Інфанрікс

Інфанрикс — група комбінованих вакцин, які допомагають організму виробити захист від декількох небезпечних інфекцій одночасно. Використовуються з метою запобігання у дітей захворювань, таких як дифтерія, правець, кашлюк та інші. Виробник: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Бельгія.

Форма випуску та склад

Вакцини поставляються в готових шприцах з однією дозою по 0,5 мл, з голкою в комплекті (1 шт. в упаковці).

Загальні активні компоненти для всіх форм: дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, безклітинний коклюшний компонент.

1 - ІПВ ХІБ комбінована вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.

• Додаткові активні компоненти: кон'югований полісахарид.
• Допоміжні компоненти: алюмінію гідроксид і фосфат, 2-феноксіетанол, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

2 - Комбінована вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.

• Допоміжні компоненти: алюмінію гідроксид, 2-феноксіетанол, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

3 - Гекса вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.

• Додаткові активні компоненти: інактивований поліовірус, поверхневий антиген гепатиту B, кон'югований полісахарид.
• Допоміжні компоненти: алюмінію гідроксид і фосфат, 2-феноксіетанол, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

4 - ІПВ вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.

• Допоміжні компоненти: алюмінію гідроксид, 2-феноксіетанол, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна категорія

1 - Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Код ATX J07C A06.

2 - Вакцини проти кашлюку. Код АТХ J07AJ52.

3 - Бактеріальні та вірусні комбіновані вакцини. Код ATX J07C A09.

4 - Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Код ATX J07C А02.

Фізико-хімічні властивості

Суспензія білого кольору. При зберіганні можлива поява білого осаду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Інфанрикс містить очищені антигени, які стимулюють імунну систему до вироблення антитіл проти збудників інфекцій. Дифтерійний та правцевий анатоксини викликають вироблення нейтралізуючих антитіл, які блокують токсини бактерій, запобігаючи захворюванню. Безклітинний коклюшний компонент включає ключові білки коклюшу, які допомагають організму боротися з інфекцією, мінімізуючи побічні реакції в порівнянні з цільноклітинними вакцинами.

Інактивований поліовірус стимулює антитіла, що нейтралізують всі три типи вірусу поліомієліту. Поверхневий антиген гепатиту B провокує вироблення захисних антитіл (anti-HBs), запобігаючи зараженню. Кон'югований полісахарид Hib (приєднаний до білка) покращує імуногенність у маленьких дітей, забезпечуючи захист від менінгіту та інших інфекцій, викликаних Haemophilus influenzae type b.

Після повного курсу вакцинації (3 дози + ревакцинація) сероконверсія досягає 95-100 %, імунітет тримається 5-10 років, ревакцинація подовжує захист.

Вакцини безпечні та ефективні, знижують захворюваність на 90-100 % у популяціях з високим охопленням.

Фармакокінетика

У випадку з вакцинами фармакокінетика не застосовується, оскільки вони не всмоктуються, не метаболізуються і не виводяться як звичайні ліки. Їх дія базується на стимуляції імунної відповіді в лімфоїдних тканинах, де антигени захоплюються імунними клітинами, що призводить до вироблення антитіл і пам'яті імунітету без системного розподілу.

Показання

Інфанрикс призначений для активної первинної імунізації дітей проти дифтерії, правця, кашлюку (з додатковими компонентами залежно від форми). Також показаний для ревакцинації (бустерної дози) дітей, раніше вакцинованих проти цих інфекцій.

Вакцинація дітей на території України проводиться відповідно до вимог чинних наказів МОЗ України щодо профілактичних щеплень.

ІПВ хіб

Призначається для:

• активної імунізації дітей віком проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b;
• ревакцинації дітей, яким раніше проводилася вакцинація проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

Не захищає від інших типів Haemophilus influenzae або менінгітів іншої етіології.

Комбінована вакцина

Застосовується для:

• первинної імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей віком від 2 місяців;
• дітей, раніше імунізованих трьома або чотирма дозами вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку з ацелюлярним (АаКДП) або з цільноклітинним (АКДП) кашлюковим компонентом.

Гекса

Показана для первинної та бустерної імунізації дітей з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

ІПВ

Показана:

• для активної первинної імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту у дітей віком від 2 місяців.
• у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей старше 13 місяців, які раніше отримали вакцинацію проти дифтерії, правця, кашлюку (DTP) та поліомієліту.

Протипоказання

Загальні для всіх форм:

• підвищена чутливість до речовин у складі;
• ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих поліовакцин;
• енцефалопатія невідомої етіології, яка мала місце протягом 7 днів після попередньої вакцинації коклюшною вакциною (в цьому випадку продовжити вакцинацію без коклюшного компонента).

Рекомендується відкласти введення при гострих важких захворюваннях з лихоманкою (незначна інфекція не є протипоказанням).

ІПВ хіб

Чутливість до Hib-вакцин.

Гекса

Підвищена чутливість до вакцин проти гепатиту B або Hib.

Лікарська взаємодія

Вакцини можна вводити одночасно з іншими ін'єкційними вакцинами в різні місця. У пацієнтів на імуносупресивній терапії або з імунодефіцитом може не досягатися адекватна імунна відповідь.

Комбінована вакцина

Можна призначати в будь-якому тимчасовому співвідношенні з іншими вакцинами для дітей. Вакцину для профілактики кору (моно- або комбіновану) вводити одночасно або з інтервалом в один місяць. Різні ін'єкційні вакцини застосовувати в різні місця, за винятком вакцини ХІБЕРІКС або Акт-ХІБ, які можна змішувати в одному шприці з Інфанрикс.

Гекса

Можна вводити одночасно з пневмококовими кон'югованими вакцинами (PCV7, PCV10, PCV13), кон'югованою вакциною проти менінгококу C (CRM197 і TT кон'югати), кон'югованою вакциною для профілактики менінгококів серогрупи A, C, W-135 і Y (TT кон'югати), кон'югованою вакциною проти менінгококу B (MenB), вакцинами для профілактики ротавірусу, кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи.

Немає даних про клінічно значущий вплив на реакцію антитіл на кожен антиген, хоча при одночасному застосуванні з Синфлорикс спостерігалася непостійна реакція антитіл на поліовірус 2, а рівень імунної відповіді на PRP (Hib) антиген після 2 доз (у 2 і 4 місяці) був вищим при одночасному застосуванні з кон'югованою пневмококовою або менінгококовою вакциною. Клінічне значення невідоме.

При одночасному введенні з пневмококовою кон'югованою вакциною частота фебрильних реакцій вища, ніж після тільки Гекса. При одночасному введенні з вакциною для профілактики кору, паротиту, краснухи та вітряної віспи частота фебрильних реакцій вища, ніж після тільки Гекса, але така ж, як після тільки цієї вакцини. Впливу на імунну відповідь не було.

Через підвищений ризик лихоманки, болю в місці ін'єкції, втрати апетиту і дратівливості при одночасному застосуванні з вакциною проти менінгококу B (MenB) і 7-валентною пневмококовою кон'югованою вакциною бажано розглянути окремі щеплення, коли це можливо.

ІПВ хіб

Загальноприйнята практика — одночасне застосування різних вакцин в одній сесії в різні місця. Можна вводити одночасно з вакцинами для профілактики кору, паротиту, краснухи, вітряної віспи, гепатиту B і вакциною для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae типу b.

Особливості застосування

Місця вакцинації повинні бути оснащені засобами та препаратами для надання допомоги при рідкісних анафілактичних реакціях. Після введення важливо спостерігати за пацієнтом не менше 30 хвилин, мати все необхідне для лікування симптомів.

Якщо наступні реакції були пов'язані за часом із введенням DTP-вмісної вакцини, рішення про наступні дози з коклюшним компонентом ретельно обміркувати: температура вище 40,0 °C (ректальна) протягом 48 годин після вакцинації, не пов'язана з іншими причинами; колапс або шокоподібний стан протягом 48 годин; безперервний плач; судоми з лихоманкою або без протягом 3 днів після вакцинації.

Однак ці реакції не пов'язані з незворотними наслідками, і при високій захворюваності на кашлюк користь може перевищувати ризик.

Співвідношення ризик/користь від вакцинації або відстрочки має бути ретельно оцінено для дітей з новими або прогресуючими важкими неврологічними захворюваннями.

Фебрильні судоми в анамнезі (включаючи сімейний), синдром раптової дитячої смерті в сімейному анамнезі або побічні реакції після DTP, IPV та/або Hib в сімейному анамнезі не є протипоказаннями.

ВІЛ-інфекція не є протипоказанням. У пацієнтів на імуносупресивній терапії або з імунодефіцитом може не досягатися адекватна імунна відповідь.

Вакцина Інфанрикс не захищає від захворювань, викликаних іншими типами Haemophilus influenzae або менінгітів іншої етіології.

При первинній імунізації недоношеним дітям враховувати ризик апное і необхідність контролю дихання 48-72 години після вакцинації, особливо при незрілій дихальній системі. Користь висока, вакцинацію не відкладати.

Синкопе (непритомність) може виникнути як психогенна реакція на укол.

Рекомендується проводити вакцинацію сидячи або лежачи, залишити в тому ж положенні 15 хвилин для запобігання травм.

