Цей лікарський засіб застосовують у терапії різних типів риніту та в комбінованому лікуванні отиту за наявності набряку слизової носової порожнини. Випускається німецькою фармацевтичною компанією «Teva Pharmaceutical Industries Ltd» і належить до безрецептурної категорії ліків.
Склад і лікарська форма
Препарат виготовляється у вигляді назального спрею, що містить як основний діючий компонент 0,5 мг/мл або 1 мг/мл ксилометазоліну гідрохлориду. Формулу доповнено 85% гліцерином, лимонною кислотою, ін'єкційною водою, натрію цитратом тощо.
Основні фізико-хімічні властивості
Спрей містить прозору рідину, що практично не має кольору.
Фармакотерапевтична група
Належить до групи протинабрякових та інших препаратів, призначених для місцевого застосування. Код АТХ R01А А07.
Фармакологічні властивості
Активна речовина, що входить до складу спрею є похідним імідазолу, симпатоміметиком, що володіє α-адренергічним ефектом. Застосовується місцево - для розпилення в носові ходи.
Ксило-Тева проявляє такі терапевтичні дії:
- сприяє звуженню кровоносних судин у слизовій;
- прибирає набряклість пазух і носоглотки;
- покращує носове дихання при риніті, застудних захворюваннях.
Ефект після розпилення спрею настає через кілька хвилин і зберігається до 10 годин.
Активний компонент ліків не змінює функцію війчастого епітелію дихальних шляхів. Не чинить системного впливу, не виявляється в кровоносному руслі та інших рідинних середовищах організму.
Показання
Спрей призначається:
- для поліпшення дренажної функції при хворобах навколоносових пазух;
- при лікуванні ринітів різного генезу як симптоматичний засіб;
- при середньому отиті для зняття набряклості носової порожнини як допоміжний елемент комплексної терапії;
- для підготовчого етапу при проведенні риноскопічних маніпуляцій.
Протипоказання
Ксило-Тева протипоказаний у разі гіперчутливості до активної речовини або допоміжних компонентів, що входять до складу спрею. Також його не призначають особам, які проходять на даний момент лікування інгібіторами моноаміноксидази і ще 2 тижні після закінчення курсу з ними. Не можна застосовувати медикамент пацієнтам з:
- глаукомою застійного закритокутового типу;
- серцевою астмою;
- гіпертиреозом;
- коронарними захворюваннями в гострій формі;
- перенесеними раніше трансфеноїдальною гіпофізектомією або оперативними втручаннями на твердих оболонках мозку;
- атрофічним ураженням слизової носа або сухим ринітом.
Взаємодія з іншими ліками
Як правило, при дотриманні рекомендованих лікарем або прописаних в інструкції дозувань системних ефектів не спостерігається. Однак вони можуть виникати при застосуванні спрею у високих дозах та одночасному прийомі таких груп ліків:
- три- і чотирициклічних антидепресантів;
- медикаментів, що підвищують АТ;
- симпатоміметиків.
Такі комбінації значно збільшують дію ксилометазоліну.
Разом з інгібіторами МАО може спровокувати неконтрольоване підвищення артеріального тиску. Тому рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами двох груп препаратів щонайменше у 2 тижні.
Особливості застосування
Попри відсутність системного впливу, спрей потрібно вкрай обережно, оцінивши користь/шкідливість, використовувати хворим, які мають в анамнезі:
- серцево-судинні захворювання - артеріальну гіпертензію, ІХС;
- порфірію;
- ендокринні порушення, наприклад цукровий діабет;
- феохромоцитому;
- розлади сечовипускання;
- захворювання щитоподібної залози;
- гіперплазію простати (ДГПЗ);
- алергічні реакції на симпатоміметики, які проявляються розладами сну, запамороченням, непритомними станами.
Під наглядом лікарів слід застосовувати препарат особам, які реагують на терапію адренергічними ліками аритмією, тремором, підвищенням показників кров'яного тиску. Також контроль з боку фахівців потрібен при подовженні інтервалу QT, оскільки на тлі відхилення можливий розвиток шлуночкової аритмії.
Не рекомендується використовувати лікарський препарат довше 7 діб, щоб уникнути розвитку хронічної набряклості та реактивної гіперемії (медикаментозного риніту), а також атрофії слизової носа (атрофічного риніту).
Слід обмежити терапію спреєм спортсменів, оскільки ксилометазолін належить до категорії стимуляторів, заборонених речовин.
Період вагітності та годування груддю
Заборонено використовувати Ксило-Тева вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю.
Діти
Назальний спрей 0.5 мг/мл призначається в терапії дітей від 2 до 6 років, а з дозуванням 1 мл/мг - з 6 років.
Фертильність
Не впливає на фертильність і репродуктивні функції у чоловіків і жінок.
