Мікофін

Мікофін – лікарський протигрибковий препарат, що застосовується для лікування шкірних інфекцій, викликаних різними видами патогенних грибків. Виробляється фармацевтичною компанією «Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш.» (Туреччина) в різних лікарських формах, що відпускаються з аптек тільки за наявності рецепта лікаря або без нього.

Склад і форма випуску

Виготовляється у вигляді нашкірного спрею, крему і таблеток. Для всіх форм характерна однакова активна речовина – тербінафіну гідрохлорид. Але кількість його відрізняється: для топічних ліків – 10 мг, для пероральних – 250 мг.

Також різниться і склад допоміжних компонентів:

• спрей – цетостеариловий ефір, поліетиленгліколь, пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена;
• таблетки – магнію стеарат, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний кремнію діоксид;
• крем Мікофін – сорбітан стеарат, натрію гідроксид, ізопропілміристат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий і бензиловий, полісорбат 60, вода очищена.

Основні фізико-хімічні характеристики

Спрей – являє собою рідину, прозору, безбарвну, без запаху. Розфасована у флакони з розпилювачем ємністю по 30 мл. По 1 флакону одночасно з інструкцією вкладають у картонну коробку.

Таблетки – мають округлу форму, на одній зі сторін є риска для поділу, колір – білий. По 14 шт. розфасовані в контурні чарункові упаковки з ПВХ. По одному блістеру доповнюють анотацією для споживача і вкладають в пачку з картону.

Крем – маса білого кольору, з однорідною консистенцією, має слабкий запах. Розфасована в полімерні туби об'ємом 15 г з кришкою, що щільно закручується. Горлечко запаяне і проколюється при першому відкритті шипом, розташованим із зворотного боку ковпачка. По одній такій тубі і лист-вкладиш поміщені в картонну упаковку.

Фармакотерапевтична група

Таблетований Мікофін відноситься до антигрибкових ліків, призначених для системного прийому. У системі АТХ має код D01B A02. Топічні форми належать до протигрибкових медикаментів, що застосовуються місцево. Їм у класифікації АТХ присвоєно код D01А Е15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тербінафін – представник алліламінів, що відрізняються потужною протигрибковою активністю. Його терапевтичні властивості добре вивчені і доведені багаторічним досвідом застосування. Він впливає на різні етапи формування клітинної оболонки грибка. Пригнічує активність ферменту скваленепоксидази, викликає ергостероловий дефіцит і скупчення сквалену в клітині, розриває її оболонку, що призводить до загибелі грибка.

Тербінафін має широкий спектр дії. У терапевтичних концентраціях він має фунгіцидний (вбиває) вплив на ряд грибів:

• дерматофітні;
• дріжджоподібні;
• деяких диморфних.

Проти дріжджових грибків Мікофін може чинити як фунгіцидний, так і фунгістатичний (гальмувати ріст і розмноження) ефект. Він практично не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, має високу ефективність (наприклад, при його застосуванні оніхомікоз виліковується в 92-100% випадків) і хорошу переносимість.

Активна речовина прекрасно розчиняється в жирах (висока ліпофільність) і тому утворює міцні зв'язки з клітинами шкіри, депонуючись в її роговому шарі. Таким чином зберігається терапевтична дія тербінафіну і після припинення лікування. Ліки продовжують діяти, вражаючи клітини грибків, що вижили.

Крем довше, ніж спрей, залишається на поверхні шкірного покриву, тому його частіше призначають не тільки в терапії грибкових захворювань, але і для профілактики їх рецидивів.

Фармакокінетика

При зовнішньому використанні Мікофін практично не проникає в системний кровотік. Після нанесення на поверхню максимальної концентрації в роговому шарі досягає через 4 години. При разовому застосуванні вміст тербінафіну, що перевищує мінімальне інгібуюче, зберігається до 4-х діб. При курсовому лікуванні (1-7 днів) час напіввиведення підвищується в 3 рази.

