Лаферобіон

Лаферобіон – лікарський засіб, призначений для стимуляції імунітету при вірусних захворюваннях. Виробляється фармацевтичною компанією «Біофарма» (Україна) в різних лікарських формах, які продаються як без рецепта лікаря, так і за його наявності.

Склад і лікарська форма

Ліки містять фармакологічно активну речовину – людський рекомбінантний інтерферон α-2b. Виробляється у вигляді крапель назальних, спрею, порошку та свічок. Різні препарати мають різну кількість міжнародних одиниць (МО) діючого компонента.

Основні фізико-хімічні властивості

Назальні краплі та спрей мають вигляд прозорої рідини без запаху. Різниться фасування. Перші розфасовані в полімерні флакони по 5 мл, забезпечені крапельницею-піпеткою. У другому замість крапельниці мікродозатор-розпилювач. Кожне натискання забезпечує введення 1 дози рідини.

Порошок Лаферобіон – ліофілізат, який використовується для приготування розчину для ін'єкцій. Має вигляд власне порошку або пористої маси білого кольору. Характеризується високою гігроскопічністю, тому упакований у скляний флакон з ізолюючим закупорюванням.

Супозиторії ректальні мають стандартну кулеподібну форму, однорідну консистенцію та білувато-жовтуватий колір. Полімерний блістер містить 10 шт.

Фармакотерапевтична група

Належить до групи імуностимуляторів з категорії інтерферонів. Код АТХ – L03A B05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Інтерферони – це група цитокінів (специфічні білки), які утворюються в клітині та виділяються у відповідь на інфекції, віруси, їхні токсини та продукти життєдіяльності, а також на вплив деяких паразитів, найпростіших або онкогенних білків. Завдяки цим сполукам клітини стають несприйнятливими до цих патогенних агентів.

Механізм дії інтерферонів заснований на каскаді реакцій, які призводять до пошкодження/руйнування спіралі РНК і деяких інших молекул.

Лаферобіон не чинить прямого противірусного впливу, але він сприяє виробленню власного інтерферону, який виводиться з заражених клітин, контактує з сусідніми і робить їх несприйнятливими до чужорідних білків і сполук, що виділяються вірусами. Крім того, він пригнічує синтез вірусних білків, порушує процес реплікації інфекційного агента і сприяє виведенню вірусних частинок з клітини.

Дуже важливим терапевтичним впливом ліків є здатність активувати різноманітні антивірусні механізми:

• гальмування зараження патогенами;
• інтерференція вірусної реплікації на рівні транскрипції та трансляції, а також ускладнення формування вібріонів.

Інтерферони також мають високу біологічну активність. Достатньо всього від 1 до 50 молекул цього білка, щоб зробити клітину резистентною до вірусної інфекції на кілька днів.

Лаферобіон, крім противірусної активності, має й інші терапевтичні ефекти:

• імуномодулювальний;
• антимікробним;
• антихламідійним;
• протипухлинним;
• антипроліферативним.

Кожна форма медикаменту має свої переваги і недоліки. Так, наприклад, краплі, спрей для інтраназального введення прості в застосуванні, їх можна використовувати в домашніх умовах без спеціальних знань і умінь. Це повністю готові ліки. Крапельниця і мікродозатор-розпилювач дозволяють відміряти потрібну дозу розчину. Але є й недоліки такого введення:

• досить короткий період часу контакту препарату зі слизовою;
• менша терапевтична ефективність, що зумовлено бар'єром між ліками і слизовою, утвореним виділеннями, характерними для риніту під час ГРВІ.

Ліофілізат вводять різними способами:

• внутрішньовенно крапельно;
• внутрішньом'язово;
• підшкірно;
• внутрішньошкірно;
• внутрішньочеревно;
• внутрішньоміхурово.

Парентеральне введення забезпечує високу концентрацію діючої речовини, швидкий терапевтичний вплив. Тому Лаферобіон у вигляді ін'єкційного розчину призначають у разі тяжких форм захворювання. Але такий спосіб лікування має і мінуси – необхідні навички ставити ін'єкції та контроль фахівця за станом хворого. За такого методу високий ризик розвитку побічних ефектів. Тому, як правило, порошок застосовують в умовах стаціонару.

Супозиторії поєднують плюси обох вищеописаних форм:

• простота у використанні;
• швидкодія;
• висока біодоступність;
• менша ймовірність трансформації в печінці;
• нижчий ризик небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами;
• істотне зниження ризику побічних реакцій.

Тому свічки застосовуються в терапії як дорослих, так і дітей різного віку, зокрема недоношених новонароджених.

До допоміжного складу ліків введені додаткові сполуки, що забезпечують мембраностабілізуючу і цитопротективну дію. Присутність токоферолу ацетат і вітаміну С підвищує противірусну активність інтерферону в 10-14 разів. Крім того, антиоксиданти захищають його молекули від окислення і посилюють біологічну активність.

Лаферобіон у лікуванні вірусних інфекцій забезпечує:

• полегшення тяжкості перебігу захворювання;
• зниження частоти ускладнень і рецидивів інфекції;
• зменшення тривалості курсів антибіотикотерапії.

Препарати застосовують у лікуванні інфекційних захворювань та в їх профілактиці.

Фармакокінетика

Дослідження фармакокінетичних властивостей не проводилися.

Показання

Сфера застосування різних фармацевтичних форм різниться. Так, назальні краплі та спрей показані в терапії та профілактиці ГРВІ в разі:

• контактуванні з людьми, які хворіють на вірусну інфекцію;
• переохолодження організму;
• сезонних епідемій застуд;
• частих і тривалих інфекційних респіраторних хвороб.

Порошок показано використовувати в лікуванні:

• хронічного гепатиту С (генотип 2 і 3);
• середньо- і важких форм гепатиту В (гострого або хронічного);
• септичних вірусних інфекцій;
• герпетичних хвороб різної локалізації;
• папіломатозу гортані;
• деяких онкопатологій тощо.

Свічки Лаферобіон призначають у комплексній терапії ГРВІ в педіатрії.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування препаратів інтерферону є:

• порушення функції щитоподібної залози;
• тяжкі форми патологій ССС;
• тяжкі порушення печінки та/або нирок;
• хронічний гепатит на тлі цирозу печінки;
• лікування імунодепресантами;
• аутоімунні хвороби та ін.

Також медикамент протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування.

Особливості застосування

Назальні краплі та спрей можна використовувати в комплексній терапії ГРВІ. Вони добре поєднуються з антибіотиками, хіміопрепаратами та глюкокортикоїдами. А ректальні супозиторії слід комбінувати з антипіретиками та антигістамінами.

Необхідно забезпечити підтримання водного балансу організму, зокрема провести регідратаційні заходи.

При парентеральному введенні медикаменту необхідно контролювати параметри крові, функції нирок, печінки, щитовидної залози.

З обережністю призначати Лаферобіон при:

• цукровому діабеті з кетоацидозом;
• ХОЗЛ;
• мієлосупресії вираженої форми;
• підвищеному ризику тромбоутворення.

Деякі компоненти формули можуть викликати негайну реакцію десенсибілізації (алергія). При появі її симптомів необхідно скорегувати дозування або припинити прийом ліків.

Не можна використовувати фармпрепарати після закінчення терміну придатності, а також у разі зміни кольору рідини в рідкій формі.

Вагітність і лактація

Грудне вигодовування і вагітність є протипоказаннями до призначення медикаменту на основі інтерферону. При годуванні новонародженого грудним молоком високий ризик розвитку побічних ефектів.

Діти

У педіатричній практиці дозволені тільки краплі та супозиторії. Їх можна застосовувати дітям будь-якого віку і навіть новонародженим.

Здатність впливати на швидкість психомоторних реакцій

За доброї переносимості та відсутності побічних ефектів Лаферобіон не чинить негативного впливу на потенційно небезпечні види діяльності – здатність керувати автотранспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Свічки

Призначають дітям у такому віковому дозуванні:

• недоношеним гестаційного віку менше 34 тиж. – по 150000 МО (2 суп.) 2 рази/добу з перервами між введеннями 12 год;
• новонародженим, у тому числі недоношеним гестаційного віку понад 34 тиж. – по 150000 МО 3 рази/добу. кожні 8 год;
• 12 міс. – по 150000 МО 2 рази/добу;
• від 1 року до 7 років – по 500000 МО 2 рази/добу. з перервою не менше 8 год;
• школярі та підлітки – 1 млн МО 2 рази/добу.

Курс триває до 5 днів. Можливе його повторення через 5 діб.

Краплі

Застосовують з урахуванням віку та мети призначення. За перших симптомів рекомендується:

• дорослим – за один раз не більше 24000 МО, на добу 120 000-144000 МО по 3 краплі в кожен носовий прохід, по 5-6 разів/добу;
• новонародженим і малюкам до 12 міс. – одноразово не більше 8000 МО, на добу – до 40000 МО по 1 кап. у ніздрю 5 разів/добу;
• з 1 до 3 років – за один прийом 16000 МО, на день – максимум 48000-64000 МО по 2 кап. у носовий прохід 3-4 разів/добу;
• з 3 до 14 років – за один раз по 16000 МО, на добу – 64 000-80000 МО по 2 капл. у кожну ніздрю 4-5 разів/добу;
• підліткам до повноліття – одноразово по 24000 МО, на добу – не більш як 120000-144000 МО по 3 капл. у кожні ніздрі 5-6 разів/добу.

Лаферобіон з метою попередження ГРВІ прописують дорослим за такою схемою:

1. Переохолодження, контакт з хворим – по 3 краплі 2 рази/добу. Одноразово як превентивний захід. За необхідності курс можна повторити.
2. Під час сезонної епідемії ГРВІ – вранці 1 раз, повторно через 1-2 доби.

