Мелбек

Мелбек належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), підгрупи селективних інгібіторів ЦОГ-2. Виробник: Nobel Pharma, Туреччина. Відпускається за лікарським рецептом.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Активна речовина: мелоксикам – 7,5 і 15 мг.

Допоміжні компоненти: лактоза моногідрат, натрію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль прежелатинізований, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, повідон, кросповідон.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки по 7,5 мг: круглі, світло-жовтого кольору з рискою з одного боку.

Таблетки по 15 мг: круглі, світло-жовтого кольору з хрестоподібною насічкою з одного боку.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Оксиками. Код ATX M01A C06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мелоксикам чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії за рахунок пригнічення активності ферменту циклооксигенази-2. ЦОГ-2 відіграє ключову роль у синтезі простагландинів, медіаторів запалення і болю. Інгібування циклооксигенази-2 призводить до зниження вироблення простагландинів у запаленій тканині, що сприяє зменшенню болю, набряку та почервоніння.

На відміну від неселективних НПЗЗ, мелоксикам чинить менший вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що знижує ризик ушкодження слизової оболонки шлунка та кишківника, зменшуючи ймовірність розвитку виразок і кровотеч.

Ефект Мелбеку розвивається протягом першої доби після прийому та досягає максимуму через 3-5 днів регулярного використання.

Фармакокінетика

Після перорального прийому активний компонент повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 89%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 4-5 годин після застосування.

Зв'язування з білками плазми становить 99%, що пояснює його тривалу дію. Препарат метаболізується у печінці. Виведення здійснюється переважно нирками (50%), а також кишечником (49%). Період напіввиведення становить 15-20 годин, що дає змогу застосовувати препарат 1 раз на добу.

Показання

Медикамент призначають для короткострокового симптоматичного лікування загострення остеоартрозу, а також для тривалого симптоматичного лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту.

Протипоказання

Лікарський препарат не застосовують при:

• Підвищеної чутливості до мелоксикаму, інших компонентів у складі або НПЗЗ, що може спричиняти бронхоспазм, кропив'янку, риніт.
• Наявності в анамнезі симптомів бронхіальної астми, поліпів носа, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, спровокованих застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
• Виразковій хворобі шлунка та/або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Шлунково-кишкова кровотеча, перфорація ШКТ, кровотеча будь-якого походження.
• Тяжкій печінковій, нирковій або серцевій недостатності.
• Гострих запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт).
• Прогресуючі захворювання печінки, нирок, серця.
• Геморагічному діатезі та інших порушеннях згортання крові.

Особливості застосування

Перед початком лікування Мелбеком слід уважно оцінити співвідношення користі та ризику, особливо у пацієнтів з факторами ризику ускладнень з боку ШКТ, нирок, печінки та серцево-судинної системи.

Препарат чинить таку дію на:

• ШКТ. Може спричиняти серйозні шлунково-кишкові побічні ефекти (виразки, кровотечі, перфорації), особливо у людей літнього віку, пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, а також при тривалому застосуванні. Рекомендується одночасне призначення гастропротекторів.
• Серцево-судинну систему. Може підвищувати ризик артеріальної тромбоемболії, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, особливо при високих дозах і тривалому застосуванні. Пацієнтам з ІХС, ХСН, а також з факторами ризику (гіпертонія, гіперліпідемія, діабет, паління) препарат призначають з обережністю і в мінімальній ефективній дозі.
• Печінка та нирки. Може спричиняти підвищення активності печінкових трансаміназ, розвиток нефротоксичності, особливо у пацієнтів з супутніми захворюваннями або при прийомі діуретиків. Необхідно контролювати функцію печінки та нирок під час лікування.

У літніх пацієнтів зростає ризик розвитку побічних ефектів, особливо шлунково-кишкових кровотеч, порушень функції нирок, серця та печінки. Рекомендується використовувати мінімальні ефективні дози та ретельно контролювати стан.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Препарат протипоказаний для цієї категорії пацієнтів, оскільки може спричиняти фетотоксичні ефекти.

Для дітей

Протипоказаний дітям до 16 років через нестачу даних про безпеку.