Параамінобензойна кислота може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені), рідко бронхоспазм.

Містить 0,036 мкг фенілаланіну/доза, може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ).

Комбінована вакцина

Введення проводити глибоко внутрішньом'язово в передньо-латеральну поверхню стегна, змінюючи місця. Не змішувати з іншими вакцинами в одному шприці. Не вводити внутрішньосудинно або підшкірно.

Гекса

Не запобігає захворюванням, викликаним іншими патогенами, крім зазначених. Можлива профілактика гепатиту D, оскільки він не виникає без гепатиту B. При одночасному введенні з пневмококовою кон'югованою вакциною частота фебрильних реакцій вища, ніж після тільки Гекса. У більшості випадків реакції помірні і швидко проходять. Підвищена частота судом (з лихоманкою або без) і ГГЕ при одночасному застосуванні з PCV13. Профілактичне призначення жарознижуючих може зменшити частоту та інтенсивність фебрильних реакцій. Парацетамол може знижувати лихоманку, ібупрофен — обмежено. Рекомендовано дітям із судомами або фебрильними судомами в анамнезі. Терапію починати за місцевими рекомендаціями.

Вакцину можна вводити недоношеним, але імунна відповідь на деякі антигени може бути слабшою.

ІПВ хіб

Hib-компонент не захищає від інших типів Haemophilus influenzae або менінгітів іншої етіології. Описано виведення з сечею капсульного полісахаридного антигену після введення Hib-вакцини, тому протягом 1-2 тижнів можливі хибнопозитивні результати тесту на антиген.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Вакцини призначені для дітей.

Для дітей

Інфанрикс застосовується для дітей з народження (ІПВ хіб і Гекса), з 2 місяців (комбінована і ІПВ).

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не застосовується дорослим.

Спосіб застосування та дозування

Всі вакцини вводять тільки внутрішньом'язово (в передньобокову поверхню стегна).

Ніколи не вводити внутрішньовенно!

Перед введенням вакцину струшують до утворення однорідної каламутної суспензії, перевіряють на відсутність сторонніх часток і зміну кольору.

При тромбоцитопенії або порушеннях згортання крові вводять з обережністю — після уколу місце ін'єкції притискають не менше 2 хвилин (не розтирати).

Схема: первинна вакцинація — 3 дози (по 0,5 мл) з інтервалом не менше 1 місяця, починаючи з 2 місяців життя. Бустерна доза — обов'язково через 6-12 місяців після останньої первинної дози (зазвичай на 2-му році життя).

ІПВ ХІБ

Первинна вакцинація — 2 або 3 дози.

Після 2 доз — бустер Інфанрикс ІПВ ХІБ (11-13 міс.).

Після 3 доз — бустер тільки Hib-кон'югатом (моно- або комбінованим).

Може використовуватися як бустер дітям, раніше щепленим DTP, поліо та Hib.

Комбінована вакцина

Первинна вакцинація — 3 дози в 2, 3, 4 місяці.

Бустер — 4-та доза в 13-14 місяців.

Можна використовувати для ревакцинації в 6 років замість вакцини від дифтерії та правця.

Гекса

Первинна вакцинація — 2 або 3 дози (інтервал ≥1 місяць).

Бустер — обов'язково, мінімум через 6 місяців після останньої первинної дози (бажано до 18 місяців).

Можна застосовувати за графіком 6-10-14 тижнів, якщо дитина при народженні отримала дозу вакцини від гепатиту B.

Якщо потрібна 2-га доза від гепатиту B раніше 6 тижнів — використовують моновалентну вакцину від гепатиту B.

ІПВ

Первинна вакцинація — 3 дози в перші 6 місяців життя (з 2 місяців).

Бустер — на 2-му році життя і між 5-7 роками.

Передозування

Випадки не описані.

Побічні дії

Можливі:

• інфекції верхніх дихальних шляхів;
• лімфаденопатія;
• втрата апетиту;
• дратівливість, неспокій, безперервний плач;
• сонливість, безсоння;
• кашель, бронхіт, ринорея;
• діарея, блювання, нудота;
• висип, кропив'янка, свербіж, дерматит;
• температура вище 38°C або 39,5°C)
• загальна слабкість, стомлюваність, астенія.

Також можливі реакції в місці введення: біль, почервоніння, набряк, ущільнення, дифузний набряк кінцівки (іноді із залученням суглоба), везикули.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки і 4 роки (Гекса).

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати вакцини Інфанрикс:

• ІПВ ХІБ комбінована вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.
• Комбінована вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.
• Гекса вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.
• ІПВ вакцина 1 доза по 0,5 мл у шприцах з голкою 1 шт.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.