Ломексин

Ломексин – безрецептурний протигрибковий лікарський препарат для місцевого застосування, широко використовуваний в гінекологічній практиці для лікування вагінальних інфекцій. Виробляється італійськими фармацевтичними компаніями: «Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтика С. п. А.» і «Каталент Італі С. п. А».

Склад і лікарська форма

Виготовляється у вигляді капсул і крему, призначених для інтравагінального введення, і крему для зовнішнього застосування. Діючою речовиною у всіх лікарських формах виступає фентиконазолу нітрат. У капсулах його міститься по 200 або 600 мг, у кремах – 20 мг.

Склад допоміжних компонентів варіюється залежно від різновиду ліків. Так, капсули 200 мг містять кремнію діоксид і середньоланцюгові тригліцериди. А 600 мг – м'який білий парафін, мінеральне масло (легке) і соєвий лецитин. Але оболонка обох дозувань сформована однаковими речовинами:

• гліцерином;
• натрію пропілпарагідроксибензоатом і етилпарагідроксибензоатом;
• желатином;
• титану діоксидом.

Вагінальний і нашкірний креми Ломексин 2% додатково містять:

• ланолін кондитерський;
• натрію едетат;
• цетиловий спирт;
• пропіленгліколь;
• гліцерину моностеарат;
• мигдальне масло;
• воду очищену;
• полігліколеві ефіри жирних кислот.

Основні фізико-хімічні параметри

Капсули – мають м'яку желатинову оболонку і колір слонової кістки. Відрізняються за формою: 200 мг – краплеподібні, 600 мг – овальні. Також різниться і фасування – перші по 3 шт., другі – по 1 шт. поміщені в блістери з ПВХ/ПВДХ. По одному блістеру доповнюють анотацією для споживача і вкладають в пачку з картону.

Вагінальний крем 2% являє собою однорідну масу білого кольору, без вираженого запаху. Розфасований в алюмінієві туби об'ємом 78 г, укомплектований аплікатором, поміщеним в індивідуальний полістироловий контейнер. У кожній картонній коробці знаходиться по одній тубі, аплікатору та інструкції виробника.

Крем 30 г – гомогенна субстанція, біла, розфасована в туби ємністю 30 г. По 1 тубі разом з листком-вкладишем поміщені в картонну упаковку.

Фармакотерапевтична група

Ломексин у вигляді вагінальних форм відноситься до групи антимікробних і антисептичних ліків, що використовуються в гінекології, похідних імідазолу. Код, згідно з класифікацією АТХ: G01A F12.

Зовнішній крем належить до категорії протигрибкових медикаментів для місцевого нанесення, похідних імідазолу і триазолу. У системі АТХ присвоєно код D01A C12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фентиконазол є протигрибковим сполученням з групи похідних імідазолу, що володіє широким спектром антимікотичної активності. Його фармакодинамічна дія базується на порушенні синтезу ергостеролу – одного з ключових структурних компонентів клітинної мембрани грибів. В результаті зміни проникності мембрани порушуються життєво важливі процеси всередині клітини, що призводить до пошкодження і загибелі збудника інфекції.

Ломексин активний щодо:

• грибів роду Candida, включаючи найбільш поширені штами, що викликають вагінальний кандидоз;
• дерматофітів, чутливих до похідних імідазолу;
• деяких грампозитивних бактерій, що особливо важливо при змішаних грибково-бактеріальних інфекціях і дозволяє знизити ризик вторинного запалення.

Додатково препарат має протизапальну дію, зменшуючи свербіж, печіння і подразнення слизової. Завдяки цьому вже в перші дні терапії спостерігається помітне поліпшення.

Фармакокінетика

При місцевому, інтравагінальному застосуванні фентиконазол практично не всмоктується в системний кровотік. Системна абсорбція діючої речовини мінімальна. Це обумовлено його фізико-хімічними властивостями і лікарською формою, призначеною для локального нанесення.

Основна фармакологічна дія медикаменту реалізується безпосередньо в осередку інфекції. Терапевтичні концентрації зберігаються протягом тривалого часу, що дозволяє вводити його одноразово або короткими курсами залежно від лікарського різновиду та клінічної ситуації.

Завдяки мінімальному системному впливу ризик розвитку системних побічних реакцій є вкрай низьким. Це особливо важливо для пацієнток із супутніми захворюваннями, а також при необхідності комбінованої терапії. Метаболізм і виведення фентиконазолу при місцевому застосуванні клінічно значущої ролі не відіграють, що додатково підвищує профіль безпеки препарату при дотриманні рекомендованих схем терапії.

Показання до призначення

Ломексин призначається в терапії інфекційно-запальних захворювань, викликаних мікроорганізмами, чутливими до фентиконазолу. Він ефективний при грибкових і змішаних ураженнях слизової оболонки піхви і зовнішніх статевих органів.

Основні показання:

• вагінальний кандидоз (молочниця), включаючи первинні та неускладнені форми;
• гострі та рецидивні грибкові вульвовагініти, що супроводжуються свербінням, печінням, патологічними виділеннями та дискомфортом;
• змішані інфекції піхви грибково-бактеріальної природи, при яких потрібна дія як на гриби роду Candida, так і на супутню мікрофлору;
• кандидоз зовнішніх статевих органів, включаючи ураження вульви і періанальної області (для крему).

