Міасер

Міасер - це лікарський засіб, що застосовується в психіатрії та неврології. Належить до групи антидепресантів. Виробляється фармацевтичною компанією "Rivopharm SA" (Швейцарія) і відпускається за лікарським рецептом.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент Міасер - міансерину гідрохлорид. Випускається у формі таблеток з різною концентрацією активної речовини:

• таблетки Міасер по 10 мг - 20 шт. в упаковці;
• таблетки Міасер по 30 мг - 20 шт. в упаковці.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки Міасер по 10 мг - круглої форми, білі, опуклі з двох боків, зверху вкриті плівковою тонкою оболонкою.

Таблетки Міасер по 30 мг - відрізняються від попередніх формою - видовженою, та наявністю на поверхні розподільчої риски.

Фармакотерапевтична група

Міасер належить до антидепресантів. Код ATX N06A X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент у складі Міасер є представником антидепресантів, що належать до піперазино-азепінових речовин. У ньому немає бічного ланцюжка, який присутній у антидепресантних медикаментів трициклічного ряду і сприяє розвитку антихолінергічної активності.

Міансерин забезпечує підвищення центральної норадренергічної нейротрансмісії за рахунок блокади альфа2-ауторецепторів і пригнічення зворотного захоплення норадреналіну. Крім того, він взаємодіє із серотоніновими рецепторами центрального відділу НС. Ефективність щодо депресивних станів аналогічна іншим групам антидепресантів.

Міасер має й інші терапевтичні властивості:

• потужною анксіолітичною - ідеально підходить для осіб, які страждають на депресію, що супроводжується підвищеним відчуттям тривожності;
• седативну - зумовлену впливом на α1-адренорецептори та гістамінові Н1-рецептори, що дає змогу нормалізувати сон у разі депресивних станів.

Міасер добре переноситься різними групами пацієнтів незалежно від віку і наявності супутніх хвороб серця/судин. Якщо приймати таблетки, суворо дотримуючись призначеної лікарем дози, то відсутній антихолінергічний ефект, а також негативний вплив на органи ССС.

Ще одна важлива перевага Міасер - передозування ним, на відміну від трициклічних антидепресантів, чинить менший кардіотоксичний вплив на організм хворого. Відповідно, це свідчить про більшу безпеку цього медикаменту.

Фармакокінетика

Після вживання таблеток активна речовина абсорбується з високою швидкістю. Пікових значень у кровоносному руслі досягає через 3 год після прийому, а стабільної концентрації - на 7 діб. Біологічна доступність - 20%. У взаємозв'язок із плазмовими білками вступає на 95%. Т1/2 займає від 20 год до 60 год, завдяки чому для досягнення позитивного результату Міасер досить приймати всього 1 раз на день.

Активна речовина піддається метаболізму і проходить процеси деметилювання та окислення з утворенням надалі метаболітів у вигляді кон'югатів. Елімінується за рахунок сечі та калових мас протягом 7 діб.

Показання

Міасер рекомендований до використання при депресивних станах різного генезу.

Протипоказання

Міасер має незначний список протипоказань. Так, його не призначають особам з непереносимістю або підвищеною чутливістю до основного діючого компонента чи допоміжних речовин, порушеннями функціонування печінки тяжкого ступеня, маніакальними станами.

Взаємодія з іншими ліками

Не всі медикаментозні засоби/речовини дозволено поєднувати з Міасером. Одні з них можуть як посилювати, так і послаблювати дію ліків. Інші - категорично заборонено з ними комбінувати. Так, наприклад, Міасер з:

