Мільгама

Мільгама – лікарський засіб, полівітамінний препарат, який призначений для лікування захворювань периферичної нервової системи. Виробляється та експортується німецькими фармацевтичними підприємствами: «Солюфарм Фармацойтише Ерцойгніссе ГмбХ» та «Мауерманн-Арцнаймітель КГ». Залежно від лікарської форми відпускається за наявності рецепта лікаря або без його надання.

Склад і лікарська форма

Одна з форм випуску медикаменту – рецептурний ін'єкційний розчин. Фармакотерапевтично активні його інгредієнти – піридоксин і тіамін у вигляді гідрохлоридів, ціанокобаламін, лідокаїн. Співвідношення їх у готовому препараті 100 мг:100 мг:1 мг:20 мг. Доповнюють склад:

• бензиловий спирт;
• поліфосфат і гідроксид натрію;
• гексаціаноферрат калію;
• стерильна вода для ін'єкцій.

Також є і пероральна форма ліків – таблетки Мільгама (безрецептурні). Вони з зовнішнім плівковим покриттям, містять по 100 мг вітамінів групи В – піридоксину і бенфотіаміну. Додатково до формули входять:

• кроскармелоза;
• повідон;
• МКЦ;
• двоокис кремнію;
• тальк;
• високоланцюгові гліцериди.

Оболонка являє собою суміш сахарози, карбонату кальцію, тальку, кукурудзяного крохмалю, макроголу, діоксидів кремнію і титану, гліцеролу, полісорбату, шелаку, камеді акації і гірського воску.

Основні фізико-хімічні параметри

Таблетки – округлої форми, двоопуклі, білого кольору. По 15 шт. їх розміщують у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги. Потім кожні 2 або 4 блістери доповнюють анотацією для споживача і вкладають у картонну пачку.

Розчин – являє собою прозору червоно-рожеву рідину зі специфічним запахом. Її по 2 мл розфасовують в ампули зі світлозахисного гідролітичного скла. На місце передбачуваного надлому наносять крапку білого кольору. По 5 або 10 ампул поміщають в пластикові стільникові піддони, а їх, в свою чергу, – в картонні коробки, доповнюючи інформаційним листком-вкладишем.

Фармакотерапевтична група

Мільгама відноситься до лікарських засобів вітаміну В1 в поєднанні з вітаміном В6 або В12. Код в системі хвороб АТХ A11D B.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Внаслідок стресових ситуацій, надмірних фізичних навантажень, травматичних ушкоджень, дегенеративних процесів відбуваються зміни в мієлінових оболонках нервових волокон. Результат – поява больових відчуттів. Патологіям сприяє і недостатнє надходження вітамінів з їжею, зловживання алкоголем, що руйнує молекулярну структуру мікронутрієнтів.

Даний медикамент – це комплекс нейротропних вітамінів. Підвищені дози компонентів не тільки захищають нейрони, але і мають помірну аналгетичну дію. При цьому нутрієнти в розчині не вступають в реакції один з одним і зберігають індивідуальні лікувальні властивості.

Мільгама має ряд медикаментозних ефектів, зумовлених синергічною дією діючих інгредієнтів:

1. Тіамін (В1) – бере участь у проведенні нервових імпульсів, виробленні головного медіатора пам'яті ацетилхоліну, забезпечує здоров'я кісток, мускулатури, шкіри. Його жиророзчинний аналог бенфотіамін легше і швидше проникає крізь мієлінову оболонку нейронів.
2. Піридоксин (В6) – необхідний для нормального функціонування нервової системи (центральної та периферичної), сприяє синтезу катехоламінів, важливий у метаболізмі білків, вуглеводів і жирів.
3. Ціанокобаламін (В12) – є фактором кровотворення, знижує рівень холестерину, допомагає продукувати мієлін, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.
4. Лідокаїн – анестетик і місцевий вазодилататор, він дозволяє вітамінам краще всмоктуватися і знижує больові відчуття в місці уколу.

Таким чином, Мільгама забезпечує комплексний вплив на організм пацієнта.

Фармакокінетика

Всі три вітаміни групи В швидко надходять у кровотік, як з місця ін'єкції, так і зі шлунково-кишкового тракту, розподіляючись потім по тканинах і органах. Тіамін у найвищих концентраціях виявляється в міокарді, нирках, печінці, головному і спинному мозку. У тканинах перетворюється на ди- і трифосфати.

Однак В1 не утворює депо і досить швидко залишає організм через систему сечовиділення. Період напіввиведення становить 10-20 днів. Бенфотіамін абсорбується швидше за водорозчинний аналог, метаболізується в гепатоцитах до фармакотерапевтично активних форм. Його період напіввиведення займає 3,6 години, екскретується з сечею.

Вітамін В6 після перебування в кровоносному руслі потрапляє в печінку і метаболізується за допомогою реакцій фосфорилювання. Три його ізомери – піридоксин, піридоксаль і піридоксамін, можуть взаємно трансформуватися один в одного. Перший осідає переважно в міоцитах або клітинах печінки. Загальний його вміст в організмі – від 6 до 27 мг. Екскреція на 90% здійснюється через нирки.

Ціанокобаламін у кровотоці зв'язується з плазмовими альбумінами. У печінці перетворюється на коферменти (метилкобаламін, дезоксиаденозилкобаламін) і депонується в гепатоцитах, нирках, міокарді, м'язах і головному мозку. Період напіввиведення тривалий – від 500 днів до 5 років. Виведення можливе через нирки та кишечник.

Лідокаїн швидко всмоктується, на 90% біотрансформується в печінці. Його фармакотерапевтично активні метаболіти відповідають як за лікувальний, так і за токсичний ефекти фармпрепарату. Виводиться сполука переважно з сечею, з них лише 10% в незміненому вигляді.

