Моносан

Моносан — антиангінальний препарат з групи органічних нітратів. Має венодилатаційну, антиангінальну та гіпотензивну дію. Належить до групи периферичних вазодилататорів, що застосовуються в кардіології. Призначений для профілактики нападів стенокардії та комплексної терапії хронічної серцевої недостатності. Відпускається за рецептом. Виробник: PRO.MED.CS Praha a.s., Чехія.

Форма випуску та склад

Форма випуску: таблетки по 20 і 40 мг.

Активні компоненти: ізосорбіду мононітрат — 20 мг або 40 мг в 1 таблетці.

Додаткові компоненти: лактози моногідрат, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат.

Фармакологічна категорія

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. Ізосорбіду мононітрат.

Код АТХ C01D A14.

Фізико-хімічні властивості

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою і рискою на одному боці.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ізосорбіду мононітрат (ізосорбід-5-мононітрат) — активний метаболіт ізосорбіду динітрату. Він викликає розслаблення гладкої мускулатури судин і вазодилатацію за рахунок утворення оксиду азоту.

Активний компонент одночасно розширює периферичні вени та артерії. Це збільшує ємність венозного русла, зменшує венозний повернення до серця, знижує кінцево-діастолічний тиск у шлуночках і переднавантаження. Дія на артерії зменшує системний судинний опір (постнавантаження) і полегшує роботу серця. Одночасне зниження перед- і постнавантаження зменшує потребу міокарда в кисні.

Активний компонент також перерозподіляє кровотік до субендокардіальних шарів міокарда при частковому звуженні коронарних судин атеросклеротичними бляшками.

Нітрати усувають ексцентричний коронарний стеноз і зменшують венозні спазми, покращують гемодинаміку в спокої і при навантаженні у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю. За рахунок зниження потреби в кисні і збільшення його доставки, обмежується площа ушкодження міокарда.

Медпрепарат також впливає на інші органи і системи: розслабляє мускулатуру бронхів, шлунково-кишкового, біліарного і сечового тракту. Ефект починається через 20 хвилин і триває 8 годин.

Активний компонент незначно пригнічує агрегацію тромбоцитів і знижує внутрішньоклітинний синтез тромбоксану.

Препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація Моносану в плазмі крові після прийому всередину досягається через 1 годину. Біодоступність практично 100 %. При першому проходженні через печінку лікарський засіб не піддається біотрансформації, не зв'язується з білками плазми. Період напіввиведення — 4-5 годин. Фармакокінетика не залежить від наявності серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Ізосорбіду мононітрат метаболізується в печінці з утворенням ізосорбіду та ізосорбід-5-мононітрату-2-глюкуроніду. Обидва метаболіти фармакологічно неактивні і виводяться нирками.

Показання

Препарат застосовують:

• з метою профілактики стенокардії;
• при застійній серцевій недостатності.

Протипоказання

Медпрепарат не застосовують при наявності у пацієнта таких станів:

• гіперчутливість до будь-якого компонента в складі;
• гостра циркуляторна недостатність, тяжка артеріальна гіпотензія або гіповолемія, колапс;
• кардіогенний шок;
• гострий інфаркт міокарда;
• анемія;
• токсичний набряк легенів;
• нещодавно перенесена черепно-мозкова травма або крововилив у мозок, підвищений внутрішньочерепний тиск;
• глаукома;
• чутливість до нітратів.

Лікарська взаємодія

Інгібітори фосфодіестерази (наприклад, силденафіл), нейролептики, трициклічні антидепресанти та вазодилататори: підсилюють гіпотензивну дію нітратів, тому їх не можна застосовувати одночасно з Моносаном.

Ефекти норадреналіну, ацетилхоліну, гістаміну послаблюються при одночасному застосуванні з нітратами.

Алкоголь, опіоїдні анальгетики, судинорозширювальні засоби та препарати, що знижують тиск (бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, вазодилататори): можливе посилення їх гіпотензивного ефекту.

Симпатоміметики можуть знижувати антиангінальний ефект нітратів.

Дигідроерготамін: нітрати можуть підвищувати його плазмові рівні та посилювати гіпертензивну дію.

Гепарин: посилюється антиагрегантна дія при одночасному прийомі з препаратом.

Особливості застосування

Медикамент не використовують для лікування гострого інфаркту міокарда і для купірування нападів стенокардії.

Його застосування може викликати минущу гіпоксію та ішемію у пацієнтів з ІХС.