1. Блокаторами моноаміноксидази - заборонено поєднувати, необхідно почекати період до 2 тижнів після закінчення лікування.
2. Бетанідином, клонідином, метилдопою, пропранололом - не впливають на ефективність один одного, однак при їхній комбінації рекомендується ретельно стежити за артеріальним тиском хворого для своєчасного надання першої допомоги.
3. Протиепілептичними засобами - зменшують концентрацію міансерину.
4. Кумариновими похідними (варфарином) - впливає на метаболізм останніх. Такі хворі під час курсу потребують цілодобового спостереження фахівців.
5. Антиглаукомними (апраклонідином, бримонідином), анорексигенними (сибутраміном) і протималярійними (артеметером) ліками - не сумісні.
6. Атомоксетином - збільшують ризики розвитку судомних нападів.
7. Діазоксидом, гідралазином і нітропрусидом - підвищує гіпотензивну дію останніх.
8. Нітратами, які використовуються під язик, - знижує їхню ефективність за рахунок підвищеної сухості в ротовій порожнині.
9. Антигістамінами та антимускаринами - призводить до значного посилення їхнього антимускаринового ефекту. При цьому протигістамінні ліки виявляють седативний вплив.
10. Медикаментами, що збільшують інтервал QT (антибіотиками та антипсихотиками) - може спричиняти подовження цього інтервалу та різні аритмії.
11. Алкогольними напоями - пригнічує нервову систему, тому на період терапії варто утриматися від вживання спиртного.

Особливості щодо застосування

Міасер при призначенні вимагає дотримання запобіжних заходів:

1. Зафіксовано випадки негативного впливу на функції кісткового мозку, що супроводжується зниженням кількості гранулоцитів або їх відсутністю. Такий стан зазвичай розвивається через 4-6 тижнів терапії та зникає після її закінчення. У разі підвищення температури тіла, виникнення стоматиту або сильного болю в горлі, будь-яких інших симптомів інфекції потрібно терміново відмінити ліки та обов'язково зробити аналіз крові.
2. В осіб із біполярним депресивним розладом може загостритися маніакальний стан. У подібних ситуаціях лікування припиняють.
3. Через вплив на печінку і склад крові пацієнтам у процесі терапії необхідно регулярно відвідувати фахівця і щомісяця здавати аналіз крові протягом перших 3-х міс. Після цього контроль за лабораторними показниками триває, і за перших ознак гарячкового стану, стоматиту, ангіни тощо лікування переривають і проводять повне обстеження.
4. У разі наявності у хворого діабету, ССЗ, печінкової недостатності необхідно ретельно стежити за станом організму і коригувати дозування ліків, які постійно приймаються на тлі терапії антидепресантом.
5. Можливе збільшення інтервалу QT, що здатне призвести до різних порушень серцевого ритму. У зв'язку з цим особливим категоріям хворих - літнім, жінкам, особам із порушеннями серцевого ритму, захворюваннями нирок і печінки, приймати таблетки потрібно з особливою обережністю. До призначення препарату рекомендується нормалізувати рівні калію та магнію в сироватці крові. У разі подовження інтервалу на тлі лікування доза медикаменту зменшується або він скасовується повністю.
6. Під особливим контролем використовувати після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, людям з аритмією або блокуванням серцевого м'яза, феохромоцитомою.
7. За наявності глаукоми закритокутового типу або підозри на ГПЗ приймати виключно під наглядом лікаря.
8. У разі розвитку жовтяниці або судомного стану препарат слід відмінити.
9. За необхідності оперативного втручання обов'язково повідомити анестезіолога про прийом ліків.
10. Небажано застосовувати на тлі епілепсії, оскільки може знижуватися поріг судом.
11. На тлі лікування може виникнути ризик суїцидальних спроб, який зберігається до ремісії. Такі пацієнти мають перебувати під ретельним наглядом медичних працівників.

Період вагітності та годування груддю

Інформація про негативний вплив Міасер на розвиток плода в період гестації відсутня, як і дані про його повну безпеку. Відомо, що активна речовина має властивість проникати в грудне молоко, тому приймати таблетки в період вагітності та лактації дозволено тільки за наявності вагомих показань, якщо користь перевищує можливі ризики.

