Флікс

Флікс - це рецептурний гормональний лікарський препарат, який належить до топічних глюкокортикостероїдів. Медикамент не чинить системної дії, широко застосовується в отоларингології та не викликає звикання.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент препарату - мометазону фуроат. Формулу доповнено полісорбатом 80, целюлозою мікрокристалічною, моногідратом лимонної кислоти, гліцерином, дигідратом натрію цитратом, розчином бензалконію хлориду тощо. Флікс випускається у вигляді спрею, суспензії по 0,05% - 70 доз по 9 г у флаконі та 140 доз по 18 г у флаконі.

Основні фізико-хімічні властивості

Спрей являє собою суспензію, білу, в'язку, однорідної консистенції, що не має специфічного запаху.

Фармакотерапевтична група

Належить до медикаментів, що усувають набряк і призначені для місцевого використання при хворобах носової порожнини, а також до глюкокортикостероїдів. Має в системі АТХ код R01A D09.

Фармакохімічні особливості

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат - це глюкокортикостероїд, отриманий синтетичним шляхом, який використовується місцево, що володіє вираженим протинабряковим і антизапальним ефектом. При дотриманні дозувань, рекомендованих в інструкції, купірування набряклості та запалення відбувається локально, без системного впливу.

Механізм дії препарату полягає у блокуванні речовин, що підтримують запальну та алергічну реакцію. За рахунок цього зменшується синтезування лейкотрієнів, що виділяються з лейкоцитів при алергічних процесах.

Проведені клінічні дослідження (тест-провокація, що передбачає нанесення антигенів на носову слизову оболонку) встановили, що діюча речовина спрею виявляє потужний протизапальний ефект на початкових і пізніх етапах алергічного процесу. Такі здібності мометазону визначали за зменшенням вмісту еозинофілів, адгезивних білків епітелію, нейтрофілів і гістаміну в кровоносному руслі.

Також експеримент показав, що в осіб з ринітом алергічного типу позитивний ефект проявлявся протягом перших 12 год (у 28%) з моменту використання Флікс, а значне полегшення симптоматики наставало через 35-36 год. Крім поліпшення носового дихання, мометазон додатково знімає інші ознаки алергії - почервоніння слизових оболонок очей, сльозотечу і свербіж.

Діючий компонент бере участь в активному зменшенні розмірів назальних поліпів, що призводить до поліпшення нюхових функцій і зниження закладеності носа, зумовлених поліпозом.

Також в осіб із риносинуситом усуває відчуття болю в приносових пазухах, об'єм секрету, що виділяється, та набряклість слизової. Завдяки цьому зменшується кількість і частота рецидивів сезонних алергічних ринітів.

Фармакокінетика

Біологічна доступність лікарського засобу у кровоносному руслі становить менше 1%, тому системної дії топічний кортикостероїд не чинить. Зв'язування з білковими структурами крові здійснюється на 97%.

Медикамент характеризується низькою абсорбцією і практично не всмоктується через травний тракт. Лише незначна його кількість, через проковтування та абсорбцію, проходить активний первинний метаболізм. Елімінація більшої частини метаболітів здійснюється за рахунок жовчі, а меншої - з уриною. Т1/2 займає до 5 год.

Показання

Показаннями до призначення Флікс є:

• сезонний тип алергічного риніту;
• профілактика ринітів, риносинуситів перед піком захворювання (за 4 тижні);
• цілорічна форма алергічного риніту;
• додатковий елемент комплексної терапії антибактеріальними ліками гострої форми синуситів у літніх, дорослих і юних пацієнтів, починаючи з 12-ти річного віку;
• гострий риносинусит без супутньої бактеріальної інфекції (діти з 12 років і дорослі);
• терапія поліпів у носі та обумовлених ними проявів у вигляді сильної закладеності пазух і втрати нюху.

Протипоказання

Незважаючи на приналежність до глюкокортикоїдів, має мінімальний спектр протипоказань, до яких входить висока чутливість або непереносимість чинного/допоміжних компонентів.

Взаємодія з іншими ліками

Одночасний прийом Флікс з інгібіторами цитохрому, зокрема з ліками, що мають в основі кобіцистат, може підвищувати ризик виникнення побічних реакцій. Комбінація допустима тільки в тому випадку, коли користь вища за ризик розвитку системних негативних проявів від застосування глюкокортикостероїдів. Але і в таких ситуаціях потрібен ретельний моніторинг стану хворих.

Не чинить негативного впливу на організм при спільному використанні з неседативними антигістамінними засобами (лоратадином). Це безпечно й ефективно для обох медикаментів.

