Квамател

Цей лікарський засіб застосовується при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, які супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку. Виготовляється фармацевтичною компанією "ВАТ Гедеон Ріхтер" (Угорщина) і відпускається за наявності лікарського рецепта.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент у складі ліків фамотидин. Препарат випускається у вигляді таблеток з різним вмістом активної речовини (20 і 40 мг) і порошку - ліофілізату для ін'єкційного введення.

Фармакотерапевтична група

Квамател належить до ліків, які застосовують у терапії пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, антагоністів Н2-рецепторів. Код у системі АТХ присвоєно А02В А03.

Фізико-хімічні характеристики

Ліофілізат - білого або практично білого кольору, розчинник, який до нього додається, - безбарвний розчин, що не має запаху.

Таблетки по 20 мг - рожеві, опуклі, з тонкою захисною оболонкою, на одному боці якої є гравіювання "F 20", і діаметром 8 мм. Вироби по 40 мг такі ж, тільки відрізняються маркуванням - "F 40" і кольором - темно-рожевим.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина належить до групи конкурентних інгібіторів Н2-гістамінових рецепторів. Основна дія фамотидину - це блокування секреції шлункового соку. Він сприяє зменшенню концентрації кислоти у складі шлункового соку та знижує сам обсяг її продукції залозами.

Квамател блокує секрецію шлункового соку в денний і нічний час та його виділення, зумовлене:

• кофеїном;
• інсуліном;
• пентагастрином;
• бетазолом;
• фізіологічним вагальним рефлексом.

Ефект пригнічення шлункової продукції при прийомі Квамателу в дозуванні 20/40 мг зберігається протягом 10-12 год. Застосування лікарського засобу вранці та ввечері гарантує значне зниження секреції вдень і вночі, тим самим цілодобово захищаючи слизову оболонку шлунка.

Перевагою призначення Квамател є те, що він:

• не змінює концентрацію гастрину на голодний шлунок, під час/після їди;
• не порушує кровообіг у печінці та її судинах;
• не зачіпає секрецію ферменту цитохром у печінці;
• не виявляє антиандрогенних ефектів;
• не змінює функціонування ПШ і не порушує перистальтику шлунка;
• не впливає на показники сироваткових гормонів.

Фармакокінетика

Активна речовина має властивість швидко абсорбуватися зі ШКТ. Її біологічна доступність - до 45%, і вона не змінюється через вживання їжі, але трохи зменшується через застосування антацидів. Літній вік не впливає на фармакокінетику Квамателу. Максимуму в кровоносному руслі фамотидин досягає протягом 1-3 год з моменту використання ліків. При повторному введенні/прийомі посилення дії не виникає.

На 15-20% діючий компонент зв'язується з плазмовими білками кровоносного русла. Т1/2 займає до 2,3-3,5 год, але при порушеннях функціонування нирок або їх недостатності він подовжується до 20 год. Квамател метаболізується в печінкових клітинах з утворенням сульфоксиду. Елімінація здійснюється за допомогою нирок (65-70%).

Показання

Квамател призначається в терапії виразки шлунка (без злоякісних процесів) і 12-типалої кишки (пептичної), гіперсекреції (синдрому Золлінгера-Еллісона), гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. З профілактичною метою застосовується медикамент для попередження утворення виразок/ерозій, зумовлених рефлюксним захворюванням.

Крім того, ліофілізат рекомендують вводити хворим під час загального наркозу, що дозволить уникнути синдрому Мендельсона (пригнічення гортанно-глоткового рефлексу).

Протипоказання

Квамател має мінімум протипоказань. Його не призначають лише хворим з підвищеною чутливістю або непереносимістю активної/допоміжних речовин та інших блокаторів Н2-рецепторів, вагітним, жінкам, які годують груддю, і дітям.

Лікарські та інші взаємодії

Якщо показаний одночасний прийом Квамателу і засобів, абсорбція яких пов'язана з кислотністю шлунка, необхідно обов'язково це узгоджувати з лікарем.

