Флогоксиб

Флогоксиб – рецептурний лікарський засіб на основі НПЗП нового покоління. Призначений для купірування больового синдрому при патологіях опорно-рухового апарату. Випускається українським ТОВ «Фармацевтична компанія -Здоров'я».

Склад і форма випуску

Препарат виробляється у формі твердих желатинових капсул для перорального вживання, що містять 200 мг (0,2 г) основного діючого компонента – целекоксибу. Формулу доповнюють допоміжні речовини, призначені для збереження консистенції та корисних властивостей протягом відведеного виробником терміну придатності. Це моногідрат лактози, стеарат магнію, кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, низькомолекулярний полівінілпіролідон.

Зовнішня оболонка складається з желатину, діоксиду титану, харчової добавки Е 127 (еритрозин) і штучних барвників.

Фізико-хімічні характеристики

Капсули Флогоксиб – тверді, непрозорі, класичної овально-циліндричної форми, розміру №0, від світлого до насиченого блакитного кольору. Всередині оболонки знаходиться практично білий порошок. Він може бути розсипчастим або у вигляді злегка ущільненої маси. По 10 шт. розфасовані в контурну чарункову упаковку, що складається з комбінації алюмінієвої фольги і ПВХ. Кожен блістер разом з інструкцією для споживача упаковується в пачку з картону.

Фармакотерапевтична група

Медикамент відноситься до групи протизапальних і протиревматичних лікарських засобів. У системі АТХ присвоєно код M01A Н01.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Целекоксиб розроблений в минулому столітті фармацевтичним підприємством «Pfizer» (США). З'єднання класифікувалося як нестероїдний протизапальний засіб з групи коксибів, підгрупи вибірково діючих інгібіторів ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). ЦОГ бере участь у виробленні організмом простагландинів – речовин, які провокують біль, запалення, лихоманку.

Флогоксиб «працює» переважно в патологічному вогнищі, надаючи жарознижувальну, протизапальну та аналгетичну дію. Вибірковість активної речовини ліків проявляється у відсутності уповільнення дії іншого, спорідненого ферменту – циклооксигенази-1. Дана сполука відповідає за вироблення захисного слизу в шлунку і кишечнику. Отже, при прийомі капсул набагато рідше виникають лікарські ерозивно-виразкові ураження травного тракту.

Фармакокінетика

Препарат добре і швидко розчиняється в шлунково-кишковому тракті. У кровоносному руслі на 97% зв'язується з білками плазми і в такому стані розподіляється по тканинах і органах. Діюча речовина здатна проникати через природні бар'єри – гематоенцефалічний і фетоплацентарний.

Оптимальна терапевтична концентрація досягається через 5 днів прийому. Лікарський засіб зазнає процесу біотрансформації в печінці з утворенням декількох фармакологічно неактивних метаболітів. Дані сполуки більш ніж на 95% виділяються кишечником і в незначній мірі екскретуються нирками.

Показання до призначення

Флогоксиб показаний дорослим пацієнтам у разі патологій кістково-м'язової системи, що супроводжуються запаленням, болем і обмеженням обсягу рухів. Доцільне призначення медикаменту при:

• остеоартритах;
• хворобі Бехтерева;
• ревматоїдному артриті;
• дорсалгії будь-якого з відділів хребта.

Лікар може призначити фармпрепарат для купірування післяопераційного болю, при первинній альгодисменореї, аденоматозному поліпозі кишечника.

Протипоказання

Ліки мають великий перелік станів і захворювань, що є протипоказанням до їх призначення:

• гіперчутливість до целекоксибу або допоміжних компонентів, інших НПЗП, сульфаніламідів;
• виношування плоду або грудне вигодовування;
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• бронхіальна астма, алергічний риніт, кропив'янка;
• виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення;
• непереносимість лактози;
• погіршення перебігу хронічних запальних захворювань кишечника;
• ниркова, печінкова недостатність тяжкого ступеня;
• ішемічна хвороба серця;
• хронічні патології периферичних судин;
• гостре порушення мозкового кровообігу, цереброваскулярні захворювання;
• стан після аортокоронарного шунтування;
• хронічна серцева недостатність II–IV функціонального класу;
• гострі інфекції, лихоманка;
• паралельний прийом варфарину, антацидів, глюкокортикостероїдів, інших НПЗП;
• цукровий діабет, куріння, артеріальна гіпертонія, гіперліпідемія (Флогоксиб збільшує ризик виникнення або загострення серцево-судинних захворювань).

Особливості застосування

Особам похилого віку з вагою менше 50 кг рекомендується починати терапію з мінімальних ефективних доз.

