Езолонг

Цей лікарський засіб призначають у разі підвищеної кислотності шлункового соку. Препарат відпускається за рецептом.

Медикамент виробляє індійська фармацевтична компанія Evertogen Life Sciences Limited.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток і порошку для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій.

Склад залежить від форми випуску ліків.

Таблетки

Активна речовина: езомепразол, в 1 таблетці 20 / 40 мг.

Допоміжні компоненти: целюлоза, бікарбонат натрію, кремнію діоксид, полівінілпіролідон, магнію стеарат, тальк, барвники, ароматизатор.

Порошок

Активна речовина: езомепразол, в 1 флаконі - 40 мг.

Допоміжні компоненти: динатрію едетат, гідроокис натрію.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, опуклі. Колір світло-жовтий (для дозування 20 мг) або рожевий (40 мг). З одного боку таблетки нанесена розділювальна смужка.

Порошок однорідний, білого кольору.

Фармакологічна категорія

Засоби, призначені для лікування пептичної виразки та ГЕРХ (гастроезофагеальної рефлюксної хвороби). Езомепразол.

Код за АТХ - A02B C05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент ліків є S-ізомером омепразолу і належить до інгібіторів протонної помпи парієтальних клітин, що вистилають слизову оболонку шлунка. Речовина знижує виділення шлункового соку, впливає на базову і стимульовану секрецію. Езомепразол трансформується у свою активну форму в кислотному середовищі, де гальмує фермент Н+К+-АТФази.

Ефект від прийому таблеток настає через годину. Через 5 днів терапії пікова концентрація хлористоводневої кислоти знижується на 90% (у середньому рівень рН дорівнює 4 протягом 13-24 годин).

Застосування препарату в дозуванні 40 мг при рефлюкс-езофагіті показало хороші результати у 70% пацієнтів через місяць лікування, у 90% - через 2 місяці.

Використання препарату по 20 мг двічі на день призвело до успішної ерадикації бактерії Хелікобактер пілорі у 90% хворих (у поєднанні з антибіотиками). Через тиждень лікування таким пацієнтам додатково не призначали антисекреторні препарати для загоєння дефектів слизової.

На тлі застосування засобу спостерігається збільшення концентрації гастрину і хромограніну А. При тривалому прийомі медикаменту у невеликої частини хворих відзначали збільшення ECL-клітин, підвищення частоти гранульом шлунка. Ці прояви є результатом тривалого пригнічення секреторної функції, мають доброякісний характер і оборотні після припинення лікування.

Його використання збільшує кількість умовно-патогенних і патогенних бактерій у шлунку, це можуть бути сальмонели, кампілобактерії.

При лікуванні виразкової хвороби, спровокованої прийомом НПЗЗ, Езолонг ефективніший порівняно з ранітидином.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація діючої речовини фармпрепарату спостерігається через 60-120 хвилин після прийому. Біодоступність перебуває на рівні 64% після однієї дози 40 мг і збільшується до 89% після повторного застосування. Для таблеток, що містять 20 мг активної речовини, ці показники перебувають на рівні 50 і 68% відповідно.

Прийом їжі гальмує засвоєння ліків, але не впливає на зміну кислотності шлункового вмісту. Зв'язування з білками крові знаходиться на рівні 97%, об'єм розподілу - 0,22 л/кг. Тотальний кліренс - 17 л/год (після одноразового застосування) і 9 л/год (після повторних прийомів).

Метаболізм препарату здійснюється за допомогою системи цитохрому Р450.

Період напіввиведення - 70-80 хвилин. Препарат повністю виводиться між прийомами доз і не накопичується в організмі.

Метаболіти езомепразолу не впливають на кислотність шлункового соку. Основна частина ліків виводиться з організму із сечею, невелика кількість - з калом.

Максимальне дозування для пацієнтів з тяжкими патологіями печінки - 20 мг.

Показання

Лікарський засіб призначається дорослим пацієнтам при:

• рефлюксній хворобі, рефлюкс-езофагіті (як тривале, симптоматичне лікування, з метою запобігання рецидивам);
• ерадикації Хелікобактер пілорі в поєднанні з антибактеріальними засобами;
• виразковій хворобі, у т.ч. спровокованій прийомом НПЗЗ і наявністю бактерії Хелікобактер пілорі (профілактика і лікування);
• гастриномі;
• профілактиці повторної кровотечі з виразок після ендоскопічного лікування.

Для дітей від 12 років таблетки призначають для лікування виразкової хвороби, спровокованої Хелікобактер пілорі, а також при рефлюксній хворобі у разі:

• терапії ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• профілактики рецидиву патології;
• симптоматичного лікування.

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій використовується за аналогічних показань, коли неможливий пероральний прийом ліків. Призначення даної лікарської форми медикаменту допустимо для хворих віком від 1 до 18 років з метою проведення антисекреторної терапії.

Протипоказання

Прийом Езолонга не рекомендується при підвищеній чутливості до будь-яких його компонентів.

Особливості застосування

Пацієнти, які отримують тривале лікування Езолонгом, повинні перебувати під постійним лікарським контролем!

Прийом ліків може маскувати симптоми злоякісних пухлин шлунково-кишкового тракту. Тому при появі таких тривожних симптомів, як швидка втрата ваги, часте блювання (особливо з включенням кров'яних згустків), утруднене ковтання, необхідно звернутися до лікаря і пройти діагностику.

При використанні Езолонга для ерадикації Хелікобактер пілорі необхідно враховувати можливі лікарські взаємодії з застосовуваними антибактеріальними препаратами.

Медикамент може погіршувати засвоєння вітаміну В12. Це потрібно враховувати при тривалій терапії або для пацієнтів, які мають фактори ризику до авітамінозу даного типу.

У разі лікування Езолонгом понад 3 місяці (переважно від 1 року), у хворих може розвинутися тяжкий дефіцит магнію. Основні прояви:

• втома;
• хворобливе скорочення м'язів;
• запаморочення;
• порушення ритму серця;
• делірій.

Стан хворих покращується після припинення терапії Езолонгом та/або при проведенні замісної терапії магнієм.

Застосування медикаменту тривалий період часу і у великих дозах підвищує ризик переломів. Насамперед, це стосується людей похилого віку та осіб з супутніми факторами ризику. Таким пацієнтам потрібно отримувати відповідне профілактичне лікування остеопорозу, включно з прийомом кальцію та вітаміну D.

У деяких випадках виникнення підгострого червоного вовчака пов'язують з прийомом Езолонгу.

Підвищення рівня хромограніну А може впливати на результати лабораторних досліджень, проведених з метою виявлення нейроендокринних пухлин. За необхідності діагностики, лікування за допомогою Езолонгу потрібно припинити за 5 днів до вимірювання рівнів СgA.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Медикамент Езолонг з обережністю призначають вагітним через відсутність достатньої кількості даних, які б підтверджували його безпеку для даної категорії пацієнтів.

Відсутня інформація щодо проникнення активних компонентів ліків у грудне молоко. Тому Езолонг не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Для дітей

Таблетки призначають з 12 років, порошок для приготування розчину - з 1 року.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується сумісне застосування Езолонгу з атазановіром і нелфінавіром. Високий ризик небажаних лікарських взаємодій лікарського препарату з:

• метотрексатом;
• такролімусом;
• кетоконазолом;
• ітраконазолом;
• ерлотинібом;
• дигоксином;
• циталопрамом;
• фенітоїном;
• фенітоїном;
• діазепамом.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Найчастіше вплив мінімальний. Але при появі побічних ефектів у вигляді запаморочення, нечіткості зору, від керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами слід відмовитися.

Спосіб застосування та режим дозування

Езолонг таблетки

Рефлюксна хвороба:

• Лікування ерозивної форми ГЕРХ - 40 мг одноразово впродовж місяця (за необхідності медикамент можна приймати ще протягом 1 місяця).
• Запобігання рецидиву - 20 мг одноразово.
• Симптоматичне лікування - 20 мг одноразово. Якщо через місяць стан не покращується, пацієнту рекомендується пройти додаткове обстеження. Після усунення симптомів препарат можна застосовувати періодично в дозуванні 20 мг/добу (така схема не підходить для хворих з ризиком виразкової хвороби, які приймають НПЗЗ).

