Кардосал

Кардосал – рецептурний лікарський засіб, призначений для терапії однієї з поширених кардіологічних проблем – артеріальної гіпертонії. Виробляється відомим фармацевтичним концерном «Berlin-Chemie» (Німеччина).

Склад і лікарська форма

Ліки виготовляються у вигляді таблеток для внутрішнього застосування, покритих тонкою кишковорозчинною оболонкою. В якості фармакотерапевтично активного компонента вони містять олмесартан медоксоміл в різній кількості – 40, 20 або 10 мг. Додатково склад ядра формують:

• гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена;
• стеарат магнію;
• моногідрат лактози;
• целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішнє покриття таблетки являє собою комбінацію з тальку, гіпромелози та білого пігменту діоксиду титану.

Також виробник випускає модифікацію препарату – Кардосал Плюс, в якому, крім 20 мг олмесартану медоксомілу, міститься 12,5 або 25 мг гідрохлоротіазиду. Допоміжний склад таблеток не відрізняється від стандартного ліки, тільки для фарбування оболонки застосовуються жовтий і червоний оксиди заліза.

Основні фізико-хімічні характеристики

Зовні таблетки 10 і 20 мг ідентичні – округлі, двоопуклі, білого кольору. Відрізнити їх можна за гравіюванням, нанесеним на одну з поверхонь. «C13» маркує 10 мг, а «C14» – 20 мг. Таблетки 40 мг відрізняються від попередніх видів овальною формою і наявністю символу «C15».

Плюс 20/12,5 мг – округлі, персикового кольору з білим на зламі ядром. На одній їх стороні вигравірувані символи «C22». Дозування 20/25 мг відрізняється світло-рожевим кольором оболонки і гравіюванням «C24».

Таблетки будь-якої з дозувань і модифікацій по 14 шт. розфасовані в чарункові упаковки з ПДВХ/ПВХ/алюмінієвої фольги. По два таких блістери разом з інструкцією по використанню поміщаються в пачку з картону з впізнаваним дизайном Berlin-Chemie.

Фармакотерапевтична група

Кардосал відноситься до блокаторів рецепторів ангіотензину II (АТ II). У класифікації АТХ має код С09С А08. Комбінований препарат належить до антагоністів ангіотензину II і діуретиків. Код АТХ – C09D A08.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Олмесартан – новий препарат класу сартанів, допущений до використання в медицині з 2002 року. Він впливає на РААС – систему хімічних речовин, що впливають на серце і судини. Основним біологічно активним продуктом системи є вазоактивний гормон ангіотензин II. Він відіграє важливу роль у патогенезі артеріальної гіпертонії, звужуючи просвіт судин.

Олмесартан блокує АТ1 рецептори, зменшуючи вплив на них вазоконстриктора. Результатом стає зниження тонусу судинних стінок і нормалізація АТ на тривалий час (до 24 годин). Стійкий терапевтичний ефект спостерігається після 2-тижневого прийому, а максимальний – через 2 місяці лікування.

Тіазидний діуретик гідрохлоротіазид перешкоджає реабсорбції рідини, хлоридів, іонів натрію, калію, магнію. Як наслідок, зменшується кількість циркулюючої плазми, що призводить до зниження артеріального тиску. Завдяки комбінації двох діючих речовин Кардосал має більш виражений антигіпертензивний ефект.

Фармакокінетика

Олмесартану медоксоміл є пролікарством. Досягаючи кишечника, він під дією ферментів естераз повністю перетворюється на активний метаболіт олмесартан. Найвища концентрація його в кровотоці визначається через 2 години після прийнятої всередину таблетки. Їжа в просвіті ШКТ не впливає на кінетику і біодоступність метаболіту. Хімічна сполука не піддається печінковій біотрансформації. 40% пероральної дози виводиться назовні нирками і 60% – через кишечник.

Гідрохлоротіазид швидко абсорбується, пікові значення в кровоносному руслі визначаються через 60–90 хвилин. Діуретик не метаболізується, практично повністю екскретується нирками (61% протягом доби після прийому таблетки).

Показання до призначення

Кардосал по 10, 20, 40 мг застосовується для лікування гіпертонічної хвороби у дорослих і дітей 6-17 років. Комплексний лікарський засіб призначений тільки для повнолітніх пацієнтів у разі неефективності монотерапії олмесартаном.

Протипоказання

Слід відмовитися від використання медикаменту, якщо в анамнезі пацієнта є вказівки на:

• індивідуальну гіперчутливість до будь-якого з основних або допоміжних інгредієнтів формули;
• вагітність, грудне вигодовування;
• вік менше 6 років для стандартного ліки і менше 18 – для різновиду Плюс;
• аортальний або мітральний стеноз;
• систолічний АТ стабільно нижче 90 мм. рт. ст.;
• гіпертрофічну кардіоміопатію;
• ішемічні патології серця;
• церебральний і коронарний атеросклероз;
• виражену ниркову або печінкову дисфункцію;
• обструкцію жовчовивідних шляхів;
• недавню трансплантацію нирки;
• порушення обміну речовин (цукровий діабет, подагра);
• первинний гіперальдостеронізм;
• спадковий дефіцит лактази;
• зменшення ОЦК будь-якої етіології.

Специфіка застосування

На початку і протягом лікувального курсу потрібні періодичні тонометрія, контроль діяльності нирок і вмісту в плазмі іонів калію, кальцію, натрію. З обережністю і в точному дотриманні призначень лікаря приймають Кардосал при кардіологічних і цереброваскулярних ішемічних патологіях – зниження АТ нижче допустимого загрожує гострим інфарктом або інсультом.

Таблетки Плюс через вміст в них діуретика можуть стати причиною хибнопозитивної антидопінгової проби у спортсменів. Препарати даної серії не підходять для купірування гіпертонічного кризу і призначення в ранньому постінфарктному періоді.

Під час лактації та вагітності

Всі антагоністи АТ1-рецепторів, а також гідрохлоротіазид мають фетотоксичністю, тому медикамент у вагітних якомога швидше замінюють на альтернативний, з доведеною безпекою препарат. При доведеному факті вживання ліків під час вагітності у новонародженого проводять скринінги з метою виявлення артеріальної гіпотонії, ниркової дисфункції, електролітних порушень, тромбоцитопенії, гіпоплазії кісток черепа, та заходи щодо їх корекції.

Не слід призначати медикамент і в період грудного вигодовування.

У дітей

Кардосал 10 і 20 мг може бути призначений пацієнтам 6-17 років, за рекомендацією і під контролем педіатра. Модифікацію Плюс в педіатрії використовувати протипоказано.

Вплив на фертильність

Фармакологи не мають достовірних даних про негативний вплив засобу на чоловічу або жіночу репродуктивну систему.

Вплив на швидкість реакції

Вплив фармпрепарату на швидкість психофізичних реакцій мінімальний або помірний. При виникненні під час лікування сонливості, цефалгії, запаморочення слід дотримуватися обережності при автоводінні, керуванні потенційно травмонебезпечними механізмами, роботі на висоті, діяльності, пов'язаній зі швидкістю реагування.

Способи прийому та дозування

Рекомендована початкова доза ліків становить 10 мг. При недостатньому ефекті через 14 днів терапії, за погодженням з лікарем, її збільшують до 20 мг. Максимальна добова кількість олмесартану – 40 мг. Якщо бажаного рівня АТ монотерапією досягти не вдається, доцільно перейти на Кардосал Плюс.

У пацієнтів від 6 до 17 років підтримуючою дозою є 10 мг, найвищою добовою – 20 мг. Тривалість застосування ліків медичний фахівець визначає індивідуально.

Таблетку приймають внутрішньо з 24-годинним інтервалом, бажано в певний час. Її ковтають, не подрібнюючи. Для прискорення розчинення і полегшення проходження через стравохід запивають 0,5-1 склянкою води. Прив'язки до прийому їжі не потрібно.

Побічна дія

Негативні наслідки прийому ліків поділяються за частотою їх виникнення:

• дуже часто – спостерігаються запаморочення, цефалгія, ринофарингіт, сухий кашель, диспепсія, нудота, дискомфорт у животі, розлад кишечника;
• часто – зустрічаються шкірні алергічні висипання, міалгія, неясні болі в грудній клітці, периферичні набряки, невмотивована стомлюваність, грипоподібний синдром, тромбоцитопенія;
• рідко – з'являються локальний ангіоневротичний набряк, м'язові судоми, гостра ниркова дисфункція, гіпотензія, денна сонливість, м'язові судоми, підвищення рівня креатиніну.

Передозування

Кардосал при випадковому або навмисному перевищенні дози призводить до передозування. Даний стан проявляється як специфічними (артеріальна гіпотензія, запаморочення, тахікардія, задишка, головний біль, спрага, млявість, посилення діурезу, що супроводжується дегідратацією), так і загальними інтоксикаційними симптомами (блювання, біль в епігастрії, розлад стільця).

Потерпілий потребує медичної допомоги. Якщо з моменту вживання надлишку фармпрепарату минуло менше 2 годин, ефективні евакуація вмісту шлунка будь-яким способом, пероральні ентеросорбенти. Проводиться оцінка тиску, ЧСС, ОЦК, функціонування нирок і дихальних шляхів і при необхідності їх корекція. У ряді випадків може знадобитися госпіталізація в стаціонар.

Умови та тривалість зберігання

Ліки необхідно зберігати в оригінальній упаковці, в темному місці з показниками температури не вище +30℃ і відносною вологістю до 65%. Аптечка повинна знаходитися під рукою, але в той же час поза доступом недієздатних дорослих і дітей. Термін придатності стандартного препарату – 3 роки, комбінованого – 5 років з моменту випуску виробником.

Кардосал, як стандартний, так і модифікований, можна купити в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». На сайті широкий вибір інших лікарських, косметичних і гігієнічних товарів. Можна придбати і рецептурні засоби, попередньо відсканувавши і прикріпивши до заявки рецепт. Приємним бонусом стануть знижки, які охоплюють значну частину асортименту і періодично змінюються. Оформлене і оплачене замовлення збирається і відправляється співробітниками без затримок.