Фталазол

Цей антибактеріальний препарат застосовується в гастроентерології, випускається українськими фармацевтичними компаніями "Дарниця", "Червона зірка" і "Лубнифарм". Призначений для лікування кишкових інфекцій різного генезу. Відпускається за рецептом лікаря.

Склад і форма випуску

Випускається у формі таблеток для прийому всередину. Активною речовиною є фталілсульфатіазол. 1 таблетка містить 500 мг основного діючого компонента. Допоміжна формула складається з картопляного крохмалю та стеарату кальцію.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки - цільні, округло-циліндричні, мають плоску верхню та нижню поверхню. Краї - скошені, присутня риска для поділу. Колір варіюється від білого до злегка жовтуватого.

Фармакотерапевтична група

Фталазол належить до протимікробних ліків для системного застосування, які призначаються при кишкових інфекціях, антибіотиків з ряду сульфаніламідів. Код у системі АТХ - А07А В02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Антибактеріальний препарат із групи сульфаніламідів, який має широкий спектр терапевтичного впливу. Фталілсульфатіазол, що входить до його складу, виявляє високу ефективність під час лікування інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними бактеріями, які є збудниками кишкових захворювань.

Для компонента характерний бактеріостатичний ефект. Він полягає у здатності медикаменту порушувати процес формування чинників росту патогенних мікроорганізмів. Такими виступають, насамперед, фолієва і дигідрофолієва кислоти. Вони забезпечують синтез пуринів і піримідинів у хвороботворних мікроорганізмів.

Фармпрепарат чинить протизапальну дію, яка досягається за рахунок обмеження лейкоцитарної міграції та зменшення загальної кількості клітинних елементів, що мігрують. Фталілсульфатіазол може стимулювати часткове продукування глюкокортикоїдних гормонів.

Фармакокінетика

Активна речовина практично не всмоктується з травного тракту. Вона має дуже низьку біодоступність, яка ледь сягає 5-10%. Основна концентрація фталілсульфатіазолу залишається у кишечнику, де відбувається відщеплення основної молекули - сульфатіазолу.

Мінімальна частина діючого компонента, що була абсорбована, піддається процесу метаболізму у печінкових тканинах і згодом виводиться разом із сечею. Високий вміст сульфатіазолу в кишечнику забезпечує потужний і пролонгований антибактеріальний ефект у лікуванні інфекційних хвороб.

Показання

Фталазол застосовується в гастроентерології для лікування:

• шигельозу;
• хронічної дизентерії, що перебуває у фазі загострення;
• ентероколітів;
• коліту;
• гастроентериту.

У профілактичних цілях ліки використовують для попередження розвитку ускладнень, спричинених патогенною мікрофлорою, під час хірургічних втручань на кишківнику та органах травного тракту.

Протипоказання

Фталазол протипоказано приймати, якщо у пацієнта є висока чутливість або непереносимість діючої речовини чи будь-якого з допоміжних компонентів у складі. Препарат також не рекомендується призначати людям з гіперчутливістю до сульфаніламідів.

Не застосовують ліки за наявності у хворих:

• захворювань крові;
• базедової хвороби;
• гострої форми гепатиту;
• хронічної недостатності нирок;
• кишкової непрохідності.

Фталазол протипоказаний до прийому при гломерулонефриті.

Особливості застосування

Перед прийомом необхідно отримати консультацію лікаря, оскільки він не призначений для застосування з метою самолікування. Його необхідно з обережністю приймати людям, які страждають від нефриту або нефрозу.

При проведенні терапевтичного курсу з препаратом рекомендується одночасний прийом вітамінів групи В. Це дозволить знизити ризик розвитку гіповітамінозу цієї категорії нутрієнтів.

За відсутності позитивного результату протягом кількох днів з моменту початку лікування потрібно оцінити доцільність подальшого його використання. Засіб не варто приймати далі, якщо стан хворого різко погіршився. У подібних випадках обов'язковим є негайне звернення до фахівця за подальшими вказівками.

