Ефлоран

Ефлоран – медикаментозний препарат на основі метронідазолу, який знайшов застосування в різних сферах медицини. Показує високу ефективність, використовується як у монотерапії, так і в комплексному лікуванні. Виготовляється фармацевтичною компанією «KRKA d.d.» у Словенії. Відпускається з аптек тільки за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Випускають у вигляді таблеток для перорального вживання і розчину, що використовується для внутрішньовенних крапельних інфузій. Як фармакологічно активний компонент обидві лікарські форми містять метронідазол.

В 1 мл інфузійного розчину міститься 5 мг діючої речовини (тобто у 100 мл 500 мг метронідазолу). Як допоміжні компоненти склад доповнюють стерильна вода, натрію хлорид, динатрію едетат.

В одній таблетці присутні 400 мг метронідазолу. Також формула включає:

• 32 мг мікрокристалічної целюлози;
• 30 мг кукурудзяного крохмалю;
• 91 мг лактози моногідрату;
• 39 мг повідону;
• 32 мг карбоксиметилкрохмалю натрію;
• 6.5 мг магнію стеарату;
• 19.5 мг очищеного тальку.

Основні фізико-хімічні параметри

Таблетки Ефлоран – круглі, двоопуклі, з рискою на одній з поверхонь, діаметром близько 1 см. Колір варіюється від білого до злегка жовтуватого. Мають виражений гіркий смак. Кожні 10 шт. розфасовують у флакон темно-бурштинового скла з білою напівпрозорою поліетиленовою кришкою. Флакон разом з анотацією для споживача поміщають у картонну пачку.

Розчин – прозора і безбарвна стерильна рідина, що міститься у флаконі ємністю 100 мл. Кожну ємність разом з інструкцією з використання поміщають у зовнішню упаковку – коробку з картону.

Фармакотерапевтична група

Обидві фармацевтичні форми належать до антибактеріальних ліків для системного використання, похідних імідазолу, метронідазолу. У системі АТХ мають код J01X D01. Таблетки, крім цього, належать до категорії антипротозойних засобів, медикаментів для лікування амебіазу та інших протозойних хвороб. Код АТХ – P01A B01.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Метронідазол – синтетична хімічна речовина з антимікробними властивостями, похідна 5-нітроімідазолу. Потрапляючи всередину мікробної клітини, Ефлоран вступає в реакцію з її ферментами і перетворюється на токсичний для самої бактерії метаболіт. Він взаємодіє з ДНК, сповільнюючи синтез нуклеїнових кислот. У результаті мікроорганізм гине.

Препарат ефективний щодо анаеробної мікрофлори, а також найпростіших (лямблій, трихомонад). У поєднанні з антибіотиками здатний згубно впливати на змішану бактеріальну флору, що складається з аеробів і анаеробів. У комбінації з амоксициліном показує хороший результат проти Helicobacter pylori.

Фармакокінетика

За будь-якого способу потрапляння в організм метронідазол швидко і практично повністю абсорбується в кровоносне русло. Проникає в різні тканини та біологічні рідини. Проходить через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри.

Процеси біотрансформації протікають у печінці. Приблизно 40-70% виводиться нирками, решта – через кишечник. При нирковій або печінковій недостатності можливе накопичення метаболітів у тканинах.

Показання

Ефлоран для інфузій застосовують у разі мікст-інфекцій, бактеріємії, сепсису, тяжкого перебігу протозойних інфекцій, перитоніту, остеомієліту, абсцесів внутрішніх органів і головного мозку, газової гангрени.

Таблетки виписують у разі:

• інвазії найпростішими (амебіаз, трихомоніаз, лямбліоз);
• інфекційно-запальних захворювань кісток, м'язів, суглобів, шкіри, респіраторного тракту, органів черевної порожнини;
• ендокардиту;
• патологій ШКТ, спровокованих Helicobacter pylori;
• псевдомембранозного коліту, як ускладнення антибіотикотерапії;
• бактеріального вагінозу;
• рожевих або вульгарних вугрів, ран, що довго не загоюються, і трофічних виразок.

З профілактичною метою таблетований антибіотик призначають для попередження мікробної контамінації після внутрішньочеревних, проктологічних або гінекологічних операцій.

Протипоказання

Ефлоран у будь-якій лікарській формі протипоказаний, якщо у пацієнта в анамнезі є вказівки на:

• непереносимість будь-якої складової фармпрепарату або інших похідних імідазолу;
• органічні захворювання ЦНС, у тому числі епілепсію;
• виражену печінкову або ниркову недостатність;
• лейкопенію;
• I триместр гестації, період грудного вигодовування;
• вік молодше 3 років, через складність дозування.

Обережність потрібна у II і III триместрах вагітності, при гострій порфірії, алкоголізмі, у літньому віці.

Особливості застосування

Лікування цим антибіотиком має низку особливостей:

1. Не можна самостійно змінювати призначені дозування і тривалість курсу.
2. При печінковій недостатності сповільнюється метаболізм ліків, при нирковій – їхня екскреція. В обох випадках потрібна корекція дози в бік зменшення.
3. Ефлоран діє гнітюче на мікрофлору кишківника, тому доцільним є паралельне вживання комплексів пробіотик + пребіотик.
4. Після терапії лямбліозу необхідно тричі здати аналіз калу з інтервалом у кілька днів.
5. У разі трихомоніазу лікуються одночасно обидва статеві партнери, утримуючись під час курсу від інтимних контактів.

Під час вагітності та лактації

У перші три місяці вагітності антибактеріальні препарати цієї групи протипоказані. Пізніше їх призначення допустиме, але лише тоді, коли користь для жінки переважує ризик для майбутньої дитини.

Грудне вигодовування під час терапії ліками бажано тимчасово замінити на штучне, тим паче молоко в поєднанні з метронідазолом набуває гіркого смаку з металевими «нотками».

У дітей

Батьки або медичний персонал зобов'язані контролювати разове і добове дозування, кратність прийому ліків, а також проковтування дитиною гіркої на смак таблетки.

Вплив на швидкість реакцій

Ефлоран під час терапевтичного курсу може чинити негативний вплив на центральну нервову систему. З цієї причини доцільно утриматися від керування автомобілем, видів робіт, що вимагають підвищеного напруження уваги та швидкості реагування.

Вплив на фертильність

Діюча речовина негативно впливає на чоловічу фертильність – знижується кількість рухливих сперматозоїдів, через падіння рівня тестостерону яєчка зменшуються в об'ємі. У жінок хімічна сполука сприяє зниженню рівня «репродуктивних» гормонів – ФСГ і ЛГ. Є дані про зменшення кількості ембріонів, які зуміли імплантуватися.

Дозування і спосіб застосування

Таблетки

Оптимальний режим дозування таблеток визначає лікар. Доросла разова доза становить від 250 до 750 мг, дитяча – не більше 250 мг. Таблетки Ефлоран приймають зазвичай 3-4 рази на добу, під час або після їди (можна запивати молоком), не розжовуючи і не подрібнюючи. Примірні схеми:

1. Анаеробні інфекції – після внутрішньовенного застосування призначають медикамент у таблетках, по одній 3 рази на день, тижневим курсом. Дітям у цьому разі має бути не менше 8 років, а вага їхня – 27 кг або вище. Разову дозу визначають з розрахунку 7.5 мг на кілограм. Кратність і тривалість прийому аналогічні дорослим.
2. Ентероколіт, спричинений клостридією – по 1 табл. 3-4 рази на добу, 10-денним курсом.
3. Бактеріальний вагіноз – або 2.0 г метронідазолу одноразово, або 0.4 мг двічі на день 7-денним курсом.
4. Ерадикація Helicobacter pylori – 1 табл. 3-4 рази/добу у складі комплексної терапії, протягом тижня.
5. Трихомоніаз – обидва партнери одночасно приймають 0.8 г/добу, від 5 до 8 дн. Жінки додатково використовують метронідазол у вигляді вагінальних супозиторіїв.
6. Лямбліоз –дорослим виписують по 0.4 г двічі за 24 години, 5 днів. Дітям вагою понад 16 кг добову дозу визначають з розрахунку 25-35 мг/кг, ділячи її на 2 прийоми.
7. Кишковий амебіаз – дорослим потрібно вживати 0.8 г кожні 8 год протягом 5 днів. Дитяча добова доза дорівнює 35-50 мг/кг (вага має бути вищою за 17 кг). Отриману кількість ліків ділять на 3 рівні частини, які подають дитині через рівні проміжки часу.
8. Виразковий гінгівіт – 0.2 г тричі на добу, 3-5 днів.

Перед оперативними втручаннями на травному тракті та репродуктивних органах Ефлоран призначають у кількості 0,6-1,2 г дорослим і підліткам віком від 12 років протягом 3-4 діб, продовжуючи лікування 1 тиждень після операції. Добове дозування не має перевищувати 600 мг.

Розчин для інфузій

Застосовують внутрішньовенно краплинно тільки в умовах стаціонару, дорослим і підліткам, які досягли 12-річного віку. Показання до парентерального введення визначає виключно лікар.

Дорослим вводять по 100 мл кожні 8 годин зі швидкістю 1 мл ліків за хвилину. Дитяча доза за аналогічних кратності та швидкості введення визначається з розрахунку 7.5 мг на кілограм ваги. Тривалість внутрішньовенного крапельного застосування не повинна перевищувати 7-денного терміну.

Побічна дія

При недотриманні дозувань, призначених лікарем або прописаних в інструкції, чи тривалості терапевтичного курсу можуть проявитися побічні реакції. Так, Ефлоран викликає порушення з боку різних органів і систем:

1. Травного тракту – дискомфорт у животі, блювоту і нудоту, діарею, стоматит, анорексію, кандидоз порожнини рота, лікарський гепатит, підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази.
2. Імунної – алергічні та анафілактичні реакції аж до шокового стану.
3. Нервової – цефалгію, запаморочення, судоми, оборотний мозочковий синдром, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, дратівливість.
4. Органів чуття – диплопію, порушення кольоросприйняття, зниження гостроти зору та слуху, шум у вухах.
5. Сечовидільної – червоно-коричневе забарвлення сечі, дизурію, цистит, грибкові інфекції.
6. Загальні симптоми – лихоманку, артралгію, нездужання.

При появі будь-яких з перерахованих вище проявів необхідно відмінити медикамент і в терміновому порядку звернутися до лікаря.

Передозування

Ефлоран при випадковому або навмисному перевищенні рекомендованих доз провокує посилення побічних явищ, розвиток судомних станів, парестезії, атаксії.

На сьогодні специфічного антидоту до метронідазолу не розроблено. Тому в разі передозування призначається невідкладна допомога, яка полягає у скасуванні антибактеріального засобу, промиванні шлунка, внутрішньовенній та пероральній дезінтоксикації, проведенні гемодіалізу.

Терміни та умови зберігання

Медикамент рекомендується зберігати в оригінальній упаковці за температури +15℃...+25℃. Важливо оберігати його від заморожування, прямих сонячних променів, надмірної вологості, доступу дітей, тварин і недієздатних членів сім'ї. При дотриманні всіх умов ліки зберігаються протягом 5 років з моменту випуску виробником.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» за найвигіднішою ціною можна купити Ефлоран у таблетованій формі та у вигляді інфузійного розчину. Покупець може попередньо ознайомитися з характеристиками та інструкцією з застосування до ліків, ліцензіями та сертифікатами якості міжнародного зразка. Оформити замовлення можна в один клік на сайті або за телефоном. Товар буде доставлено за короткий термін.