Кетолонг

Кетолонг-Дарниця – це ефективний анальгетик з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), призначений для купірування болю різного походження. Виробляється українською фармацевтичною компанією Дарниця, ФФ, ПрАТ.

Форма випуску та склад

Медикамент представлений у вигляді таблеток і розчину для ін'єкцій.

Таблетки

• Активний компонент: кеторолак трометамін 10 мг.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль.

Розчин для ін'єкцій

• Активний компонент: кеторолак трометамін 30 мг (3%).
• Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки: круглі, двоопуклі, білого або майже білого кольору.

Розчин: прозора, безбарвна або злегка забарвлена рідина без сторонніх включень.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Кеторолак.

Код АТХ М01А В15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кетолонг чинить потужну знеболювальну дію, яку можна порівняти з ефектом опіоїдних анальгетиків, але без ризику звикання і пригнічення дихання. Механізм дії ґрунтується на пригніченні ферменту циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів – речовин, які беруть участь у запаленні, больовій чутливості та температурній реакції.

Препарат знижує запалення, набряк і біль без вираженого впливу на центральну нервову систему.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо кеторолак добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 30-60 хвилин. Біодоступність близько 80-100%. Зв'язування з білками плазми високе (близько 99%). Метаболізм відбувається переважно у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (близько 91%), невелика частина – з калом.

При парентеральному введенні дія настає швидше, пік концентрації досягається через 30-50 хвилин після ін'єкції.

Показання

Лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування:

• Гострих больових синдромів середньої та високої інтенсивності (післяопераційні або онкологічні болі, болючість після травми, ниркова або жовчна коліка).
• У стоматології – для купірування зубного болю.
• У разі больового синдрому незапального походження.

Розчин для ін'єкцій застосовують для швидшого зняття гострого болю, таблетки – для подальшого перорального підтримання аналгезії.

Протипоказання

Кетолонг не призначають при:

• підвищеній чутливості до кеторолаку або до інших НПЗЗ;
• виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• шлунково-кишкових кровотечах;
• тяжкій нирковій недостатності;
• бронхіальній астмі, пов'язаній з прийомом НПЗЗ;
• гемофілії;
• перенесених операціях з високим ризиком кровотеч.

Особливості застосування

Лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з факторами ризику розвитку шлунково-кишкових ускладнень, такими як наявність в анамнезі виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриту, езофагіту або часті шлункові кровотечі. Оскільки кеторолак може спричиняти затримку рідини в організмі, його застосування потребує контролю у пацієнтів з серцевою недостатністю, гіпертонією або порушенням функції нирок.

Особливу увагу потрібно приділяти пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки кеторолак метаболізується у печінці, і у таких хворих зростає ризик розвитку побічних ефектів. У разі розвитку симптомів печінкової недостатності лікування слід припинити.

Препарат може впливати на агрегацію тромбоцитів, збільшуючи ризик кровотеч, тому його з обережністю застосовують пацієнтам з порушенням згортання крові, тромбоцитопенією або за необхідності хірургічного втручання.

У літніх пацієнтів кеторолак слід застосовувати у мінімальних ефективних дозах, оскільки зростає ризик розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, нирок і серцево-судинної системи.

Таблетки: обережно застосовувати пацієнтам з захворюваннями ШКТ, хронічними захворюваннями печінки та нирок, серцево-судинними патологіями, гіпертонією.

Розчин: при внутрішньом'язовому введенні підвищується ризик системних побічних ефектів, тому потрібен контроль стану нирок і кровотворної системи.

При вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у період вагітності, особливо у третьому триместрі, через ризик передчасного закриття артеріальної протоки у плода. Препарат проникає у грудне молоко, тому його застосування протипоказане у період лактації.

Для дітей

Застосування дозволено тільки з 16 років через відсутність достатніх даних про безпеку.

Лікарська взаємодія

Кетолонг у будь-якій лікарській формі може взаємодіяти з низкою препаратів, що потребує обережності при їх одночасному застосуванні:

• З іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) – підвищує ризик розвитку виразок шлунка та шлунково-кишкових кровотеч.
• З антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (аспірином) або селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну – зростає ризик кровотеч.
• З метотрексатом – може підвищувати токсичність останнього за рахунок конкуренції за виведення нирками.
• З препаратами літію – може призвести до збільшення концентрації літію у плазмі крові та розвитку його токсичної дії.
• З глюкокортикостероїдами – зростає ризик розвитку виразково-ерозивних уражень ШКТ.

Активний компонент препарату також може знижувати кліренс дигоксину та підвищувати його рівень у крові; зменшувати ефект антигіпертензивних препаратів (бета-блокаторів, інгібіторів АПФ) та діуретиків; при застосуванні з циклоспорином збільшується ризик нефротоксичності; посилювати ефект гіпоглікемічних засобів для перорального застосування.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Кетолонг може спричиняти запаморочення, сонливість і порушення концентрації уваги. На час лікування рекомендується утримуватися від керування транспортом і роботи з механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Таблетки

Режим дозування: дорослим рекомендується приймати по 10 мг кожні 4-6 годин за необхідності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Препарат призначений для короткочасного застосування, зазвичай не більше 5-7 днів.

Таблетки слід приймати під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Для мінімізації ризику побічних ефектів рекомендується використовувати мінімальну ефективну дозу протягом якомога коротшого періоду часу.

Розчин для ін'єкцій

Режим дозування: початкова доза становить 10 мг внутрішньом'язово, потім по 10-30 мг кожні 4-6 годин за необхідності. У початковому післяопераційному періоді можливе введення кожні 2 години.

Максимальна добова доза – не більше 90 мг; для пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та з масою тіла менше 50 кг – не більше 60 мг.

Препарат призначений для короткочасного застосування, зазвичай не більше 2 днів.

Перехід на пероральну форму: пацієнтів слід переводити на прийом таблеток якомога швидше. У день переходу загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та з масою тіла менше 50 кг), при цьому доза таблетованої форми не повинна перевищувати 40 мг.

Побічні дії

При застосуванні ліків можливі такі побічні ефекти:

• Нудота, блювання, біль у животі.
• Діарея або запор.
• Головний біль, запаморочення.
• Сонливість.
• Підвищення артеріального тиску.
• Шкірні алергічні реакції.

Передозування

Проявляється посиленням побічних ефектів: болю в животі, нудотою, блюванням, виразковими кровотечами, порушенням функції нирок. Лікування – симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки (розчин для ін'єкцій) і 2 роки (таблетки). Не використовувати після закінчення терміну придатності, не заморожувати (розчин).

Кетолонг можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• таблеток по 10 мг, 10 шт. в упаковці;
• розчину для ін'єкцій 3%, в ампулах по 1 мл, 10 шт. у паперовій коробці.

До уваги покупців представлено великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, прості пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.