Мовіксикам

Мовіксикам ОДТ — лікарський препарат, що містить мелоксикам як активний компонент. Належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Випускається компанією Movi Health GmbH (Швейцарія) у вигляді орально-диспергуючих таблеток по 7,5 мг і 15 мг, а також у формі розчину для ін'єкцій 15 мг.

Форма випуску та склад

Лікарська форма: таблетки та розчин для ін'єкцій. Діючою речовиною для всіх лікарських форм є мелоксикам.

Орально-диспергуючі таблетки (ОДТ)

Активна речовина: 7,5 мг або 15 мг.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, лактоза моногідрат, натрію цитрат дигідрат, діоксид кремнію, магнію стеарат.

Розчин для ін'єкцій

Активна речовина: 15 мг (в 1,5 мл розчину).

Допоміжні речовини: етанол 150 мг, глікофурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, меглюмін, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки в дозуванні 7,5 мг: плоскі, світло-жовтого кольору, з маркуванням «АХ6» з одного боку, з запахом лісових ягід і йогурту.

Дозування 15 мг: плоскі таблетки світло-жовтого кольору з розділовою рискою і маркуванням «АХ» на одній половині і «5» – на половині, де розташована риска, з запахом лісових ягід і йогурту. Мають здатність швидко розчинятися в роті без необхідності запивання водою.

Розчин: прозорий, світло-жовтий, без видимих частинок. Призначений для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Оксиками. Код АТХ М01А С06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мовіксикам — нестероїдний протизапальний засіб із групи оксикамів. Виявляє виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм пов'язаний із селективним інгібуванням ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який відіграє основну роль у синтезі простагландинів у вогнищі запалення. Простагландини беруть участь у патогенезі болю, запалення та лихоманки.

На відміну від традиційних НПЗЗ, мелоксикам у терапевтичних дозах має менш виражений вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), яка бере участь у синтезі простагландинів, що захищають слизову оболонку шлунка і регулюють агрегацію тромбоцитів і кровотік у нирках. Завдяки цій селективній дії препарат знижує ризик розвитку побічних ефектів з боку ШКТ.

Фармакокінетика

Мелоксикам добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить близько 89% при пероральному прийомі. Після одноразового прийому максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5-6 годин.

Препарат має високий рівень зв'язування з білками плазми (99%) і рівномірно розподіляється в організмі. Проникає в синовіальну рідину, де його концентрація становить приблизно 50% від концентрації в плазмі, що особливо важливо при лікуванні суглобових захворювань.

Медикамент метаболізується в печінці, виводиться в рівній мірі через кишечник і нирки, в основному у вигляді метаболітів. Менше 5% дози виділяється в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 15-20 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

Показання

Мовіксикам у вигляді таблеток призначають для лікування:

• остеоартриту;
• ревматоїдного артриту;
• анкілозуючого спондиліту.

Розчин для ін'єкцій призначений для короткострокового лікування загострень остеоартриту та ревматоїдного артриту, коли пероральне застосування препарату неможливе.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказано в таких випадках:

• Підвищена чутливість до мелоксикаму, а також до інших компонентів препарату або до активних речовин зі схожим механізмом дії, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ацетилсаліцилова кислота.
• Наявність в анамнезі симптомів астми, назальних поліпів, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, що виникли після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язані з попередньою терапією НПЗП.
• Активна або рецидивуюча виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотеча в анамнезі.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність при відсутності діалізу.
• Шлунково-кишкова або цереброваскулярна кровотеча в анамнезі, а також інші порушення згортання крові.
• Порушення гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов'язане з внутрішньом'язовим шляхом введення).
• Важка серцева недостатність.

Медикамент не застосовують для лікування болю після аортокоронарного шунтування.

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно ретельно оцінити анамнез пацієнта на наявність захворювань шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, шлунково-кишкові кровотечі), оскільки прийом НПЗЗ може спровокувати загострення зазначених станів. Пацієнти з факторами ризику (похилий вік, куріння, вживання алкоголю, одночасне застосування кортикостероїдів, антикоагулянтів або СІЗЗС) потребують особливого лікарського контролю.

При тривалому застосуванні ліків необхідно регулярно контролювати функцію печінки і нирок, а також параметри крові (особливо при наявності хронічних захворювань). У разі появи в лабораторних показниках клінічно значущих змін, терапію слід припинити.

З обережністю препарат призначають пацієнтам з артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, цереброваскулярними захворюваннями, оскільки НПЗЗ можуть викликати затримку рідини і підвищення тиску.

Слід уникати одночасного застосування інших НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через високий ризик побічних реакцій.

Препарат може маскувати симптоми інфекційного захворювання, що слід враховувати при постановці діагнозу.

Розчин для ін'єкцій застосовують тільки в умовах стаціонару або під наглядом лікаря. Необхідно контролювати функцію нирок і печінки при тривалому застосуванні. У пацієнтів з гіповолемією або дегідратацією підвищений ризик розвитку ниркової недостатності.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Застосування мелоксикаму протипоказано в III триместрі через ризик передчасного закриття артеріального протоку у плода. У I і II триместрах застосування можливе тільки в разі крайньої необхідності.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Для дітей

Препарат протипоказаний дітям до 16 років.

Лікарська взаємодія

Мовіксикам може посилювати ефект антикоагулянтів (варфарину), антиагрегантів (ацетилсаліцилової кислоти) і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, підвищуючи ризик кровотеч. При спільному застосуванні рекомендується контролювати показники коагуляції.

Одночасне застосування з іншими НПЗП (включаючи саліцилати у високих дозах) збільшує ризик розвитку побічних реакцій з боку ШКТ і нирок.

При поєднаному застосуванні з гіпотензивними засобами (інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II, діуретиками) можливе зниження їх антигіпертензивного ефекту. Крім того, зростає ризик порушення функції нирок, особливо у зневоднених пацієнтів.

Мелоксикам може знижувати кліренс літію і збільшувати його концентрацію в плазмі до токсичного рівня. При одночасному застосуванні рекомендується контролювати рівень літію в крові.

Циклоспорин і такролімус при спільному застосуванні з мелоксикамом підвищують нефротоксичність, що вимагає контролю функції нирок.

Прийом з метотрексатом може підвищити його гематологічну токсичність, навіть якщо доза невисока. Спільне застосування вимагає обережності та моніторингу функцій печінки, нирок і картини крові.

При застосуванні з глюкокортикостероїдами підвищується ризик виразок і кровотеч у ШКТ. Спільне застосування вимагає обережності.

Використання в комбінації з антикоагулянтами і гепарином підвищує ризик кровотеч через пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. Комбінація мелоксикаму з антикоагулянтами або терапевтичними дозами гепарину не рекомендується, особливо у літніх людей. Внутрішньом'язове введення мелоксикаму протипоказано пацієнтам, які отримують антикоагулянти.

При спільному застосуванні з тромболітиками та антиагрегантами посилюється ризик кровотеч внаслідок інгібування агрегації тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки ШКТ.

НПЗП можуть послаблювати антигіпертензивний ефект діуретиків, іАПФ, антагоністів ангіотензину II, підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з гіповолемією, дегідратацією або порушеннями функції нирок. Рекомендується контролювати функцію нирок і підтримувати водний баланс, особливо у літніх людей.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Мелоксикам може викликати запаморочення, сонливість та інші побічні ефекти, що впливають на швидкість психомоторних реакцій. Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами в період лікування.

Спосіб застосування та режим дозування

Розчин для ін'єкцій

Мовіксикам слід застосовувати внутрішньом'язово.

Рекомендована доза — одна ін'єкція 15 мг один раз на добу. Не перевищувати дозу.

Лікування повинно обмежуватися одноразовою ін'єкцією на початковому етапі терапії з максимально можливою тривалістю до 2-3 днів у виняткових випадках (наприклад, коли неможливий пероральний або ректальний шлях введення). Побічні реакції можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.

Рекомендована доза для літніх людей — 7,5 мг на добу (половина ампули об'ємом 1,5 мл).

Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних ефектів, наприклад, із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі або факторами ризику серцево-судинних захворювань, слід починати лікування з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл). Пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю зниження дози не потрібно.

Препарат призначений для внутрішньом'язового застосування. Вводити потрібно повільно, глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза, суворо дотримуючись правил асептики. При необхідності повторного введення рекомендується чергувати сторони (ліва/права сідниця).

Якщо у пацієнта встановлений протез тазостегнового суглоба, ін'єкцію необхідно робити в іншу сідницю.

Для продовження лікування рекомендується перехід на пероральні форми препарату (таблетки).

Таблетки

Добову дозу застосовують одноразово.

Таблетку слід покласти на язик і почекати близько 5 хвилин, поки вона повністю розчиниться. Таблетку не розжовувати і не ковтати цілою. Після розчинення запити водою.

Дозування:

• Загострення остеоартрозу: 7,5 мг на добу (одна таблетка по 7,5 мг або половина таблетки по 15 мг). При необхідності дозу можна збільшити до 15 мг на добу (одна таблетка по 15 мг або дві таблетки по 7,5 мг).
• Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг на добу (одна таблетка по 15 мг або дві таблетки по 7,5 мг).

Не перевищувати добову дозу 15 мг.

Для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у літніх пацієнтів рекомендується доза 7,5 мг на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів повинні починати лікування з дози 7,5 мг на добу.

Побічні дії

При застосуванні лікарського засобу найчастішими побічними ефектами є:

• З боку ШКТ: диспепсія, нудота, болі в животі, діарея, виразкові ураження.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції.
• Печінкові порушення: підвищення активності печінкових ферментів.
• Ниркові порушення: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові.

При появі побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

Застосування медикаменту в дозуванні, що перевищує допустиму, можливі: сонливість, летаргія, нудота, блювання, болі в епігастральній ділянці. У важких випадках можливі шлунково-кишкові кровотечі, гостра ниркова недостатність, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кома, а також порушення функції печінки.

Специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичну та підтримуючу терапію. Прийом активованого вугілля ефективний протягом першої години після використання високої дози. Пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом до стабілізації стану.

Умови зберігання

Таблетки слід зберігати при температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці, в сухому, захищеному від світла місці. Берегти від вологи і недоступності для дітей.

Розчин для ін'єкцій потрібно зберігати при температурі від 15 °C до 25 °C, в оригінальній ампульній упаковці, в захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності вказаний на упаковці. Не використовувати після його закінчення.

Мовіксикам можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• розчину для ін'єкцій по 15 мг в ампулах, 5 шт. в упаковці;
• таблеток по 15 мг, 10 шт. (10х1) і 20 шт. (10х2) в упаковці;
• таблеток по 7,5 мг, 20 шт. (10х2) в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.