Клодифен

Клодифен — лікарський препарат, що випускається компанією World Medicine. Представлений у двох формах: гелю для зовнішнього застосування (відпускається без рецепта) та очних крапель (рецептурний препарат). Обидві форми містять активну речовину диклофенак натрію, що має виражені протизапальні, знеболюючі та жарознижувальні властивості.

Форма випуску та склад

Гель 5% (зовнішнє застосування):

Активна речовина: диклофенак натрію — 50 мг в 1 г.

Допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, пропіленгліколь, етанол 96%, карбомер, трометамол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, очищена вода.

Очні краплі 0,1%:

Активна речовина: диклофенак натрію — 1 мг в 1 мл розчину.

Допоміжні речовини: поліетоксильована гідрогенізована рицинова олія, трометамол, динатрію едетат, маніт, бензалконію хлорид, хлористоводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Гель: однорідна маса від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Очні краплі: прозорий розчин від безбарвного до коричнево-жовтого кольору.

Фармакологічна категорія

Гель Клодифен: Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Очні краплі: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Диклофенак натрію — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенілуксусної кислоти. Має виражені аналгетичні, протизапальні та жарознижувальні властивості.

При місцевому офтальмологічному застосуванні активний компонент пригнічує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зниження біосинтезу простагландинів — основних медіаторів запалення, болю і набряку. Завдяки цьому медикамент зменшує вираженість запальної реакції в передньому відрізку ока, запобігає розвитку міозу під час офтальмохірургічних втручань і знижує ризик набряку макули після операції з видалення катаракти.

При зовнішньому застосуванні диклофенак проникає в тканини, зменшуючи синтез простагландинів у місці запалення. Це забезпечує протизапальну та аналгетичну дію безпосередньо в зоні нанесення. Препарат знижує локальний біль, ранкову скутість і набряклість суглобів при захворюваннях опорно-рухового апарату, а також зменшує запалення м'яких тканин після травм.

Фармакокінетика

Після інстиляції в кон'юнктивальний мішок Клодифен добре проникає в рогівку і передню камеру ока. Максимальна концентрація досягається через 30-90 хвилин. Системна абсорбція мінімальна — концентрація препарату в плазмі вкрай низька і не чинить клінічно значущої системної дії. Метаболізм диклофенаку відбувається в печінці за участю цитохрому P450, переважно з утворенням гідроксильованих метаболітів. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

При зовнішньому застосуванні системна абсорбція низька — близько 6% від дози. Максимальна концентрація в крові досягається через 6-10 годин після нанесення.

Показання

Препарат у вигляді гелю використовують для місцевого лікування болю і запалення суглобів, м'язів, зв'язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Очні краплі застосовують для:

• інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти;
• лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти;
• контролю вираженості больового синдрому і дискомфорту в офтальмології, пов'язаних з пошкодженнями епітелію рогівки після ексимерно-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми;
• зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту (САК) в офтальмології;
• лікування запального процесу і дискомфорту після хірургічного лікування косоокості;
• контролю розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ);
• терапії больового синдрому і дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

Протипоказання

Клодифен не застосовують при:

• гіперчутливості до диклофенаку або інших компонентів у складі;
• астматичних нападах, кропив'янці або гострому риніті, які викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
• виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• тяжкій печінковій або нирковій недостатності.

Особливості застосування

Лікування повинно бути обмежене мінімально ефективною дозою і максимально коротким курсом.

З обережністю застосовувати лікарський засіб слід пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок, серцево-судинними захворюваннями, виразковою хворобою в анамнезі.

Очні краплі Клодифен

Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні знімати їх за 15 хвилин до інстиляції і надягати не раніше ніж через 15 хвилин.

У післяопераційному періоді необхідно контролювати внутрішньоочний тиск.

У пацієнтів з підвищеним ризиком ускладнень з боку рогівки (наприклад, з синдромом «сухого ока», після тривалої терапії кортикостероїдами) препарат потрібно використовувати під суворим контролем офтальмолога.

При застосуванні очних крапель необхідно дотримуватися правил асептики, уникати контакту крапельниці з поверхнею ока або шкіри.

Гель

Слід уникати тривалого і великого нанесення на великі ділянки шкіри, особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями. Не використовувати під оклюзійну пов'язку.

