Кетодекс

Кетодекса – сучасний нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ). Виробляється українською фармацевтичною компанією Астрафарм. Відпускається строго за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Медикамент представлений у двох лікарських формах: таблетки та розчин для ін'єкцій.

Таблетки

• Активна речовина: декскетопрофену трометамол – 25 мг у перерахунку на декскетопрофен.
• Додаткові компоненти: кукурудзяний крохмаль, повідон, натрію крохмальгліколят, гліцерил бегенат, тальк, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол.

Розчин для ін'єкцій

• Активна речовина: декскетопрофену трометамол – 25 мг в 1 ампулі.
• Додаткові компоненти: етанол, натрію гідроксид, ін'єкційна вода.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки: білі, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою.

Розчин для ін'єкцій: прозорий, безбарвний, призначений для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення.

Фармакологічна категорія

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен.

Код ATX M01A E17.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кетодекса містить декскетопрофен – активний S-енантіомер кетопрофену, що має виражену здатність пригнічувати синтез простагландинів. Речовина блокує активність циклооксигенази (ЦОГ), що сприяє зменшенню запалення і болю.

Перевага декскетопрофену полягає у швидшому та ефективнішому настанні знеболювального ефекту порівняно з рацематною сумішшю кетопрофену. Це робить його особливо корисним у терапії гострого болю.

Аналгетичний ефект проявляється швидко після внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення і зберігається впродовж кількох годин, що робить медикамент ефективним при гострому болю різного походження.

Окрім знеболювальної дії, Кетодекса чинить виражений протизапальний і жарознижувальний ефекти, особливо при запальних процесах, що супроводжуються набряком і локальною гіпертермією. Завдяки парентеральному шляху введення, він забезпечує швидкий початок дії, що особливо важливо при вираженому больовому синдромі.

Фармакокінетика

Після перорального прийому препарат швидко абсорбується. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 30 хвилин (таблетки) та менше 20 хвилин (при парентеральному введенні). Біодоступність становить близько 80%. Зв'язування з білками плазми – понад 99%. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться в основному нирками. Період напіввиведення – близько 1-2 годин.

Після внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення максимальна концентрація активного компонента у плазмі крові досягається вже через 20 хвилин після внутрішньом'язового введення. Біодоступність препарату при парентеральному застосуванні становить близько 100 %, що забезпечує прогнозовану та швидку клінічну дію. Препарат на 99% зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбумінами.

Метаболізм відбувається переважно у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів, що виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить приблизно 1-2 години, що зумовлює необхідність дробового введення препарату при необхідності тривалої аналгезії.

Показання

Таблетки

Застосовують для симптоматичного лікування болю: м'язового, суглобового, зубного, головного, а також менструального.

Розчин для ін'єкцій

Показаний для короткострокового лікування болю, включно з післяопераційним, нирковою колькою, коли пероральний прийом медикаменту неможливий.

Протипоказання

Лікарський препарат не призначають при:

• підвищеній чутливості до декскетопрофену або до інших НПЗЗ;
• активній виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
• шлунково-кишкових кровотечах в анамнезі;
• важкій печінковій, нирковій або серцевій недостатності;
• тромбоцитопенії, схильності до кровотеч;
• бронхіальній астмі, що спровокована прийомом НПЗЗ.

Ін'єкційна форма також протипоказана пацієнтам з дегідратацією та гострими інфекціями.

Особливості застосування

Таблетки

Пацієнтам, які приймають Кетодекса у формі таблеток, необхідно бути обережними при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також при наявності в анамнезі шлунково-кишкових кровотеч. Препарат може підвищувати ризик виразкоутворення та кровотеч, особливо у літніх людей.

Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перебувати під регулярним лікарським наглядом, особливо якщо лікування тривале.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю необхідна корекція дозування та контроль рівня креатиніну і сечовини в крові.

Препарат слід з обережністю призначати при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, затримці рідини, оскільки НПЗЗ можуть сприяти затримці натрію і води, посилюючи серцеву недостатність.

Пацієнти з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, поліпозом носа схильні до ризику розвитку бронхоспазму та інших реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію.

Розчин для ін'єкцій

Ін'єкційна форма повинна використовуватися з обережністю у пацієнтів з порушеннями згортання крові, оскільки декскетопрофен може подовжувати час кровотечі. При застосуванні препарату у післяопераційному періоді або після травм, необхідно ретельно моніторувати кровотечі, особливо при сумісному призначенні з антикоагулянтами.

Розчин для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення потребує особливого контролю при застосуванні пацієнтам з гіповолемією або зневодненням – такі стани підвищують ризик нефротоксичності. Перед внутрішньовенним введенням необхідно переконатися в нормальній гідратації пацієнта.

Препарат не повинен використовуватися тривало у вигляді ін'єкцій – максимально 2 доби. За необхідності подовження знеболювання рекомендується переходити на пероральну форму ліків.

Для вагітних і жінок, які годують

Застосування протипоказане протягом усього терміну гестації та в період грудного вигодовування через ризик токсичного впливу на плід і пригнічення родової активності.

