Лаферобион

Лаферобион – лекарственное средство, предназначенное для стимуляции иммунитета при вирусных заболеваниях. Производится фармацевтической компанией «Биофарма» (Украина) в разных лекарственных формах, которые продаются как без рецепта врача, так и при его наличии.

Состав и лекарственная форма

Лекарство содержит фармакологически активное вещество – человеческий рекомбинантный интерферон α-2b. Производится в виде капель назальных, спрея, порошка и свечей. Разные препараты имеют различное количество международных единиц (МЕ) действующего компонента.

Основные физико-химические свойства

Назальные капли и спрей имеют вид прозрачной жидкости без запаха. Различается фасовка. Первые расфасованы в полимерные флаконы по 5 мл, снабженные капельницей-пипеткой. Во втором вместо капельницы микродозатор-распылитель. Каждое нажатие обеспечивает введение 1 дозы жидкости.

Порошок Лаферобион – лиофилизат, который используется для приготовления раствора для инъекций. Имеет вид собственно порошка или пористой массы белого цвета. Характеризуется высокой гигроскопичностью, поэтому упакован в стеклянный флакон с изолирующей укупоркой.

Суппозитории ректальные имеют стандартную пулевидную форму, однородную консистенцию и беловато-желтоватый цвет. Полимерный блистер включает 10 шт.

Фармакотерапевтическая группа

Принадлежит к группе иммуностимуляторов из категории интерферонов. Код АТХ – L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интерфероны – это группа цитокинов (специфические белки), которые образуются в клетке и выделяются в ответ на инфекции, вирусы, их токсины и продукты жизнедеятельности, а также на воздействие некоторых паразитов, простейших или онкогенных белков. Благодаря данным соединениям клетки становятся невосприимчивыми к этим патогенным агентам.

Механизм действия интерферонов основан на каскаде реакций, которые приводят к повреждению/разрушению спирали РНК и некоторых других молекул.

Лаферобион не оказывает прямого противовирусного воздействия, но он способствует выработке собственного интерферона, который выводится из зараженных клеток, контактирует с соседними и делает их невосприимчивыми к чужеродным белкам и соединениям, выделяемым вирусами. Кроме того, он подавляет синтез вирусных белков, нарушает процесс репликации инфекционного агента и способствует выведению вирусных частиц из клетки.

Очень важным терапевтическим воздействием лекарства является способность активировать разнообразные антивирусные механизмы:

• торможение заражения патогенами;
• интерференция вирусной репликации на уровне транскрипции и трансляции, а также осложнение формирования вибрионов.

Интерфероны также обладают высокой биологической активностью. Достаточно всего от 1 до 50 молекул этого белка, чтобы сделать клетку резистентной к вирусной инфекции на несколько дней.

Лаферобион, кроме противовирусной активности, обладает и другими терапевтическими эффектами:

• иммуномодулирующим;
• антимикробным;
• антихламидийным;
• противоопухолевым;
• антипролиферативным.

Каждая форма медикамента имеет свои достоинства и недостатки. Так, например, капли, спрей для интраназального введения просты в применении, могут использоваться в домашних условиях без специальных знаний и умений. Это полностью готовые лекарства. Капельница и микродозатор-распылитель позволяют отмерить нужную дозу раствора. Но есть и недостатки такого введения:

• довольно короткий период времени контакта препарата со слизистой;
• меньшая терапевтическая эффективность, что обусловлено барьером между лекарством и слизистой, образуемым выделениями, характерными для ринита при ОРВИ.

Лиофилизат вводят разными способами:

• внутривенно капельно;
• внутримышечно;
• подкожно;
• внутрикожно;
• внутрибрюшинно;
• внутрипузырно.

Парентеральное введение обеспечивает высокую концентрацию действующего вещества, быстрое терапевтическое воздействие. Поэтому Лаферобион в виде инъекционного раствора назначается при тяжелых формах заболевания. Но такой способ лечения имеет и минусы – необходимы навык ставить инъекции и контроль специалиста за состоянием больного. При подобном методе высок риск развития побочных эффектов. Поэтому, как правило, порошок применяют в условиях стационара.

Суппозитории сочетают плюсы обеих вышеописанных форм:

• простота в использовании;
• быстродействие;
• высокая биодоступность;
• меньшая вероятность трансформации в печени;
• ниже риск нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами;
• существенное снижение риска побочных реакций.

Поэтому свечи применяются в терапии как взрослых, так и детей разного возраста, в том числе недоношенных новорожденных.

Во вспомогательный состав лекарств введены дополнительные соединения, обеспечивающие мембраностабилизирующее и цитопротективное воздействие. Присутствие токоферола ацетат и витамина С повышает противовирусную активность интерферона в 10–14 раз. Кроме того, антиоксиданты защищают его молекулы от окисления и усиливают биологическую активность.

