Инфулган

Инфулган — анальгетик (обезболивающее) и антипиретик (жаропонижающее) на основе действующего вещества парацетамол. Выпускается ООО «Юрия‑Фарм», Украина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: раствор для внутривенных инфузий.

Концентрация: 10 мг парацетамола на 1 мл. Выпускается в виде раствора для инфузий 10 мг/мл по 20 мл или 100 мл во флаконе.

• Активный компонент: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая категория

Анальгетики и антипиретики.

Код ATX N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол, входящий в состав препарата, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия. За счет преимущественного угнетения фермента циклооксигеназы в ЦНС происходит снижение продукции простагландинов — ключевых медиаторов боли и терморегуляции. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, активный компонент практически не воздействует на циклооксигеназу в периферических тканях. Это объясняет его слабое противовоспалительное действие и низкий риск раздражающего влияния на слизистую оболочку желудка.

Центральный механизм действия Инфулгана обеспечивает быстрое снижение температуры тела и уменьшение болевого синдрома, особенно при лихорадке, вирусных инфекциях и воспалительных состояниях. Препарат не влияет на кислотно-щелочное равновесие, не вызывает задержки воды и электролитов, не нарушает слизистую защиту желудка. Это делает его безопасным в широком терапевтическом диапазоне при кратковременном применении.

Фармакокинетика

После внутривенного введения парацетамол быстро распределяется в водной фазе организма и достигает терапевтической концентрации в плазме в течение 15 минут. Абсолютная биодоступность при инфузионном введении составляет 100%, что позволяет обеспечить быстрое и прогнозируемое действие. Активный компонент равномерно распределяется в большинстве тканей организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, в минимальных количествах - в грудное молоко.

Метаболизм происходит преимущественно в печени. При нормальной функции печени этот путь метаболизма не представляет опасности. Выведение происходит почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения у взрослых составляет 2–3 часа. У пациентов с нарушением функции печени или почек возможна пролонгация выведения и накопление метаболитов, что требует коррекции дозирования и мониторинга состояния.

Показания

Препарат применяют для кратковременного лечения болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, а также для кратковременного лечения гипертермических реакций, когда внутривенное введение является клинически обоснованным или когда другие способы применения невозможны или неприемлемы.

Противопоказания

Применение Инфулгана противопоказано при:

• повышенной чувствительности к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду (предшественнику парацетамола) или к другим компонентам в составе;
• тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении и применении фармпрепарата, чтобы исключить риск ошибок в дозировке, связанных с путаницей между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), так как это может привести к случайной передозировке и летальному исходу.

Важно удостовериться, что пациент получает правильную дозу, а при назначении препарата обязательно следует указывать как общую дозу в миллиграммах, так и соответствующий объем в миллилитрах.

Рекомендуется переходить на пероральное применение медикамента, как только такой способ введения становится возможным для пациента.

Для предотвращения передозировки необходимо тщательно убедиться, что другие назначенные пациенту лекарственные средства не содержат парацетамол или пропацетамол.

Риск поражения печени увеличивается при применении Инфулгана в дозах, превышающих рекомендованные. Клинические признаки поражения печени, включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит, обычно проявляются спустя два дня после применения препарата, достигая максимальной выраженности на 4-6 день. Важно, чтобы антидотное лечение было начато как можно раньше.

Парацетамол способен вызывать тяжелые кожные реакции. Пациентов необходимо заранее информировать о возможных ранних признаках серьезных кожных поражений. При появлении кожной сыпи или других симптомов гиперчувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Одновременное применение парацетамола и флуклоксациллина требует особой осторожности, такая комбинация связана с повышенным риском развития метаболического ацидоза с большой анионной щелью (HAGMA). Повышенная вероятность возникновения HAGMA отмечается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом, а также при наличии хронического недоедания, особенно если используется максимальная суточная доза парацетамола.

При одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина рекомендуется проводить тщательный мониторинг для своевременного выявления возможных кислотно-щелочных нарушений, включая метаболический ацидоз с большой анионной щелью и определение уровня 5-оксопролина в моче. Если терапия флуклоксациллином продолжается после отмены парацетамола, необходимо удостовериться в отсутствии признаков HAGMA, поскольку клинические проявления этого состояния могут сохраняться.

При применении всех инфузионных растворов в стеклянных флаконах, важно тщательно контролировать процесс введения препарата, особенно на завершающем этапе инфузии.

С осторожностью Инфулган следует применять у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью или синдромом Жильбера, при тяжелой почечной недостаточности, при наличии хронического алкоголизма, при снижении запаса глутатиона в печени на фоне хронического недоедания, анорексии, булимии или кахексии, при обезвоживании, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как это состояние может привести к развитию гемолитической анемии.

Для беременных и кормящих женщин

В случае клинической необходимости медикамент можно применять во время беременности, но только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Важно строго соблюдать рекомендованную дозировку и длительность лечения.

В период кормления грудью медикамент разрешен к применению.

Для детей

С 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид снижает клиренс парацетамола вдвое за счет блокировки его связывания с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении с пробенецидом дозу парацетамола следует уменьшить.

Салицилаты могут удлинять период полувыведения парацетамола из организма.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Инфулгана с фермент-индуцирующими средствами (барбитуратами, изониазидом, карбамазепином, рифампицином, этанолом и др.), такие комбинации могут увеличить риск токсического поражения печени.

Одновременное применение парацетамола в дозе 4 г в сутки на протяжении как минимум 4-х дней с пероральными антикоагулянтами может вызвать изменения международного нормализованного отношения (МНО). В этом случае требуется контроль МНО в период лечения, а также в течение недели после прекращения терапии.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с флуклоксациллином, такая комбинация может быть связана с развитием метаболического ацидоза с высокой анионной щелью, особенно у пациентов с факторами риска.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Не влияет.

Способ применения и режим дозирования

Инфулган применяют внутривенно капельно (инфузионно). Раствор вводят медленно, на протяжении 15 минут.

Препарат предназначен только для использования в условиях стационара или под медицинским наблюдением.

Дозировка для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг:

• Разовая доза — от 500 мг (50 мл) до 1 г (100 мл).
• Минимальный интервал между введениями — 4 часа.
• Максимально допустимая суточная доза — 4 г парацетамола, т.е. не более 4 введений в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) интервал между введениями необходимо увеличить до не менее 6 часов.

Обезболивающий эффект начинается в течение 5-10 минут после введения. Максимальный эффект достигается примерно через 1 час. Продолжительность действия составляет около 4-6 часов. Жаропонижающий эффект наблюдается через 30 минут и длится не менее 6 часов.

Побочные действия

Могут возникать со стороны:

• Пищеварительной системы: тошнота, рвота.
• Печени: при превышении дозировки — риск гепатотоксического действия.
• ЦНС: головокружение, головная боль.
• Сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), тахикардия.
• Кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
• Системы кроветворения (редко): тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
• Местные реакции: ощущение жжения или покалывания в месте введения, флебит.

При появлении любых нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка Инфулганом может вызывать тяжелое повреждение печени, включая острую печеночную недостаточность, особенно при превышении рекомендованных доз.

Симптомы:

• В первые 24 часа: тошнота, рвота, анорексия, бледность кожи, общая слабость, боль в животе.
• Через 24-48 часов: признаки поражения печени — увеличение уровня печеночных ферментов, билирубина, нарушение свертываемости крови.
• В тяжелых случаях: энцефалопатия, гипогликемия, геморрагии, кома и летальный исход.

Лечение:

• При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить введение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
• Наиболее эффективно введение антидота ацетилцистеина (внутривенно или перорально), особенно в течение первых 8 часов после передозировки.
• Показано симптоматическое лечение, контроль функции печени, почек, кислотно-щелочного состояния и коагулограммы.

Условия хранения

Хранить препарат рекомендуется в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Беречь от света. Срок годности: 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Инфулган можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде раствора для инфузий 10 мг/мл по 20 мл или 100 мл во флаконе.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.