Еманера

Еманера - препарат, який застосовують у гастроентерології для лікування кислотозалежних захворювань. Відпускається за рецептом лікаря.

Лікарський засіб виробляє фармакологічна компанія KRKA d.d. (Словенія).

Форма випуску та склад

Основний компонент лікарського засобу - езомепразол.

Випускається у вигляді капсул з дозуванням активної речовини езомепразолу магнію дигідрату 20 і 40 мг.

Допоміжні компоненти: сахароза, повідон, натрієва сіль лаурилсірчаної кислоти, опадрай II, гідролізований карбонат магнію, метакрилатний сополімер, тальк, желатин, барвники.

Основні фізико-хімічні властивості

Напівтверда желатинова капсула рожевого або слабко-рожевого кольору, всередині якої міститься білий порошок у вигляді гранул. Розчиняється у кислому середовищі шлунка.

Фармакологічна категорія

Інгібітори протонної помпи, препарати для лікування кислотозалежних захворювань - пептичної виразки та рефлюкс-езофагіту.

Код за АТХ - А02ВС05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент Еманери є S-ізомером омепразолу і належить до інгібіторів протонної помпи парієтальних клітин, що вистилають слизову оболонку шлунка. Речовина знижує виділення шлункового соку, впливає на базову і стимульовану секрецію. Езомепразол трансформується у свою активну форму в кислотному середовищі, де гальмує фермент Н + К + -АТФази.

Ефект від прийому таблеток настає через годину. Через 5 днів терапії пікова концентрація хлороводневої кислоти знижується на 90% (у середньому рівень рН дорівнює 4 протягом 13-17 годин).

Застосування ліків в дозуванні 40 мг у разі рефлюкс-езофагіту показало хороші результати у 78% пацієнтів через місяць лікування, у 93% - через 2 місяці.

Використання препарату по 20 мг двічі на день призвело до успішної ерадикації бактерії Хелікобактер пілорі у 90% хворих (у поєднанні з антибіотиками). Через тиждень лікування таким пацієнтам додатково не призначали антисекреторні препарати для загоєння дефектів слизової.

Під час вживання ліків одночасно зі зниженням кислотності збільшується концентрація гастрину та хромограніну А. При тривалому (понад 1 рік) прийомі препарату підвищується ризик утворення шлункових гландулярних кіст. Їхню появу провокує прийом лікарських засобів, що знижують кислотність шлунка. Після відміни препарату клітинна структура відновлюється.

Оскільки приймання ліків сприяє зниженню кислотності шлункового соку, підвищується ризик зараження сальмонелою і кампілобактерією.

Фармакокінетика

Оболонка капсули нестійка до кислого середовища, тому при потраплянні у шлунок швидко розчиняється. Як показують дослідження in vitro, тільки невелика частина езомепразолу перетворюється на R-ізомер.

Максимальна концентрація активної речовини засобу спостерігається через 1-2 год. після прийому фармпрепарату. Біодоступність знаходиться на рівні 64% після однієї дози 40 мг і збільшується до 89% після повторного застосування. Для таблеток, що містять 20 мг активної речовини, дані показники знаходяться на рівні 50 і 68% відповідно.

Прийом їжі гальмує засвоєння ліків, але не впливає на зміну кислотності шлункового вмісту. Зв'язування з білками крові перебуває на рівні 95%, об'єм розподілу - 0,22 л/кг. Тотальний кліренс - 17 л на годину (після одноразового застосування) і 9 л/год (після повторних прийомів медикаменту).

Метаболізм Еманери здійснюється за допомогою системи цитохрому Р450.

Період напіввиведення - 70-80 хвилин. Препарат повністю виводиться між прийомами доз і не накопичується в організмі.

Метаболіти езомепразолу не впливають на кислотність шлункового соку. Основна частина ліків виводиться з організму із сечею, невелика кількість - з калом.

Максимальне дозування для пацієнтів із тяжкими патологіями печінки - 20 мг.

У жінок ступінь абсорбції езомепразолу при первинному застосуванні на 30% вищий, ніж у чоловіків. При повторному вживанні засвоюваність препарату у представників обох статей порівнюється.

Показання

Медикамент в таблетках у дорослих пацієнтів призначається при:

• гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (як для усунення симптомів рефлюкс-езофагіту, так і для запобігання рецидивам у період ремісії);
• комплексної антибіотикотерапії пептичної виразки шлунка та 12-палої кишки, спричиненої бактерією Хелікобактер пілорі;
• виразці шлунка і 12-кишки, спровокованих тривалим прийомом нестероїдних протизапальних лікарських препаратів;
• підтримуючої терапії після внутрішньовенного прийому езомепразолу для профілактики виразкової кровотечі зі слизової травного тракту;
• синдромі Золлінгера-Еллісона.

Еманера також показана дітям старше 12 років для:

• симптоматичного лікування рефлюкс-езофагіту;
• терапії ерозивного гастроезофагеального рефлюксу;
• профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту як тривалої підтримуючої терапії.

Для дітей з 12 років препарат також використовують у комплексі з антибіотикотерапією для ерадикації Хелікобактер пілорі.

Протипоказання

Фармпрепарат не рекомендується приймати при індивідуальній непереносимості його компонентів.

Особливості застосування

Пацієнтам, які проходять лікування кислотозалежних захворювань шлунково-кишкового тракту за допомогою Еманери, слід:

• Виключити наявність новоутворень у травному тракті перед проведенням медикаментозної терапії, тому що приймання езомепразолу може маскувати прояви пухлинного процесу і заважати своєчасній діагностиці або лікуванню.
• При прийомі препарату на вимогу стежити за зміною симптомів, у разі погіршення стану припинити лікування і звернутися до лікаря.

При проходженні тривалої терапії препаратами езомепразолу пацієнтам необхідно перебувати під лікарським контролем, стежити за змінами показників аналізів крові.

При призначенні для ерадикації Хелікобактер пілорі, при підборі комплексної терапії враховують взаємодію використовуваних ліків.

Зниження кислотності шлункового соку при прийомі ліків може впливати на абсорбцію вітаміну В12, калію, кальцію і магнію. При довготривалій терапії у пацієнтів може розвинутися гіпомагніємія, дефіцит вітаміну В12, крихкість кісток з високою небезпекою переломів. Особам із групи ризику після обстеження призначають вітамінно-мінеральні комплекси для профілактики дефіцитних станів.

У деяких хворих прийом інгібіторів протонної помпи спричиняє розвиток червоного вовчака. Якщо на тлі застосування Еманери на відкритих ділянках тіла з'являються почервоніння шкіри, біль у м'язах і суглобах - слід скасувати прийом ліків і звернутися по лікарську допомогу.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід приймати пацієнтам із цукровим діабетом, вродженою непереносимістю фруктози, цукрозо-ізомальтазною недостатністю та порушеннями всмоктуваності глюкози.

Під час проведення терапії препаратом збільшується рівень CgA. Це може дати хибнопозитивний результат в аналізах на наявність нейроендокринних пухлин. Щоб унеможливити спотворення даних, лабораторні дослідження крові необхідно проводити не раніше, ніж через 2 тижні після припинення терапії езомепразолом.

Для вагітних і жінок, які годують груддю

Специфічні дослідження можливості токсичного ефекту езомепразолу на вагітних та жінках, які годують груддю, не проводилися. Щоб уникнути негативних наслідків для плода/дитини, не рекомендовано застосовувати Еманеру під час вагітності або лактації.

Для дітей

Препарат не призначають дітям молодше 12 років.

Лікарські взаємодії

Препарати езомепразолу не слід приймати одночасно з нелфінавіром, атазанавіром, клопідогелем.

При лікуванні за допомогою Еманери гальмування секреції соляної кислоти у шлунку заважає абсорбції інших лікарських речовин, засвоєння яких залежить від кислотності шлункового вмісту. При необхідності прийому інших ліків під час лікування Еманерою, слід попередити про це лікаря для корекції дозування або призначення альтернативних препаратів.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

У деяких випадках прийом Еманери може спричинити короткочасне зниження різкості зору або запаморочення. При виникненні зазначених побічних ефектів на час лікування слід уникати керування автомобілем або роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Капсули Еманера призначені для перорального застосування. Ліки можна використовувати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Капсулу потрібно ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Якщо пацієнт відчуває складнощі з ковтанням, капсулу можна відкрити і висипати її вміст у склянку, додати невеликий об'єм чистої негазованої води (не мінеральної). Приготований розчин необхідно випити відразу, максимум протягом півгодини. Після цього налити в склянку ще трохи води і випити.

