Небуломакс

Цей лікарський препарат застосовується при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Належить до гормональних засобів. Випускається компанією "Фармак, АТ" (Україна) і належить до рецептурних ліків.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент у складі медикаменту - будесонід. Випускається у вигляді суспензії для інгаляцій у формі небул з різною концентрацією активної речовини:

• Небуломакс 0,25 мг/мл по 2 мл - 20 небул в упаковці;
• Небуломакс 0,5 мг/мл по 2 мл - 20 небул в упаковці.

Фізико-хімічні особливості

Це суспензія, що має білий або майже білий колір, поміщена в поліетиленові контейнери, кожен з яких містить одноразову дозу.

Фармакотерапевтична група

Небуломакс належить до категорії засобів для інгаляційного застосування, які застосовується при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, глюкокортикостероїдів. Код у системі ATX R03B A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина, що входить до складу препарату, має яскраво виражений місцевий протизапальний ефект і належить до групи глюкокортикостероїдів.

Принцип впливу будесоніду при бронхіальній астмі повністю не вивчений. Однак передбачається, що завдяки протизапальним властивостям глюкокортикостероїд знижує вивільнення медіаторів запального процесу та пригнічує імунну відповідь. Цей компонент усуває обструкцію бронхіального дерева на ранній і пізній фазі алергічного процесу.

Також клінічні дослідження довели, що діюча речовина значно знижує реактивність дихальної системи на метахолін і гістамін. Що раніше розпочати лікування бронхіальної астми, то швидшою та кращою буде клінічна відповідь.

У результаті проведених клінічних експериментальних досліджень було відмічено вплив будесоніду на концентрацію кортизолу в кровоносному руслі та сечі, який є дозозалежним. Активна речовина в інгаляційній формі чинить значно нижчий вплив на наднирники.

Небуломакс є ефективним препаратом для профілактики персистуючої бронхіальної астми за умови використання 1-2 рази на добу. При тривалому лікуванні спостерігалася невелика затримка росту у дітей та підлітків у перший рік терапії, тому рекомендується уважно стежити за ростовими показниками цієї категорії хворих. Проте педіатрична практика показує, що діти, які отримували лікування інгаляційним будесонідом, досягали своїх середніх ростових значень.

Активна речовина Небуломакс успішно застосовується при загостреннях бронхіальної астми, яка провокується фізичними навантаженнями. Також будесонід ефективний при крупі різного ступеня тяжкості.

Фармакокінетика

Системна біологічна доступність при інгаляційному введенні становить 15%. Максимальна кількість препарату в кровоносному руслі досягається через 10-30 хвилин з моменту використання суспензії. Небуломакс вступає у взаємозв'язок з плазмовими білками кровоносного русла на 85-90%.

Першому метаболізму будесонід піддається після проходження через печінку з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикоїдною активністю. Метаболізм відбувається під впливом ферменту цитохром. Елімінація діючого компонента відбувається за допомогою нирок у чистому вигляді. Т1/2 займає не більше 2-3 годин.

Показання

Рекомендований до використання при таких захворюваннях:

• бронхіальна астма у пацієнтів, для яких інгаляційне введення лікарських речовин шляхом розпилення під впливом стисненого повітря або сухих порошків є неефективним і недоцільним;
• круп у дітей і новонароджених (ларинготрахеобронхіт), що розвивається як ускладнення на тлі ГРВІ і потребує лікування в стаціонарних умовах.

Протипоказання

Небуломакс має мінімум обмежень до застосування. Так, протипоказанням до його прийому є лише висока чутливість або непереносимість активної речовини чи допоміжних компонентів.

Взаємодія з іншими ліками

Оскільки будесонід метаболізується у печінці за рахунок цитохрому, то комбінація Небуломакс з інгібіторами цього ферменту (такими як Кетоконазол, Ітраконазол, інгібітори протеази ВІЛ) значно збільшує ризик системних негативних реакцій глюкокортикостероїду. Таких поєднань слід уникати. Якщо хворому все ж показаний одночасний прийом цих груп медикаментів, то необхідно витримувати більші інтервали між ними або зменшувати дозу Небуломакс.

При одночасному використанні Небуломакс і естрогенів/комбінованих оральних контрацептивів спостерігалося збільшення концентрації активної речовини в кровоносному руслі. Однак низькі дозування ОК не спричиняють цей ефект.

Оскільки функціонування надниркових залоз може бути пригнічене, тести на стимуляцію секреції АКТГ, що проводяться з метою виявлення недостатності гіпофіза, демонструють хибні результати.

Особливості застосування

При призначенні Небуломакса необхідно враховувати ряд його особливостей і застососувати запобіжні заходи:

1. Лікарський засіб не показаний для купірування гострих нападів бронхіальної астми. У подібних ситуаціях, як правило, використовуються бронходилататори короткої дії.
2. У разі неефективності терапії медикаментом слід переглянути схему лікування (дози, кратність прийому, тривалість). Можливо, буде потрібне збільшення дози або додавання β-агоністів тривалої дії.
3. Не рекомендується застосовувати ліки при гострих інфекціях дихальних шляхів, наприклад, туберкульозі, грибкових і вірусних ураженнях. У таких випадках призначаються інші медикаментозні засоби.
4. При переході з глюкокортикостероїдів системної дії на інгаляційні слід пам'ятати, що існує ризик розвитку недостатності надниркових залоз.
5. При наявності стресових ситуацій або підготовці до майбутнього оперативного втручання рекомендується до основного лікування додати невеликі дози системного кортикостероїду.
6. Під час переходу з системних кортикостероїдів на Небуломакс можуть спостерігатися алергічні реакції, артрити, риніти, екземи, м'язові болі. При їх появі проводиться симптоматична терапія.
7. Застосування високих дозувань інгаляційного стероїду здатне спровокувати системні реакції у вигляді синдрому Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримки росту у дітей, порушення мінералізації кісткової тканини, катаракти, глаукоми, психічних розладів.
8. У процесі терапевтичного курсу з Небуломаксом іноді виникає бронхоспазм. У такому разі інгаляції негайно припиняються і призначається відповідна терапія.
9. За наявності у хворого хронічних захворювань печінки можливе сповільнення виведення будесоніду з організму і розвиток побічних ефектів. Така категорія пацієнтів повинна дотримуватися обережності при лікуванні ліками.
10. Небулайзер необхідно очищати після кожного використання.
11. Під час лікування може розвинутися грибкове ураження ротової порожнини, що потребує призначення протигрибкових препаратів.
12. В осіб з обструктивними захворюваннями легень нерідко фіксується розвиток пневмоній. Тому необхідно уважно стежити за станом таких хворих і своєчасно проводити лікування.
13. Під час терапії Небуломаксом можливе порушення функціонування органу зору, що потребує консультації офтальмолога.

Період вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження показали, що застосування Небуломаксу не призводило до серйозних вад внутрішньоутробного розвитку плода. Однак зафіксовано кілька випадків затримки розвитку та серцево-судинних патологій у плода. Тому застосовувати ліки під час вагітності дозволено тільки в тому випадку, коли користь перевищує можливі ризики.

Активний компонент має властивість екскретуватися в грудне молоко, але на новонародженого це негативного впливу не чинить. З цієї причини застосовувати медикамент у період лактації дозволено.

Діти

Дозволено застосовувати препарат у педіатричній практиці за наявності показань. Але при тривалому лікуванні медикаментом у дітей відзначається затримка росту. Зважаючи на це, під час кожного візиту до педіатра рекомендується проводити моніторинг, а в разі наявності відставання в темпах росту необхідно знизити дозування суспензії.

Вплив на швидкість реакції

Не впливає на концентрацію уваги, тому на період терапії не забороняється керувати автотранспортними засобами та іншими механізмами, що потребують швидкості реакції.

Спосіб застосування та дозування

Дозування препарату для досягнення терапевтичного ефекту зазвичай призначають мінімальне і підбирають в індивідуальному порядку.

Бронхіальна астма

Дорослим хворим слід застосовувати по 1-2 мг 2 рази на добу з можливістю збільшення дозування. Підліткам від 12 років - доза відповідає такій дорослих, а юним пацієнтам від 6 міс. до 12 років - 0,5-1 мг 2 рази на добу.

Підтримуюче лікування БА передбачає також дворазовий прийом препарату на добу, але в меншому дозуванні:

• дорослі та підлітки з 12 років - 0,5-1 мг;
• діти від 6 міс. до 12 років - 0,25-0,5 мг.

Небуломакс допомагає легше перенести відміну системних глюкокортикостероїдів зі збереженням ремісії бронхіальної астми. Упродовж 10 днів рекомендується застосовувати високі дозування Небуломаксу разом із системним глюкокортикостероїдом, який поступово відміняють. Суспензію дозволяється змішувати з 0,9% розчином натрію хлориду.

Круп

Малюкам, у яких унаслідок інфекцій респіраторного тракту виник круп, призначають по 2 мг ліків за один прийом або розділені на два рази з проміжком у 30 хвилин. Можна повторювати через кожні 12 годин до помітного поліпшення. Небуломакс використовується тільки за допомогою спеціального небулайзера.

Побічні реакції

Небуломакс досить добре переноситься організмом хворого, але в деяких ситуаціях може викликати побічні ефекти з боку органів/систем:

• інфекції та інвазивні процеси (поширення збудника в нижні дихальні шляхи) - кандидоз порожнини рота, пневмонію в пацієнтів із ХОЗЛ;
• імунної - висипання, кропив'янку, дерматити, набряк Квінке, анафілаксію (трапляються дуже рідко);
• гальмування функцій надниркових залоз і затримку росту у дітей та підлітків (у поодиноких випадках);
• дихальної - кашель, захриплість голосу та дратівливі симптоми в горлі, бронхоспазм;
• тремор, погіршення зору, порушення сну;
• депресивні та тривожні порушення, агресивність;
• м'язові спазми;
• катаракту, глаукому.

Для того щоб уникнути або звести до мінімуму перелічені вище негативні реакції, слід дотримуватися таких правил:

• полоскати порожнину рота водою після кожної процедури;
• умивати обличчя для виключення місцевих алергічних реакцій.

Передозування

Серйозних наслідків передозування не спричиняє. Якщо відбувається регулярне порушення правил прийому препарату або значно подовжується курс з Небуломаксом, може розвинутися системний глюкокортикоїдний ефект (гіперкортицизм і зниження функції надниркових залоз). У подібних ситуаціях призначається відповідне лікування.

Умови зберігання та термін придатності

Небуломакс зберігається в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці, подалі від потрапляння прямих сонячних променів. Оптимальна температура повітря - не вище +25℃. Не можна заморожувати препарат. Тривалість зберігання - 2 роки з моменту виготовлення лікарського засобу. Після відкриття пакета небули можна використовувати 3 місяці.

Інтернет-магазин "Online аптека" пропонує купити ліки Небуломакс за найдоступнішою на фармацевтичному ринку ціною. Замовлення можна оформити онлайн з доставкою в будь-яке місто України, крім ТОТ. Усі товари на сайті оригінальні та мають сертифікати, що підтверджують високу якість продуктів. На сайті можна подивитися відгуки покупців про препарат і забронювати товар на 24 години. Оскільки для купівлі Небуломакс потрібен рецепт, консультація лікаря обов'язкова.