Топічний препарат не впливає на систему цитохрому Р450 (сімейства ферментів, що беруть участь у детоксикації організму, синтезі гормонів, жовчних кислот), тому не змінює метаболізм інших груп лікарських речовин.

При прийомі всередину діючий компонент швидко абсорбується в кишечнику. Має високий (99%) взаємозв'язок з плазмовими білками крові. Близько 0,2% введеної дози проникає в грудне молоко, а даних про те, чи долає речовина плацентарний бар'єр, немає.

Прийом їжі не сильно впливає на біодоступність активної речовини. Але якщо страви містять значну кількість жирів, то цей показник підвищується на 20%, а всмоктуваність знижується.

Тербінафін при системному введенні трансформується в печінці до неактивних метаболітів, які евакуюються з організму з сечею. При сильних ураженнях печінки і нирок швидкість виведення може знижуватися до 50%. При пероральному прийомі в організмі фармпрепарат не депонується.

Показання до призначення

Мікофін застосовують для лікування:

• грибкових уражень шкірного покриву, нігтів, волосистої частини голови, викликаних грибками, чутливими до ліків;
• різнобарвного лишаю;
• пахової трихофітії;
• дерматофітії стоп.

Крім того, таблетки призначають у терапії стригучого лишаю та в комплексному лікуванні оніхомікозу.

Протипоказання

Для всіх форм медикаменту загальними протипоказаннями до застосування є індивідуальна підвищена чутливість до діючого або допоміжних компонентів формули, періоди вагітності та грудного вигодовування, дитячий вік (для крему – до 12, таблеток і спрею – до 18 років).

Таблетований засіб також не можна приймати пацієнтам з вираженими патологіями нирок і печінки.

Специфіка використання

Препарати для місцевого та системного застосування мають відмінності у фармакокінетиці та, відповідно, свої особливості застосування.

Зовнішні ліки не можна наносити на пошкоджену шкіру. Слід уникати їх потрапляння на слизові оболонки очей. Спрей не повинен проникати в дихальні шляхи, не застосовувати його на обличчя. Якщо він потрапив в ніс, очі, необхідно негайно промити їх великою кількістю проточної води.

Пероральний Мікофін призначають тільки в разі, коли місцеві медикаменти неефективні або їх незручно застосовувати.

При підозрі на порушення роботи печінки або нирок необхідно періодично проводити моніторинг їх функції.

При вагітності та лактації

Лікарський засіб у будь-якому вигляді під час вагітності дозволено застосовувати тільки після призначення лікаря, якщо користь для самої вагітної вище потенційного ризику для плода, що розвивається.

У незначних кількостях тербінафін екскретується в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати медикамент під час годування груддю.

У дітей

У педіатричній практиці спрей і таблетки призначають з 18 років, а крем – з 12-річного віку.

Вплив на фертильність

У фармакологів недостатньо інформації про безпечний та ефективний вплив діючої речовини на чоловічу та жіночу фертильність.

Вплив на швидкість реакції

Зовнішні ліки не впливають на швидкість психомоторних функцій. Таблетки Мікофін у деяких пацієнтів можуть викликати порушення зору і запаморочення, про що лікар повинен попередити пацієнта і порекомендувати на час курсу лікування уникати водіння автотранспортних засобів, висотних робіт, керування рухомими механізмами.

Способи застосування і дозування

Топічні препарати застосовувати тільки зовнішньо. Уникати потрапляння в очі, оскільки деякі допоміжні речовини (наприклад, спирти, пропіленгліколь) можуть викликати подразнення шкіри. Перед нанесенням шкіру необхідно ретельно промити і висушити. Засоби наносити безпосередньо на уражені ділянки, захоплюючи здорові ділянки навколо.

Частота і тривалість використання спрею залежать від тяжкості захворювання і виду патології:

• епідермофітії стоп і трихофітії гладкої шкіри – 1 раз/добу протягом 1 тижня;
• різнобарвний лишай – 2 рази/добу протягом 7 днів.

Як правило, полегшення симптомів настає протягом перших декількох днів терапії. При нерегулярному застосуванні і передчасному перериванні курсу може настати рецидив захворювання.

