Глутоксим

Глутоксим – це інноваційний препарат, який належить до штучно синтезованих біологічно активних сполук, що мають широкий спектр показань. Основним з них є здатність підвищувати захисні сили організму. Застосовується переважно у дорослих і відпускається з аптек тільки за наявності рецепта. Виробляється ЗАТ «PHARMA V.A.M.».

Склад і форма випуску

Випускається у вигляді готового розчину для ін'єкцій. Основний діючий компонент лікарського засобу – глутаміл-цистеїніл-гліцин динатрію. В 1 мл його міститься 30 мг. До допоміжного складу належать:

• консервант і буфер ацетат натрію;
• розчин оцтової кислоти, розведений до значень рН 6.0;
• вода для приготування рідких лікарських форм.

Фізико-хімічні властивості

Практично безбарвний і повністю прозорий 3% розчин для ін'єкцій має нейтральний смак і ледь вловимий запах оцту. По 1 або 2 мл рідини розфасовано в скляні ампули. Місце передбачуваного надлому ампули позначено кольоровою крапкою або кільцем навколо шийки. Кожні 5 ампул вміщено у блістер з ПВХ. По 1 блістерній упаковці, разом з інструкцією для застосування, міститься у пачці з картону.

Фармакотерапевтична група

Глутоксим належить до категорії імуностимуляторів, цитокінів та імуномодуляторів. У системі АТХ присвоєно код L03AX.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат – це штучно синтезована сполука, що містить у собі три амінокислоти, які містяться в організмі, – цистеїн, гліцин і глутамін. Хімічно належить до класу тіопоетинів – імуномодуляторів нового покоління.

Синтетичний трипептид, потрапляючи в організм, чинить різнобічний корисний вплив:

1. Імуномодулювальний – полягає в підвищенні виживаності макрофагів, стимуляції секреції цитокінів (зокрема ендогенних інтерферонів).
2. Гемостимулююча – за рахунок посилення кістковомозкового кровотворення.
3. Гепатопротекторна і детоксикаційна – пов'язані зі здатністю збільшувати кількість глутатіону – речовини, що забезпечує захист тканин і органів від негативного впливу токсинів різної природи і вільних радикалів.
4. Сприяння виробленню макрофагами ендогенних антибіотиків – катіонних антимікробних пептидів.
5. Прискорення припинення бактеріовиділення і закриття каверн (порожнин, де відбувається розпад легеневої тканини) при туберкульозі. Крім того, Глутоксим знижує резистентність мікобактерій до основного протитуберкульозного препарату – ізоніазиду, перетворюючи його на більш активну форму – ізонікотинову кислоту. Медикамент, призначений у комплексній терапії, посилює фармакологічний ефект інших ліків (Рифампіцину, Левофлоксацину, Рифабутину, Циклосерину).
6. Пригнічення стійкості ракових клітин до протипухлинних засобів.
7. Відновлення організму після променевої або хіміотерапії.
8. У разі псоріазу результатом застосування фармпрепарату стають швидший регрес висипу, припинення свербежу і зменшення еритродермії.
9. Комбінація трьох амінокислот підвищує ефективність антибактеріальних ліків хінолонового ряду, які часто використовуються в урологічній практиці.
10. При інфекціях, що передаються статевим шляхом, після курсу зменшується ризик їхніх рецидивів, покращується якість сперми та чоловіча репродуктивна функція.

Фармакокінетика

Після парентерального введення біологічна доступність лікарського засобу становить понад 90%. Максимальний вміст у кровоносному руслі під час внутрішньовенної ін'єкції визначається через 3-5 хвилин, під час підшкірної або внутрішньом'язової – через 7-10. Глутоксим метаболізується у тканинах та органах. Виводиться з організму переважно з сечею.

Показання

Медикамент призначається:

• для профілактики або лікування вторинного імунодефіциту, що виник внаслідок впливу радіаційних, хімічних або інфекційних чинників;
• з метою відновлення низького імунного статусу до індивідуально нормальних значень;
• для стимуляції кровотворення в червоному кістковому мозку;
• як гепатопротектор при гострих і хронічних вірусних гепатитах В і С;
• при поширеному туберкульозному процесі або туберкульозі, стійкому до специфічної лікарської терапії;
• для зниження токсичного впливу протитуберкульозних ліків;
• у комплексному лікуванні злоякісних новоутворень, для зменшення негативного впливу на пацієнта променевої або хіміотерапії;
• при середньотяжких і тяжких формах псоріазу;
• для потенціювання лікувальної дії антибіотиків у терапії обструктивних хвороб легень;
• у разі хронічних запальних процесів сечостатевої системи;
• у разі чоловічого та жіночого безпліддя.