Вплив на швидкість реакції
Зазвичай спрей не чинить негативного впливу на психомоторні функції при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Але в окремої категорії пацієнтів можуть виникати побічні ефекти з боку ЦНС або ССС, що важливо враховувати під час проведення терапевтичного курсу.
Спосіб застосування та дозування
Спрей 0.5 мг/мл призначається малюкам від 2 до 6 років по 1 впорскуванню в кожен носовий хід до 3 разів на добу. А спрей 1 мг/мл рекомендований для дітей від 6 років і для дорослих по 1 впорскуванню до 3 разів на день.
Тривалість лікування визначається в індивідуальному порядку і, в середньому, займає від 3 до 5 днів. Тривале використання препарату може призвести до розвитку медикаментозного риніту і в подальшому до атрофії слизової оболонки носової порожнини. Повторні курси потрібно починати тільки за суворими показаннями і з дозволу лікаря.
Перед введенням ліків необхідно зняти захисну кришечку, кілька разів натиснути на дозатор. Ввести наконечник у кожен носовий хід і натиснути на дозатор, одночасно зробивши різкий вдих. Після процедури рекомендується очистити наконечник і закрити флакон захисним ковпачком.
Побічні реакції
Добре переноситься організмом хворого, але при порушенні тривалості курсу та режиму дозування розвиваються побічні ефекти з боку:
- дихальної системи - апное, печіння, сухість і почервоніння слизової, чхання, носова кровотеча;
- НС - головні болі, підвищена дратівливість, галюцинації, надмірна втомлюваність, запаморочення;
- органу зору - короткочасне порушення зорової гостроти;
- ШКТ - нудота;
- кістково-м'язової системи - судоми;
- ССС - підвищення артеріального тиску, аритмії;
- імунної системи - анафілаксія, набряк Квінке, висипання, свербіж, печіння.
При появі будь-яких із перелічених вище побічних проявів слід відмінити спрей і звернутися за допомогою до лікаря.
Передозування
На тлі місцевого використання назального спрею системна дія не розвивається через звуження судин, що й запобігає всмоктуванню активної речовини в кровоносне русло. Але при розвитку системного ефекту може спостерігатися підвищення артеріального тиску, а в подальшому артеріальна гіпотензія з седацією.
Симптоматика передозування буває нечіткою, оскільки періоди стимуляції та депресії нервової та серцево-судинної систем можуть швидко змінювати один одного. Так, наприклад, при стимулюванні відзначаються дратівливість, судомні стани, тривожність, галюцинації. А при пригніченні, навпаки - сонливість, підвищена втома, зниження температури тіла, кома.
Крім перерахованих, при інтоксикації ліками виникають:
- мідріаз або міоз;
- брадикардія, тахікардія;
- набряк легенів;
- нудота з блювотою;
- блідість шкіри;
- підвищене потовиділення;
- ціаноз;
- підвищення температури тіла;
- зупинка серця;
- артеріальна гіпертензія;
- порушення дихання, апное, атаксія тощо.
У дітей часто проявлялися такі симптоми - спазм, брадикардія, кома, апное.
Специфічний антидот відсутній. При передозуванні призначається симптоматичне лікування. Обов'язково слід якомога швидше видалити надлишок діючого компонента зі шлунково-кишкового тракту. Для цього проводиться промивання шлунка, прописується прийом сорбентів і проносних. Високий тиск знижується неселективними α-блокаторами. Заборонено застосовувати судинозвужувальні препарати. У разі вираженої брадикардії застосовують атропін. Можна використовувати жарознижувальні та протисудомні засоби.
Умови зберігання
Медикамент необхідно зберігати в оригінальній упаковці за температури повітря не вище +15℃...+25℃. Тримати в недоступному для дітей місці, подалі від прямих сонячних променів. Термін придатності - 3 роки з моменту виготовлення препарату, після відкриття флакона - до 12 міс. Після закінчення цього періоду часу категорично заборонено застосовувати ліки.
В онлайн-аптеці «Мед-Сервіс» за прийнятною ціною можна придбати назальний спрей з різним дозуванням:
- Ксило-Тева спрей 0.5 мг/мл по 10 мл у флаконі 1 шт;
- Ксило-Тева спрей 1 мг/мл по 10 мл у флаконі 1 шт.
Всі ліки, представлені в каталозі, володіють високою якістю і профілем безпеки. Замовлення можна оформити в режимі онлайн, заповнивши просту і зручну форму на сайті, або за телефоном, зв'язавшись з досвідченими менеджерами-консультантами. Медикамент буде доставлено до найближчого до покупця відділення аптеки «Мед-Сервіс» протягом декількох днів.
Зверніть увагу, що ціни на препарати, вказані на сайті, актуальні лише при здійсненні онлайн замовлення. Ціни на медикаменти в аптеках нашої мережі можуть відрізнятися від зазначених.