З обережністю рекомендується:

• при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті, тампонаді серця, низькому тиску наповнення серця, аортальному або мітральному стенозі;
• при тяжких порушеннях функції нирок і/або печінки;
• пацієнтам з гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням;
• пацієнтам літнього віку;
• при схильності до артеріальної гіпотензії, ортостатичних порушеннях, хірургічних втручаннях (уникати зниження систолічного АТ нижче 90 мм рт. ст.).

При недотриманні рекомендованого інтервалу між дозами або тривалому застосуванні високих доз можлива нітратна толерантність. Цього уникають дотриманням режиму з безнітратним періодом. Для профілактики толерантності вводять сульфгідрильні групи (наприклад, ацетилцистеїн, метіонін або каптоприл).

Можлива перехресна толерантність до інших нітратів. Щоб уникнути ослаблення або повної втрати ефекту, не застосовувати безперервно високі дози тривало.

Після тривалої терапії високими дозами відміну проводити поступово, щоб уникнути відновлення симптомів стенокардії.

При високих дозах можлива метгемоглобінемія.

Під час лікування не вживати алкоголь.

Моносан містить лактозу, тому його не рекомендується призначати пацієнтам з лактазною недостатністю, галактоземією або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Препарат впливає на гемодинаміку плода/дитини, тому протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.

Для дітей

Безпека та ефективність не встановлені, застосування в педіатричній практиці протипоказане.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій, запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або при роботі зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат приймають внутрішньо перед їжею, таблетку ковтають цілою і запивають достатньою кількістю води.

Дозу і частоту прийому лікар підбирає індивідуально. Для досягнення найкращого ефекту дозування коригують залежно від стану пацієнта, відповіді на проведену терапію і переносимості.

Лікування завжди починають з мінімальних доз з поступовим підвищенням при необхідності.

Рекомендована доза Моносану — 40 мг 2 рази на добу. У більшості випадків призначають по 20 мг 2 рази на добу або по 40 мг 2 рази на добу — вранці та в другій половині дня.

Щоб запобігти розвитку толерантності до нітратів (при будь-якому режимі), обов'язково забезпечують безнітратний інтервал 10-12 годин (зазвичай вночі). Другу таблетку приймають не раніше, ніж через 8 годин після першої.

При стенокардії з частими нічними нападами препарат приймають вранці і безпосередньо перед сном.

Для точного індивідуального підбору дози важливий контроль гемодинамічних показників.

Добова доза залежно від тяжкості захворювання може досягати 120 мг (максимум), розділених на 3 прийоми.

Передозування

Симптоми: артеріальний тиск може впасти нижче 90 мм рт. ст. Можливі блідість шкіри, сильне потовиділення, слабкий пульс, прискорене серцебиття, запаморочення при підйомі, головний біль, припливи жару або озноб, почервоніння шкіри, відчуття страху, виражена слабкість, втрата свідомості, вертиго, ортостатична гіпотензія, ознаки порушення мозкового кровообігу, нудота, блювання, діарея, метгемоглобінемія, судоми, розлади зору, підвищення внутрішньочерепного тиску, синюшність шкіри, задишка, прискорене дихання, у важких випадках — кома.

Важливо негайно припинити прийом препарату. Лікування симптоматичне. Забезпечити подачу кисню. Спостерігати за життєво важливими показниками в умовах реанімації не менше 12 годин після передозування. При недавньому прийомі препарату: промивання шлунка + ентеросорбенти (активоване вугілля в перші 60 хвилин після токсичної дози).

При артеріальній гіпотензії: покласти пацієнта горизонтально з піднятими ногами і опущеним узголів'ям, внутрішньовенно ввести фізіологічний розчин і/або плазму.

Гемодіаліз показаний.

Побічні дії

Можливі з боку:

• нервової системи: головний біль, сонливість, слабкість, нестійкість уваги, рухове занепокоєння;
• серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, колапс з брадикардією та аритміями, рефлекторна тахікардія, посилення симптомів стенокардії, гіпоксемія міокарда у пацієнтів з ІХС;
• травного тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія;
• шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, ексфоліативний дерматит, почервоніння та розширення шкірних судин, блідість, підвищене потовиділення;
• імунної системи: реакції гіперчутливості при індивідуальній непереносимості компонентів.

Можливі також загальні порушення: сухість у роті, припливи жару, почервоніння обличчя, шум у вухах, астенія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 5 років.

Моносан можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» у вигляді таблеток по 20 мг і 40 мг 30 шт. (10х3) в упаковці.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.