Для ерадикації Хелікобактер пілорі, з метою лікування та запобігання виразкам, спричиненим даною бактерією - 20 мг/добу протягом тижня (у комбінації з антибактеріальними засобами).

Пацієнти, які потребують тривалого прийому НПЗЗ:

• Лікування виразкової хвороби - 20 мг/добу протягом 1-2 місяців.
• Профілактика ускладнень у вигляді виразкової хвороби для хворих з групи ризику - 20 мг/добу.
• Попередження рецидиву кровотеч з виразки після внутрішньовенного використання медикаменту - 40 мг/добу протягом місяця.

При гастриномі початкова доза Езолонгу - 40 мг 2 рази на день з подальшим коригуванням залежно від клінічної необхідності (оптимально в межах 80-160 мг/добу). Дозу від 80 мг рекомендується розділяти на два прийоми.

Езолонг порошок

Дорослим, які з якихось причин не можуть приймати таблетки Езолонг, призначають препарат внутрішньовенно. Дозування:

• Рефлюксний езофагіт - 40 мг/добу.
• Симптоматична терапія ГЕРХ - 20 мг/добу.
• Лікування виразки шлунка, спровокованої прийомом НПЗЗ - 20 мг/добу.
• Профілактика виразкової хвороби при лікуванні за допомогою НПЗЗ у пацієнтів з групи ризику - 20 мг/добу.

Внутрішньовенне введення лікарського засобу має відбуватися короткочасно. Переходити на прийом таблеток рекомендується, щойно з'явиться можливість.

Для профілактики повторної виразкової кровотечі після ендоскопічного лікування, внутрішньовенно вводиться 80 мг Езолонгу. Тривалість інфузії - 30 хвилин. У наступні 3 дні препарат використовується у вигляді тривалої інфузії (8 мг/год). Надалі переходять від внутрішньовенної форми ліків до таблетованої.

Спосіб приготування розчину:

• Для ін'єкцій (40 мг) - 5 мл 0,9 % хлориду натрію додають у флакон з порошком.
• Для інфузій (40 мг) - 1 флакон з порошком з'єднують зі 100 мл 0,9% хлориду натрію.
• Для інфузій (80 мг) - 2 флакони з порошком з'єднують з 0,9% хлориду натрію.

Готовий розчин прозорий, безбарвний, можливий легкий жовтуватий відтінок. Рекомендовані дозування Езолонгу для дітей залежать від їхнього віку та маси:

• 1-11 років, вага до 20 кг - 10 мг/добу.
• 1-11 років, вага від 20 кг - 10-20 мг/добу. При симптоматичному лікуванні рефлюксної хвороби - 10 мг/добу.
• 12-18 років - 40 мг/добу. При симптоматичному лікуванні рефлюксної хвороби - 20 мг/добу.

Свіжоприготований розчин рекомендується використати одразу ж. За необхідності його можна зберігати не більше 12 годин при температурі 25℃.

Побічні дії

При дотриманні рекомендацій щодо прийому, Езолонг переноситься добре. Однак можливі:

• реакції гіперчутливості;
• безсоння;
• головні болі;
• нечіткість зору;
• запаморочення;
• бронхоспазм;
• біль у шлунку;
• діарея / запор;
• нудота з блюванням;
• дерматит;
• свербіж шкіри.

Передозування

Даних про наслідки передозування препаратом дуже мало. Найчастіші реакції - порушення роботи шлунково-кишкового тракту, занепад сил. При передозуванні вдаються до симптоматичного лікування.

Умови зберігання

Термін придатності таблеток Езолонг - 15 місяців, порошку для приготування розчинів - 2 роки. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальному упакуванні за температури до 25℃.

Щоб придбати фармпрепарат Езолонг за доступною ціною, з можливістю доставки кур'єром по всій Україні, звертайтеся в онлайн-аптеку "Мед-Сервіс".

У каталозі представлені такі види ліків:

• Езолонг порошок по 40 мг у флаконі, 10 шт. в упаковці;
• Езолонг - 20, таблетки по 20 мг, 14 шт. (7х2) в упаковці;
• Езолонг - 40, таблетки по 40 мг, 14 шт. (7х2) в упаковці.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Доставка товарів здійснюється протягом декількох днів. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки.