Ірбетан

Ірбетан – рецептурний антигіпертензивний лікарський засіб, який показаний при гіпертонічній хворобі з супутньою нефропатією або інсулінонезалежним цукровим діабетом. Добре зарекомендувало себе і в профілактиці серцево-судинних ускладнень, в першу чергу, ішемічних. Виготовляється фармпідприємством «ПАТ Київський вітамінний завод» (Україна).

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді таблеток із зовнішнім плівковим покриттям, призначених для вживання всередину. Діючим інгредієнтом є ірбесартан у кількості 300 мг. В якості наповнювачів, стабілізаторів, антизлежувальних агентів до складу входять:

• повідон;
• двоокис кремнію;
• манітол;
• кросповідон;
• магнію стеарат;
• полісорбат 80.

Покриття Opadry складається з суміші гіпромелози, макроголу, триацетину, моногідрату лактози, діоксиду титану.

Модифікація препарату – Ірбетан Н, крім ірбесартану 150 або 300 мг, містить 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Ядро доповнюють кроскармелоза, повідон К30, моногідрат лактози, магнію стеарат. Для фарбування зовнішнього шару застосовуються червоний і жовтий оксиди заліза.

Основні фізико-хімічні характеристики

Таблетки 300 мг – довгастої форми зі злегка опуклими горизонтальними поверхнями. Ядро і оболонка мають біле забарвлення. По 10 шт. розміщують в ПВХ блістерах. Кожні 2 таких упаковки разом з анотацією для споживача вкладають в картонні коробки.

Таблетки Н 150/12,5 мг і 300/12,5 мг зовні ідентичні – довгасті, двоопуклі, персикового кольору з рідкими білими вкрапленнями. Вони відрізняються лише гравіюванням, нанесеним на одну зі сторін: 150 мг мають на поверхні символ «L180», а 300 мг – «L181». У блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ міститься 10 шт. По 3 блістери + листок-вкладиш поміщаються в зовнішню упаковку – пачку з картону.

Фармакотерапевтична група

Ірбетан відноситься до антагоністів рецепторів ангіотензину II, простих ліків. У класифікації захворювань АТХ має код C09C A04.

Комплексний медикамент належить до комбінованих засобів інгібіторів ангіотензину II і має відповідний даній групі код C09D A04.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ірбесартан – хімічна сполука, попередником якої є N-бензилзаміщений імідазол. Являє собою вибірковий антагоніст рецепторів ангіотензину II пролонгованої дії. Гідрохлоротіазид відноситься до тіазидних діуретиків. Механізми дії компонентів доповнюють один одного. Сумарний гіпотензивний ефект перевищує такий у кожного з компонентів окремо і триває до 24 годин. Спільна дія проявляється вже після вживання першої таблетки і досягає максимуму після 1-2-тижневого лікування.

Ангіотензин II – основний гормон РААС з потужною судинозвужувальною дією. Коли ірбесартан вибірково блокує ангіотензинові АТ1-рецептори, не відзначається на них впливу даного вазоконстриктора. Тонус судин нормалізується, артеріальний тиск знижується, при цьому ЧСС істотно не змінюється. Через 4 години після прийому таблетки спостерігається стовідсоткове інгібування, після 24 годин воно становить 40% для дози 150 мг і 60% – для 300 мг.

Другий компонент препарату Ірбетан – гідрохлоротіазид, перешкоджає реабсорбції солей і рідини, прискорює їх виведення з організму, тим самим зменшуючи об'єм плазми.

Фармакокінетика

Гідрохлоротіазид та ірбесартан однаково швидко всмоктуються з ШКТ. Вміст шлунка не впливає на їх біодоступність та швидкість абсорбції. Максимальний вміст ірбесартану в кровотоці визначається через 1,5–2 години, діуретика – на півгодини раніше.

Антагоніст ангіотензину метаболізується в гепатоцитах шляхом реакцій глюкуронізації та окислення. Близько 20% утворених метаболітів виводяться з сечею, решта – з каловими масами. Гідрохлоротіазид не піддається біотрансформації і досить швидко (за 24 години) екскретується нирками.

Показання до призначення

Лікар виписує медикамент при діагнозі артеріальної гіпертонії, а також при супутніх їй цукровому діабеті II типу і нефропатії. Є дані про застосування лікарського засобу при синдромі Марфана для профілактики розриву аортальної аневризми. Ірбетан Н показаний у тих випадках, коли гіпертонічна хвороба недостатньо коригується монотерапією ірбесартаном.

Протипоказання

Медикамент заборонено приймати при наявності у пацієнта:

• індивідуальної непереносимості основних і допоміжних компонентів формули;
• вагітності, грудного вигодовування;
• віку менше 18 років;
• печінкової, ниркової дисфункції тяжкого ступеня;
• мітрального або аортального стенозу;
• гіпертрофічної кардіоміопатії;
• біліарного цирозу;
• ерозивно-виразкових уражень ШКТ;
• стенозу ниркових артерій;
• низького ОЦК внаслідок дегідратації будь-якої етіології (блювання, діареї, зневоднення, лікування діуретиками).