Для дітей

Кетодексу не застосовують в осіб віком до 18 років з огляду на недостатність клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Лікарська взаємодія

Таблетки

Одночасний прийом з антикоагулянтами та антитромбоцитарними препаратами (варфарин, аспірин, клопідогрель) підвищує ризик кровотеч, особливо шлунково-кишкового тракту. Сумісне застосування потребує ретельного моніторингу параметрів згортання крові.

Глюкокортикостероїди (преднізолон та ін.) підвищують ризик виразкової хвороби та шлунково-кишкових кровотеч.

Діуретики, особливо петльові та тіазидні, призводять до послаблення діуретичного ефекту, також можлива затримка рідини та електролітний дисбаланс, підвищення нефротоксичності.

При одночасному прийомі з інгібіторами АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину II можливе погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою перфузією. При прийомі з метотрексатом збільшується його токсичність, особливо при високих дозах.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що застосовуються з Кетодекса, підвищують ризик кровотеч.

Розчин для ін'єкцій

Гепарин та низькомолекулярні гепарини призводять до потенційного посилення антикоагулянтної дії та ризику кровотеч, особливо при внутрішньовенному введенні.

Анальгетики центральної дії (опіоїди) провокують посилення знеболювального ефекту, також зростає ризик пригнічення ЦНС.

Протидіабетичні препарати та НПЗЗ можуть змінювати чутливість до інсуліну та глюкози. Рекомендується моніторинг глікемічного профілю.

Циклоспорин і такролімус провокують підвищення нефротоксичності при сумісному застосуванні. Одночасне використання з хінолонами може підвищувати ризик судом, з протигіпертензивними препаратами – можливе послаблення їхньої дії, особливо бета-блокаторів та інгібіторів АПФ.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Медикамент може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування. Рекомендується уникати керування автомобілем і роботи з механізмами до з'ясування індивідуальної реакції на препарат.

Спосіб застосування та режим дозування

Таблетки

Кетодексу-Астрафарм у таблетованій формі приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час або після їди для зниження ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Препарат призначений для короткочасного симптоматичного лікування гострого больового синдрому середньої інтенсивності, включаючи зубний, менструальний, післяопераційний біль.

Рекомендована доза для дорослих – по 1 таблетці (25 мг) кожні 8 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 75 мг (тобто 3 таблетки на добу).

Тривалість прийому має бути мінімальною – не більше 5 днів. За необхідності тривалішого застосування необхідно переглянути схему лікування або розглянути альтернативні препарати.

Корекція дози в окремих категорій пацієнтів:

• Пацієнти літнього віку (особливо віком від 65 років): рекомендується розпочинати лікування з мінімально ефективної дози (не більше 50 мг на добу), під контролем стану.
• Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок: доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.
• Пацієнти зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (гастрит, виразка): препарат застосовують з обережністю, бажано у комбінації з гастропротекторами.

Якщо доза була пропущена, не слід подвоювати наступну.

Ін'єкції

Застосовуються внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Препарат призначений для короткочасного симптоматичного лікування гострого болю середньої або сильної інтенсивності, коли пероральне введення неможливе.

Рекомендована доза для дорослих становить 1 ампула (25 мг) кожні 8-12 годин, за необхідності допускається додаткова ін'єкція через 6 годин. Максимальна добова доза – 75 мг.

Препарат застосовують протягом максимально короткого часу, не більше 2 діб. За необхідності продовження терапії рекомендується перехід на пероральну форму.

Внутрішньовенне введення: Розчин можна вводити у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 15 секунд) або у вигляді інфузії. Для інфузій розчин необхідно розвести у відповідному об'ємі 0,9% розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози або розчині Рінгера лактат. Тривалість інфузії – від 10 до 30 хвилин. Перед введенням необхідно візуально оцінити розчин – він має бути прозорим, без часток.

Внутрішньом'язове введення: Виконується глибоко в м'яз, з дотриманням асептичних умов.

Корекція дозування:

• У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю початкова доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.
• Пацієнтам літнього віку також рекомендується розпочинати лікування з мінімальної ефективної дози.
• У пацієнтів з порушеннями функції печінки – не більше 50 мг на добу.

Розчин не можна змішувати в одному шприці або інфузійній системі з іншими препаратами.

Побічні дії

При застосуванні ліків можливі:

• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея, болі в животі.
• Порушення з боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
• Підвищення АТ, набряки.
• Порушення функції печінки та нирок (рідко).

Передозування

Може проявлятися посиленням побічних ефектів: нудотою, блюванням, сонливістю. У тяжких випадках можливе пригнічення дихання, ниркова недостатність. Специфічного антидоту немає, проводиться симптоматична терапія.

Умови зберігання

Усі форми препарату слід зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці, подалі від джерел тепла і прямого сонячного світла, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки з дати виробництва. Не використовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.

Кетодексу-Астрафарм можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• таблетки по 25 мг, 10 шт. в упаковці.
• розчин для ін'єкцій 25 мг, 10 ампул в упаковці.

До уваги покупців представлено великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, прості пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.