Показання до призначення

Мільгама призначається в складі комплексної терапії при ряді неврологічних патологій:

• невралгії;
• невритах;
• парезі лицьового нерва;
• плечо-лопатковому періартриті;
• оперізуючому герпесі;
• полінейропатії різної етіології;
• нічних судомах литкових м'язів;
• радикулопатії;
• люмбоішіалгії;
• м'язово-тонічному синдромі.

Крім того, полівітамінний комплекс ефективний при вегетосудинній дистонії та гіповітамінозах В.

Протипоказання

Медикамент приймати небажано, якщо в анамнезі є вказівки на:

• індивідуальну підвищену чутливість до будь-якого з компонентів складу;
• період вагітності або природного вигодовування;
• вік молодше 18 років;
• схильність до алергічних проявів;
• гостру або хронічну декомпенсовану недостатність серця;
• аритмії;
• виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки;
• новоутворення;
• еритремію, еритроцитоз;
• непереносимість лактози.

Мільгама не підходить для паралельного лікування леводопою, протитуберкульозними засобами, бензилпеніциліном, рибофлавіном, сульфаніламідами, епінефрином, препаратами, що містять етиловий спирт.

Специфіка застосування

Парентеральний розчин не можна вводити внутрішньовенно. При випадковому попаданні в судину слід негайно звернутися до лікаря. Через присутність у складі лідокаїну ін'єкційна форма медикаменту несумісна з вживанням алкогольних напоїв.

При вагітності та лактації

Вітаміни групи В потрібні при вагітності та грудному вигодовуванні, проте даний медикамент містить дози, що значно перевищують необхідну добову норму. Тому його не рекомендується застосовувати в періоди виношування плоду та лактації.

У дітей

Безпека і користь фармпрепарату у осіб молодше 18 років не доведені, тому педіатри не включають його в протоколи лікування.

Вплив на фертильність

Фармакологами не виявлено негативного або позитивного впливу полівітамінного комплексу на репродуктивну систему людини.

Вплив на швидкість реакції

Мільгама в обох лікарських формах не уповільнює швидкість природних психофізичних реакцій. Від автоводіння та обслуговування травмонебезпечної техніки слід відмовитися лише в разі індивідуальної реакції нервової системи у вигляді запаморочення.

Способи вживання та дозування

Ін'єкції найбільш ефективні при системних захворюваннях, до того ж вони забезпечують більш швидкий терапевтичний ефект. Таблетки частіше призначаються як підтримуюче лікування або в профілактичних цілях.

Парентеральний розчин використовується на початковому етапі терапії, при вираженому дискомфорті через запалення і біль. Вводять його глибоко внутрішньом'язово, переважно у верхньозовнішній квадрант сідничного м'яза. Використовують по 2 мл раз на добу, протягом 5-10 днів. Потім кількість процедур скорочують до 2-3 разів на тиждень або переходять на прийом пероральних форм ліків.

Таблетки вживають внутрішньо, цілком, запиваючи комфортною для ковтання кількістю води. Стандартна доза – 1 шт. на добу. Лікар може індивідуально порекомендувати прийом 2–3 шт. на день. Загальна тривалість курсу (ін'єкції + таблетки) становить 28–30 днів.

Побічна дія

Мільгама може стати причиною ряду тимчасових негативних проявів з боку:

• імунної системи – шкірних алергічних реакцій, бронхоспазму, задишки;
• серця і судин – порушень серцевого ритму;
• кістково-м'язової системи – судом м'язів;
• шкіри – свербіння, гіпергідрозу, акне;
• травлення – нудоти, блювотних позивів;
• нервової системи – запаморочення;
• локальних симптомів – гіперемії, припухлості, подразнення в місці введення ін'єкцій.

При посиленні побічних проявів полівітамінний лікарський засіб відміняють.

Передозування

Токсичність комплексу визначається фармакологами як низька. Ознаки отруєння розвиваються при потраплянні в організм понад 1 г на добу. Особливо небезпечне передозування лідокаїну. Воно супроводжується пригніченням нервової та серцево-судинної систем, колапсом, тоніко-клонічними судомами.

Сильний алерген бензиловий спирт здатний спровокувати важку алергічну реакцію у схильних до цього пацієнтів.

Перевищення терапевтичних доз піридоксину загрожує появою нейротоксичних ефектів (атаксія, судоми, тремор). Можливі і загальні симптоми інтоксикації – блювота, біль в епігастрії, серцебиття, посилене потовиділення.

Допомога потерпілому надається в стаціонарі із застосуванням ентеросорбентів, внутрішньовенної дезінтоксикації та посимптомної терапії.

Термін і правила зберігання

Щоб ліки достроково не втратили фізичні та медикаментозні властивості, потрібно до кінця терміну зберігання тримати їх у заводській упаковці. Важливо захищати його від прямих сонячних променів, що руйнують молекулярну структуру вітамінів. Для таблеток оптимальна температура в приміщенні становить +15℃...+25℃, для розчину – +2℃...+8℃. Аптечку, щоб уникнути отруєнь, не залишають у зоні доступу дітей та недієздатних дорослих. Таблетований препарат може зберігатися 5 років, ін'єкційний – 3 роки.

Мільгама за доступною ціною в різних фармацевтичних формах є в каталозі онлайн-аптеки «Мед-сервіс». Для покупки рецептурних товарів до замовлення потрібно прикріпити скан виданого лікарем рецепта. Підсумкова вартість покупки за рахунок бонусної програми, знижок і акційних пропозицій набагато нижча, ніж в інших аптеках України. Посилка надійде на вказану покупцем адресу через кілька днів після оформлення замовлення.