Налгезін

Налгезін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що містить активну речовину напроксен натрію. Має виражені знеболюючі, протизапальні та жарознижувальні властивості. Виробник — компанія KRKA, d.d., Словенія

Форма випуску та склад

Звичайні таблетки

Активна речовина: напроксен натрію — 275 мг.

Допоміжні речовини: повідон, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, вода очищена.

Форте

Активна речовина: напроксен натрію — 550 мг.

Допоміжні речовини: повідон, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки 275 мг: вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, овальні, двоопуклі.

Таблетки Форте: вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, овальні, двоопуклі, з рискою на одному боці.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Напроксен.

Код АТХ М01А Е02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Налгезін — нестероїдний протизапальний препарат, що має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним інгібуванням ферменту циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю і лихоманки.

Препарат також інгібує агрегацію тромбоцитів, проте в терапевтичних дозах має незначний вплив на час кровотечі.

Фармакокінетика

Після перорального прийому швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 95%. Прийом їжі не має значного впливу на швидкість і ступінь всмоктування.

Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Зв'язування з білками плазми — більше 99%.

Метаболізм відбувається переважно в печінці. Основний шлях виведення — через нирки (близько 98%), з них 10% — у незміненому вигляді. Невелика кількість виводиться з жовчю (0,5–2,5%). Період напіввиведення становить 12–15 годин. При нирковій недостатності можливе накопичення метаболітів.

Показання

Налгезін застосовують для симптоматичного лікування болю різного походження і ступеня вираженості. Медикамент ефективний при гострих і хронічних станах, що супроводжуються запаленням, набряком і болем.

Основні показання до використання включають:

• мігренозні напади;
• зубний біль;
• менструальний біль (альгодисменорея);
• больові відчуття після травм: розтягнення зв'язки, удари, перевантаження;
• післяопераційні болі (в тому числі після втручань в травматології, ортопедії, стоматології, гінекології);
• запальні ревматичні захворювання: артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондилоартрит;
• напади подагри.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказано в наступних випадках:

• індивідуальна підвищена чутливість до напроксену або будь-якого компонента в складі;
• алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗЗ, включаючи астму, кропив'янку, риніт і поліпоз носа в анамнезі;
• наявність виразки шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• шлунково-кишкова кровотеча в активній фазі або рецидив в анамнезі;
• тяжкі порушення функції печінки;
• ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв;
• виражена серцева недостатність.

Особливості застосування

Застосування Налгезіну вимагає обережності у пацієнтів з захворюваннями шлунково-кишкового тракту як в активній фазі, так і в анамнезі, що пов'язано з можливістю повторного розвитку виразок, кровотеч або перфорацій, особливо при тривалому прийомі або у високих дозах. Це особливо актуально для літніх людей, у яких ризик побічних ефектів з боку ШКТ зростає. При появі тривожних симптомів (болі в животі, блювота з домішками крові або дьогтеподібний стілець), лікування слід негайно припинити і звернутися за медичною допомогою.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями, включаючи артеріальну гіпертензію, ішемічну хворобу серця, а також ті, хто переніс інсульт або має схильність до тромбозів, повинні приймати медикамент з великою обережністю, в мінімальній ефективній дозі і якомога коротшим курсом, необхідним для контролю симптомів.

Порушення функції нирок також вимагає уваги при призначенні напроксену. Оскільки НПЗП здатні знижувати вироблення судинорозширювальних простагландинів, можливий розвиток гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з уже існуючим зниженням функції нирок, у літніх, при зневодненні, а також при одночасному прийомі діуретиків або інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. До початку лікування слід оцінити функцію нирок, а при тривалому застосуванні — регулярно її контролювати.

Печінкова функція також вимагає контролю, особливо у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю. Метаболізм активного компонента відбувається переважно в печінці, і при порушенні гепатобіліарного обміну можливе його накопичення. При тяжкій печінковій недостатності препарат протипоказаний. При застосуванні у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки необхідно забезпечити регулярний лабораторний контроль.

Напроксен впливає на систему згортання крові, здатний пригнічувати функцію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі. Тому пацієнти з порушеннями гемостазу, схильністю до кровотеч, а також ті, хто отримує антикоагулянтну терапію, потребують спостереження і контролю параметрів згортання.

Медпрепарат може маскувати ознаки інфекційних захворювань, таких як лихоманка, що ускладнює своєчасне виявлення і лікування. Це особливо важливо при важких інфекціях, що протікають атипово. Також слід враховувати, що напроксен здатний тимчасово знижувати жіночу фертильність, тому його застосування у жінок, які планують вагітність, має бути строго обґрунтованим.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Налгезін може проникати через плацентарний бар'єр і виділятися з грудним молоком, що може чинити несприятливий вплив на плід або новонародженого. Тому він протипоказаний при вагітності і в період грудного вигодовування.

Для дітей

Протипоказаний дітям до 16 років.

Лікарська взаємодія

При лікуванні необхідно враховувати можливі взаємодії з іншими препаратами, оскільки активний компонент може як посилювати, так і послаблювати їх дію, а також високий ризик побічних ефектів.

Одночасне застосування з антикоагулянтами, які впливають на згортання крові, може призвести до посилення антикоагулянтного ефекту, що збільшує ризик кровотеч. Подібний ризик зростає при поєднанні лікарського засобу з антиагрегантами, а також з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

Комбінація напроксену з іншими НПЗЗ збільшує ймовірність розвитку виразок і кровотеч. Тому дана схема лікування повинна бути обґрунтована і допускатися тільки при неможливості альтернативної терапії. Прийом напроксену одночасно з антигіпертензивними засобами (діуретиками, інгібіторами АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину II) може послабити їх гіпотензивний ефект. У подібних поєднаннях також зростає ризик погіршення роботи нирок, особливо у пацієнтів зі схильністю до дегідратації або порушеннями водно-сольового обміну.

Особливу обережність необхідно дотримуватися при поєднанні з препаратами літію, оскільки напроксен знижує його ниркову екскрецію, що призводить до підвищення рівня літію в крові до токсичних значень. У пацієнтів з порушеною функцією нирок метотрексат у поєднанні з напроксеном може бути небезпечним.

Циклоспорин і такролімус у поєднанні з напроксеном провокує підвищення ризику нефротоксичності. Такі комбінації вимагають регулярного контролю функції нирок. Застосування пробенециду може призвести до підвищення концентрації напроксену в плазмі за рахунок зменшення його ниркового кліренсу. А холестирамін навпаки здатний знижувати всмоктування напроксену в шлунково-кишковому тракті, зменшуючи його терапевтичну ефективність. Їжа може уповільнювати швидкість всмоктування, але на його біодоступність це впливу не має, тому прийом препарату допускається як до, так і після їжі.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Налгезін може викликати запаморочення, сонливість та інші побічні ефекти, що впливають на швидкість психомоторних реакцій. Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами в період лікування.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат приймають перорально, запиваючи повною склянкою води. Рекомендується прийом під час або після їди для зниження ризику подразнення шлунка.

Важливо починати лікування з найменшої ефективної дози, здатної контролювати больовий синдром, і використовувати препарат протягом максимально короткого періоду часу. Підбір дозування повинен здійснюватися лікарем з урахуванням вираженості клінічного ефекту і наявності побічних реакцій.

Добова доза в обох випадках не повинна перевищувати 1375 мг напроксену.

Налгезін

Таблетки застосовують переважно при болях помірної інтенсивності. Для зняття зубного, головного, м'язового та суглобового болю рекомендована доза становить 550 мг (2 таблетки) 2 рази на день, але не більше 1100 мг на добу. У разі більш вираженого болю (крім скелетно-м'язового походження) допускається збільшення дози до 1375 мг (5 таблеток) на добу.

При мігрені початкова доза становить 825 мг (3 таблетки), при необхідності через 30 хвилин можна додатково прийняти 275-550 мг.

Денна доза не повинна перевищувати 5 таблеток (1375 мг).

Для лікування менструального болю початкова доза — 550 мг (2 таблетки), далі — по 275 мг кожні 6–8 годин при необхідності. У перший день не рекомендується перевищувати дозу в 1375 мг, в наступні — 1100 мг. Загальна тривалість застосування Налгезіну не повинна перевищувати 10 днів.

При збереженні больового синдрому необхідна консультація лікаря.

Форте

Зазвичай призначається при більш виражених больових синдромах і має пролонговану дію. Початкова доза становить 550 мг (1 таблетка), з можливим збільшенням до 1100 мг на добу. У разі необхідності, при особливо інтенсивному болю, максимальна добова доза може бути збільшена до 1375 мг.

Для лікування мігрені початкова доза становить 825 мг (1,5 таблетки), при необхідності можливий повторний прийом через 30 хвилин — від 275 до 550 мг. При дисменореї починають з 550 мг, а далі можна прийняти 275 мг при необхідності, не перевищуючи максимальну дозу 1375 мг на добу.

Гострий напад подагри вимагає початкової дози 825 мг, після чого препарат приймають по 275 мг кожні 8 годин, дотримуючись добового обмеження.

При ревматичних захворюваннях початкова доза варіюється від 550 до 1100 мг, розподілених на 2 прийоми залежно від вираженості ранкової скутості або нічного болю. Деяким пацієнтам може бути достатньо одноразового добового прийому.

Побічні дії

При застосуванні лікарського засобу найчастіше можливі реакції з боку:

• Травної системи: диспепсія, болі в шлунку, нудота, блювання, запори, діарея, метеоризм. Більш серйозні реакції включають гастрит, виразкове ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації.
• Центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, дратівливість. У рідкісних випадках — асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями.
• Серцево-судинної системи: підвищення тиску, затримка рідини, набряки, серцева недостатність. Ризик тромботичних ускладнень зростає при тривалому застосуванні медикаменту.
• Печінки: зміни печінкових ферментів, в рідкісних випадках — гепатит і жовтяниця.
• Нирок: зміни показників функції органу, в тому числі протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
• Шкіри: висип, свербіж, кропив'янка, фоточутливість. У виняткових випадках — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• Крові — анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія (рідко).

Алергічні реакції можуть проявлятися бронхоспазмом, набряком Квінке, анафілактоїдними реакціями.

Передозування

У разі прийому препарату в дозі, що перевищує допустиму, можуть спостерігатися:

• головний біль;
• запаморочення;
• нудота, блювання;
• болі в епігастрії;
• сонливість, млявість;
• шум у вухах.

У важких випадках — шлунково-кишкова кровотеча, порушення функції печінки та нирок, гіпервентиляція, метаболічний ацидоз, судоми, кома.

Лікування передозування — симптоматичне. Прийом активованого вугілля ефективний, якщо препарат прийнятий нещодавно. Специфічного антидоту немає. Рекомендується моніторинг функцій печінки, нирок, показників електролітів і кислотно-лужного балансу. При необхідності — підтримуюча терапія, включаючи корекцію порушень електролітів, кислотно-лужного стану, судомного синдрому і артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, в сухому і захищеному від світла місці, поза зоною доступу дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Налгезін можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді таблеток:

• звичайних, по 275 мг 10 шт. (10х1) і 20 шт. (10х2) в упаковці;
• Форте, по 550 мг 10 шт. (10х1) і 20 шт. (10х2) в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.