Нексіум

Препарат застосовують під час лікування різних патологій шлунково-кишкового тракту. Відпускається за рецептом лікаря.

Випускається фармакологічною компанією АстраЗенека АБ, Швеція.

Форма випуску та склад

Препарат доступний у формі таблеток по 20 і 40 мг.

Активний компонент - езомепразол. В 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, його вміст 20 або 40 мг.

Інші складові: GMS, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, клітковина, сіль магнію та стеаринової кислоти, метилметакрилат, парафін, ПЕГ, полісорбат, кросповідон, натрію стеарилфутан, цукор.

Барвники для таблеток:

• по 20 мг: заліза оксид червонувато-коричневий, заліза оксид жовтий;
• по 40 мг: заліза оксид червонувато-коричневий.

Фізико-хімічні властивості

Таблетка, що містить 20 мг активного компонента, світло-рожева, овальна. Зверху вкрита плівковою оболонкою з написом "20 mG", вибитим з двох боків.

Таблетка Нексіум 40 мг рожевого кольору, овальної форми. Вкрита плівковою оболонкою з нанесеним двостороннім відбитком "40 mG".

Фармакологічна категорія

Інгібітори протонної помпи. Лікарські препарати, що призначаються при пептичній виразці та рефлюксній хворобі.

Код згідно з АТХ - А02В С05.

Фармакологічні властивості препарату

Фармакодинаміка

Активна речовина лікарського засобу сприяє зниженню виділення соляної кислоти, концентрується та активується у кислому середовищі, гальмує фермент Н+К+-АТФ-азу.

Початок дії ліків відзначається через 60 хвилин. При повторному застосуванні 20 мг препарату протягом 5 днів, секреція кислоти зменшується на 90%. При діагностованій ГЕРХ ліки підтримують рівень pH у шлунку вище 4 протягом 13 (при прийомі 20 мг ліків) і 17 годин (у дозуванні 40 мг).

Згідно з отриманими даними, 78% пацієнтів з рефлюксним езофагітом одужують через місяць, 93% - через 2 місяці терапії.

Препарат справляє бактерицидний ефект щодо Хелікобактер пілорі. Його одночасний прийом з антибіотиками ефективний у 90% випадків після 7-денної терапії.

Порівняно з ранітидином у медикаменту вища ефективність у лікуванні шлункових виразок у пацієнтів, які приймають НПЗЗ. Також ліки перевершують плацебо в профілактиці виразкової хвороби у літніх людей.

Через те, що Нексіум знижує кислотність шлункового соку, можливий розвиток шлунково-кишкових інфекцій.

Фармакокінетика

Ліки швидко всмоктуються у шлунково-кишковий тракт, їхня біодоступність перебуває на рівні 64% (одноразовий прийом), при щоденному застосуванні підвищується до 89%. Для дозування 20 мг показники становлять 50% і 68% відповідно. Прийом їжі погіршує всмоктування, але не впливає на кислотність шлунка.

Об'єм розподілу ліків - близько 0,22 л на 1 кг маси тіла. Зв'язування з білками крові - 97%.

Після разового прийому медикаменту загальний плазмовий кліренс (зміна вмісту речовини) - 17 л/год, після багаторазового - 9 л/год. Період напіввиведення - близько 20 хвилин при регулярному використанні 1 раз на добу. До 80% лікарського засобу виводиться із сечею.

У пацієнтів із тяжкими порушеннями печінки метаболізм знижений, а ступінь абсорбції (AUC) збільшений удвічі. Тому максимальна доза Нексіуму не повинна перевищувати 20 мг.

Показання

Медикамент призначають дорослим і дітям при:

• ГЕРХ, включаючи симптоматичне лікування.
• Рефлюкс-езофагіті: в ерозивній формі, а також для запобігання рецидиву.
• Хелікобактер пілорі: для лікування виразки 12-палої кишки, а також для попередження рецидиву пептичних виразок, спровокованих грамнегативною бактерією.
• Тривалому прийомі НПЗП: з метою загоєння, а також для профілактики виразок шлунка та 12-палої кишки у пацієнтів із групи ризику.

Також ліки показані при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів у складі.

ВАЖЛИВО! Нексіум не слід приймати одночасно з нелфінавіром.

Особливості застосування

Пацієнти, які приймають засіб тривалий час (особливо 1 рік і більше), повинні регулярно спостерігатися у лікаря.

Якщо препарат використовується за необхідності, слід інформувати лікаря про зміну симптомів. Особливо важливо звернути увагу на різку втрату ваги, повторюване блювання, при діагностованій виразці шлунка або підозрі на неї. При появі описаних симптомів необхідно пройти обстеження, щоб виключити злоякісні новоутворення, тому що лікування Нексіумом може згладити небезпечні симптоми і відстрочити постановку діагнозу.

При призначенні езомепразолу для ерадикації Хелікобактер пілорі, слід брати до уваги взаємодію і можливі протипоказання компонентів потрійної терапії.

Езомепразол може зменшувати всмоктування вітаміну В12, що важливо враховувати при тривалій терапії осіб з високим ризиком дефіциту ціанокобаламіну.

Тяжка гіпомагніємія може розвинутися у пацієнтів, які отримують інгібітори протонної помпи більше 3-12 місяців. Рівні магнію слід контролювати перед початком та періодично під час тривалого лікування.

У складі Нексіуму міститься сахароза, тому хворим з відповідною непереносимістю не слід приймати ці ліки.

При тривалому застосуванні (понад рік) і у великих дозах ІПП можуть підвищувати ризик переломів, особливо у літніх людей та за наявності інших факторів ризику. Пацієнти з імовірністю розвитку остеопорозу повинні отримувати необхідне дозування вітаміну D та кальцію.

Підвищення рівня хромограніну А може впливати на результати лабораторних досліджень, проведених з метою виявлення нейроендокринних пухлин. За необхідності діагностики, лікування Нексіумом потрібно припинити за 5 днів до вимірювання рівнів СgA.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Проведений аналіз даних не встановив зв'язку між прийомом Нексіуму і ризиком вроджених вад розвитку. Але препарат під час вагітності призначають з обережністю.

В інструкції із застосування зазначено, що Нексіум не можна застосовувати в період грудного вигодовування.

Для дітей

Нексіум дозволений для дітей старше 12 років.

Лікарська взаємодія

Застосування езомепразолу може змінювати абсорбцію лікарських речовин, що залежать від кислотності шлункового соку.

Лікування препаратом зменшує абсорбцію кетоконазолу та ітраконазолу.

Можлива взаємодія езомепразолу з інгібіторами протеази. При підвищеному рівні рН шлунка змінюється всмоктування препаратів, які використовують для лікування ВІЛ та гепатиту С.

Не рекомендується поєднувати Нексіум з антиретровірусними препаратами.

Езомепразол може підвищувати концентрацію діазепаму, циталопраму, іміпраміну, кломіпраміну, фенітоїну у плазмі крові, що потребує зменшення їхньої дози.

Одночасне застосування 30 мг езомепразолу на 45% знижує кліренс CYP2C19 субстрату діазепаму. Прийом 40 мг препарату у хворих на епілепсію збільшує рівень фенітоїну у плазмі крові на 13%, що потребує моніторингу його концентрації при призначенні/скасуванні лікування за допомогою Нексіуму.

Рекомендується контролювати INR при одночасному застосуванні езомепразолу та варфарину або інших похідних кумарину.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Негативний вплив малоймовірний, але потрібно враховувати можливість розвитку запаморочення, порушення зору. Якщо такі симптоми спостерігаються, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Спосіб застосування

Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.

Для пацієнтів з труднощами при ковтанні, таблетки можна розвести в невеликій кількості води. Використовувати інші речовини і рідини не рекомендується, оскільки вони можуть розчинити кишковорозчинну оболонку ліків.

Таблетки розмішати до повного розчинення. Випити отриману суспензію потрібно одразу або не пізніше ніж через 30 хвилин. Гранули, що залишилися, слід розмішати в невеликій кількості води і теж випити.

За необхідності таблетки можна розчинити у воді та ввести через шлунковий зонд. Попередньо слід перевірити сумісність шприца та катетера.

Інструкція щодо введення ліків Нексіум через зонд:

1. Помістіть таблетку в шприц, наберіть 25 мл води і трохи (5 мл) повітря. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води, щоб запобігти їхньому забиванню таблетками.
2. Струшуйте шприц близько 2 хвилин до розчинення ліків.
3. Тримайте шприц наконечником догори, щоб переконатися у відсутності в ньому засмічень.
4. Продовжуючи тримати шприц догори, підключіть його до зонда.
5. Струсіть і переверніть шприц наконечником донизу. Введіть 5-10 мл розчину в зонд. Знову струсіть шприц і повторіть введення, поки шприц не спорожніє.
6. Наберіть у шприц 25 мл води та 5 мл повітря, повторіть процес для промивання шприца. За необхідності використовуйте 50 мл води.

Згідно з інструкцією, дозування Нексіуму для дорослих і дітей (від 12 років) при лікуванні:

• Ерозивного рефлюкс-езофагіту - 40 мг/добу 1 місяць. За відсутності бажаного ефекту лікування продовжують ще на 4 тижні. Для запобігання рецидиву вилікуваного захворювання дозування нижче і становить 20 мг/добу.
• ГЕРХ - 20 мг/добу. Якщо клінічні прояви не зникають через місяць після початку лікування, потрібно провести дообстеження. За необхідності, після досягнення ремісії медикамент допускається періодично використовувати в кількості 20 мг/добу. Але це не стосується пацієнтів з ризиком розвитку виразкової хвороби на тлі застосування НПЗП.
• Виразки 12-палої кишки, а також для попередження рецидиву пептичних виразок, спровокованих Хелікобактер пілорі - 20 мг Нексіуму, 1 г амоксициліну і 500 мг кларитроміцину. Приймати двічі на добу протягом 7 днів.
• Виразки шлунка, спричинені прийомом НПЗП, - 20 мг/добу 4-8 тижнів. Для попередження виразкової хвороби - 20 мг/добу.
• Гастриноми. Спочатку 40 мг 2 рази на добу. Далі проводиться індивідуальна корекція дозування. Лікування триває з урахуванням клінічних показань конкретного пацієнта. Підтримуючі дози зазвичай становлять 80-160 мг на добу.

Побічні дії

Під час лікування Нексіумом можуть виникати біль, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм. У рідкісних випадках відзначаються периферичні набряки, сонливість/безсоння, запаморочення, сухість у роті, шкірний висип, підвищене потовиділення.

Передозування

При прийомі ліків у дозуванні 280 мг можливі діарея, блювання, слабкість. Разовий прийом езомепразолу в дозі 80 мг не призвів до розвитку негативних наслідків. Специфічний антидот невідомий. При виникненні передозування проводять підтримуюче лікування.

Умови зберігання

Препарат потрібно зберігати в оригінальній упаковці не більше 3 років, у місці, недоступному для дітей і захищеному від проникнення вологи. Температура - до 30℃.

Щоб придбати Нексіум за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку "Мед-Сервіс". Ліки відпускаються без рецепта.

У каталозі представлені такі види препарату:

• Нексіум таблетки по 20 мг, кількість в 1 упаковці - 14 шт. (7х2);
• Нексіум таблетки по 40 мг, кількість в 1 упаковці - 14 шт. (7х2).

Протягом кількох днів після оформлення замовлення буде доставлено кур'єром за адресою, в обране покупцем відділення аптеки або Нової пошти.