Допустиме пероральне введення препарату Еманера через зонд. Алгоритм дій:

1. Відкрити желатинову капсулу.
2. Висипати її вміст у шприц без голки.
3. Розбавити водою (25-50 мг, залежно від виду використовуваного зонда).
4. Перевернути шприц вертикально, наконечником догори, збовтати суміш.
5. Приєднати зонд, перевернути шприц наконечником донизу.
6. Вводити суміш потрібно дуже повільно по 5-10 мл. Періодично слід перевертати і струшувати шприц, щоб не допустити закупорки наконечника.

Для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю корекція дозування не потрібна.

Капсули Еманера 20 мг

Режим дозування для дорослих та дітей віком від 12 років:

• Для симптоматичного лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - 1 капс. на добу протягом 4 тижнів. У деяких випадках курс може бути подовжений до стабілізації стану та для профілактики рецидиву.
• Для лікування пептичної виразки, спричиненої Хелікобактер пілорі, - 1 капс. Еманери в комбінації з призначеними антибіотиками 2 рази на добу протягом 7 днів.
• Для лікування виразки, спричиненої довготривалим прийомом інших ліків, а також з метою профілактики загострення - 1 капс. на добу протягом 4-8 тижнів.

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки не дозволяється перевищувати дозування Еманери 20 мг на добу.

Важливо проводити лікування під контролем лікаря з моніторингом показників печінкових ферментів.

Капсули Еманера 40 мг

Режим дозування:

• Для лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту для дорослих і дітей з 12 років - 1 капс. на добу протягом 4 тижнів. У деяких випадках курс подовжується ще на місяць.
• Для підтримуючої терапії після внутрішньовенного прийому езомепразолу з метою профілактики відкриття виразки та виникнення внутрішніх кровотеч - 1 капс. на добу протягом 4 тижнів.
• При синдромі Золлінгера-Еллісона - первинна доза 1 капс. 2 рази на добу. За необхідності дозу можна підвищувати, але не більше 4 капс. (160 мг) на добу, розбивши на 2 прийоми.

Якщо після закінчення стандартного курсу поліпшення не настало, може знадобитися продовження лікування або корекція дозування Еманери.

Побічні дії

Зазвичай прийом Еманери переноситься пацієнтами добре. Однак у разі безконтрольного застосування лікарського засобу або у разі індивідуальної непереносимості його компонентів, можлива поява таких небажаних реакцій:

• безсоння;
• головні болі;
• нечіткість зору;
• запаморочення;
• бронхоспазм;
• жовтяниця;
• болі в шлунку;
• діарея або закреп;
• периферичні набряки;
• нудота з блюванням;
• дерматит;
• шкірний свербіж;
• набряк Квінке, лихоманка;
• зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів у крові;
• слабкість, втома.

Передозування

Даних про передозування немає. У разі перевищення рекомендованої дози можуть виникнути симптоми інтоксикації у вигляді втоми, нудоти, блювання, діареї. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря та провести симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Термін придатності препарату - 2 роки. Зберігати ліки необхідно в сухому місці в закритій упаковці, за температури до 30 градусів.

Щоб придбати Еманера за доступною ціною з доставкою, скористайтеся онлайн-аптекою "Мед-Сервіс". У каталозі ліки представлені у вигляді:

• Еманера КРКА капсули по 20 мг, 14 шт. (2 блістери по 7 шт.) в упаковці;
• Еманера КРКА капсули по 20 мг, 28 шт. (4 блістери по 7 шт.) в упаковці;
• Еманера КРКА капсули по 40 мг, 14 шт. (2 блістери по 7 шт.) в упаковці.

Замовлення можна оформити онлайн, скориставшись спеціальною формою, або в телефонному режимі, зв'язавшись з менеджерами-консультантами. Забрати препарат можна в найближчому до покупця відділенні аптеки "Мед-Сервіс", замовити доставку кур'єром або на відділення Нової пошти по регіонах України.