Специфіка застосування

Перед початком лікувального курсу рекомендується у пацієнта виявити і обов'язково скорегувати дефіцит ОЦК і електролітний дисбаланс. Неприпустимо вживати Ірбетан одночасно з алкогольними напоями. Їх поєднання призводить до розвитку ортостатичної гіпотензії.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Хоча ірбесартан слабо проникає через плаценту, він здатний негативно впливати на функцію нирок плода і провокувати гіпотензію. В результаті настання під його впливом маловоддя вагітної у новонародженого можуть виявлятися гіпоплазія легенів або скелетні деформації. Гідрохлоротіазид легко долає фетоплацентарний бар'єр і призводить до порушення водно-електролітного балансу і тромбоцитопенії плода. У зв'язку з цим фармпрепарат протипоказаний під час гестації.

Діючі компоненти здатні екскретуватися в грудне молоко. З цієї причини ліки протипоказані в період годування груддю.

У дітей

Оскільки користь і безпека медикаменту для організму, що росте, не доведені, Ірбетан неприпустимо застосовувати для лікування дітей і підлітків.

Вплив на фертильність

Немає достовірних даних про вплив препарату на репродуктивну функцію людини. Але при плануванні вагітності слід проконсультуватися з медичним фахівцем щодо доцільності застосування таблеток.

Вплив на швидкість психофізичних реакцій

Інформація про негативний вплив медикаменту на швидкість психофізичних реакцій відсутня. Однак при появі на тлі терапевтичного курсу головного болю, невмотивованої астенії, запаморочення, сонливості бажано тимчасово відмовитися від керування автомобілем і управління травмонебезпечними механізмами, діяльності, пов'язаної з підвищеною уважністю і швидкістю реагування.

Режим прийому та дозування

При будь-якому захворюванні, як правило, приймають Ірбетан однаково – по 1 таблетці з 24-годинним інтервалом. Курс терапії тривалий, точну його тривалість лікар визначає індивідуально.

Початкова доза становить 150 мг. У пацієнтів старше 75 років, а також у осіб з лейкозом – 75 мг. При хорошій переносимості через 2–4 тижні застосування переходять на підтримуючу дозу 300 мг. Максимум на добу допустимо прийняти не більше 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду.

Таблетки вживають приблизно в один і той же час, бажано вранці, не приурочуючи прийом до сніданку. Їх ковтають цілими, для полегшення проходження по стравоходу запивають до 200 мл води.

Побічна дія

Негативні наслідки лікування ліками виражені помірно і носять тимчасовий характер. Симптоми спостерігаються з боку:

• серця і судин – неясні болі в грудях, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки, порушення ритму;
• нервової системи – цефалгія, розлади сну, запаморочення, дзвін у вухах, ксантопія (порушення зору, що виражається забарвленням навколишньої реальності в жовті тони);
• органів травлення – нудота, диспепсія, діарея, зміна смакових відчуттів, анорексія, холестаз, медикаментозний гепатит або панкреатит;
• імунної системи – алергічні або анафілактичні реакції;
• урогенітального тракту – гостре порушення функціонування нирок, утруднення сечовипускання;
• лабораторних показників – дефіцит іонів калію, натрію, тромбоцито- та лейкопенія, підвищення рівня сечової кислоти, глюкози, холестерину, тригліцеридів;
• інших органів – незрозуміле нездужання, артралгія, міалгія, пітливість, імпотенція.

Передозування

Ірбетан при пероральному вживанні в кількості 900 мг і більше викликає симптоми інтоксикації. Найбільш характерні надмірне падіння артеріального тиску, тахікардія, блювота, абдомінальний біль. Гідрохлоротіазид провокує рясне сечовипускання, спрагу, м'язові судоми. У пацієнтів з ішемічними патологіями серця, судин надлишок ліків може призвести до гострого інфаркту міокарда або інсульту.

Медична допомога полягає у звільненні шлунка від вмісту, застосуванні ентеросорбентів, купіруванні гіпотонії та порушень ритму, корекції водно-електролітного балансу та відновленні до нормального об'єму плазми.

Правила та терміни зберігання

Ліки рекомендується зберігати у фабричній упаковці при кімнатній температурі (+15℃...+25℃). Аптечку тримати в місці, недоступному для прямих сонячних променів і вологи, дітей і домашніх тварин. Термін придатності монопрепарату – 3 роки, комбінованого засобу – 2 роки з моменту випуску виробником.

Купити Ірбетан за доступною ціною можна в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». У каталозі представлений великий перелік рецептурних і безрецептурних лікарських препаратів та косметичних засобів. На сайті проводяться регулярні акції та діють знижки на різні товари. Замовлення та оплата не становлять труднощів для покупця, а доставка посилки займає лише кілька днів.