Інфулган

Інфулган — аналгетик (знеболювальний засіб) та антипіретик (жарознижувальний засіб) на основі діючої речовини парацетамол. Випускається ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Форма випуску та склад

Лікарська форма: розчин для внутрішньовенних інфузій.

Концентрація: 10 мг парацетамолу на 1 мл. Випускається у вигляді розчину для інфузій 10 мг/мл по 20 мл або 100 мл у флаконі.

• Активний компонент: парацетамол.
• Допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, сорбіт (Е 420), натрію сульфіт безводний (Е 221), вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Фармакологічна категорія

Аналгетики та антипіретики.

Код ATX N02B E01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Парацетамол, що входить до складу препарату, має аналгетичну та жарознижувальну дію. За рахунок переважного пригнічення ферменту циклооксигенази в ЦНС відбувається зниження продукції простагландинів — ключових медіаторів болю і терморегуляції. На відміну від нестероїдних протизапальних засобів, активний компонент практично не впливає на циклооксигеназу в периферичних тканинах. Це пояснює його слабку протизапальну дію і низький ризик подразнюючого впливу на слизову оболонку шлунка.

Центральний механізм дії Інфулгану забезпечує швидке зниження температури тіла і зменшення больового синдрому, особливо при лихоманці, вірусних інфекціях і запальних станах. Препарат не впливає на кислотно-лужну рівновагу, не викликає затримки води та електролітів, не порушує слизовий захист шлунка. Це робить його безпечним у широкому терапевтичному діапазоні при короткочасному застосуванні.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення парацетамол швидко розподіляється у водній фазі організму і досягає терапевтичної концентрації в плазмі протягом 15 хвилин. Абсолютна біодоступність при інфузійному введенні становить 100%, що дозволяє забезпечити швидку і прогнозовану дію. Активний компонент рівномірно розподіляється в більшості тканин організму, добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр, в мінімальних кількостях - в грудне молоко.

Метаболізм відбувається переважно в печінці. При нормальній функції печінки цей шлях метаболізму не становить небезпеки. Виведення відбувається нирками переважно у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення у дорослих становить 2-3 години. У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок можлива пролонгація виведення і накопичення метаболітів, що вимагає корекції дозування і моніторингу стану.

Показання

Препарат застосовують для короткочасного лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо в післяопераційний період, а також для короткочасного лікування гіпертермічних реакцій, коли внутрішньовенне введення є клінічно обґрунтованим або коли інші способи застосування неможливі або неприйнятні.

Протипоказання

Застосування Інфулгану протипоказано при:

• підвищеній чутливості до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або до інших компонентів у складі;
• тяжкій гепатоцелюлярній недостатності.

Особливості застосування

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні та застосуванні фармпрепарату, щоб виключити ризик помилок у дозуванні, пов'язаних з плутаниною між міліграмами (мг) і мілілітрами (мл), оскільки це може призвести до випадкового передозування і летального результату.

Важливо переконатися, що пацієнт отримує правильну дозу, а при призначенні препарату обов'язково слід вказувати як загальну дозу в міліграмах, так і відповідний об'єм в мілілітрах.

Рекомендується переходити на пероральне застосування медикаменту, як тільки такий спосіб введення стає можливим для пацієнта.

Для запобігання передозування необхідно ретельно переконатися, що інші призначені пацієнту лікарські засоби не містять парацетамол або пропацетамол.

Ризик ураження печінки збільшується при застосуванні Інфулгану в дозах, що перевищують рекомендовані. Клінічні ознаки ураження печінки, включаючи блискавичний гепатит, печінкову недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит, зазвичай проявляються через два дні після застосування препарату, досягаючи максимальної вираженості на 4-6 день. Важливо, щоб антидотне лікування було розпочато якомога раніше.

Парацетамол здатний викликати тяжкі шкірні реакції. Пацієнтів необхідно заздалегідь інформувати про можливі ранні ознаки серйозних шкірних уражень. При появі шкірного висипу або інших симптомів гіперчутливості лікування слід негайно припинити.

Одночасне застосування парацетамолу та флуклоксациліну вимагає особливої обережності, така комбінація пов'язана з підвищеним ризиком розвитку метаболічного ацидозу з великою аніонною щілиною (HAGMA). Підвищена ймовірність виникнення HAGMA відзначається у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом, а також при наявності хронічного недоїдання, особливо якщо використовується максимальна добова доза парацетамолу.

