Енбрел

Енбрел – імуносупресант, який призначений для терапії тяжких аутоімунних захворювань. Виготовляється фармацевтичною компанією «Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ» та відпускається з аптек за наявності рецепту.

Форма випуску та склад

Це розчин для парентерального введення, активним компонентом якого є етанерцепт. На прилавках вітчизняних аптек представлений у вигляді заповнених ліками шприц-ручок ємністю 1 мл (50 мг діючої речовини) та шприців, що містять 0.5 мл рідини (25 мг етанерцепту).

Допоміжний склад обох форм випуску ідентичний:

• розчин хлориду натрію;
• натрію гідрофосфат дигідрат і дигідрофосфат;
• L-аргініну гідрохлорид;
• сахароза;
• вода для ін'єкцій.

Фізико-хімічні параметри

Прозора, слабко опалесцентна рідина від безбарвнго до жовто-коричневого відтінку. Допустима наявність дрібних аморфних включень білого кольору. Розчин розфасований по 1 мл в шприц-ручку або по 0.5 мл у шприц. По 4 упаковки поміщені у картонну коробку разом із інструкцією для споживача.

Фармакотерапевтична група

Енбрел належить до імуносупресантів, інгібіторів фактора некрозу пухлин, етанерцепту. Код АТХ – L04A B01.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

У бляшках при псоріазі, в синовіальній рідині та навколишніх тканинах при ревматоїдному або псоріатичному артриті, спондильозі знаходяться провокуючі запалення цитокіни і ФНП. Етанерцепт є їх конкурентом за відповідні рецептори.

За рахунок складної димерної структури препарат має більшу конкурентоспроможність. Інгібує зв'язування цитокінів з рецепторами, тим самим зменшує запальні аутоімунні реакції.

Фармакокінетика

Ліки з місця підшкірного введення абсорбуються досить повільно. Найбільша концентрація у плазмі досягається через 48 годин після ін'єкції. Виведення здійснюється через нирки. Медикамент повністю екскретується через 5-6 днів з моменту введення.

Показання

Енбрел призначається при тяжкому перебігу аутоімунних запальних захворювань шкіри та кістково-м'язової системи:

• ідіопатичного ювенільного поліартриту у віці 2-17 років, при неефективності або непереносимості метотрексату;
• хронічного псоріазу тяжкого ступеня, починаючи з 6-річного віку (у дорослих при даній патології призначається при непереносимості метотрексату та циклоспорину);
• псоріатичного артриту (при досягненні 12 років);
• анкілозуючий спондиліт, спондилоартрит у дорослих у важкій формі при неефективності традиційної терапії.

Протипоказання

Заборонено застосовувати медикамент при:

• індивідуальній підвищеній чутливості чи непереносимості кожного з компонентів формули;
• гострих чи загостренні хронічних інфекційних захворювань;
• сепсисі;
• вагітності або під час лактації;
• віці до 2 років для призначення при ювенільному поліартриті та 6 – при псоріазі.

Також Енбрел протипоказаний при застійних явищах у серцево-судинній системі, імунодефіциті, цукровому діабеті, вірусних гепатитах, алкогольному ураженні печінки.

Особливості прийому

Пацієнти старше 65 років, а також ті, що мають в анамнезі ниркову або печінкову недостатність, не потребують індивідуальної корекції дози. Оскільки імуносупресант пригнічує імунну систему, ймовірний розвиток інфекційних захворювань, у тому числі туберкульозу. Тому перед початком лікування важливо пройти обстеження на наявність активного або латентного туберкульозного процесу, включаючи ФЛГ та пробу Манту.

При вагітності та лактації

Етанерцепт здатний проникати через фетоплацентарний бар'єр. При лікуванні ним у І триместрі можливі вроджені вади розвитку. Прийом препарату на більш пізніх термінах у майбутньому підвищує сприйнятливість немовлят до різноманітних інфекцій.

Активний компонент визначається у незначних кількостях у грудному молоці. Якщо користь для матері вища, Енбрел можна призначити під час грудного вигодовування. Таким дітям не запроваджуються живі вакцини через ризик розвитку інфекції внаслідок зниження імунітету.

У дітей

У педіатрії доза ліків розраховується, зважаючи на вагу дитини. Готові розчини в шприці та шприці-ручці у дітей масою менше 62,5 кг не використовуються через труднощі з дозуванням, яке може становити менше 25 мг.

Перед початком терапії імунодепресантом бажано виконати всі щеплення, передбачені Національним календарем щеплень.

Вплив на швидкість реакції

Оскільки імуносупресант не чинить негативної дії на центральну нервову систему, водіння автотранспорту та робота з травмонебезпечним механічним обладнанням під час терапевтичного курсу не протипоказані.

Вплив на фертильність

Достовірних даних про безпечний вплив медикаменту на репродуктивну функцію нині немає.

Режим та спосіб дозування

Енбрел вводиться виключно підшкірно. Призначає та контролює лікування лікар, який має досвід роботи з аутоімунною патологією. Рекомендовані схеми:

1. При ювенільному поліартриті разове дозування становить 0.4 мг на кілограм ваги та застосовується двічі на тиждень. Терапія припиняється за відсутності ефекту після чотирьох місяців прийому.
2. При псоріазі разова доза становить 0,8 мг/кг. Вводиться раз на 7 днів. Лікувальний курс складається із 24 ін'єкцій. За потреби можливе повторне медикаментозне лікування даним препаратом.
3. При ревматоїдному або псоріатичному артриті, спондиліті, пацієнт використовує по 25 мг двічі на тиждень, або по 50 мг один раз на 7 днів.

Якщо доза пропущена, зробити її необхідно відразу ж, як згадає пацієнт, за умови, що до наступної ін'єкції ще не менше доби. В іншому випадку забутий укол можна пропустити, але вчасно зробити наступний.

Енбрел потребує попередньої підготовки до процедури:

1. Вийняти пластикову упаковку зі шприцем або шприцем-ручкою з холодильника та залишити на столі на 15–30 хвилин. Температура ліків повинна стати однаковою з температурою приміщення. Заборонено для підігріву використовувати гарячу воду, батарею, мікрохвильову піч.
2. Оцінити зовнішній вигляд розчину.
3. Приготувати спиртову серветку та стерильний матеріал (ватну кульку, марлеву серветку).
4. Вибрати місце ін'єкції. Для самостійного проведення маніпуляції підійдуть передньобічна поверхня середньої третини стегна або передня черевна стінка за винятком пупкової області. За сторонньої допомоги зробити укол можна на зовнішню третину плеча. Кожна ін'єкція робиться в нове місце, не менше ніж 3 см від попередньої. Не можна вводити препарат у різні шкірні дефекти (припухлість, синці, псоріатичні бляшки, елементи висипу тощо).

Підготовка місця ін'єкції та постановка її:

1. Обробити обрану ділянку спиртовою серветкою.
2. Зібрати шкіру в складку великим та вказівним пальцями лівої руки.
3. Іншою рукою взяти шприц і направити голку в шкіру під кутом 45-90° (для шприц-ручки - строго перпендикулярно гребеню шкірної складки).
4. Відпустити складку.
5. Натиснути на поршень шприца, вводячи Енбрел повільно, з рівномірною швидкістю. Якщо є шприц-ручка, притиснувши захисний екран до шкіри, натиснути на зелену кнопку в протилежному, верхньому кінці пристрою, до клацання. Утримуйте кнопку до повторного клацання (приблизно через 10 секунд). Це свідчить про завершення ін'єкції, як і зміна кольору оглядового екрану із прозорого на фіолетовий.
6. Витягнути голку, притиснути місце уколу стерильним ватним тампоном, не розтираючи.
7. Утилізувати вироби медичного призначення відповідно до вказівок лікаря чи медсестри.

Побічна дія

Медикамент може спровокувати наступні негативні реакції:

• місцеві реакції у вигляді припухлості, гіперемії та свербіння, а також інфекції шкіри, сечостатевої, дихальної систем;
• лихоманку, шкірний висип зі свербінням;
• інфекції, спровоковані умовно-патогенною флорою, туберкульоз, онкологію шкіри, анемію, тромбо- та лейкопенію, важкі анафілактичні реакції, дискоїдний червоний вовчак, аутоімунний гепатит, дебют серцевої недостатності;
• лейкемію, токсичний епідермальний некроліз (у поодиноких випадках).

У дітей Енбрел може викликати такі побічні явища, як вітряна віспа, інфекції м'яких тканин, розлади поведінки, гострий гастроентерит, стрептококова септицемія, цукровий діабет І типу.

Передозування

Мінімальна доза, що викликає інтоксикацію, не встановлена ​​для препарату. При випадковому перевищенні терапевтичної дози, навіть за відсутності симптоматики, слід звернутися до медичного персоналу для спостереження та проведення дезінтоксикації.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у заводській упаковці при температурі +2℃…+8℃. Його необхідно помістити подалі від сонячного світла, підвищеної вологості, дітей та свійських тварин. За дотримання всіх правил та лікарських рекомендацій медикамент залишається придатним протягом 36 місяців від дати випуску.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» покупець може за вигідною ціною придбати Енбрел як у шприцах, так і пристроях типу шприц-ручки. Перед покупкою ліків можна детально ознайомитися з їх характеристиками, інструкцією із застосування, ліцензією та сертифікатами міжнародного зразка. Замовлення оформляється на сайті або в телефонному режимі, доставка можлива до будь-якого міста України, крім ТОТ.