Экзодерил

Экзодерил – препарат, применяемый в терапии поражения ногтевых пластин и кожи стоп. Обладает фунгицидным и фунгистатическим действием. Выпускается австрийской фармацевтической компанией «Сандоз» и находится в свободной продаже – для покупки медикамента рецепт от врача не требуется.

Состав и лекарственная форма

Противогрибковый препарат Экзодерил содержит активное вещество из группы аллиламинов – нафтифина гидрохлорид. Выпускается в разной фармацевтической форме:

• Экзодерил лак набор: лак д/ногт. лечебн., р-н 5% по 2.5 мл во флак. + лопат. + тамп. + пилоч.;
• Экзодерил крем 1% туба 30 г – Сандоз;
• Экзодерил раствор 1% по 20 мл во флаконе 1 шт.;
• Экзодерил крем 1% туба 15 г – Сандоз;
• Экзодерил раствор 1% по 10 мл во флаконе 1 шт.;
• Экзодерил крем 1% туба 30 г 1 шт.

Выбор формы препарата зависит от:

• места и распространенности поражения;
• вида возбудителя;
• тяжести патологического процесса и др.

Так, например, кремв виде крема Экзодерил наиболее эффективен и удобен в применении при грибковом поражении кожи, а лак и раствор – при повреждении ногтевой пластины.

Раствор Экзодерил эффективен, так как, согласно современным представлениям, в толще ногтевые пластины имеются продольно расположенные щели, каналы, бороздки. Они идут от свободного края ногтевой пластины к матриксу. Именно по ним грибковая инфекция распространяется в глубокие слои ногтя. Водно-спиртовой раствор нафтифина способен проникать вглубь ногтя к ногтевому ложу.

Лак содержит антимикотик нового поколения аморолфин. Средство после нанесения также проникает через бороздки и каналы в ноготь и обеспечивает пролонгированное воздействие активного вещества.

Экзодерил можно использовать как для монотерапии онихомикозов, так и в комплексе с другими антимикотиками и методами лечения ногтевой пластины.

Основные физико-химические свойства

Крем имеет сырообразную консистенцию, характерный запах и белый цвет. Расфасован в тубы по 15 и 30 мг.

Раствор имеет однородную консистенцию, прозрачный, бесцветный или светло-желтый со слабым запахом спирта. Его производят во флаконах по 10 и 20 мл.

Лак – прозрачный, бесцветный по 2,5 мл во флаконе. В комплект входит лопаточка, тампон и пилочка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты Экзодерил принадлежат к дерматологическим средствам, противогрибковым препаратам для применения в дерматологии, антигрибковым лекарствам для местного нанесения, прочим противогрибковым медикаментам для местного использования, нафтифину. В классификации АТХ имеют код D01A E22.

А лак Экзодерил относится к дерматологическим средствам, антигрибковым препаратам для применения в дерматологии, противогрибковым медикаментам для местного использования, прочим противогрибковым лекарствам для местного нанесения, аморолфину. Код АТХ – D01A E16:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препаратаЭкзодерил обусловлены свойствами активного вещества. В основе механизма действия как нафтифина, так и аморолфина – способность подавлять активность фермента скваленэпоксидазы, которая отвечает за одну из стадий биосинтеза эргостерина. Он обеспечивает целостность и пластичность оболочки клетки грибков, барьерную функцию цитомембраны и функции ферментных систем. Значительный дефицит эргостерина обуславливает нарушение стабилизации клетки грибка, приводит к накоплению сквалена в цитомембране, что вызывает:

• дегенеративные процессы в клетках;
• диспозицию липидов.

Такие свойства обуславливают фунгицидную активность медикамента.

МедикаментЭкзодерил эффективен в отношении всех возбудителей онихомикозов:

• дерматофитов – Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum;
• дрожжевых – Candida spp., Pityrosporum;
• плесневых грибов – Aspergillus spp. и др.