Спрей

Алгоритм дій:

• зняти захисний ковпачок;
• перевернути насадкою донизу і зробити кілька пробних натискань (після відкриття нового флакона);
• впорснути в кожен носовий хід необхідну дозу препарату – кожне натискання вводить 1 дозу (100000 МО);
• закрити насос-дозатор ковпачком.

Порошок

При використанні ін'єкційного розчину, приготованого з порошку, необхідну дозу вводять відповідно до захворювання:

1. Гострий вірусний гепатит В – внутрішньом'язово по 1000000 МО, а за тяжкого стану – 2000000 МО 2 рази/день, лікування займає 10 днів. За необхідності його продовжують до 2-3 тиж. у відповідній дозі 2 рази/тиж.
2. Хронічний вірусний гепатит В – Лаферобіон вводять в/м по 3000000-4000000 МО, 3 рази/тиждень. Курс триває 2 міс.
3. Хронічний гепатит С – підшкірно по 3000000 МО 3 рази/тиждень. Інтервал між добовими ін'єкціями 1 день. Тривалість терапії – 3-4 міс. За необхідності можна продовжити до півроку після проведених досліджень крові на РНК HCV.
4. Герпетична вірусна інфекція різної локалізації – щодня по 1000000 МО внутрішньом'язово та додатково 2000000 МО в 5 мл фізіологічного розчину (0,9% NаСl) підшкірно навколо осередку висипання. Тривалість лікування становить 5-7 днів.
5. Нирковоклітинна карцинома – по 3000000 МО в/м щоденно. Загальний курс – 30000000 МО, повторні – півроку з інтервалом у 3-5 днів, продовжувати до 1 року з інтервалом 1,5-2 міс. та ін.

Розчин для краплинної інфузії отримують за таким алгоритмом:

• за ½ год до крапельниці проводять інфузію 0,9% фізіологічного розчину NаСl зі швидкістю 200 мл/год і завершують відразу перед введенням медикаменту;
• порошок Лаферобіон розчиняють у воді для ін'єкцій з розрахунку 1 доза ліків і 1 мл води;
• відбирають 1 мл і додають до 50 мл 0,9% фізрозчину;
• отриманий розчин вводять внутрішньовенно протягом 30 хв.;
• після закінчення введення ще 10 хв продовжують капати 0,9% фізрозчин зі швидкістю 200 мл/год.

Дозування і метод введення залежать від локалізації вогнища інфекції та виду захворювання.

Побічні реакції

Негативні прояви можливі тільки під час ін'єкції або інфузії. У таких ситуаціях можуть спостерігатися порушення з боку різних органів і систем, як правило, легкого та середнього ступеня тяжкості:

• інфекції та інвазії респіраторного тракту і печінки – бронхіт, фарингіт, пневмонія, загострення гепатиту В, ускладненого HCV/HBV інфекцією;
• крові та лімфи – тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія, лімфопенія, апластична анемія тощо;
• імунної – васкуліт, системний червоний вовчак, саркоїдоз, алергічна реакція, що супроводжується кропив'янкою, ангіоневротичним набряком, бронхоспазмом тощо;
• ендокринної – ЦД і його загострення, гіпертиреоз, гіпотиреоз;
• метаболізму та обміну речовин – підвищений апетит або анорексія, спрага, зневоднення організму, гіпокальціємія, гіперглікемія тощо;
• психіки – безпричинна зміна настрою, депресія, психоз, нервозність, суїцидальні думки тощо;
• нервової – запаморочення, порушення сну, денна сонливість, головний біль, парестезія тощо.

Лаферобіон призводить до перерахованих небажаних ефектів при прийомі з несумісними фармпрепаратами, недотриманні дозування, перевищенні тривалості терапії, індивідуальній непереносимості складу.

Під час лікування краплями та супозиторіями побічних явищ не виявлено.

Передозування

Випадки передозування в медичній практиці не зареєстровані. Але якщо перевищення терапевтичної дози викликає патологічні симптоми, то показано симптоматичне лікування і припинення прийому медикаменту.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно в недоступному для дітей місці за температури повітря не вище +25°С. Берегти від впливу вологи, прямих сонячних променів і джерел тепла. Можна тримати в холодильнику, але не заморожувати. Не використовувати при порушенні цілісності упаковки або після закінчення терміну придатності. Термін придатності свічок, крапель і спрею – 24 міс. (після розкриття рідких форм – не більше 10 днів), ліофілізату – 36 міс.

Лаферобіон можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Продаж супозиторіїв, крапель і спрею здійснюється без рецепта. Для купівлі ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій необхідний рецепт від лікаря. У каталозі в наявності є різні лікарські форми медикаменту:

• краплі 100000 МО/мл по 5 мл у флаконі 1 шт;
• спрей 100000 МО/мл по 5 мл у флаконі 1 шт;
• порошок по 3 млн. і по 1 млн. МО в ампулах 10 шт;
• свічки 1 млн. і 3 млн. МО 10 шт;
• порошок по 100000 МО у флаконі 10 шт.

Ліки можна купити за доступною вартістю з доставкою в різні міста України. Перед його застосуванням у лікувальних або профілактичних цілях слід отримати консультацію фахівця.