При одночасному застосуванні парацетамолу і флуклоксациліну рекомендується проводити ретельний моніторинг для своєчасного виявлення можливих кислотно-лужних порушень, включаючи метаболічний ацидоз з великою аніонною щілиною і визначення рівня 5-оксопроліну в сечі. Якщо терапія флуклоксациліном триває після відміни парацетамолу, необхідно переконатися у відсутності ознак HAGMA, оскільки клінічні прояви цього стану можуть зберігатися.

При застосуванні всіх інфузійних розчинів у скляних флаконах важливо ретельно контролювати процес введення препарату, особливо на завершальному етапі інфузії.

З обережністю Інфулган слід застосовувати у пацієнтів з гепатоцелюлярною недостатністю або синдромом Жильбера, при тяжкій нирковій недостатності, при наявності хронічного алкоголізму, при зниженні запасу глутатіону в печінці на тлі хронічного недоїдання, анорексії, булімії або кахексії, при зневодненні, а також при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки цей стан може призвести до розвитку гемолітичної анемії.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

У разі клінічної необхідності медикамент можна застосовувати під час вагітності, але тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Важливо суворо дотримуватися рекомендованого дозування і тривалості лікування.

У період годування груддю медикамент дозволений до застосування.

Для дітей

З 1 року.

Лікарська взаємодія

Пробенецид знижує кліренс парацетамолу вдвічі за рахунок блокування його зв'язування з глюкуроновою кислотою. При одночасному застосуванні з пробенецидом дозу парацетамолу слід зменшити.

Саліцилати можуть подовжувати період напіввиведення парацетамолу з організму.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Інфулгану з фермент-індукуючими засобами (барбітуратами, ізоніазидом, карбамазепіном, рифампіцином, етанолом та ін.), такі комбінації можуть збільшити ризик токсичного ураження печінки.

Одночасне застосування парацетамолу в дозі 4 г на добу протягом як мінімум 4-х днів з пероральними антикоагулянтами може викликати зміни міжнародного нормалізованого відношення (МНО). У цьому випадку потрібен контроль МНО в період лікування, а також протягом тижня після припинення терапії.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препарату з флуклоксациліном, така комбінація може бути пов'язана з розвитком метаболічного ацидозу з високою аніонною щілиною, особливо у пацієнтів з факторами ризику.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не впливає.

Спосіб застосування та режим дозування

Інфулган застосовують внутрішньовенно крапельно (інфузійно). Розчин вводять повільно, протягом 15 хвилин.

Препарат призначений тільки для використання в умовах стаціонару або під медичним наглядом.

Дозування для дорослих і підлітків з масою тіла понад 50 кг:

• Разова доза — від 500 мг (50 мл) до 1 г (100 мл).
• Мінімальний інтервал між введеннями — 4 години.
• Максимально допустима добова доза — 4 г парацетамолу, тобто не більше 4 введень на добу.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв) інтервал між введеннями необхідно збільшити до не менше 6 годин.

Знеболюючий ефект починається протягом 5-10 хвилин після введення. Максимальний ефект досягається приблизно через 1 годину. Тривалість дії становить близько 4-6 годин. Жарознижувальний ефект спостерігається через 30 хвилин і триває не менше 6 годин.

Побічні дії

Можуть виникати з боку:

• Травної системи: нудота, блювання.
• Печінки: при перевищенні дозування — ризик гепатотоксичної дії.
• ЦНС: запаморочення, головний біль.
• Серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску (гіпотензія), тахікардія.
• Шкірних покривів: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.
• Системи кровотворення (рідко): тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.
• Місцеві реакції: відчуття печіння або поколювання в місці введення, флебіт.

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно негайно припинити введення препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

Передозування Інфулганом може викликати тяжке ураження печінки, включаючи гостру печінкову недостатність, особливо при перевищенні рекомендованих доз.

Симптоми:

• У перші 24 години: нудота, блювання, анорексія, блідість шкіри, загальна слабкість, біль у животі.
• Через 24-48 годин: ознаки ураження печінки — збільшення рівня печінкових ферментів, білірубіну, порушення згортання крові.
• У важких випадках: енцефалопатія, гіпоглікемія, геморагії, кома і летальний результат.

Лікування:

• При підозрі на передозування необхідно негайно припинити введення препарату і терміново звернутися за медичною допомогою.
• Найбільш ефективним є введення антидоту ацетилцистеїну (внутрішньовенно або перорально), особливо протягом перших 8 годин після передозування.
• Показано симптоматичне лікування, контроль функції печінки, нирок, кислотно-лужного стану і коагулограми.

Умови зберігання

Зберігати препарат рекомендується в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Берегти від світла. Термін придатності: 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Інфулган можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді розчину для інфузій 10 мг/мл по 20 мл або 100 мл у флаконі.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.