В отношении большинства грибков Экзодерил проявляет фунгицидное действие, а на дрожжевые оказывает еще и фунгистатическое. Также препарат обладает антибактериальными свойствами в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В состав крема включены вещества с высокой липофильностью – сложные эфиры жирных кислот – сорбитана астеарат, цетилпальмитат, изопропилмиристат. Благодаря им основной действующий компонент проникает в роговой слой и накапливается в верхних слоях кожи, создавая там высокую концентрацию. Так как при кожных микозах грибки локализуются в эпидермисе, то средство обеспечивает клинический эффект при грибковых инфекциях кожи.

Раствор легко проникает в структуру ногтевой пластины, накапливается в зоне скопления грибов, поэтому предпочтительным его использованием является лечение грибков ногтей.

Распространенным заблуждением считается то, что онихомикоз – косметическая проблема. Установлено, что грибковое поражение ногтей существенно снижает качество жизни больного, вызывая:

• дискомфорт;
• проблемы в ношении обуви;
• эстетические негативные ощущения;
• снижение самооценки;
• отрицательное влияние на сексуальную жизнь и др.

Нелеченый онихомикоз может привести к серьезным осложнениям в виде язвы стопы, остеомиелита, целлюлита, гангрены (у пациентов с сахарным диабетом). Грибковые антигены в организме могут также вызвать другие тяжелые патологии: астму, атопический дерматит, крапивницу и др.

Нафтифин был открыт в 1974 г. За время его использования не было отмечено развития резистентных штаммов грибков, что является преимуществом Экзодерил. Исследования подтвердили высокую клиническую и микологическую эффективность лекарства. При ограниченных формах онихомикоза полное излечение в первые 3 месяца применения Экзодерил отмечалось у 71% пациентов.

Применение раствора у пациентов с грибковым поражением ногтевой пластины пальцев стоп и рук с сопутствующими хроническими заболеваниями внутренних органов (ХОЗЛ, оппортунистические микозы, болезни почек) и сахарным диабетом после аппаратной чистки достигнуто излечение у 58% и улучшение состояния ногтей у 37% больных.

Минимальные ингибирующие концентрации нафтифина составляют 0,1–0,2 мкг/мл. Они в 100% случаев приводят к гибели основного возбудителя онихомикоза (Trichophyton rubrum), что свидетельствует о высокой эффективности Экзодерил.

У пациентов с поражением ногтевых пластин и крупных складок кожи применялся комплекс, состоящий из крема и раствора Экзодерил. При монотерапии полное излечение отмечалось после 8 недель терапии. Наружная терапия микоза кожи приводила к полной клинической санации кожного покрова, регрессу воспалительных и гиперкератических проявлений на коже стоп и в межпальцевых промежутках. Продолжительность лечения составляла 16–20 нед. У 70% пациентов произошло полное излечение, а у остальных – выраженное улучшение.

Использование крема Экзодерил привело к исчезновению визуальных проявлений и субъективных симптомов уже к 18–20 дню с момента начала терапевтического курса, но нанесение средства продолжали еще 1 неделю для закрепления клинического эффекта и элиминации возбудителя из средних слоев кожи. После завершения процесса лечения лабораторные методы исследования возбудителя не выявили.

Рецидивы заболевания возможны при:

• неправильно установленном возбудителе патологии;
• генетической предрасположенности;
• иммуносупрессии;
• наличии метаболического синдрома и нарушения обмена углеводов;
• неполной эрадикации возбудителя;
• повторной инфекции свежей порцией возбудителя.

У большинства больных рецидив наступал из-за нарушения схемы лечения. При наступлении клинического улучшения пациент прекращает использование Экзодерил, при этом лабораторные исследования показывают не полное уничтожение грибков.

Эффективность Экзодерил была подтверждена многочисленными исследованиями. При соблюдении схемы лечения, несложных правил гигиены и профилактики рецидива он приводит к 100% излечению.

Фармакокинетика

Нафтифин в форме гидрохлорида полностью и быстро проникает через роговой слой кожи и образует большие концентрации вещества в эпидермисе и дерме. В системный кровоток проникает минимальное (4%) количество антимикотика, поэтому только следы нафтифина обнаруживаются в крови и моче.

