Фліксотид

Фліксотид – інгаляційний засіб, призначений для терапії астми. Відпускається за рецептом.

Виробники – Глаксо Веллком Продакшн (Франція), ГлаксоСмітКляйн (Австралія).

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді аерозолю дозованого та суспензії для інгаляцій.

Аерозоль

Активні компоненти (в 1 дозі): флютиказону пропіонат – 50 і 125 мкг.

Додаткові речовини: хлорфторвуглеводень.

Суспензія

Активні складові (в 1 небулі або 2 мл): флютиказону пропіонат – 0,5 і 2 мг.

Інші компоненти: полісорбат 20, сорбітан моно-лаурет, мононатрійфосфат, динатрійфосфат, хлористий натрій, вода.

Основні фізико-хімічні властивості

У двох лікарських формах препарат представлений у вигляді суспензії білого кольору.

Фармакологічна категорія

Протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди.

Код ATX R03B A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фліксотид при інгаляційному застосуванні чинить виражену антизапальну дію у респіраторному тракті. Ліки сприяють зменшенню симптомів астми та її загострень за низької ймовірності системних побічних ефектів, як у разі використання пероральних кортикостероїдів.

Фармакокінетика

Системна біодоступність препарату у вигляді аерозолю становить близько 28%, а небулізованого – 8%. Абсорбція активної речовини здійснюється через дихальну систему. Деяку кількість препарату можна проковтнути. Пероральна доза ліків практично повністю виводиться з організму разом з калом.

Показання

Препарат у вигляді аерозолю використовується для профілактичного лікування бронхіальної астми легкого, помірного або тяжкого перебігу.

Суспензія для інгаляцій Фліксотид застосовується для:

• Дорослих і підлітків від 16 років – з метою профілактики при тяжкій астмі у пацієнтів, які потребують високих доз кортикостероїдів. А також для хворих, які приймають пероральні кортикостероїди, з метою зменшення дозування медикаментів або повного їх виключення.
• Дітей 4-16 років – лікування загострень бронхіальної астми. Як підтримуюча терапія, яка може доповнюватися використанням інгалятора.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування

Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою необхідно здійснювати планово, з постійним контролем їхнього стану, у тому числі з визначенням показників зовнішнього дихання.

При використанні аерозолю слід періодично перевіряти техніку виконання інгаляції. Вдихання препарату має збігатися з моментом натискання на клапан, що забезпечує доставку всієї дози в респіраторний тракт.

При використанні Фліксотиду важливо, щоб пацієнт сидів або стояв. Інгалятор повинен перебувати у вертикальному положенні.

Раптове погіршення контролю над симптомами бронхіальної астми становить небезпеку для життя хворого. У більшості випадків це потребує збільшення дозування кортикостероїдів. Для таких пацієнтів рекомендується щоденно проводити пікфлоуметрію.

Препарат не призначений для полегшення гострої симптоматики бронхіальної астми, яке потребує призначення короткодіючих бронходилататорів. Хворі повинні знати, які медикаменти приймати для купірування нападів.

Тяжкий перебіг астми потребує постійного медичного контролю. Збільшення частоти застосування короткодіючих бронходилататорів вказує на погіршення стану пацієнта. У такому разі необхідно звернутися до лікаря для перегляду тактики лікування та проведення додаткових обстежень.

Повідомлялося, що на тлі прийому Фліксотиду збільшувався рівень глюкози в крові. Це потрібно враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

При застосуванні препарату існує ризик розвитку раптового бронхоспазму, що супроводжується наростаючою задишкою відразу після інгаляції. У цьому випадку використання ліків потрібно припинити і звернутися до лікаря.

Застосування інгаляційних кортикостероїдів, особливо тривале або у високих дозах, може призвести до системних ефектів:

• розвитку синдрому Кушинга;
• зниження мінеральної щільності скелетної тканини;
• пригнічення роботи надниркових залоз;
• затримки фізичного розвитку неповнолітніх осіб;
• катаракти;
• підвищенню внутрішньоочного тиску;
• психомоторної гіперактивності;
• депресії;
• агресивності.

Щоб уникнути системних негативних реакцій, рекомендується приймати Фліксотид у мінімально ефективному дозуванні.

Тривале використання інгаляційних кортикостероїдів може спровокувати пригнічення функцій надниркових залоз і адреналовий криз. У групі ризику перебувають діти, які приймають препарат у дозі від 1000 мкг/добу. Розвиток адреналового кризу може статися на тлі травм, хірургічних втручань, інфекцій, у разі різкого зниження кількості ліків, які використовуються.

Симптоми ускладнення нечіткі. Зазвичай це анорексія, біль у шлунково-кишковому тракті, нудота, порушення свідомості, судоми, гіпоглікемія. Щоб уникнути зазначених ускладнень, у випадках сильного стресу або при виконанні хірургічних втручань, рекомендується додаткове застосування системних кортикостероїдів.

Дітям, які тривало приймають Фліксотид, необхідно періодично перевіряти ріст. Якщо його темпи знижені, слід розглянути питання щодо зменшення дози ліків.

При прийомі препарату у вигляді аерозолю в дозуванні від 1000 мкг, рекомендується додатково використовувати спейсер. Це допоможе знизити побічні ефекти з боку ротової порожнини. Застосування спейсера також підвищує рівень доставки фармпрепарату в легені.

Ефект, що досягається після використання ліків, дає змогу мінімізувати потребу в пероральних стероїдах. Заміна системної терапії інгаляційною може призвести до демаскування алергічних захворювань (риніту, екземи). У цьому разі пацієнту додатково призначають антигістамінні засоби, місцеві кортикостероїди.

З обережністю препарат використовують для хворих з туберкульозом легенів.

Лікування Фліксотидом не можна припиняти раптово.

При переході з пероральної форми кортикостероїдів на інгаляційну, у пацієнтів може відмічатися пригнічення функцій надниркових залоз, що потребує додаткового лікарського контролю.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Лікарський засіб застосовується тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливі ризики для плода/дитини.

Для дітей

Від 4 років.

Лікарська взаємодія

Не бажано поєднувати препарат із:

• ритонавіром;
• кетоконазолом;
• ітраконазолом;
• інгібіторами CYP3A.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не впливає.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат призначений для інгаляційного застосування.

Ліки необхідно використовувати регулярно, навіть за відсутності негативної симптоматики. Початок терапевтичної дії спостерігають через 4-7 днів застосування.

Початкова доза Фліксотиду повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання.

Аерозоль

Рекомендоване дозування для дорослих і дітей від 16 років – 100-1000 мкг 2 р./добу. Зазвичай застосовується по 2 інгаляції двічі на день.

З огляду на високий ризик системних ускладнень, дози від 500 мг 2 р./добу можуть призначатися тільки для дорослих при тяжкому перебігу бронхіальної астми. Зазвичай за легкого перебігу захворювання рекомендується 100 мкг 2 р./добу.

Для дітей від 4 років призначається 50-100 мкг 2 р./добу. Якщо дитині цієї кількості недостатньо, допускається збільшення дози до 200 мкг 2 р./добу, щоб контролювати симптоми захворювання.

Інструкція до застосування інгалятора:

1. Зняти ковпачок мундштука (акуратно натиснути на нього з боків).
2. Переконатися, що всередині інгалятора немає сторонніх предметів.
3. Ретельно збовтати балон.
4. Узяти інгалятор Фліксотид, розмістивши його між великим та іншими пальцями. Великий палець має перебувати нижче мундштука.
5. Зробити глибокий видих.
6. Щільно обхопити мундштук губами.
7. Здійснюючи повільний і глибокий вдих, натиснути зверху інгалятора, щоб виконати впорскування ліків.
8. Затримати дихання на кілька секунд. Якщо потрібно виконати повторне розпилення, зачекати 30 сек. і здійснити раніше описані дії.
9. Обполоснути ротову порожнину водою.
10. Насадити ковпачок мундштука. Про правильність виконання цієї дії свідчить поява характерного клацання.

Перед першим застосуванням інгалятора або якщо ним не користувалися довше тижня, потрібно зняти ковпачок мундштука, ретельно струсити балон і виконати два розпилення в повітря.

Очищення пристрою проводити не рідше ніж 1 р. на тиждень.

Суспензія

Рекомендовані дозування Фліксотиду:

• дорослим і дітям від 16 років – 0,5-2 мг суспензії 2 р./добу;
• діти 4-16 років – 1 мг суспензії 2 р./добу.

Слід використовувати мінімально ефективне дозування ліків.

Бажано застосовувати препарат через мундштук, щоб уникнути атрофічних змін шкіри обличчя. При використанні маски, після процедури необхідно ретельно вмитися або попередньо нанести на шкіру обличчя захисний крем.

Перед застосуванням ліків небулу потрібно кілька разів струсити, щоб домогтися повного з'єднання її складових компонентів. За необхідності препарат можна розводити розчином хлориду натрію.

Побічні дії

Можливі реакції при використанні медикаменту Фліксотид:

• кандидоз порожнини рота;
• пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ);
• гіперчутливість;
• синдром Кушинга;
• пригнічення роботи надниркових залоз;
• затримка фізичного розвитку неповнолітніх осіб;
• зниження щільності кісткової тканини;
• катаракта;
• глаукома;
• гіперглікемія;
• диспепсія;
• відчуття неспокою;
• порушення сну;
• гіперактивність;
• депресія;
• захриплість голосу;
• носові кровотечі.

Передозування

При використанні ліків у дозах, що перевищують рекомендовані, може спостерігатися пригнічення функцій надниркових залоз. Якщо передозування короткочасне, орган відновлює свою нормальну роботу через кілька днів. Але якщо велика кількість фармпрепарату приймається тривало, пригнічення функції надниркових залоз буде більш вираженим.

Зафіксовано випадки розвитку гострого адреналового кризу у дітей, коли їм призначали понад 1000 мкг Фліксотиду протягом кількох місяців. Характерні симптоми: гіпокаліємія, конвульсії, втрата свідомості. Цей стан може бути додатково спровокований травмою, хірургічним втручанням, інфекцією або раптовим зниженням дози ліків.

При передозуванні необхідно продовжувати терапію, приймаючи препарат у тій кількості, якої вистачає для контролю симптоматики бронхіальної астми.

Умови зберігання

Термін придатності препарату у вигляді аерозолю – 2 роки. Ліки у формі суспензії зберігати не довше 3 років, після розкриття пакета з алюмінієвої фольги використовувати небули протягом 28 днів. Медикамент зберігати за температури до 30°С.

Щоб придбати препарат за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку «Мед-Сервіс». У каталозі представлені такі види препарату Фліксотид:

• аерозоль 50 і 125 мкг/доза по 120 доз у балоні;
• суспензія для інгаляції 0,5 і 2 мг/2 мл по 2 мл, 10 небул.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки.