділах кишечника.
• Ністатинова мазь. Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.

Фармпрепарат має високу ефективність у лікуванні кандидозу слизових оболонок (піхви, прямої кишки або нижніх відділів кишківника), шкіри та внутрішніх органів.

Протипоказання

Ністатин не рекомендується до застосування у разі наявності у пацієнта алергії, підвищеної чутливості до активної речовини або допоміжних компонентів у складі.

Системний прийом фармацевтичного засобу протипоказаний при:

• порушення функції печінки,
• панкреатиті,
• виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.

Не рекомендується застосування у вигляді мазі при туберкульозі та вірусних ураженнях шкіри, при стафілококовій піодермії.

Особливості застосування

Перед тим, як почати лікування за допомогою Ністатину, потрібно переконатися у відсутності алергії на компоненти, що входять до його складу.

Різні форми ліків мають деякі особливості застосування:

• У таблетках. Може провокувати підвищення чутливості шкіри до сонячного опромінення. Тому під час лікування бажано уникати потрапляння на шкіру прямих сонячних променів, а також штучного УФ-опромінення. Не рекомендується для лікування системних мікозів. Важливим є проведення повного курсу терапії. Необхідно суворо дотримуватися режиму і схеми лікування, приймати таблетки у визначений час. Важливо не пропускати прийом, якщо це сталося, потрібно якомога швидше прийняти ліки. Але не потрібно це робити, якщо вже майже настав час для наступної дози.
• У формі суспензії. Містить цукор, тому пацієнтам, у яких є непереносимість певних видів цукрів, потрібно повідомити про це лікаря перед початком лікування. Поява побічних реакцій у вигляді місцевого подразнення або алергії - причина скасувати препарат.
• У вигляді мазі. Через наявність у складі мазі цитостеарилового спирту, можлива поява місцевих шкірних реакцій, наприклад, контактного дерматиту. Засіб не рекомендується до застосування в разі туберкульозу та вірусних уражень шкіри, стафілококової піодермії. Важливо уникати потрапляння засобу в очі та на слизові. Якщо це сталося, необхідно ретельно їх промити великою кількістю проточної води.
• У вигляді супозиторіїв. Слід відмінити лікарський засіб при появі місцевого подразнення або алергічної реакції.

Не можна перевищувати максимально допустиму разову і добову дозу фармзасобу.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Призначення медикаменту можливе у разі, якщо передбачувана користь від його прийому для матері вища за потенційний ризик для плода. Незважаючи на те, що препарат слабо всмоктується в травний тракт, не встановлено, чи потрапляє він у грудне молоко. Тому за необхідності лікування лікар вирішує питання про припинення годування груддю.

Для дітей

Прийом Ністатину дозволений з 13 років.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом лікарського засобу і Клотримазолу призводить до зниження протигрибкової активності останнього. Не рекомендується поєднувати з Хлорамфеніколом, оскільки відбувається ослаблення протимікробної дії. Відзначається перехресна резистентність Ністатину з деякими полієновими антибіотиками, наприклад, з Амфотерицином.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не чинить впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботу зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Особливості застосування та необхідне дозування залежать від форми випуску препарату. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Таблетки Ністатин

Призначені для прийому всередину, не розжовуючи, за 40-60 хвилин до прийому їжі.

Дозування:

• Дорослим. 1 таблетка (500000 ОД), 3-4 рази на день. Дозування - 3-6 таблеток або 1500000-3000000 ОД на добу. У важких випадках - 8-12 таблеток, тобто 4000000-6000000 ОД.
• Дітям. Тільки у віці від 6 років призначають у дозі 500000 ОД або 1 таблетка, 3-4 рази на добу. Для дітей від 13 років дозування таке ж, як для дорослих. Максимально допустима добова доза для дітей віком 6+ років - 2000000 ОД (4 таблетки), з 13 років - 4000000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках - 6000000 ОД (12 таблеток).

Зміна дозування для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю не потрібна.

Тривалість терапії - 10-14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату). За наявності у пацієнта хронічного кандидозу з частими рецидивами, проводяться повторні курси терапії з перервами між ними у 2-3 тижні.

Ністатин суспензія

При лікуванні у дорослих виразок, що виникли від зубних протезів, або інфекцій, викликаних Candida albicans, 1 мл суспензії вводять у ротову порожнину 4 рази на добу. Важливо забезпечити контакт препарату з ураженими зонами якомога довше.

Суспензію дозволено давати дітям від народження. При кишковому та оральному кандидозі (молочниці) у дітей 1 мл препарату слід ввести в ротову порожнину 4 рази на добу. Що довше суспензія перебуватиме в роті та контактуватиме з ураженою зоною до проковтування, то більш вираженим буде ефект. З метою профілактики кандидозу у новонароджених рекомендована доза препарату - 1 мл 1 раз на добу.

З метою профілактики та лікування кандидозу у літніх пацієнтів, прийом Ністатину рекомендується протягом щонайменше 48 годин після зникнення симптомів. У разі, якщо ознаки та клінічні прояви погіршуються або зберігаються після 2-х тижневого лікування, рекомендується повторний огляд пацієнта та підбір альтернативної терапії.

Ністатин супозиторії

Дорослим і дітям (від 13 років) призначають по 1 ректальній свічці (500000 ОД) двічі на добу або по 1 свічці (250000 ОД) 4 рази на день.

Максимальне добове дозування препарату - 1000000 ОД.

За необхідності курс лікування потрібно повторити через 2-3 тижні.

Мазь

Мазь застосовують місцево. Наносити засіб на уражену ділянку потрібно тонким шаром, 1-2 рази на добу. Тривалість лікування 7-10 днів.

За наявності у пацієнта генералізованого або рецидивуючого кандидамікозу необхідні повторні курси терапії ністатином з перервою між ними у 2-3 тижні.

Побічні дії

Ліки добре переносяться пацієнтами різного віку, навіть при тривалому лікуванні. При дотриманні дозування, прописаного лікарем, побічних ефектів не спостерігається. За наявності у людини підвищеної чутливості до препарату в будь-якій формі випуску, можливі симптоми алергії, які супроводжуються набряком обличчя, висипаннями на шкірі, лихоманкою, ознобом.

Лікування таблетками або суспензією може спровокувати реакції з боку травної системи: нудота, блювання, присмак гіркоти у роті, діарея, втрата апетиту.

У місці нанесення мазі або введення супозиторіїв можливі печіння, свербіж, подразнення.

При появі резистентних форм грибів необхідно відмінити препарат і підібрати іншу тактику лікування.

Передозування

Оскільки абсорбція ністатину зі ШКТ незначна, передозування не викликає системної токсичності. Прийом таблеток або суспензії в дозуванні понад 5000000 ОД на добу може стати причиною нудоти і розладів роботи ШКТ.

Лікування передозування залежить від особливостей його прояву.

Умови зберігання

Зберігати засіб рекомендується в оригінальному упакуванні в місці, недоступному для дітей. Температура не вище +15℃ (для супозиторіїв), не більше 25℃ (для таблеток, мазі, суспензії).

Не можна застосовувати його після закінчення терміну придатності, він вказаний на упаковці і становить 2 роки, у мазі - 3 роки.

Щоб придбати Ністатин за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку "Мед-Сервіс"". У каталозі представлені такі види ліків:

• Таблетки по 500000 ОД, упаковка з 20 таблеток (2 пластинки по 10 шт.);
• Суспензія 100000МЕ/мл, флакон 50 мл;
• Мазь 10% для зовнішнього застосування, в тубах по 15 г;
• Супозиторії ректальні по 500000 ОД, в упаковці 10 шт.

Мазь можно приобрести без рецепта, другие формы (таблетки, суспензия, свечи) относятся к рецептурным препаратам. В течение нескольких дней после оформления заказ будет доставлен в указанное покупателем отделение аптеки или Новой почты, курьером по адресу.