Німедар

Німедар — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що містить активну речовину німесулід. Випускається компанією ПрАТ «Дарниця». Відпускається за рецептом.

Форма випуску та склад

Медикамент випускається у формі таблеток по 100 мг (№30) і гранул для приготування пероральної суспензії — 100 мг німесуліду в 2 г порошку.

Таблетки

• Активна речовина: німесулід 100 мг.
• Допоміжні компоненти: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат.

Гранули

• Активна речовина: німесулід 100 мг у кожному пакеті по 2 г.
• Допоміжні компоненти: поліетиленгліколь цетостеарил ефір, мальтодекстрин, лимонна кислота безводна, ароматизатор апельсиновий, сахароза.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки — світло-жовті, круглі, двоопуклі, можлива мармуровість.

Гранули — дрібний порошок світло-жовтого або жовтого кольору, з цитрусовим ароматом, легко розчиняється у воді.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТХ М01А Х17.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Німедар відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів з групи метансульфонанілідів. Має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії. Терапевтичний ефект пов'язаний з втручанням у каскад арахідонової кислоти та зниженням синтезу простагландинів, що досягається шляхом інгібування ферменту циклооксигенази.

Фармакокінетика

Після перорального прийому активний компонент добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті і досягає максимальної концентрації в плазмі крові через 2-3 години. До 97,5% речовини зв'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці.

Період напіввиведення становить від 3,2 до 6 годин. Близько 50% прийнятої дози виводиться з сечею, до 30% — з калом у вигляді метаболітів, 1-3% — у незміненій формі. У літніх пацієнтів фармакокінетичні характеристики не змінюються.

Показання

Німедар застосовують для лікування гострого болю і первинної дисменореї.

Медикамент використовують тільки як лікарський засіб другої лінії. Рішення про його призначення лікар приймає на основі оцінки всіх ризиків для конкретного пацієнта.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказано в наступних випадках:

• підвищена чутливість до німесуліду або до будь-якого з компонентів у складі;
• гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), викликані застосуванням НПЗЗ;
• гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• рецидивні виразки або кровотечі в ШКТ;
• шлунково-кишкова кровотеча, пов'язана з попереднім застосуванням НПЗЗ;
• цереброваскулярні крововиливи;
• кровотечі, зумовлені іншими захворюваннями;
• порушення згортання крові;
• тяжка серцева, ниркова або печінкова недостатність;
• підвищена температура тіла та/або грипоподібні симптоми;
• підозра на гостру хірургічну патологію;
• алкоголізм або наркотична залежність.

Медикамент не рекомендується використовувати одночасно з іншими препаратами, що мають потенційну гепатотоксичність.

Особливості застосування

Щоб мінімізувати ризик побічних ефектів, Німедар необхідно застосовувати в мінімальній ефективній дозі і якомога коротшим курсом. При відсутності терапевтичного ефекту або появі побічних реакцій лікування слід припинити.

Повідомлялося про серйозні ураження печінки, включаючи летальні випадки. При появі симптомів гепатотоксичності (анорексія, нудота, біль у животі, темна сеча) або порушеннях показників печінки в лабораторних аналізах, препарат слід негайно відмінити. Повторне застосування у таких пацієнтів протипоказано.

Виразки, кровотечі та перфорації ШКТ можуть розвиватися в будь-який час. Ризик таких ускладнень підвищується у літніх пацієнтів і при наявності подібних станів в анамнезі. При появі симптомів ураження ШКТ препарат відміняють. Особливу обережність слід дотримуватися при одночасному застосуванні ліків з кортикостероїдами, антикоагулянтами, антиагрегантами, СІЗЗС і ацетилсаліциловою кислотою.

Слід уникати комбінації німесуліду з іншими НПЗЗ, анальгетиками, гепатотоксичними препаратами та алкоголем. Пацієнтам із хворобою Крона, виразковим колітом, серцевою або нирковою недостатністю, артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, порушеннями периферичного та мозкового кровообігу препарат призначають з обережністю і строго під наглядом лікаря.

У літніх пацієнтів потрібен посилений клінічний контроль через підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч, порушень функцій печінки, нирок і серця. Препарат може викликати порушення агрегації тромбоцитів, тому вимагає обережності при геморагічних станах.

Німесулід не призначений для профілактики серцево-судинних захворювань і не замінює ацетилсаліцилову кислоту. Були зареєстровані випадки тяжких шкірних реакцій (Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), особливо в перший місяць лікування. При перших ознаках висипу або алергії прийом ліків слід негайно припинити.