Медикаменти, що знижують кислотну продукцію, до яких належить і Квамател, можуть змінювати абсорбцію і фармакокінетику інших ліків, таких як Кетоконазол, Ітраконазол. Їх рекомендовано використовувати як мінімум за дві години до нього.

Абсорбція цих ліків може знижуватися на тлі прийому антацидних медикаментів, внаслідок чого значно зменшується концентрація діючої речовини в кровоносному руслі. У подібних ситуаціях антациди приймають не раніше, ніж через 60-120 хв після вживання таблетки Квамател.

Потрібно намагатися уникати одномоментних комбінацій із Сукралфатом і Пробенецидом (сповільнюється елімінація фамотидину). Квамател не змінює функції та синтез ферментів цитохрому в печінці.

Клінічні експерименти довели, що лікарський засіб не змінює ефективність таких ліків, як Пропранолол, Антипірин, Варфарин, Діазепам, Фенітоїн, Теофілін. А Фенпрокумон не взаємодіє з фамотидином, і Квамател не змінює його антикоагулянтні здібності.

Квамател не збільшує концентрацію алкоголю в кровоносному руслі.

Особливості щодо застосування

При недостатності печінки Квамател можливо застосовувати тільки під особливим контролем фахівців. А особам з нирковою недостатністю і кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв починати лікування медикаментом потрібно з мінімального дозування.

Перед початком терапії виразкової хвороби слід упевнитися у відсутності онкологічних процесів у шлунку. Якщо таких не виявлено, лікування патології за допомогою Квамателу здійснювати до закінчення курсу, а не припиняти терапію за наявності перших симптомів поліпшення.

Корекція дозувань літнім хворим не потрібна, оскільки у них фармакокінетика медикаменту не змінюється. Однак незалежно від віку при тривалому лікуванні ліками Квамател рекомендується контролювати лабораторні показники печінки.

У складі присутня лактоза, тому не варто приймати Квамател особам із лактозною непереносимістю.

Період вагітності та годування груддю

На даний момент дослідження щодо ефективності та безпеки ліків для цієї категорії хворих не проводилися. Однак відомо, що фамотидин має властивість проникати в плаценту, тому застосовувати препарат дозволено тільки в тому разі, коли користь перевищує можливі ризики для плода.

Також встановлено, що активна речовина потрапляє в грудне молоко матері, з цієї причини приймати засіб під час періоду лактації не рекомендується.

Дитячий вік

Ефективне і безпечне використання Квамателу в цій віковій групі не досліджувалося, з цієї причини його не призначають до 18 років.

Вплив на фертильність та швидкість реакції

На фертильність чоловіків і жінок медикамент не впливає. Оскільки серед побічних проявів присутнє запаморочення, на момент лікування рекомендується утриматися від керування автотранспортом та іншими механізмами, що потребують високої концентрації уваги.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки

Максимальна ефективність лікарського засобу визначалася при прийомі ввечері перед сном. Якщо показано приймати двічі на день, то дозу розділяють на ранок і вечір. Вживають таблетки незалежно від прийому їжі, цілими, не розділяючи на частини, запиваючи великою кількістю води.

Кратність і дозування ліків підбираються з урахуванням діагнозу:

1. У разі виразки шлунка приймають по 40 мг один раз на день увечері. Тривалість терапії до 2-4 місяців.
2. Для профілактики загострення виразкового захворювання 12-палої кишки - 20 мг один раз увечері. Тривалість терапії від 1 до 4 тижнів.
3. ГЕРХ - 40/20 мг дворазово на добу (1 шт. у ранковий час і 1 шт. у вечірній) протягом 12 тижнів, за наявності ерозивного/виразкового ускладнення - 40 мг двічі на добу.
4. Профілактика ерозивних уражень при рефлюксній хворобі - 20 мг двічі на день.
5. Синдром Золлінгера-Еллісона - для пацієнтів, які вперше приймають антисекреторний засіб, показаний прийом по 20 мг кожні 6 годин з подальшою корекцією дози залежно від клінічної картини. У разі, якщо вже було лікування аналогами інгібіторів Н2-рецепторів гістаміну, то дозування - 40 мг кожні 6 годин. Тривалість терапії залежить від клінічної картини захворювання. Дозування на період терапії може збільшуватися або зменшуватися.