Лікарська взаємодія

Мелбек, як і інші НПЗЗ, може взаємодіяти з низкою інших препаратів, що вимагає обережності та корекції лікування:

• З іншими НПЗЗ, включаючи саліцилати: підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразок. Не рекомендується комбіноване використання.
• З антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами: зростає ризик кровотеч. При необхідності такої комбінації потрібен суворий контроль параметрів згортання крові.
• З глюкокортикостероїдами: зростає ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч.
• З діуретиками: можливе зниження ефективності діуретиків і підвищення ризику нефротоксичності, особливо у зневоднених пацієнтів.
• З інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та антагоністами ангіотензину II: можливе посилення нефротоксичного ефекту, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• З літійвмісними препаратами: може підвищуватися концентрація літію у плазмі крові, аж до токсичних рівнів. Рекомендується контролювати рівень літію при сумісному застосуванні.
• З метотрексатом: збільшується ризик токсичності метотрексату, особливо гематологічної. Необхідно дотримуватися обережності при сумісному застосуванні та проводити моніторинг.
• З циклоспорином: може посилюватися нефротоксична дія циклоспорину. Слід стежити за функцією нирок.
• Із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• З натрійвмісними препаратами: можлива затримка рідини, що потребує обережності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Мелбек може спричиняти запаморочення та сонливість, тому під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Лікарський засіб слід приймати 1 раз на день, у повній добовій дозі.

Для зниження ризику розвитку побічних ефектів рекомендується використовувати мінімально ефективну дозу протягом якомога коротшого періоду часу, необхідного для контролю клінічних симптомів. Необхідно регулярно переглядати доцільність продовження терапії та клінічну відповідь пацієнта на лікування.

При загостренні остеоартрозу рекомендована початкова доза становить 7,5 мг раз на добу (1 таблетка по 7,5 мг або половина таблетки по 15 мг). При недостатньому ефекті допускається збільшення дози до 15 мг на добу.

При ревматоїдному артриті та анкілозивному спондиліті звичайна добова доза – 15 мг один раз на добу (1 таблетка по 15 мг або 2 таблетки по 7,5 мг). Залежно від терапевтичної відповіді дозування можна знизити до 7,5 мг на добу.

Побічні дії

Застосування Мелбеку може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій різного ступеня вираженості з боку різних систем організму.

Найчастіше відзначаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, включно з нудотою, блюванням, абдомінальним болем, закрепом, діареєю, диспепсією, метеоризмом. Також можливий розвиток гастриту та виразково-ерозивних уражень. Рідко можуть спостерігатися шлунково-кишкові кровотечі, перфорації та загострення виразкової хвороби.

З боку печінки можливе підвищення активності печінкових трансаміназ, рідше – розвиток гепатиту або холестатичної жовтяниці.

З боку ЦНС можуть виникати головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, сплутаність свідомості, порушена координація.

Алергічні реакції можуть проявлятися шкірним висипом, свербежем, кропив'янкою, фотосенсибілізацією, ангіоневротичним набряком, анафілактоїдними реакціями.

Рідко зустрічаються побічні ефекти з боку серцево-судинної системи – гіпертензія, відчуття серцебиття, набряки, підвищення ризику тромбоемболічних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт при тривалому застосуванні).

Також можливі порушення в роботі нирок, включаючи протеїнурію, гіперкаліємію, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, гостру ниркову недостатність.

Передозування

Клінічно значущі випадки передозування препаратом спостерігаються рідко. Симптоми включають виражені шлунково-кишкові розлади (нудоту, блювання, біль у животі, кровотечу), пригнічення функції ЦНС (сонливість, запаморочення, порушення свідомості), а також розвиток гострої ниркової недостатності, гіпотензії, дихальної недостатності.

Специфічного антидоту не існує. У разі підозри на передозування необхідно негайно припинити прийом препарату, провести симптоматичне та підтримуюче лікування. У перші години після прийому високої дози показано промивання шлунка та призначення активованого вугілля. За необхідності – госпіталізація та моніторинг функції нирок і печінки.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Мелбек можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• таблеток по 7,5 мг і 15 мг, 30 шт. (10х3) в упаковці.

До уваги покупців представлено великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, прості пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.