Крем Мікофін після очищення і підсушування оброблюваної поверхні наносять тонким шаром і злегка втирають. У місцях з мацерованою шкірою (під молочними залозами, в пахових складках, між пальцями) область ураження після процедури можна закрити стерильною марлею, особливо під час сну.

Кратність нанесення і тривалість курсу залежать від виду захворювання і тяжкості патологічного процесу (у тижнях):

• міжпальцева, пахова, тулубова дерматофітія – 1 раз/добу, 1;
• «мокасинова стопа» – двічі на день, 2;
• кандидоз шкіри – 1–2 рази/добу, 1–2;
• різнобарвний лишай – 1–2 рази на день, 2.

Крем потрібно використовувати регулярно до закінчення призначеного курсу. Якщо після 2-х тижнів прогрес відсутній, слід звернутися до лікаря і змінити схему лікування.

Таблетки приймають незалежно від їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю чистої води. Бажано пити їх в один і той же час доби. Дорослим пацієнтам призначають по 1 шт. 1 раз/добу. Відрізняється тільки тривалість терапії:

• дерматофітія стоп – 2–6 тижнів;
• трихофітія гладкої шкіри і волосистої частини голови – місяць;
• трихофітія промежини і шкірний кандидоз – 14–28 днів;
• оніхомікоз – 6–12 тижнів.

Тривале лікування оніхомікозу обумовлено різною швидкістю відростання здорового нігтя.

Побічна дія

Мікофін при місцевому застосуванні при дотриманні дозування і тривалості терапії практично не викликає побічних проявів. Зрідка можуть виникати шкірні реакції:

• свербіж;
• печіння;
• висипання;
• сухість шкіри;
• екзема;
• контактний дерматит;
• почервоніння;
• кропив'янка.

Пероральний прийом рідко і дуже рідко провокує негативні явища з боку систем організму:

• крові та лімфи – анемію, нейтропенію, тромбоцитопенію;
• імунітету – анафілактичні реакції, загострення червоного вовчака;
• метаболізму і травлення – втрату апетиту, зменшення маси тіла;
• психіки – депресію, неспокій;
• нервової системи – головний біль, запаморочення, втрату смаку, аж до повної, парестезії, безсоння;
• зору – зорові порушення, нечіткість зображення, зниження гостроти;
• слуху – туговухість, шум у вухах;
• ШКТ – диспепсію, нудоту, діарею, панкреатит;
• печінки та жовчовивідних шляхів – жовтяницю, гепатит, печінкову недостатність;
• шкіри та підшкірної клітковини – висип, кропив'янку, фоточутливість, облисіння;
• опорно-рухової – міалгії, артралгії.

Загальні негативні симптоми схожі з клінічною картиною грипу, виснаженням. При посиленні побічних явищ слід скасувати Мікофін і звернутися за допомогою до лікаря.

Передозування

При дотриманні лікарських рекомендацій передозування виключено. При отруєнні таблетками або при попаданні зовнішніх ліків всередину у великій дозі можуть відзначатися:

• головний біль;
• нудота;
• біль в епігастрії;
• запаморочення.

При появі симптомів інтоксикації слід очистити шлунок, викликавши блювоту, дати активоване вугілля і звернутися до медичного фахівця для призначення симптоматичного лікування.

Правила і терміни зберігання

Зберігати препарат потрібно в заводській упаковці при температурі не вище +25°С. Уникати попадання вологи і прямих сонячних променів в картонну коробку. Вибрати місце, недоступне для дітей і недієздатних дорослих. Термін придатності топічних форм – 2 роки, пероральної – 3 роки з дати виготовлення.

В онлайн-аптеці «Мед-сервіс» за доступною ціною можна придбати Мікофін в різних фармацевтичних формах. Відвідувач сайту має можливість дізнатися, скільки коштують ліки, ознайомитися з офіційною інструкцією, уточнити наявність на складі. Оформити замовлення можна з будь-якого населеного пункту України і отримати його в найближчому відділенні аптеки, Нової Пошти або замовити доставку кур'єром.