Активное вещество почти полностью метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые элиминируются с мочой и калом. Т1/2 составляет 2–4 сут.

Показания

Показания для разных форм Экзодерил разные. Так, например, крем рекомендуется применять как в монотерапии, так и в комплексе с другими медикаментозными средствами при лечении:

• микозов гладкой кожи и складок;
• грибковых инфекций межпальцевых промежутков;
• онихомикозов;
• кандидоза кожи;
• отрубевидного лишая;
• дерматомикозов, которые сопровождаются зудом.

Лак Экзодерил применяют для лечения онихомикозов – грибковых инфекций ногтевой пластинки средней и легкой степени, вызванной дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.

Раствор Экзодерил назначают для терапии тех же патологий, что и крем. Также его используют для лечения наружного отита, вызванного грибковой инфекцией.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению является индивидуальная повышенная чувствительность к нафтифину, аморолфину или вспомогательным компонентам в составе.

Особенности применения

Лак имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать при применении:

• нельзя наносить на кожу вокруг ногтевой пластины;
• избегать попадания на слизистые ротовой полости, глаз;
• с осторожностью применять в случае дистрофии и сильного повреждения ногтевой пластины;
• контактировать с агрессивными средами, растворителями органики только в изолирующих перчатках;
• запрещено использовать накладные ногти поверх лечебного средства.

Сверху можно лишь наносить косметический лак. Перед повторным применением лекарства косметическое средство удаляют.

Дети

Раствор Экзодерил применяют в педиатрии для лечения грибковой инфекции наружного слухового прохода. Такое его использование при соблюдении инструкции показало высокую эффективность и безопасность.

Данных о безопасности использования лака и крема Экзодерил у детей недостаточно, поэтому их применять в этой группе пациентов не рекомендуется.

Беременность и грудное вскармливание

Данных о том, проникает ли средство через плацентарный барьер и в грудное молоко нет. При исследовании, проводимом на лабораторных животных, выявлено токсическое воздействие на плод, но только при пероральном введении нафтифина.

В период гестации и грудного вскармливания следует избегать применения Экзодерил, если клиническая эффективность не превышает возможные риски. Избегать контакта обработанных средством поверхностей со слизистыми ребенка.

Способ применения и дозировки

Раствор и крем Экзодерил наносят на пораженный участок кожного покрова, захватывая 1 см здоровой кожи по краю очага. Кожный покров перед нанесением тщательно очищают, просушивают салфеткой. При нанесении лака и раствора на ногтевую пластину ее обрабатывают пилочкой или специальным средством, размягчающим роговой слой.

При грибковых поражениях кожи раствор и крем наносят 1 раз/сут., а ногтей – 2 раза/сут. Курс лечения зависит от вида заболевания:

• при дерматомикозах – 2–4 (до 8) нед.;
• при кандидозах – 4 нед.;
• при онихомикозах – до 6 мес.

Средства нельзя наносить на открытую раневую поверхность.

Побочные реакции

Топическое нанесение препаратов Экзодерил может вызвать аллергию с кожными проявлениями:

• сухостью кожи;
• гиперемией;
• эритемой;
• зудом и жжением;
• раздражением.

При нанесении лечебного лака может произойти изменение цвета ногтевой пластины, повыситься ее ломкость и хрупкость.

Передозировка

При топическом применении средств линейки Экзодерил случаи передозировки не выявлены. При пероральном попадании средства необходимо провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препараты Экзодерил хранят в оригинальной заводской упаковке при температуре не выше +25°С вдали от детей. Все фармацевтические формы, кроме раствора, имеют срок годности 3 года, а раствор – 5 лет, после открытия флакона – полгода.

Препараты линейки Экзодерил можно заказать и купить в интернет-магазине «Online аптека». В каталоге представлены все фармацевтические формы от производителя Sandoz (Австрия). Оригинальность товаров подтверждена сертификатами международного образца. Заказ можно оформить по телефону или онлайн с доставкой в любой город Украины. Товар покупатель получит на протяжении нескольких дней.