Ібандронова кислота

Ібандронова кислота – рецептурний лікарський засіб, розроблений для лікування остеопорозу (розрідження кісткової тканини). Також він застосовується для пригнічення росту ракових метастазів, що утворилися в кістках. Виробляється фармацевтичною компанією «Сінтон Хіспанія С. Л.» (Іспанія).

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. В якості активного інгредієнта виступає ібандронат натрію по 50 або 150 мг в кожній таблетці. Склад ядра доповнюють:

• кросповідон;
• моногідрат лактози;
• целюлоза мікрокристалічна;
• двоокис кремнію;
• стеарилфумарат натрію.

Зовнішнє плівкове покриття Opadry White утворює комбінація з полівінілового спирту, діоксиду титану, тальку, макроголу.

Основні фізико-хімічні параметри

Таблетки 50 мг – мають довгасту форму і біле забарвлення поверхні. На одну зі сторін нанесено гравіювання «19 BF», на іншу – «50». Кожні 10 шт. розфасовують у блістер з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги. По 3 блістери поміщають у пачку з картону, доповнюючи анотацією для споживача.

150 мг – зовні нагадують попереднє дозування. Відмінність тільки в гравіюванні – на одній зі сторін знаходиться символ «150» замість «50». По 3 шт. розміщують в блістері, який потім доповнюють листком-вкладишем і упаковують в картонну коробку.

Фармакотерапевтична група

Ібандронова кислота відноситься до категорії ліків, що впливають на мінералізацію і структуру кісток, бісфосфонатів. Код, згідно з системою АТХ, M05B A06.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Діючий компонент препарату відноситься до азотовмісних бісфосфонатів третього покоління. Дана хімічна група була розроблена ще в XIX столітті, але тільки з 1995 року складові її речовини почали застосовуватися в медицині.

Дія медикаменту обумовлена спорідненістю до одного з компонентів кісткового матриксу - гідроксиапатиту. Ліки регулюють вміст кальцію в сироватці крові та кістковій тканині, збільшують кісткову масу, що зменшує ризик переломів при остеопорозі. Крім того, вони здатні запобігати утворенню нових і зменшувати ріст вже існуючих кісткових метастазів.

Фармакокінетика

Після потрапляння в ШКТ ібандронова кислота всмоктується у верхніх відділах кишечника. Одночасний прийом їжі та інших, крім води, напоїв знижує біодоступність на 90%. При вживанні лікарського засобу до їди змін біодоступності не спостерігається. Максимум вмісту в плазмі визначається через 30–120 хвилин.

Після потрапляння в кровоносне русло близько половини дози надходить в метаболічно активну трабекулярну кісткову тканину. Активний інгредієнт не метаболізується в організмі. Основна частина фармпрепарату, що надійшла, виводиться з сечею. Невелика кількість, що не всмокталася з травного тракту, екскретується з каловими масами.

Показання до призначення

Таблетки, що містять 50 мг, виписують при метастатичних процесах в кістках і гіперкальціємії, що супроводжує розвиток злоякісних новоутворень. Медикамент в дозуванні 150 мг призначають у разі постклімактеричного остеопорозу у жінок.

Протипоказання

Ібандронова кислота не призначається, якщо анамнез хворого містить відомості про:

• індивідуальну непереносимість будь-якого з компонентів формули медикаменту;
• гіпокальціємію;
• періодах вагітності або лактації;
• віці молодше 18 років;
• виражених порушеннях ниркової функції;
• репродуктивному віці у жінок (для дозування 150 мг);
• нездатності перебувати у вертикальному або сидячому положенні протягом години після вживання засобу.

Специфіка застосування

Фармпрепарат повинен призначатися тільки лікарем, що спеціалізується на онкозахворюваннях або терапії остеопорозу. До початку лікувального курсу потрібно скорегувати наявні дегідратацію, гіперкальціємію, порушення електролітного балансу. У процесі лікування потрібно контролювати діяльність нирок, рівень кальцію, фосфору і магнію в крові.

При остеопорозі у жінок додатково показані немедикаментозні методи – регулярні помірні фізичні навантаження, вживання багатої кальцієм їжі, відмова від куріння і вживання спиртних напоїв.

При появі симптомів, що вказують на ураження стравоходу (біль під час ковтання, дисфагія, печія), слід припинити прийом медикаменту і, не відкладаючи, проконсультуватися з лікарем.

