Нимедар

Нимедар — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), содержащее активное вещество нимесулид. Выпускается компанией ПрАТ «Дарница». Отпускается по рецепту.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в форме таблеток по 100 мг (№30) и гранул для приготовления пероральной суспензии — 100 мг нимесулида в 2 г порошка.

Таблетки

• Активное вещество: нимесулид 100 мг.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Гранулы

• Активное вещество: нимесулид 100 мг в каждом пакете по 2 г.
• Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль цетостеарил эфир, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый, сахароза.

Основные физико-химические свойства

Таблетки — светло‑желтые, круглые, двояковыпуклые, возможна мраморность.

Гранулы — мелкий порошок светло‑желтого или желтого цвета, с цитрусовым ароматом, легко растворяется в воде.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А Х17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимедар относится к нестероидным противовоспалительным препаратам из группы метансульфонанилидов. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями. Терапевтический эффект связан с вмешательством в каскад арахидоновой кислоты и снижением синтеза простагландинов, что достигается путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

Фармакокинетика

После перорального приема активный компонент хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. До 97,5 % вещества связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов. Около 50% принятой дозы выводится с мочой, до 30% — с калом в виде метаболитов, 1-3 % — в неизмененной форме. У пожилых пациентов фармакокинетические характеристики не меняются.

Показания

Нимедар применяют для лечения острой боли и первичной дисменореи.

Медикамент используют только в качестве лекарственного средства второй линии. Решение о его назначении врач принимает на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому из компонентов в составе;
• гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), вызванные применением НПВС;
• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• рецидивирующие язвы или кровотечения в ЖКТ;
• желудочно-кишечное кровотечение, связанное с предыдущим применением НПВС;
• цереброваскулярные кровоизлияния;
• кровотечения, обусловленные другими заболеваниями;
• нарушения свертываемости крови;
• тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
• повышенная температура тела и/или гриппоподобные симптомы;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• алкоголизм или наркотическая зависимость.

Медикамент не рекомендуется использовать одновременно с другими препаратами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Особенности применения

Чтобы минимизировать риск побочных эффектов, Нимедар необходимо применять в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким курсом. При отсутствии терапевтического эффекта или появлении побочных реакций лечение следует прекратить.

Сообщалось о серьезных поражениях печени, включая летальные случаи. При появлении симптомов гепатотоксичности (анорексия, тошнота, боль в животе, темная моча) или нарушениях показателей печени в лабораторных анализах, препарат следует немедленно отменить препарат. Повторное применение у таких пациентов противопоказано.

Язвы, кровотечения и перфорации ЖКТ могут развиваться в любое время. Риск таких осложнений повышается у пожилых пациентов и при наличии подобных состояний в анамнезе. При появлении симптомов поражения ЖКТ препарат отменяют. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении лекарства с кортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, СИОЗС и ацетилсалициловой кислотой.

Следует избегать комбинации нимесулида с другими НПВС, анальгетиками, гепатотоксическими препаратами и алкоголем. Пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом, сердечной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, нарушениями периферического и мозгового кровообращения препарат назначают с осторожностью и строго под наблюдением врача.

У пожилых пациентов требуется усиленный клинический контроль из-за повышенного риска ЖКТ-кровотечений, нарушений функций печени, почек и сердца. Препарат может вызывать нарушения агрегации тромбоцитов, поэтому требует осторожности при геморрагических состояниях.

Нимесулид не предназначен для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и не заменяет ацетилсалициловую кислоту. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), особенно в первый месяц лечения. При первых признаках сыпи или аллергии прием лекарства следует немедленно прекратить.

Применение Нимедара может маскировать симптомы бактериальной инфекции, включая повышение температуры. При появлении лихорадки или гриппоподобных симптомов лечение отменяют.

Медикамент может нарушать женскую фертильность и не рекомендован женщинам, планирующим беременность или проходящим обследование по поводу бесплодия.

Из-за содержания лактозы препарат противопоказан при редких наследственных формах непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Для беременных и кормящих женщин

Лекарственное средство не рекомендуется применять в I и II триместрах беременности. В период грудного вскармливания его использование противопоказано.

Для детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Нимедара с кортикостероидами повышает риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений. Аналогичный риск увеличивается при сочетании с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, включая варфарин и ацетилсалициловую кислоту. Такая комбинация не рекомендована, особенно при наличии нарушений свертываемости крови. Если ее невозможно избежать, необходим строгий контроль показателей коагуляции.

Совместное применение нимесулида с диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II может снижать антигипертензивный эффект и увеличивать риск ухудшения функции почек. Таким пациентам необходим контроль функции почек и адекватная гидратация.

Комбинация нимесулида с фуросемидом снижает мочегонный эффект последнего, а также выведение натрия (значительно) и калия (в меньшей степени). Это требует осторожности при наличии сердечной или почечной недостаточности.

Нимесулид может снижать почечный клиренс лития, что приводит к повышению его уровня в плазме и увеличению риска токсичности. У пациентов, получающих литиесодержащие препараты, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в крови при назначении нимесулида.

Исследования не выявили клинически значимого взаимодействия нимесулида с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином, а также с антацидными средствами на основе алюминия и магния.

Нимесулид угнетает фермент CYP2C9, что может повышать концентрации других препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата, возможно увеличение его токсичности, поэтому необходима осторожность.

Нимесулид, как ингибитор простагландиновой синтетазы, может усиливать нефротоксичность циклоспоринов, особенно при длительном применении.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Пациентам, которые при лечении с помощью нимесулида ощущают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления авто или работы со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Нимедар назначают только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.

Максимальная продолжительность лечения — не более 15 дней.

Таблетки

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Гранулы

Взрослые: 100 мг нимесулида (1 саше) 2 раза в сутки после еды.

Содержимое саше следует высыпать в стакан, растворить в воде и принять внутрь.

Побочные действия

При применении лекарственного средства наиболее часто возможны реакции со стороны:

• Органов зрения: нечеткость, нарушение.
• Слуха и вестибулярного аппарата: головокружение.
• Дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.
• Желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, кровотечения, язвы, перфорации, стул черного цвета.
• Печени и желчевыводящих путей: повышение печеночных ферментов, гепатит, фульминантный гепатит, желтуха, холестаз.
• Почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
• Нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе).
• Сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипертензия, геморрагия, перепады давления, приливы.
• Кожи: зуд, высыпания, потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная медикаментозная сыпь.

Также возможны тяжелые поражения ЖКТ, включая язвы, кровотечения и перфорации, особенно у пожилых пациентов. Отмечались кожные реакции, включая опасные (Стивенса–Джонсона, ТЭН), а также повышение риска тромботических осложнений (инфаркт, инсульт) при длительном применении или высоких дозах медикамента.

Передозировка

В случае приема препарата в дозе, превышающей допустимую, могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, апатия. В тяжелых случаях — желудочно-кишечное кровотечение, гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома. Возможны анафилактоидные реакции даже при терапевтических дозах.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ малоэффективен из-за высокой степени связывания с белками плазмы. В течение 4 часов после приема большой дозы возможно промывание желудка, прием активированного угля (60–100 г для взрослых) и/или осмотических слабительных.

Неэффективны: форсированный диурез, щелочная диурезия, гемоперфузия. Рекомендуется мониторинг функции печени и почек. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Срок годности препарата - 3 года. Хранить следует при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, вне зоны доступа детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нимедар можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• таблеток по 100 мг, 30 шт. (10х3) в упаковке;
• гранул по 100 по 2 г в пакетиках, 30 шт. в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.