Філстим

Філстим – це імуностимулюючий ін'єкційний препарат, виготовлений на основі генетично модифікованої культури кишкової палички. Широко використовується в терапевтичній, онкологічній та хірургічній практиці для усунення дефіциту нейтрофілів. Випускається українським виробником ТОВ ФЗ «Біофарма» та відпускається за рецептом лікаря.

Склад та лікарська форма

Основна діюча речовина – філграстим. Він є високоочищеною білковою субстанцією, виготовленою на основі генетично модифікованої колонії кишкової палички, якій впровадили ген специфічного фактора, що стимулює утворення, зростання і дозрівання нейтрофільних лейкоцитів людини.

Кількість активного компонента в 1 мл ін'єкційного розчину – 30 або 48 млн. МО, що у перерахунку на більш звичну систему обчислення становить 0,3 або 0,48 мг. тригідрат, емульгатор (полісорбат 80).

Основні фізико-хімічні властивості

Філстим має вигляд прозорої або практично прозорої (злегка каламутної) рідини, від безбарвного до жовтого кольору. Пластиковий шприц, разом із докладною інструкцією із застосування від виробника, поміщений у картонну коробку.

Фармакотерапевтична група

Належить до групи імуностимулюючих засобів, філграстиму. Код у системі АТХ – L03A A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна речовина являє собою білкову субстанцію, що складається з залишку 175 амінокислот і продукується чистою генетично модифікованою колонією кишкової палички. Потрапляючи в системний кровотік, комплексно впливає на систему кровотворення, забезпечуючи:

• активацію продукції, прискорення дозрівання та посилення активності нейтрофільних гранулоцитів;
• підвищення ефективності імунітету;
• зниження ймовірності та частоти виникнення, а також клінічної інтенсивності інфекційних захворювань;
• зменшення потреби у госпіталізації пацієнтів та скорочення терміну перебування у стаціонарі.

Фармакокінетика

Філстим при одноразовому підшкірному введенні досягає максимальної концентрації у сироватці кров'яного русла (>10 нг/л) у період від 8 до 16 год. Елімінація половини дози займає до 3,5 год. Використання ліків, у тому числі тривалий час, не призводить до накопичувального ефекту та не посилює його лікувальну дію.

Показання

Медикамент застосовується в терапевтичній, онкологічній та хірургічній практиці як засіб усунення дефіциту нейтрофільних гранулоцитів при різних інфекційних захворюваннях та станах, пов'язаних із проведенням заходів щодо придушення діяльності імунної системи у пацієнтів, починаючи з 2-річного віку.

Протипоказання

Препарат протипоказаний до застосування в осіб, які мають схильність до виникнення алергічних реакцій або підвищену чутливість до основних та додаткових компонентів формули. Також Філстим не призначається для підвищення переносимості високих доз хіміотерапевтичних засобів та при:

• аутоімунному дефіциті нейтрофілів;
• мієлодиспластичному синдромі;
• синдромі Костманна з порушеннями цитогенезу;
• фінальній стадії хронічної недостатності нирок;
• хронічному мієлолейкозі.

Особливості застосування

Пацієнтам старшого, в тому числі літнього віку, під час терапевтичного курсу потрібна особлива увага з боку системи згортання та протизгортання крові, діяльності печінки та нирок, стану кісткових структур.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів, пов'язаних зі зміною стану здоров'я, необхідно звернутися до лікаря для корекції дози або заміни препарату.

Вагітність та лактація

Достовірних даних про можливий негативний вплив на організм майбутньої матері або плода під час вагітності, а також проникнення діючої речовини розчину Філстим у грудне молоко немає. Тому при гестації та лактації його застосування не рекомендовано.

Діти

Призначення препарату в педіатрії можливе, починаючи з 2-х річного віку. Дозування, кратність і тривалість лікування визначаються лікарем після проведення комплексного обстеження маленького пацієнта.

Здатність впливати на швидкість реакції

У зв'язку з можливістю виникнення побічної дії, пов'язаної з порушеннями психічного стану пацієнта, під час курсу слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, потенційно небезпечними для життя, висотними роботами та іншими видами діяльності.