Лаферобион в лечении вирусных инфекций обеспечивает:

• облегчение тяжести течения заболевания;
• снижение частоты осложнений и рецидивов инфекции;
• уменьшение продолжительности курсов антибиотикотерапии.

Препараты применяют в лечении инфекционных заболеваний и в их профилактике.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетических свойств не проводились.

Показания

Область применения разных фармацевтических форм различается. Так, назальные капли и спрей показаны в терапии и профилактике ОРВИ при:

• контактировании с людьми, болеющими вирусной инфекцией;
• переохлаждении организма;
• сезонных эпидемиях простуд;
• частых и длительных инфекционных респираторных болезнях.

Порошок показано использовать в лечении:

• хронического гепатита С (генотип 2 и 3);
• средне- и тяжелых форм гепатита В (острого или хронического);
• септических вирусных инфекций;
• герпетических болезней разной локализации;
• папилломатоза гортани;
• некоторых онкопатологий и др.

Свечи Лаферобион назначают в комплексной терапии ОРВИ в педиатрии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препаратов интерферона являются:

• нарушение функции щитовидной железы;
• тяжелые формы патологий ССС;
• тяжелые нарушения печени и/или почек;
• хронический гепатит на фоне цирроза печени;
• лечение иммунодепрессантами;
• аутоиммунные болезни и др.

Также медикамент противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Особенности применения

Назальные капли и спрей можно использовать в комплексной терапии ОРВИ. Они хорошо сочетаются с антибиотиками, химиопрепаратами и глюкокортикоидами. А ректальные суппозитории следует комбинировать с антипиретиками и антигистаминами.

Необходимо обеспечить поддержание водного баланса организма, в том числе провести регидратационные мероприятия.

При парентеральном введении медикамента необходимо контролировать параметры крови, функции почек, печени, щитовидной железы.

С осторожностью назначать Лаферобион при:

• сахарном диабете с кетоацидозом;
• ХОЗЛ;
• миелосупрессии выраженной формы;
• повышенном риске тромбообразования.

Некоторые компоненты формулы могут вызвать немедленную реакцию десенсибилизации (аллергия). При появлении ее симптомов необходимо скорректировать дозировку или прекратить прием лекарства.

Нельзя использовать фармпрепараты после истечения срока годности, а также при изменении цвета жидкости в жидкой форме.

Беременность и лактация

Грудное вскармливание и беременность являются противопоказаниями к назначению медикамента на основе интерферона. При кормлении новорожденного грудным молоком высок риск развития побочных эффектов.

Дети

В педиатрической практике разрешены только капли и суппозитории. Их можно применять детям любого возраста и даже новорожденным.

Способность влиять на скорость психомоторных реакций

При хорошей переносимости и отсутствии побочных эффектов Лаферобион не оказывает негативного воздействия на потенциально опасные виды деятельности – способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозировки

Свечи

Назначают детям в следующей возрастной дозировке:

• недоношенным гестационного возраста менее 34 нед. – по 150000 МЕ (2 супп.) 2 раза/сут. с перерывами между введениями 12 ч.;
• новорожденным, в том числе недоношенным гестационного возраста более 34 нед. – по 150000 МЕ 3 раза/сут. каждые 8 ч.;
• 12 мес. – по 150000 МЕ 2 раза/сут.;
• от 1 года до 7 лет – по 500000 МЕ 2 раза/сут. с перерывом не менее 8 ч.;
• школьники и подростки – 1 млн. МЕ 2 раза/сут.

Курс длится до 5 дней. Возможно его повторение через 5 сут.

Капли

Применяют с учетом возраста и цели назначения. При первых симптомах рекомендуется:

• взрослым – за один раз не более 24000 МЕ, в сутки 120 000–144000 МЕ по 3 кап. в каждый носовой проход, по 5–6 раз/сут.;
• новорожденным и малышам до 12 мес. – однократно не более 8000 МЕ, в сутки – до 40000 МЕ по 1 кап. в ноздрю 5 раз/сут.;
• с 1 до 3 лет – за один прием 16000 МЕ, в день – максимум 48000–64000 МЕ по 2 кап. в носовой проход 3–4 раз/сут.;
• с 3 до 14 лет – за один раз по 16000 МЕ, в сутки – 64 000–80000 МЕ по 2 капл. в каждую ноздрю 4–5 раз/сут.;
• подросткам до совершеннолетия – однократно по 24000 МЕ, в сутки – не больше 120000–144000 МЕ по 3 капл. в каждых носовой ход 5–6 раз/сут.

Лаферобион с целью предупреждения ОРВИ прописывают взрослым по такой схеме:

1. Переохлаждение, контакт с больным – по 3 капли 2 раза/сут. Однократно в качестве превентивной меры. При необходимости курс можно повторить.
2. При сезонной эпидемии ОРВИ – утром 1 раз, повторно через 1–2 сут.

Спрей

Алгоритм действий:

• снять защитный колпачок;
• перевернуть насадкой вниз и сделать несколько пробных нажатий (после вскрытия нового флакона);
• впрыснуть в каждый носовой ход необходимую дозу препарата – каждое нажатие вводит 1 дозу (100000 МЕ);
• закрыть насос-дозатор колпачком.

Порошок

При использовании инъекционного раствора, приготовленного из порошка, необходимую дозу вводят в соответствии с заболеванием:

1. Острый вирусный гепатит В – внутримышечно по 1000000 МЕ, а при тяжелом состоянии – 2000000 МЕ 2 раза/ден., лечение занимает 10 дней. При необходимости его продлевают до 2–3 нед. в соответствующей дозе 2 раза/нед.
2. Хронический вирусный гепатит В – Лаферобион вводят в/м по 3000000–4000000 МЕ,3 раза/нед. Курс длится 2 мес.
3. Хронический гепатит С – подкожно по 3000000 МЕ 3 раза/нед. Интервал между суточными инъекциями 1 день. Продолжительность терапии – 3–4 мес. При необходимости можно продолжить до полугода после проведенных исследований крови на РНК HCV.
4. Герпетическая вирусная инфекция разной локализации – каждый день по 1000000 МЕ внутримышечно и дополнительно 2000000 МЕ в 5 мл физраствора (0,9% NаСl) подкожно вокруг очага высыпания. Длительность лечения составляет 5–7 дней.
5. Почечноклеточная карцинома – по 3000000 МЕ в/м ежедневно. Общий курс – 30000000 МЕ, повторные – полгода с интервалом в 3–5 дней, продолжать до 1 года с интервалом 1,5–2 мес. и др.

Раствор для капельной инфузии получают по следующему алгоритму:

• за ½ ч до капельницы проводят инфузию 0,9% физраствора NаСl со скоростью 200 мл/ч и завершают сразу перед введением медикамента;
• порошок Лаферобион растворяют в воде для инъекций из расчета 1 доза лекарства и 1 мл воды;
• отбирают 1 мл и добавляют к 50 мл 0,9% физраствора;
• полученный раствор вводят внутривенно в течение 30 мин.;
• по окончании введения еще 10 мин продолжают капать 0,9% физраствор со скоростью 200 мл/ч.

Дозировка и метод введения зависят от локализации очага инфекции и вида заболевания.

Побочные реакции

Негативные проявления возможны только при инъекции или инфузии. В таких ситуациях могут наблюдаться нарушения со стороны разных органов и систем, как правило, легкой и средней степени тяжести:

• инфекции и инвазии респираторного тракта и печени – бронхит, фарингит, пневмония, обострение гепатита В, осложненного HCV/HBV инфекцией;
• крови и лимфы – тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, лимфопения, апластическая анемия и др.;
• иммунной – васкулит, системная красная волчанка, саркоидоз, аллергическая реакция, сопровождающаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом и др.;
• эндокринной – СД и его обострение, гипертиреоз, гипотиреоз;
• метаболизма и обмена веществ – повышенный аппетит или анорексия, жажда, обезвоживание организма, гипокальциемия, гипергликемия и др.;
• психики – беспричинная смена настроения, депрессия, психоз, нервозность, суицидальные мысли и др.;
• нервной – головокружение, нарушение сна, дневная сонливость, головная боль, парестезия и др.

Лаферобион приводит к перечисленных нежелательным эффектам при приеме с несовместимыми фармпрепаратами, несоблюдении дозировки, превышении длительности терапии, индивидуальной непереносимости состава.

Во время лечения каплями и суппозиториями побочные явления не выявлены.

Передозировка

Случаи передозировки в медицинской практике не зарегистрированы. Но если превышение терапевтической дозы вызывает патологические симптомы, то показано симптоматическое лечение и прекращение приема медикамента.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25°С. Беречь от воздействия влаги, прямых солнечных лучей и источников тепла. Можно держать в холодильнике, но не замораживать. Не использовать при нарушении целостности упаковки или по истечении срока годности. Срок годности свечей, капель и спрея – 24 мес. (после вскрытия жидких форм – не больше 10 дней), лиофилизата – 36 мес.

Лаферобион можно приобрести в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». Продажа суппозиториев, капель и спрея осуществляется без рецепта. Для покупки лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и инфузий необходим рецепт от врача. В каталоге в наличии есть разные лекарственные формы медикамента:

• капли 100000 МЕ/мл по 5 мл во флаконе 1 шт.;
• спрей 100000 МЕ/мл по 5 мл во флаконе 1 шт.;
• порошок по 3 млн. и по 1 млн. МЕ в ампулах 10 шт.;
• свечи 1 млн. и 3 млн. МЕ 10 шт.;
• порошок по 100000 МЕ во флаконе 10 шт.

Лекарство можно купить по доступной стоимости с доставкой в разные города Украины. Перед его применением в лечебных или профилактических целях следует получить консультацию специалиста.