Клотримазол

Клотримазол – безрецептурний протигрибковий та антибактеріальний засіб. Препарат надходить в аптеки в декількох лікарських формах і призначений для лікування дерматологічних та гінекологічних пацієнтів. Виробляється низкою фармацевтичних компаній – «Delpharm Poznan SA» (Польща), «SynmedicLab» (Індія), «БХФЗ» (Україна), «GlaxoSmithKline Pharmaceuticals» (Польща).

Склад і форма випуску

Одна з поширених лікарських форм – вагінальні таблетки. Медикамент різних виробників містить однакову дозу – 100 мг однойменного активного компонента. Допоміжний склад має деякі відмінності. Всі підприємства включають у формулу: моногідрат лактози, крохмаль, кислоту адипінову, двоокис кремнію, магнію стеарат. «БХФЗ» замінює останній на кальцію стеарат. «Delpharm» і «GlaxoSmithKline» додатково додають натрію гідрокарбонат і лаурилсульфат.

Клотримазол виготовляється і в іншій фармацевтичній формі – мазь для зовнішнього застосування, 1 г якої містить 10 мг активної речовини (1% концентрація). Загальними допоміжними компонентами є:

• цетостеариловий спирт;
• пропіленгліколь;
• цетостеариловий ефір.

«Борщагівський ХФЗ» вводить у формулу полоксамер і поліетиленгліколь, а «GlaxoSmithKline» – октилдодеканол, сорбітан стеарат, полісорбат 60, спирт бензиловий і очищену воду. Індійський «SynmedicLab» включає до складу м'який білий парафін, хлоркрезол, олію мигдалю, натрію гідрофосфат і штучний ароматизатор.

Виробляється препарат і у вигляді 1% розчину для нанесення на шкіру і слизові оболонки. «Борщагівський ХФЗ», згідно з технологічною документацією, виготовляє його з 10 мг/1 мл активного інгредієнта, поліетиленгліколю, пропіленгліколю та етилового спирту 96%.

Фізико-хімічні характеристики

Таблетки вагінальні Клотримазол – білого кольору. У «БХФЗ» вони овальні і двоопуклі, у «GlaxoSmithKline» довгасті, один з їх торців більш закруглений, ніж інший. У «Delpharm» зовні нагадують попереднього виробника, але для зручності введення в піхву один з торців заокруглений, а інший горизонтально зрізаний. Упаковка у всіх фармпідприємств стандартна – блістер з плівки ПВХ і фольги, що містить 6 таблеток. Його доповнюють анотацією для споживача і поміщають в пачки з картону.

Мазь – однорідна біла субстанція середньої густоти зі слабким специфічним запахом. «Delpharm» і «SynmedicLab» фасують її в алюмінієві туби ємністю 20 г, а «БХФЗ» – 25 г. Горлечко їх запаюється мембраною, зверху нагвинчується ковпачок. Туби разом з інструкцією із застосування поміщають у картонні коробки.

Спиртовий розчин – безбарвна і прозора рідина зі спиртовим запахом. Кожні 25 мл фасують у флакони з темного скла з притертою кришкою, які потім поміщають у пачки з картону.

Фармакотерапевтична група

Таблетки Клотримазол належать до категорії протимікробних та антисептичних медикаментів, що застосовуються в гінекології, за винятком поєднання з кортикостероїдами, похідними імідазолу. Вони в системі АТХ кодуються буквено-цифровою послідовністю G01A F02.

Мазі та розчин відносяться до антигрибкових ліків, призначених для місцевого використання. Для них застосовується код в класифікації АТХ D01A C01.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

До препарату чутливі епідермофіти, плісняві та дріжджові грибки, найпростіші (трихомонади), а також деякі бактерії – стрептококи, стафілококи, гарднерела. У коринебактерій під дією ліків сповільнюються процеси розмноження.

Медикамент інгібує вироблення ергостерину – складового компонента оболонок грибкових і бактеріальних клітин. Позбавлення надійного зовнішнього захисту призводить до загибелі мікроорганізмів.

Фармакокінетика

При вагінальному застосуванні абсорбується всього 3-10% від введеної дози. Клотримазол з потоком крові досягає печінки, де в результаті біотрансформації утворюються фармакотерапевтично інертні метаболіти. Нанесення засобу на шкіру практично не призводить до потрапляння його в кровоносне русло.

Показання до призначення

Інтравагінальні таблетки виписують у разі кандидозних уражень урогенітального тракту або суперинфекцій, спровокованих мікроорганізмами, чутливими до активного компоненту.

Спиртовий розчин застосовують при грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри, слизових оболонок.

Мазь для зовнішнього застосування показана при:

• дерматомікозах, викликаних цвілевими або дріжджовими грибками;
• шкірних захворюваннях, ускладнених вторинною грибковою інфекцією;
• кандидозному вульвіті у жінок, баланіті у чоловіків.

Протипоказання

Загальними протипоказаннями для всіх лікарських форм є індивідуальна гіперчутливість до будь-якого з компонентів формули, вік 0-12 років (для розчину - до 18 років), I триместр вагітності та лактація, лихоманка, блювота, діарея, паралельний прийом такролімусу, полієнових антибіотиків.

Мазь і розчин Клотримазол не можна наносити на рани, садна. Таблетки не використовують при наявності в анамнезі:

• нещодавно перенесених венеричних захворювань;
• менструації;
• аномальних вагінальних кровотеч, не пов'язаних з менструальним циклом;
• дизурії, болю в нижньому відділі живота;
• дефектів шкіри і слизових оболонок зовнішніх статевих органів.

Специфіка застосування

При терапії таблетками важливо уникати потрапляння їх частинок на слизові оболонки носа, очей, рота. Бажано не використовувати одночасно інші інтравагінальні медикаменти.

Ліки порушують міцність виробів з латексу, тому контрацептиви (діафрагми, презервативи) слід замінити на альтернативні засоби запобігання під час лікування і перший тиждень після його завершення.

Ефект від застосування таблеток вищий, якщо одночасно наносити на аногенітальну область 1% мазь. Мазева форма засобу не використовується для аплікацій на волосисту частину голови та нігтьові пластини.

Під час вагітності та лактації

У II та III триместрах допустимо застосовувати препарати, що містять клотримазол, після оцінки лікарем балансу «користь для матері – ризик для плода».

Небажано застосовувати медикамент під час годування груддю.

У дітей

Таблетки і мазь допустимо застосовувати у підлітків, починаючи з 12-річного віку. Дозування і правильне використання здійснюються під контролем дорослих.

Вплив на фертильність

Фармакологами не доведені факти позитивного або негативного впливу фунгіциду на репродуктивну систему людини.

Вплив на швидкість реакції

Препарат не уповільнює природну швидкість психофізичних реакцій і не є перешкодою для автоводіння та обслуговування потенційно травмонебезпечних механізмів.

Способи вживання та дозування

Таблетки застосовуються щовечора протягом 6 днів або двічі на добу триденним курсом. Для повного їх розчинення необхідне вологе середовище у піхві, тому їх вводять якомога глибше. Якщо до ранку залишилися нерозчинені частинки, доцільно перейти на вагінальний крем. Терапію слід завершити до настання чергової менструації.

Мазь Клотримазол наносять на уражену ділянку 1–3 рази на день, тонким шаром, з подальшим легким втиранням. Місце передбачуваного нанесення попередньо миють з милом і насухо витирають рушником. Разова доза на ділянку тіла розміром з долоню дорівнює півсантиметровому стовпчику видавленого засобу. Курс лікування, залежно від конкретного захворювання, становить від 1 до 4 тижнів. Для попередження рецидивів медикамент застосовують ще 10-14 днів після зникнення клінічних симптомів.

Розчин наносять 2-3 рази на добу, злегка втираючи в шкіру, після попереднього миття з милом і обтирання насухо. При дерматомікозах стоп його рекомендується застосовувати після кожного миття ніг. Для лікування патологій порожнини рота 10-20 крапель рідини наносять на слизову за допомогою ватної палички або марлевого тампона. Після аплікації слід утриматися від їжі, пиття і куріння на 1 годину.

Побічна дія

Клотримазол може стати причиною:

• алергічних і анафілактичних реакцій різного ступеня тяжкості;
• болю в животі;
• місцевих реакцій у вигляді свербіння, болючості, печіння, набряклості, лущення.

Передозування

При інтравагінальному або зовнішньому застосуванні ризик інтоксикації незначний. При випадковому вживанні медикаменту всередину спостерігаються нудота, блювота, біль в епігастрії, сонливість, тахікардія, зміни на ЕКГ. Допомога потерпілому полягає в промиванні шлунка, призначенні ентеросорбентів, посимптомній терапії.

Умови та термін зберігання

Будь-який лікарський засіб підлягає зберіганню протягом 3 років з моменту виготовлення. Препаратам потрібно забезпечити відсутність попадання прямих сонячних променів, постійну температуру в діапазоні +15℃...+25℃, відносну вологість не більше 65%. Важливо до кінця терміну придатності зберігати власну фабричну упаковку – вона додатково захищає від несприятливих умов зовнішнього середовища. Щоб уникнути отруєнь, домашня аптечка повинна знаходитися поза доступом дітей.

Клотримазол в будь-якій з перерахованих вище лікарських форм присутній в каталозі великої аптечної мережі «Мед-сервіс». Купівля на сайті має ряд переваг у порівнянні з роздрібними аптеками. Це можливість зробити замовлення, не виходячи з дому, цілодобова доступність, нижчі ціни, широкий асортимент, можливість придбати рецептурні препарати при додаванні відсканованого рецепта, опція кур'єрської доставки при необхідності.