Фертильність

Немає точної інформації про негативний вплив на продукцію та швидкість руху сперматозоїдів, а також про активність яйцеклітини, можливості зачаття та адекватного виношування плоду. Жінкам репродуктивного віку та чоловікам слід застосовувати засоби контрацепції протягом усього періоду лікування.

Спосіб застосування та дозування

Філстим призначається виключно за рекомендацією лікаря. Дозування кожного клінічного випадку розраховується з урахуванням маси тіла. Тривалість лікування та спосіб введення залежать від поточного стану пацієнта та динаміки відновлення кількості нейтрофільних гранулоцитів:

• цитотоксична хіміотерапія, що проводиться за стандартною схемою – 0,5 млн МО підшкірно чи внутрішньовенно;
• хіміотерапія у високих дозах з подальшою пересадкою кісткового мозку - 1 млн МО внутрішньовенно крапельно протягом півгодини або безперервно протягом доби, підшкірно;
• важка вроджена недостатність нейтрофілів 1,2 млн МО/доб. за один раз або за кілька ін'єкцій;
• хронічна або періодично виникає недостатність нейтрофілів – 0,5 млн МО/сут.

Філстим слід вводити щодня до досягнення кількості нейтрофілів, що дорівнює мінімальному значенню або нормі. При лікуванні хронічних форм нейтрофільної недостатності, після отримання необхідного позитивного результату рекомендується зробити перерахунок дозування для підтримки досягнутого рівня.

Побічні реакції

Побічні реакції, які можуть виникнути під час терапії медикаментом, можуть відрізнятись у різних категорій хворих. Найчастіше вони проявляються порушеннями діяльності органів прокуратури та їх систем:

• імунної – реакціями підвищеної чутливості різної інтенсивності та поширеності;
• шкірних покривів – болем у місці введення, запаленням внутрішньошкірних судин, облисінням, синдромом Світа, висипом;
• кістково-м'язового апарату – болями в кістках, м'язах та/або суглобах, загостренням ревматичних захворювань, остеопорозом, подагрою (у тому числі – псевдоподагрою);
• кровотворної та лімфатичної – анемією, порушенням діяльності селезінки та/або збільшенням її розмірів, зменшенням кількості тромбоцитів;
• сечовидільної – порушенням різних лабораторних показників;
• нервової системи – головними болями;
• обміну речовин - падінням або підвищенням рівня глюкози в периферичній крові, підвищеною активністю лактатдегідрогенази та ферментів печінки, збільшенням концентрації солей сечової кислоти в крові;
• печінки та жовчовивідних шляхів – зростанням вмісту γ-глутамілтранспептидази, збільшенням печінки у розмірах;
• ШКТ - діареєю, запором, ослабленням або посиленням апетиту, нудотою, постпроменевим або постхіміотерапевтичним некротичним ураженням слизових оболонок, блюванням;
• загальними розладами організму – слабкістю, втомою;
• респіраторного тракту – ангіною, запаленням та інфільтратами в легенях, кашлем (у тому числі з кровохарканням), «колагеновою» хворобою, кровотечею з носових ходів, легеневою недостатністю, ГРДС, набряком або фіброзом легень;
• ССС – капілярний синдром, порушення прохідності, підвищення проникності капілярів.

Передозування

Філстим, як правило, не призводить до інтоксикації. Випадків передозування у медичній практиці не зареєстровано, навіть під час застосування препарату у підвищених дозах.

Умови зберігання та термін придатності

Ліки необхідно зберігати в оригінальній упаковці за температури від +2℃ до +8℃. Тримати у добре захищеному від дітей, домашніх тварин та прямих сонячних променів місці. Тривалість зберігання становить 2 роки. При зміні цілісності упаковки, агрегатного або фізичного стану розчину (помутніння, випадання осаду, зміна кольору та ін.) його слід утилізувати, згідно з загальноприйнятими правилами.

Ін'єкційний розчин можна купити в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Для замовлення необхідно заповнити всі поля відповідної форми або зв'язатися з менеджером-консультантом по телефону. Покупець може оплатити товар будь-яким зручним для нього способом. За кілька днів Філстім можна буде забрати у найближчому відділенні аптеки чи Нової пошти.