При вагітності та лактації

Ібандронат натрію фетотоксичний. Прийом ліків в період гестації викликає збільшення частоти вроджених вад розвитку нирок і сечоводів, а також зниження кількості ембріонів, що прижилися. Активний компонент також здатний проникати в грудне молоко. Тому в ці періоди життя жінки ібандронова кислота знаходиться під забороною.

У дітей

З огляду на недостатню вивченість впливу медикаменту на дитячий і підлітковий організм, в педіатрії він не використовується.

Вплив на фертильність

Фармакологи не мають даних про негативний вплив засобу на чоловічу або жіночу фертильність. Але в будь-якому випадку перед плануванням зачаття або процедурою ЕКЗ слід поінформувати лікаря про всі ліки, які приймає пара.

Вплив на швидкість реакції

Під час лікування фармпрепаратом можна займатися діяльністю, що вимагає уважності та швидкості реагування, якщо немає побічних явищ з боку центральної нервової системи. При появі негативної симптоматики бажано тимчасово утриматися від водіння автомобіля, керування потенційно травмонебезпечною технікою, висотних робіт.

Способи застосування

Ібандронова кислота в дозі 50 мг показана до прийому раз на 24 години. Оптимальний для цього час – за годину до сніданку (потрібно, щоб їжа не надходила в шлунок як мінімум 6 годин). Таблетку ковтають цілою, запивають 100-200 мл води. Неприпустимий одночасний прийом інших рідин, ліків або БАДів. Розжувана таблетка може спровокувати ерозії і подразнення слизової оболонки рота або стравоходу.

Препарат 150 мг вживають по 1 шт. на місяць, краще рівно через 30 днів. При ниркових дисфункціях легкого та середньотяжкого ступеня лікар може зменшити дозу в індивідуальному порядку.

Побічна дія

Негативні симптоми у відповідь на застосування медикаменту зачіпають ряд органів і систем:

• травний тракт – можливі нудота, диспепсія, абдомінальний біль, дисфагія, діарея, метеоризм, виразкове або рубцеве ураження стравоходу, гастрит, дуоденіт, кандидоз порожнини рота;
• нервову – загальна слабкість, запаморочення, цефалгія, порушення сну, лабільність настрою, мігрень, зниження слуху, парестезії;
• опорно-руховий апарат – артралгія, міалгія, скутість м'язів, рідко – остеонекроз щелепи, атиповий (мимовільний) перелом діафіза стегнової кістки;
• імунну – шкірні висипання, свербіж, локальний ангіоневротичний набряк.

Ібандронова кислота також може спровокувати гіпокальціємію, підвищення активності лужної фосфатази, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідної системи, артеріальну гіпертензію, запальні захворювання очей, порушення функції паращитовидних залоз, початкові ознаки катаракти, цереброваскулярні та кардіоваскулярні патології, алопецію.

При посиленні побічних проявів потрібно скасувати ліки і звернутися за допомогою до лікаря.

Передозування

При вживанні надмірної кількості ібандронату натрію можливі розлад шлунка, печія, езофагіт, гастрит, виразкові ураження ШКТ. Для зв'язування ліків, що потрапили всередину, застосовуються антацидні засоби або молоко. Через ризик ерозії стравоходу блювоту викликати не можна.

При наданні допомоги пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні. Оптимально використовувати гемодіаліз – він здатний значно знизити кількість активного компонента в плазмі крові.

Термін і правила зберігання

Щоб медикамент повною мірою зберіг властиві йому фізичні та лікувальні якості, слід дотримуватися ряду умов: стабільна температура в приміщенні від +15℃ до +25℃, відносна вологість не більше 65%, відсутність прямого сонячного освітлення, зберігання в оригінальній фабричній упаковці. Крім того, щоб уникнути помилкового вживання та інтоксикації, даний фармпрепарат необхідно тримати поза досяжністю дітей та недієздатних дорослих. Термін придатності – 3 роки з моменту виготовлення.

Ібандронова кислота недешева, але знизити вартість таблеток можна за рахунок знижок і акцій, пропонованих в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». На сайті доступні до покупки й інші рецептурні препарати, для замовлення яких достатньо прикріпити скан рецепта. Складання посилки починається відразу після оформлення та підтвердження замовлення. Через кілька днів покупець отримує повідомлення про доставку товару до відділення аптеки або Нової пошти.