Ліофілізат для ін'єкцій

Препарат у даній лікарській формі показаний до використання тільки в стаціонарному режимі та за наявності протипоказань до таблетованої форми з подальшим переходом на таблетки. Застосовувати ліофілізат тільки для внутрішньовенних ін'єкцій. Стандартне дозування - 20 мг через кожні 12 годин.

Доза розчину коригується залежно від мети призначення та виду хвороби:

1. Синдром Золлінгера-Еллісона - 20 мг через кожні 6 годин з подальшою корекцією дози.
2. Для попередження закидання шлункового вмісту при оперативному втручанні - 20 мг внутрішньовенно у ранковий час або за 2 години до операції. Максимальне дозування за один раз при внутрішньовенному введенні не має перевищувати 20 мг.

При нирковій недостатності використовувати Квамател з особливою обережністю. При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв - максимальне дозування 20 мг. При наявності серцево-судинної патології препарат слід вводити крапельним шляхом. Дозування у літніх пацієнтів не змінюється і не потребує корекції.

Перед введенням слід розвести вміст флакона у 5-10 мл натрію хлориду 0,9% (розчинник). Приготований розчин вводиться дуже повільно: внутрішньовенно - протягом 2 хв, інфузійно - протягом 15-30 хв, зберігає стабільність у відкритому вигляді 24 години.

Побічні реакції

Квамател досить добре сприймається організмом хворого. Але в певних випадках він може викликати негативні реакції з боку органів/систем:

• імунної - реакції підвищеної чутливості, набряк Квінке, анафілаксію;
• психіки - депресію, нічні кошмари, галюцинації;
• НС - порушення сприйняття, головні болі, запаморочення, втрату свідомості, порушення сну, судомні напади;
• зору - порушення гостроти зору, запальну реакцію слизової оболонки - кон'юнктиви;
• серця - зниження частоти СС, серцеву недостатність, АВ-блокаду, порушення провідності серця;
• судин - зниження артеріального тиску, порушення периферичного кровообігу;
• дихальної - бронхоспазм, задишку, запалення легенів;
• ШКТ - розлад випорожнень, здуття кишківника, нудоту, блювання, загострення панкреатиту;
• шкіри та підшкірної клітковини - набряк Квінке, висипання, свербіж, печіння, синдром Стівенса-Джонсона, некроз, еритеми;
• репродуктивної - імпотенцію, гінекомастію;
• загальні - сильну втому, набряки, синдром Рейно, підвищення температури тіла.

Передозування

Серйозних симптомів передозування препаратом не фіксувалося. На високі дози (більше 800 мг) виникають звичайні побічні реакції у вигляді тремору, блювоти, рухової збудливості, тахікардії, аритмії, зниження артеріального тиску тощо.

Призначають симптоматичне та підтримуюче лікування, промивання шлунка, цілодобове спостереження до стабілізації стану. У критичних ситуаціях призначають введення ліків внутрішньовенно, наприклад, у разі конвульсій/судом - Діазепаму, брадикардії - атропіну, аритмії - лідокаїну.

Умови зберігання

Зберігати ліки необхідно в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці, за достатньої вологості повітря. Не допускати потрапляння прямих сонячних променів на ліки. Оптимальний температурний режим - не більше +25℃. Тривалість зберігання ліофілізату - 2 роки, таблеток по 20 мг - 4 роки, таблеток по 40 мг - 5 років з моменту виготовлення.

В інтернет-магазині "Online аптека" можна знайти препарат за доступною ціною. Медикамент представлений двома фармацевтичними формами:

• таблетки по 20 (28 шт. в упаковці), і 40 мг (14 шт. в упаковці);
• порошок 20 мг 5 флаконів в упаковці з розчинником.

Попередньо покупець може ознайомитися з характеристиками, описом та інструкцією до Квамател. Замовлення можна оформити в один клік з доставкою в будь-яке місто України. Оскільки препарат продається виключно за рецептом, за його отриманням необхідно звернутися до лікаря.