Зовнішньо медикамент виписують при:

• еритразмі;
• дерматофітних дерматомікозах – трихофітії гладкої шкіри та промежини, оніхомікозі, епідермофітії стоп, стригучому лишаї, стафілококовому фолікуліті, дерматомікозі обличчя/рук;
• мікозах, що супроводжуються суперинфекцією;
• шкірних кандидозах – ангулярному стоматиті («заїдах»), баланіті, оніхозі (деформації нігтів), інтертригінозному дерматиті (попрілостях), баланопостіті, кандидозі мошонки/паху/обличчя;
• дріжджових інфекціях шкіри голови;
• відрубцеподібному (різнобарвному) лишаї.

Протипоказання

Ломексин не призначають при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до основного або будь-якого з допоміжних компонентів формули;
• непереносимості похідних імідазолу, включаючи наявність алергічних реакцій в анамнезі на протигрибкові засоби даної групи;
• гестації та лактації;
• віці від 0 до 18 років;
• розвитку виражених місцевих алергічних реакцій при попередньому застосуванні препарату або аналогічних засобів.

Специфіка застосування

Медикамент застосовується в лікуванні у жінок строго інтравагінально або зовнішньо (в залежності від форми). У період лікування рекомендується утриматися від статевих контактів і використання тампонів.

Вибір фармацевтичної форми залежить від клінічної картини та локалізації патологічного процесу. Вагінальні капсули є кращим вибором при виражених симптомах, поширеному запаленні та необхідності рівномірного впливу на всю слизову оболонку піхви. Вагінальний крем рекомендується при локальних проявах захворювання, зовнішніх ураженнях, а також у складі комбінованої терапії для посилення місцевого ефекту.

З обережністю Ломексин слід використовувати при схильності до алергічних дерматологічних реакцій і підвищеній чутливості слизових оболонок. При появі ознак подразнення, посилення свербіння, печіння або набряку терапію слід припинити і звернутися до лікаря для підбору альтернативної терапії.

Капсули містять соєвий лецитин, тому пацієнтам з алергією на сою або арахіс слід утриматися від їх використання.

При вагітності та лактації

При вагітності застосування препарату не рекомендується, оскільки дослідження щодо його безпеки для організму жінки та плода не проводилися.

Діюча речовина може виявлятися в грудному молоці, тому медикамент не слід використовувати в період лактації.

У дітей

Ліки не призначені для лікування дітей і підлітків, оскільки недостатньо даних про безпечний вплив компонентів на дитячий і зростаючий організми.

Вплив на фертильність

Даних про вплив фентиконазолу на фертильність немає. При місцевому застосуванні негативний вплив на репродуктивну функцію малоймовірний.

Вплив на швидкість реакції

Ломексин не впливає на когнітивні функції: увагу, концентрацію, пам'ять. Під час лікування дозволено керувати автотранспортними засобами, працювати на висоті або з травмонебезпечними механізмами, виконувати будь-які види діяльності, що вимагають зосередженості та швидкості реакції.

Способи застосування та дозування

Капсули вводять інтравагінально, в положенні лежачи на спині, бажано ввечері перед сном. По 200 мг використовують по 1 шт. протягом 3 діб, по 600 мг – одноразово (при збереженні симптоматики вводять ще 1 шт. через 3 дні).

Вагінальний крем вводиться в піхву за допомогою аплікатора 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Якщо виникає необхідність, можна додати ще одну процедуру вранці.

Топічний препарат наносять легкими втираючими рухами 1-2 рази на добу на попередньо очищені і висушені ділянки шкіри.

Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів і рекомендацій лікаря. Лікування статевого партнера – обов'язкове для запобігання повторного інфікування.

Побічна дія

Ломексин відносно рідко викликає небажані реакції, і, як правило, вони носять локальний, оборотний і короткочасний характер. Всі вони пов'язані переважно з індивідуальною чутливістю до діючої речовини або допоміжних компонентів засобу.

Можливі побічні реакції включають:

• відчуття печіння або свербіння у піхві, особливо в перші години після введення;
• почервоніння і помірне подразнення слизової оболонки;
• відчуття локального дискомфорту або тепла в області застосування;
• у рідкісних випадках можливе посилення виділень, пов'язане з розчиненням лікарської форми.

Зазвичай зазначені симптоми проходять самостійно і не вимагають відміни терапії. Однак при вираженому посиленні печіння, появі больових відчуттів, набряку, шкірного висипу або ознак алергічної реакції застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря для оцінки стану і вибору альтернативного лікування.

Передозування

Випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні. При випадковому перевищенні дози можливе посилення місцевих побічних реакцій. Лікування призначається симптоматичне.

Тривалість і правила

Медикамент слід зберігати у фабричній упаковці при температурному режимі, що не перевищує +25°C. Помістити його в місце, захищене від проникнення вологи і прямих сонячних променів в коробку. Обмежувати до нього доступ дітям і недієздатним дорослим. Термін придатності становить 3 роки з моменту виготовлення виробником.

В онлайн-аптеці «Мед-сервіс» можна придбати оригінальний Ломексин в різних лікарських формах. На сайті представлений великий каталог високоякісних ліків і косметики, проводяться акції, діють знижки, можлива безкоштовна консультація фармацевта. Простота оформлення замовлення, приємні ціни і швидка доставка – додаткові бонуси нашої аптеки.