Протипоказання

Глутоксим заборонено вводити:

• особам з індивідуальною гіперчутливістю до основного або допоміжних компонентів формули;
• під час гестації та грудного вигодовування;
• при одночасному прийомі Верапамілу або Ніфедипіну (значно знижує їхню терапевтичну дію);
• у паралельному лікуванні Мелоксикамом або Індометацином (зменшують ефективність імуностимулятора);
• у дитячому віці.

Особливості застосування

Внутрішньом'язові та підшкірні ін'єкції медикаменту супроводжуються вираженою болючістю в місці введення. Щоб зменшити неприємні відчуття, допустимо розводити його ізотонічним 0.9% розчином натрію хлориду або 0.5% розчином новокаїну. Вводити потрібно дуже повільно.

На болісні місця можна прикладати сухе тепло, змащувати маззю індометацину. У важких випадках рекомендовано фізіолікування – ультразвукова терапія, електрофорез.

Під час вагітності та лактації

Дослідження щодо впливу комплексу амінокислот на вагітність і годування груддю не проводилися. Тому з метою попередження небажаних наслідків для здоров'я плода/новонародженого не слід застосовувати Глутоксим у періоди виношування і лактації.

У дітей

У педіатрії препарат застосовується вкрай рідко, тільки за рекомендацією онколога або фтизіатра.

Вплив на швидкість реакцій

Ліки не впливають на центральний відділ НС. Тому при керуванні автотранспортом і потенційно травмонебезпечними механізмами, висотних роботах, діяльності, пов'язаній зі швидкістю психофізичних реакцій і підвищеною концентрацією уваги, їх введення не обмежується.

Вплив на фертильність

У чоловіків лікарський засіб покращує спермограму (збільшується кількість еякуляту, на 20% зростає кількість сперматозоїдів, наполовину зменшується вміст незрілих сперміїв, зникає лейкоцитоз). Застосовується фармпрепарат і в жінок для лікування хронічного запального процесу, що перешкоджає настанню вагітності.

Дозування і спосіб застосування

Глутоксим можна використовувати внутрішньовенно (доповнюючи розчинником – ізотонічним розчином натрію хлориду або 5% глюкозою), підшкірно і внутрішньом'язово. Спосіб введення і тривалість курсу залежать від конкретної патології та визначаються лікарем індивідуально:

1. Для профілактики імунодефіцитних станів по 0.3-0.5 мл одноразово щодня протягом 14 днів.
2. У разі туберкульозу використовується за схемою: у перші 10 днів внутрішньом'язово по 60 мг 1 раз на 24 години. Потім – ін'єкції через день, в аналогічній дозі. За необхідності курс повторюється через 1-6 місяців.
3. При онкологічних захворюваннях – по 60 мг підшкірно за 2 години до застосування кожного курсу хіміотерапії, а також в ідентичному дозуванні через день, у проміжках між прийомами протипухлинних засобів. Підшкірно в дозі 60 мг вводиться і через годину після чергового сеансу опромінення протягом усього курсу променевої терапії. У проміжках між сеансами пацієнт отримує Глутоксим по 60 мг 1 раз на 48 годин.
4. Курс при псоріазі складається з 25 внутрішньом'язових ін'єкцій по 0.3 мл 3% розчину. Перші 15 уколів пацієнт приймає щодня, потім кратність прийому скорочується до 2 разів на тиждень.
5. У терапії захворювань органів дихання, хвороб сечостатевої сфери, атопічних алергозів лікувальний курс займає 2-3 тижні. Дозування і спосіб введення визначає лікар.
6. У разі проблем з зачаттям у жінок ліки застосовують, починаючи з 5 дня менструального циклу, протягом 10 діб, повторюючи цю послідовність тричі.

Побічні дії

Як негативні наслідки лікування медикаментом пацієнтами були відзначені пекучі болі і розпирання в місці введення і минуще підвищення температури тіла до субфебрильних значень.

Передозування

Оскільки фармпрепарат – це комплекс природних для людського організму амінокислот, то їхній надлишок проходить біотрансформацію і не викликає появи симптомів інтоксикації. В окремих випадках можливе посилення побічних явищ.

Терміни та умови зберігання

3% ін'єкційний розчин слід зберігати в заводському упакуванні за температури в приміщенні +15℃...+25℃. Тримати поза доступом дітей, вологи та сонячного світла. Не заморожувати. Термін придатності – 36 міс. з дати випуску виробником. Після закінчення цього часу ампули потрібно утилізувати.

Глутоксим можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». У каталозі він представлений у вигляді 3% ін'єкційного розчину в ампулах по 1 мл і 2 мл по 5 шт. в упаковці. Кожні ліки на сайті мають актуальну на момент замовлення ціну, характеристики, інструкцію з застосування, а також ліцензії та сертифікати міжнародного зразка, що підтверджують їхню оригінальність і високу якість. Замовлений товар доставляється протягом кількох днів у найближче до покупця відділення аптеки, Нової пошти або з кур'єром.