Період вагітності та лактації

Фталазол не призначається в період гестації через недоведену безпеку активної речовини для організму плода і вагітної.

Діючий компонент виявляється в грудному молоці. Клінічні дослідження засвідчили, що він здатен спричиняти розвиток ядерної жовтяниці у немовлят. Крім того, речовина провокує гемолітичну анемію у немовлят, які мають рідкісне спадкове захворювання, таке як дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Зважаючи на такі ризики, медикамент протипоказаний до прийому жінкам під час лактації. Якщо виникає необхідність у застосуванні ліків, грудне вигодовування потрібно на деякий час призупинити, а новонародженого перевести на штучне харчування.

Діти

Таблетки використовуються в лікуванні інфекційних уражень ШКТ у дітей, починаючи з 3-річного віку.

Фертильність

Немає даних про вплив медикаменту на жіночу або чоловічу фертильність.

Здатність впливати на швидкість психомоторних реакцій

Під час прийому Фталазолу у пацієнтів можуть виникати небажані реакції у вигляді головного болю або запаморочення. При появі даних симптомів слід з обережністю керувати автотранспортними засобами або працювати з іншими механізмами. За наявності можливості краще відмовитися від виконання потенційно небезпечних робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози

Таблетки показані тільки для перорального вживання. Їх застосовують у терапії кишкових інфекційних патологій у дітей з 3 років. Режим дозування визначається залежно від віку хворого і ступеня вираженості симптомів захворювання. Схема терапії передбачає проведення декількох курсів прийому Фталазолу, які слідують один за одним.

Дорослі та діти з 12 років

У разі гострої форми дизентерії застосовують такий режим прийому Фталазолу:

• протягом перших 48 годин призначають по 6 г на добу (приймають по 1 г кожні 4 години);
• на 3-4 день дозування знижують до 4 г на добу (п'ють по 1 табл. кожні 6 годин);
• на 5-6 добу приймають по 1 г кожні 8 годин, таким чином, добове дозування знижується і становить 3 г.

Загальна курсова доза Фталазолу становить 25-30 г.

Після закінчення першого курсу роблять паузу на 5-6 днів, після чого відновлюють прийом таблеток. Застосування медикаменту надалі здійснюється за таким принципом:

1. Протягом перших 48 годин доза становить по 1 г кожні 4 години, вночі - по 1 табл. з інтервалом у 8 годин. Загальне добове дозування становить 5 г Фталазолу.
2. На 3-4 день вживають по 1 г ліків кожні 4 години, при цьому нічний прийом скасовують. Добова кількість на даному етапі лікування становить 4 г Фталазолу.
3. На 5 день застосовують дозування в 1 г кожні 4 години (вночі не приймати). Добова доза становить 3 г препарату.

Стандартна курсова доза Фталазолу на другому етапі становить 21 г. За легкого перебігу кишкових інфекцій доцільно знизити її до 18 г за весь п'ятиденний період лікування. Максимальне разове дозування становить 2 г, добове - 7 г.

У лікуванні інших кишкових інфекцій рекомендується приймати по 1-2 г медикаменту через кожні 4 або 6 годин протягом перших 2-3 діб. Потім дозу необхідно знизити до 500 мг - 1 г і пити таблетки ще протягом 2-3 днів.

З метою профілактики розвитку інфекційних гнійних ускладнень після хірургічних втручань на кишечнику протягом 2-3 діб пацієнтам слід приймати по 1 г Фталазолу 4 рази на добу, потім - по 500 мг чотири рази на день, через рівні інтервали часу. Застосування препарату зазвичай поєднують із призначенням інших антибіотиків.

Терапія дітей до 12 років

У терапії гострої форми дизентерії у дітей використовують такий принцип дозування препарату:

• з 3 і до 7 років призначають по 500 мг 4 рази на добу;
• із 7 до 12 років дають від 500 мг до 750 мг 4 рази на день.

Тривалість курсу займає 1 тиждень.

При лікуванні інших кишкових інфекцій у перший день призначають по 100 мг Фталазолу на 1 кг маси тіла на добу. Загальну дозу поділяють на кілька рівних прийомів. Таблетки п'ють з інтервалом у 4 години протягом дня (вночі не приймають). У наступні дні дозування знижують до 250-500 мг і вживають через кожні 6-8 годин. Курс терапії також становить 7 днів.

Якщо дитина маленька і не може проковтнути цілу таблетку, її потрібно розділити на кілька невеликих частин. Припустимо розчинити препарат у воді.

Побічні реакції

Частота виникнення окремих побічних реакцій невідома. Загалом, препарат добре переноситься організмом і не викликає серйозних порушень у роботі організму. У деяких випадках прийом Фталазолу може спровокувати у пацієнтів появу головного болю, запаморочень, пригніченого психоемоційного стану.

З боку травного тракту симптоми проявляються діареєю, блюванням, нападами нудоти, гастритом. Може відзначатися розвиток гінгівіту і глоситу, а також гіповітамінозу типу В, для якого характерна нестача тіаміну, рибофлавіну і нікотинової кислоти в крові.

Порушення з боку гепатобіліарної системи спостерігаються нечасто і проявляються холангітом або гепатитом. Рідше розвивається сечокам'яна хвороба або еозинофільна пневмонія.

При тривалому прийомі Фталазолу можливий розвиток анемії. Він зумовлений нестачею птероілглютарової та пантотенової кислот. Крім цього, спостерігаються зміни з боку складу крові у вигляді лейкопенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, еритроцитарного гемолізу або анемії апластичного типу.

У пацієнтів, схильних до алергічних реакцій або таких, що мають непереносимість будь-яких складових Фталазолу, існує висока ймовірність розвитку алергічних реакцій. Вони проявляються шкірним свербежем і висипом, кропив'янкою, пустулами або папулами на тілі, аж до розвитку вузлової або поліморфної еритеми. При тяжкому прояві реакції гіперчутливості розвивається токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), спостерігаються набряк Квінке або анафілактичні реакції.

Лікування побічних ефектів і необхідність у повній відміні препарату визначаються лікарем в індивідуальному порядку, виходячи з наявних у пацієнта симптомів.

Передозування

При передозуванні Фталазолом може виникати макроцитоз (збільшення розмірів еритроцитів) і панцитопенія (нестача в крові формених елементів). Такі ефекти зумовлені дією фолієвої кислоти. Для профілактики подібних порушень доцільно призначати препарати на основі вітаміну В9 або кальцію фолінат. Крім того, можуть проявлятися симптоми, характерні для типових побічних реакцій.

Специфічний антидот при передозуванні Фталазолу відсутній або невідомий. Проводиться симптоматична терапія. Подальший прийом медикаменту скасовується.

Умови зберігання

Зберігати антибактеріальний препарат необхідно в недоступному для дітей місці за температури повітря не вище +25°С. Берегти від впливу ультрафіолету і тепла. Не допускати потрапляння вологи в упаковку. Термін зберігання Фталазолу становить 5 років. Не приймати препарат після зазначеного періоду часу. Не пити таблетки, якщо вони змінили свій колір або структуру.

Фталазол є рецептурним медикаментозним засобом, який дозволено приймати тільки за призначенням лікаря. За наявності рецепта в інтернет-магазині "Online аптека" можна купити таблетки від вітчизняних виробників: "Лубнифарм" і "Дарниця". Вони випускаються в блістерах по 10 шт. у кожному. Під час оформлення замовлення слід вибрати необхідну кількість блістерів для проведення повного курсу лікування.

На сайті можна ознайомитися з характеристиками, інструкцією, актуальною вартістю Фталазолу. Покупець може оформити замовлення за допомогою спеціальної форми або в телефонному режимі. Доставлять товар протягом декількох днів у будь-яке місто України.