Застосування Німедару може маскувати симптоми бактеріальної інфекції, включаючи підвищення температури. При появі лихоманки або грипоподібних симптомів лікування скасовують.

Медикамент може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя.

Через вміст лактози препарат протипоказаний при рідкісних спадкових формах непереносимості галактози, лактазної недостатності та глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати в I і II триместрах вагітності. У період грудного вигодовування його використання протипоказано.

Для дітей

Протипоказаний дітям до 12 років.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Німедару з кортикостероїдами підвищує ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч. Аналогічний ризик збільшується при поєднанні з антитромбоцитарними засобами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, включаючи варфарин і ацетилсаліцилову кислоту. Така комбінація не рекомендується, особливо при наявності порушень згортання крові. Якщо її неможливо уникнути, необхідний суворий контроль показників коагуляції.

Спільне застосування німесуліду з діуретиками, інгібіторами АПФ і антагоністами ангіотензину II може знижувати антигіпертензивний ефект і збільшувати ризик погіршення функції нирок. Таким пацієнтам необхідний контроль функції нирок і адекватна гідратація.

Комбінація німесуліду з фуросемідом знижує сечогінний ефект останнього, а також виведення натрію (значно) і калію (меншою мірою). Це вимагає обережності при наявності серцевої або ниркової недостатності.

Німесулід може знижувати нирковий кліренс літію, що призводить до підвищення його рівня в плазмі та збільшення ризику токсичності. Пацієнтам, які отримують літіємісткі препарати, рекомендується регулярно контролювати концентрацію літію в крові при призначенні німесуліду.

Дослідження не виявили клінічно значущої взаємодії німесуліду з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином, а також з антацидними засобами на основі алюмінію і магнію.

Німесулід пригнічує фермент CYP2C9, що може підвищувати концентрації інших препаратів, які метаболізуються цим ферментом. При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату, можливе збільшення його токсичності, тому необхідна обережність.

Німесулід, як інгібітор простагландинової синтетази, може посилювати нефротоксичність циклоспоринів, особливо при тривалому застосуванні.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Вплив німесуліду на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги, не вивчався. Пацієнтам, які під час лікування за допомогою німесуліду відчувають запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування авто або роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Німедар призначають тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну.

Максимальна тривалість лікування — не більше 15 днів.

Таблетки

Дорослі та діти від 12 років: по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу (добова доза — 200 мг). Препарат приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Гранули

Дорослі: 100 мг німесуліду (1 саше) 2 рази на добу після їди.

Вміст саше слід висипати в склянку, розчинити у воді та прийняти внутрішньо.

Побічні дії

При застосуванні лікарського засобу найчастіше можливі реакції з боку:

• Органів зору: нечіткість, порушення.
• Слуху та вестибулярного апарату: запаморочення.
• Дихальної системи: задишка, астма, бронхоспазм.
• Шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, кровотечі, виразки, перфорації, кал чорного кольору.
• Печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення печінкових ферментів, гепатит, фульмінантний гепатит, жовтяниця, холестаз.
• Нирок та сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
• Нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, енцефалопатія (синдром Рейє).
• Серцево-судинної системи: тахікардія, гіпертензія, геморагія, перепади тиску, припливи.
• Шкіра: свербіж, висипання, пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фіксований медикаментозний висип.

Також можливі тяжкі ураження ШКТ, включаючи виразки, кровотечі та перфорації, особливо у літніх пацієнтів. Відзначалися шкірні реакції, включаючи небезпечні (Стівенса-Джонсона, ТЕН), а також підвищення ризику тромботичних ускладнень (інфаркт, інсульт) при тривалому застосуванні або високих дозах медикаменту.

Передозування

У разі прийому препарату в дозі, що перевищує допустиму, можуть спостерігатися нудота, блювання, біль в епігастрії, сонливість, апатія. У важких випадках — шлунково-кишкова кровотеча, гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, кома. Можливі анафілактоїдні реакції навіть при терапевтичних дозах.

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Гемодіаліз малоефективний через високий ступінь зв'язування з білками плазми. Протягом 4 годин після прийому великої дози можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих) і/або осмотичних проносних засобів.

Неефективні: форсований діурез, лужна діурезія, гемоперфузія. Рекомендується моніторинг функції печінки та нирок. Специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Термін придатності препарату – 3 роки. Зберігати слід при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, в сухому і захищеному від світла місці, поза зоною доступу дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Німедар можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• таблеток по 100 мг, 30 шт. (10х3) в упаковці;
• гранул по 100 по 2 г в пакетиках, 30 шт. в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.