Особливості щодо застосування та запобіжні заходи

Призначення Флікс вимагає дотримання правил і запобіжних заходів:

• не рекомендується використовувати при зовнішньому інфекційному процесі із зачіпанням слизової носа;
• може дещо сповільнювати регенерацію ран, тому, якщо пацієнт нещодавно переніс оперативне втручання в ділянці носа або було його травмування, то лікування слід відкласти до повного загоєння ран;
• за наявності активної туберкульозної інфекції застосовувати потрібно з особливою обережністю;
• відкласти терапію в разі невилікуваної бактеріальної та грибкової інфекції;
• у разі тривалого курсу необхідно відвідувати лікаря для огляду слизових на ознаки атрофії;
• при появі подразнення слизової слід припинити терапію;
• здатний призводити до порушення гостроти зору, що потребує консультації в офтальмолога з метою корекції лікувальної схеми та обстеження на предмет виключення катаракти, глаукоми, хоріоретинопатії;
• за наявності підвищеної чутливості до глюкокортикостероїдів занадто тривалий курс може спровокувати гіперкортицизм, призводячи до недостатності кори надниркових залоз;
• підозрілі поліпи в носовій порожнині рекомендується ретельно дослідити для виключення онкологічних процесів;
• при одномоментному прийомі зі стероїдами можливе незначне зниження імунної відповіді та підвищений ризик зараження різними інфекційними захворюваннями;
• безпека терапії риносинуситів у дітей не була вивчена;
• при заміні системних глюкокортикостероїдів на місцевий може виникнути синдром відміни;
• при передозуванні можливі прояви системних реакцій (зниження росту в дитячому віці), тому педіатрам рекомендується звертати увагу на ростові показники дітей, які тривалий час отримують лікарський засіб;
• може підвищувати внутрішньоочний тиск;
• оскільки у складі присутній бензалконію хлорид, це може призвести до бронхоспазму.

Гестаційний і лактаційний період

Встановлено, що системні глюкокортикостероїди здатні призвести до тератогенних змін у тварин. Однак експериментів на вагітних або жінках, які вигодовують груддю, не було. Тому не варто застосовувати Флікс у період гестації та лактації за умови, що відсутня в цьому необхідність.

Дитячий вік

Флікс за призначенням лікаря дозволяється використовувати в педіатрії дітям від 2 років з метою лікування алергічного риніту, синуситу - з 12 років, поліпів - з 18 років. Але ефективність і безпека медикаменту у цієї категорії хворих у зазначених випадках експериментальним шляхом не підтверджувалася.

Інші особливості прийому

Вплив Флікс на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами не був вивчений.

Спосіб застосування та дозування

Перед кожним використанням рекомендується очищати носову порожнину від слизу.

При алергічних сезонних/цілорічних ринітах з метою терапії та профілактики

Дорослим і дітям від 12 років призначається по 2 впорскування в кожен носовий хід 1 раз на день. Потім доза зменшується до одного 1 раз/добу. Якщо позитивна динаміка не проявляється, можна збільшити дозування до 4 розпилень 1 раз/день. Коли буде досягнуто терапевтичного ефекту, кількість впорскувань поступово знижується. Полегшення настає вже протягом 12 год. Діти 2-11 років - 1 розпилення одноразово на день.

Профілактично перед початком цвітіння - за місяць почати терапію.

Гострі синусити та риносинусити

Дорослі та діти з 12-ти років - 2 впорскування двічі на день. Якщо відсутня позитивна динаміка, доза Флікс збільшується до 4 розпилювань двічі на добу.

Поліпи

Дорослим і літнім хворим по 2 впорскування Флікс 2 рази/день. При появі позитивного результату впорскувати спрей двічі в кожен прохід 1 раз на день.

Побічні ефекти

Флікс при порушенні режиму прийому і дозування здатний спровокувати у хворого низку побічних проявів:

• кровотечі з носа, печіння, подразнення слизової оболонки, поява виразок;
• головні болі;
• чхання;
• подразнення в горлі;
• бронхоспазм, диспное;
• реакції гіперчутливості - набряк Квінке, анафілаксію, висипання;
• ослаблення нюху та смаку;
• розлад випорожнень, нудоту, біль в епігастрії;
• підвищення внутрішньоочного тиску.

Перераховані прояви виникають, як зазначено в інструкції, часто і минають самі після відміни засобу. Також при особливо підвищених дозах Флікс, що застосовуються тривалий період часу, відзначалися системні реакції, характерні для назальних кортикостероїдів.

Передозування

Тривале застосування великих доз глюкокортикостероїдів пероральним або інгаляційним шляхом може призвести до порушення функціонування гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Але встановлено, що Флікс, який застосовують для розпилення на слизову носа, зазвичай не спричиняє передозування, але навіть у разі його появи лікування не потрібне, окрім відміни спрею та спостереження фахівцями.

Умови зберігання та термін придатності

Флікс необхідно зберігати в оригінальному упакуванні в недоступному для дітей місці за температури не вище +25℃. Важливо оберігати медикамент від потрапляння прямих сонячних променів. Рекомендується використовувати спрей в індивідуальному порядку, що допоможе виключити інфікування оточуючих людей. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту випуску Флікс (дата виготовлення вказана на упаковці).

На сайті інтернет-магазину "Online аптека" за доступною ціною можна купити гормональний препарат Флікс і бути впевненим у його оригінальності. Попередньо можна почитати відгуки покупців та інструкцію до лікарського засобу. Для постійних клієнтів діє бонусна програма. Доступне бронювання, що діє 48 годин. Перед покупкою Флікс необхідно звернутися до лікаря для отримання рецепта.