У пацієнтів з астмою та іншими алергічними захворюваннями в анамнезі — підвищений ризик шкірних реакцій і загострення астми.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Протипоказаний для даної категорії пацієнтів.

Для дітей

Медикамент у вигляді гелю застосовують у дітей старше 12 років, очні краплі — після 18 років.

Лікарська взаємодія

Краплі для очей

При поєднанні з ГКС (кортикостероїдами) посилюється ризик пошкодження рогівки, включаючи витончення, виразки і перфорації.

Одночасне застосування з препаратами, що подовжують час кровотечі (наприклад, з аспірином, антикоагулянтами) вимагає контролю, оскільки можливе посилення геморагічних явищ.

При необхідності застосування декількох офтальмологічних засобів, інтервал між закапуваннями повинен бути не менше 5 хвилин.

Гель Клодифен

Можлива кумуляція системної дії диклофенаку при поєднанні з іншими НПЗЗ — підвищується ризик побічних ефектів з боку ШКТ і нирок.

Одночасне застосування з нефротоксичними засобами (наприклад, інгібіторами АПФ, циклоспорином, діуретиками) вимагає контролю функції нирок пацієнта. При поєднанні з метотрексатом можливе зростання його токсичності.

Гель не повинен наноситися одночасно з іншими місцевими засобами на ту ж область.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Гель не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Очні краплі можуть викликати короткочасне помутніння зору, тому слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами до повного відновлення зору.

Спосіб застосування та режим дозування

Очні краплі

Призначені виключно для закапування в кон'юнктивальний мішок ока. Не слід вводити його субкон'юнктивально або в передню камеру ока.

Дорослим Клодифен застосовують для:

• Профілактики інтраопераційного міозу: по 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до операції.
• Контролю запального процесу в післяопераційний період: по 1 краплі 4 рази на добу (до 28 днів).
• Контролю запалення після аргон-лазерної трабекулопластики (АЛТ): по 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до процедури, потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів.
• Зниження симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту: по 1 краплі 4 рази на добу протягом необхідного періоду.
• Лікування запалення і дискомфорту після хірургічного лікування косоокості. 1-й тиждень: по 1 краплі 4 рази на добу; 2-й тиждень: по 1 краплі 3 рази на добу; 3-й тиждень: по 1 краплі 2 рази на добу. При необхідності продовжувати лікування по 1 краплі 2 рази на добу протягом 4-го тижня.
• Терапія болю і дискомфорту після радіальної кератотомії: по 1 краплі перед операцією; по 1 краплі відразу після операції; потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.

Застосування у дітей можливе тільки за призначенням і під наглядом лікаря.

Гель

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Рекомендації щодо застосування дорослим і дітям старше 14 років:

• Наносити гель тонким шаром на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на добу, злегка втираючи.
• Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки: зазвичай 2-4 г (об'єм, що відповідає розміру вишні або волоського горіха) достатньо для обробки ділянки площею 400-800 см².
• Після нанесення необхідно вимити руки, за винятком випадків, коли вони є зоною лікування.

Побічні дії

Можливі реакції при використанні препарату у вигляді крапель для очей:

• Часто: відчуття печіння або поколювання, тимчасове затуманення зору.
• Рідше: гіперемія кон'юнктиви, світлобоязнь, сльозотеча, набряк рогівки.
• Дуже рідко: виразки рогівки, зниження зору, кератит.

Використання гелю може викликати:

• Часто: свербіж, еритему, шкірний висип, сухість шкіри в місці нанесення.
• Рідше: контактний дерматит, лущення, відчуття печіння.
• Вкрай рідко (при тривалому застосуванні): головний біль, нудота, диспепсія.

Передозування

Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. При випадковому проковтуванні можливий розвиток системних ефектів НПЗП (нудота, головний біль, діарея). Проводиться симптоматичне лікування.

Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне. При значному перевищенні дози можливе посилення шкірних реакцій. При випадковому прийомі всередину — можливі симптоми системної інтоксикації диклофенаком (блювання, біль у животі, пригнічення ЦНС).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25 °C, подалі від джерел тепла і прямих сонячних променів. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці. Берегти від дітей. Термін придатності очних крапель — 2 роки, після відкриття флакона їх потрібно використовувати протягом 28 днів. Термін придатності гелю — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Клодифен можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• крапель для очей 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, 1 шт. в упаковці;
• гель 50 мг/мл по 45 г в тубах.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.