Нефопам

Нефопам — рецептурний ненаркотичний анальгетик центральної дії. Має вигляд розчину для ін'єкцій, в ампулах по 2 мл (20 мг/2 мл). Випускається двома виробниками: ТОВ «Здоров'я» (Україна) і Noveco Invest (Греція) . Застосовується для внутрішньом'язових і внутрішньовенних ін'єкцій.

Форма випуску та склад

Активний компонент: нефопаму гідрохлорид 20 мг (у 2 мл).

Додаткові компоненти: натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий і безбарвний розчин, без механічних домішок, призначений для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення.

Фармакологічна категорія

Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02В G06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Нефопам — ненаркотичний анальгетик, що не має структурної подібності з іншими знеболювальними засобами. Експериментальні дослідження підтверджують його центральну дію, яка полягає в гальмуванні зворотного захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну.

У клінічних випробуваннях медикамент показав позитивний ефект щодо запобігання післяопераційного ознобу. Не має протизапальної або жарознижувальної дії, не пригнічує дихання і не впливає на перистальтику кишечника. Має легкий антихолінергічний ефект.

Фармакокінетика

Після одноразового внутрішньом'язового введення дози 20 мг, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Середній період напіввиведення — близько 5 годин, при внутрішньовенному введенні — приблизно 4 години. Зв'язування з білками плазми крові становить до 76 %. Препарат активно метаболізується. Близько 87% введеної дози виводиться через нирки, менше 5% — у незміненому вигляді.

Показання

Застосовують для післяопераційного знеболювання у складі мультимодальної аналгезії.

Медикамент призначають для симптоматичного лікування гострих больових станів, таких як травми, біль після хірургічних втручань, а також при нирковій і печінковій коліці. Його використання також допомагає запобігти післяопераційному ознобу.

Протипоказання

Застосування протипоказано в наступних випадках:

• підвищена чутливість до компонентів у складі;
• судоми або наявність судомного синдрому в анамнезі;
• ризик затримки сечі, пов'язаний з порушеннями функції передміхурової залози і сечовипускального каналу;
• схильність до гострого нападу глаукоми.
• одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО).

Особливості застосування

Існує ризик розвитку залежності від Нефопаму. Хоча препарат не відноситься до морфіноподібних засобів і не є антагоністом опіоїдів, припинення лікування морфіноподібними анальгетиками у пацієнтів, залежних від них і вже приймають ліки, може спровокувати абстинентний синдром.

Фармпрепарат не має дезінтоксикаційної дії. При призначенні необхідно постійно оцінювати співвідношення потенційної користі і ризику.

Не рекомендується застосовувати при хронічних больових станах, включаючи головний біль.

Слід дотримуватися обережності при призначенні лікарського засобу пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок, тому що накопичення діючої речовини може підвищити ризик побічних ефектів.

З обережністю призначають ліки пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, враховуючи ймовірність розвитку тахікардії. Через антихолінергічну дію він не рекомендується до застосування у літніх пацієнтів.

Існує підвищений ризик лікарської залежності у осіб з депресивними розладами або з історією зловживання психоактивними речовинами.

Протипоказаний при лікуванні інфаркту міокарда.

Необхідно уникати вживання алкоголю і препаратів, що містять етанол, оскільки це може посилювати седативний ефект.

У складі містяться сполуки натрію, тому медикамент слід з обережністю призначати пацієнтам, які дотримуються натрієво-обмеженої дієти.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Протипоказаний до застосування у даної категорії пацієнтів.

Для дітей

Не застосовують дітям до 15 років.

Лікарська взаємодія

Багато лікарських засобів можуть посилювати пригнічувальну дію на центральну нервову систему за рахунок адитивного ефекту і знижувати концентрацію уваги. До таких засобів належать: опіоїди (знеболюючі, протикашльові препарати, а також засоби замісної терапії наркозалежності), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепінові транквілізатори (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), седативні блокатори H1-гістамінових рецепторів, гіпотензивні препарати центральної дії, баклофен і талідомід.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Слід враховувати ризик сонливості під час лікування препаратом, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Лікування повинно відповідати інтенсивності больового синдрому та індивідуальній реакції пацієнта.

Внутрішньом'язове введення

Нефопам вводять глибоко внутрішньом'язово. Рекомендована разова доза становить 20 мг. При необхідності введення можна повторювати кожні 6 годин. Максимально допустима добова доза — 120 мг.

Внутрішньовенне введення

Препарат вводять у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хвилин. Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи для мінімізації побічних ефектів, таких як нудота, запаморочення або пітливість. Разова доза — 20 мг, при необхідності введення повторюють кожні 4 години. Максимальна добова доза також не повинна перевищувати 120 мг.

Спосіб введення

Медикамент слід розводити в стандартних інфузійних розчинах: 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Оптимальна пропорція для розведення — одна ампула препарату на 50 мл інфузійного розчину.

Рекомендована тривалість терапії — не більше 8-10 днів.

Побічні дії

Можуть виникати з боку:

• Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті.
• Центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, судоми, втрата свідомості (кома).
• Серцево-судинної системи: прискорене серцебиття (тахікардія).
• Сечовидільної системи: утруднене або затримане сечовипускання.
• Імунної системи: реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).
• Загальні реакції: підвищене потовиділення, загальне нездужання.
• Психіки: збудження, дратівливість, галюцинації, сплутаність свідомості, медикаментозна залежність і зловживання препаратом.

Передозування

При передозуванні можуть виникати: прискорене серцебиття (тахікардія), судоми, галюцинації, втрата свідомості аж до коми.

Лікування проводиться симптоматично в умовах стаціонару з обов'язковим контролем серцевої та дихальної функцій.

Умови зберігання

Зберігати лікарський засіб слід при температурі до 25°C в сухому, захищеному від світла місці, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Нефопам можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді розчину для ін'єкцій в ампулах:

• по 2 мл (Здоров'я), 5 шт. в упаковці;
• по 1 мл, 3 ампули в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.