Якщо у людини є проблеми з органами травлення, ліки можна приймати виключно у фазі ремісії. Одночасно призначається гастропротекторна терапія, наприклад, Омепразолом або Фамотидином.

Слід також пам'ятати, що коксиби згущують кров, тому перед початком курсу слід проконсультуватися з лікарем.

Під час вагітності та лактації

Уповільнення синтезу простагландинів приносить не тільки користь. Нестача цих медіаторів запалення може негативно позначитися на перебігу вагітності. При призначенні засобів, що містять целекоксиб, на ранніх термінах, зростає ризик самовільного переривання. Флогоксиб при прийомі в останньому триместрі викликає передчасне закриття артеріального протоку у плода і маловоддя у вагітної.

Діюча речовина здатна проникати в незначних кількостях і в грудне молоко. Тому при лактації бажано утриматися від терапії коксибами.

У дітей

Безпека та ефективність застосування медикаменту в педіатрії не встановлена, тому його заборонено призначати до моменту досягнення 18 років.

Вплив на фертильність

Інгібування утворення простагландинів може спровокувати затримку розриву фолікула під час овуляції. З цієї причини не рекомендується приймати ліки жінкам при плануванні вагітності або проходженні курсу лікування від безпліддя.

Вплив на швидкість реакції

До числа негативних наслідків прийому медикаменту відносяться і порушення в діяльності центральної нервової системи (запаморочення, атаксія, сонливість, головний біль та ін.). Подібні стани є перешкодою для водіння автомобіля, обслуговування верстатів та інших рухомих механізмів, висотних робіт, діяльності, що вимагає підвищеної уважності та точної координації рухів на період терапії.

Дозування та схема прийому

Капсули Флогоксиб вживають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі, ковтаючи цілими та запиваючи водою. Схема застосування і тривалість курсу рекомендуються лікарем індивідуально після встановлення діагнозу і визначення тяжкості запального процесу і вираженості больового синдрому. Тривалість лікування може становити від 14 днів до 3 місяців. Стандартні схеми:

• остеоартроз – 1 шт. 0,2 г на добу;
• ревматоїдний артрит – аналогічне дозування 2 рази на день;
• анкілозуючий спондиліт – по 0,2 г 1–2 рази на добу;
• дорсалгія – в перший день 400 мг одноразово, в наступні – по 200 мг двічі за 24 години.

Максимальна добова доза в будь-якому випадку не повинна перевищувати 800 мг.

Побічна дія

Негативний вплив препарату зачіпає ряд органів і систем:

• серце і судини – можуть спостерігатися тахікардія, набряки, артеріальна гіпертензія, збільшується ризик інфаркту міокарда або ОНМК;
• шлунково-кишковий тракт – симптоми дисфункції у вигляді диспепсії, нудоти, діареї, метеоризму, підвищення більш ніж у 3 рази активності печінкових трансаміназ, можливий розвиток ерозивно-виразкових уражень (езофагіт, гастрит, коліт), рідше перфорація або внутрішня кровотеча;
• нервова система – ймовірні такі симптоми, як запаморочення, цефалгія, парестезії, хитка хода, минущі внутрішньочерепна гіпертензія та розлади зору/слуху;
• гематологічні порушення – анемія, лейко- або тромбопенія;
• органи дихання – фарингіт, синусит, кашель, задишка;
• сечовивідна система – розвиток нефротичного синдрому або гострої ниркової недостатності;
• дерматологічні проблеми – фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, алопеція.

При появі будь-яких зазначених побічних реакцій слід негайно відмінити Флогоксиб і звернутися до лікаря.

Передозування

Інформацією про випадки інтоксикації ліками фармакологи не володіють. Перевищення терапевтичної дози проявляється посиленням побічних ефектів. При підозрі на надмірний прийом медикаменту показані примусово викликане блювання або промивання шлунка.

Специфічний антидот до целекоксибу не розроблений. В якості медичної допомоги використовуються симптоматична терапія, пероральна дезінтоксикація. Гемодіаліз неефективний через швидке і практично повне зв'язування активного компонента з білками плазми.

Терміни та умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі +15℃...+30℃. Помістити його в місце, недоступне для сонячних променів, вологи, дітей і домашніх тварин. Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення. Не варто застосовувати після закінчення даного періоду часу, при пошкодженні контурної чарункової упаковки, зміні органолептичних властивостей.

Купити ліцензований і сертифікований Флогоксиб можна на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс». Оформлення замовлення не займе багато часу – всього лише пару хвилин, а вартість покупки буде дешевшою, ніж при придбанні в інших аптеках. Замовлений товар протягом декількох днів надійде на вказану покупцем адресу.