Діти

Заборонений до використання дітьми до 18 років, оскільки немає досвіду безпечного та ефективного застосування Міасер у цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції

Міасер впливає, особливо на початку терапії, на ЦНС і психомоторні функції. Тому на час лікування рекомендується утриматися від керування автомобілем і роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки ковтають цілими, не розгризаючи і не розжовуючи, запиваючи великою кількістю чистої води. Дозування Міасер підбирається лікарем в індивідуальному порядку. Дорослим призначається по 30 мг на день з можливістю підвищення дози кожні 3 дні до досягнення стійкого терапевтичного ефекту. Максимальна кількість на добу - 90 мг.

Пацієнтам старше 65 років рекомендується застосовувати Міасер у дозуванні 30 мг. Ця група хворих має набагато більший період напіввиведення з організму і вищу частоту розвитку побічних реакцій.

Дозування Міасер можна розділити на кілька прийомів, однак найкраще пити таблетки за 1 раз (перед сном), що сприятливо позначиться на нічному відпочинку.

У разі відсутності ефективності через 4 тижні лікування рекомендується закінчити. Тривалість терапії може займати до півроку. Закінчення курсу в деяких випадках супроводжується синдромом відміни.

Побічні реакції

Міасер у процесі терапії може спричиняти побічні реакції з боку різних систем та органів:

• крові та лімфи - зниження рівня нейтрофілів, гранулоцитів;
• імунної - підвищену чутливість, набряк Квінке, анафілаксію;
• обміну речовин і метаболізму - підвищення або зниження апетиту, зменшення рівня глюкози в крові, збільшення маси тіла;
• психіки - ейфорію, порушення свідомості, зниження сексуального потягу, роздратування, розлади сну, галюцинаторні напади, депресивні стани, агресію, гіпергідроз, апатію;
• нервової - запаморочення, підвищену сонливість, головний біль, судоми, тремор, порушення координації, погіршення пам'яті, зниження уваги, синкопе, ступор, парестезію, маніакальний стан, суїцидальні спроби;
• зору - втрату гостроти зору, запалення слизової оболонки;
• слуху - вертиго;
• серцево-судинної - підвищення ЧСС, АВ-блокаду, артеріальну гіпотензію, припливи, серцеву недостатність;
• дихальної - задишку, кровотечу з носа, сухість слизових, набряк легенів, бронхоспазм, фіброз;
• шлунково-кишкового тракту - нудоту, блювання, розлад випорожнень, здуття, рефлюксну хворобу, холецистит, коліт, кишкові кровотечі, набряк слизових;
• печінки - підвищення лабораторних показників печінкових ферментів, гепатити, печінкову недостатність;
• шкіри - висипання, свербіж, печіння, підвищену пітливість, виразки, екземи;
• інші - риніт, фарингіт, залежність від лікарського засобу.

Частота виникнення таких негативних реакцій на прийом Міасеру не відома, однак при будь-яких зазначених проявах слід негайно звернутися до лікаря.

Передозування

Міасер при значному перевищенні доз посилює свою седативну дію. Передозування рідко проявляється загрозливими для життя симптомами, але можливе виникнення судом, аритмії, зниження АТ, розладів дихальних функцій. Специфічний антидот відсутній. У подібних ситуаціях необхідно промити шлунок, провести симптоматичне лікування та підтримувати основні життєві функції організму.

Умови зберігання

Міасер зберігається в недоступному для дітей місці, подалі від прямих сонячних променів, за достатньої вологості повітря. Оптимальний температурний режим - від +15℃ до +25℃. Не допускати потрапляння вологи на упаковку та блістер із таблетками. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту виготовлення (дата вказана на упаковці). Після закінчення терміну придатності ліки приймати заборонено.

Інтернет-магазин "Online аптека" пропонує купити Міасер з різною кількістю діючої речовини за доступною ціною. Всі ліки в каталозі високої якості, сертифіковані та відповідають світовим стандартам. Замовлення можна оформити з доставкою в будь-яке місто України. Оскільки препарат продається тільки за рецептом, консультація лікаря перед покупкою обов'язкова.