Едоксакорд

Едоксакорд - це лікарський препарат, що належить до групи антитромботичних засобів, які застосовуються при підвищеному ризику утворення тромбів у кровоносному руслі. Медикамент випускається компанією "Київський Вітамінний Завод, АТ" (Україна).

Склад і фармакологічна форма

Його головна діюча речовина - едоксабан. Виробляється у вигляді таблеток, які відрізняються між собою кольором плівкової оболонки та дозуванням компонента:

• по 30 мг - круглої форми з опуклою поверхнею, рожевого кольору;
• по 60 мг - округлі, опуклі, жовтого відтінку.

Фармакотерапевтична група

Протитромботичні засоби. Інгібітори фактора Ха. Едоксабан.

Фармакодинаміка

Едоксабан належить до прямих оборотних інгібіторів фактора Ха, а саме серинової протеази, що вважається останньою ланкою каскаду коагуляції. Препарат пригнічує фактор Ха і гальмує активність протромбінази. У результаті відбувається зменшення синтезування тромбіну, подовжується час згортання крові та запобігається розвиток тромботичних ускладнень.

Максимальний ефект досягається протягом 1-2 годин, саме за цей період часу у плазмі крові накопичується висока концентрація діючої речовини. Через пригнічення фактора Ха засіб збільшує час згортання крові. Зміни в коагулограмі при використанні терапевтичних концентрацій препарату незначні та не беруться до уваги.

Проводилося масштабне наукове дослідження щодо застосування едоксабану для попередження інсульту та системної емболії в осіб із фібриляцією передсердь. Експеримент продемонстрував загальну безпеку і високу ефективність цієї речовини. Едоксакорд показав аналогічну ефективність із варфарином у дозуванні 60 мг. Також було відзначено зниження ймовірності виникнення масивних кровотеч, внутрішньочерепних крововиливів.

Клінічні дослідження продемонстрували позитивний ефект ліків у лікуванні тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу глибоких вен. Результати, отримані після терапії, визначалися з урахуванням віку, маси тіла, статі, стану функціонування нирок.

За наявності у пацієнта високого показника кліренсу креатиніну та використання Едоксакорду у дозі 60 мг щорічний показник інсульту не перевищував 1%. Однак слід враховувати, що з підвищенням дозування едоксабану захист від інсультів та системної тромбоемболії не зростає, а може призвести до посилення побічних реакцій.

При виконанні кардіоверсії частота тяжких кровотеч і тромбоемболій не перевищує середній поріг.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після всмоктування пік концентрації діючої речовини у кровоносному руслі досягається через 1-2 години. Біодоступність - 62%. Під час прийому їжі загальна ефективність незначно знижується. Едоксабан гірше розчиняється, якщо кислотність 6,0.

Розподіл

Зв'язування з білками крові Едоксакорду здійснюється приблизно на 55%. Концентрація компонента розподіляється рівномірно в організмі приблизно протягом 3 діб після початку терапії.

Біотрансформація

В кровеносном русле эдоксабан определяется в неизмененном виде. Метаболизм вещества осуществляется за счет реакций гидролиза с образованием трех метаболитов.

Виведення

Половина концентрації препарату виводиться за допомогою нирок (кліренс 35%), решта - жовчовивідними шляхами та кишечником. Період напіввиведення препарату - від 10 до 14 годин.

Показання до застосування

Едоксакорд рекомендується застосовувати з профілактичною метою особам зі схильністю до інсульту і тромбоемболії за наявності фібриляції передсердь, а також за наявності фібриляції передсердь:

• серцевої недостатності;
• артеріальної гіпертензії;
• транзиторній ішемічній атаці;
• літньому віці (з 75 років);
• тромбозі глибоких вен;
• тромбоемболії легеневої артерії.

Протипоказання

Прийом таблеток протипоказаний у разі:

• підвищеної чутливості до діючої речовини або допоміжних компонентів;
• масивній кровотечі, що чинить клінічний вплив на організм;
• печінкових патологіях, що порушують реологію крові та протікають у супроводі аномалій згортання крові;
• станах або травмах, що збільшують ризик кровотеч (виразковій хворобі шлунка або 12-палої кишки, злоякісних новоутвореннях, травмах головного або спинного мозку, оперативних втручаннях, розширенні стравохідних вен, артеріовенозних мальформаціях, аневризмах, судинних аномаліях);
• артеріальної гіпертензії, яка не контролюється прийомом антигіпертензивних препаратів;
• використанні антикоагулянтів (тільки в окремих випадках за необхідності - відновлення прохідності центрального катетера);
• вагітності та грудному годуванні.

Побічні реакції

Найчастіші негативні ефекти на тлі прийому препарату: носові кровотечі, кров у сечі, анемія. Рідше небажані реакції проявляються:

• очними крововиливами;
• зниженням кількості тромбоцитів;
• анафілаксією, набряком Квінке, реакціями гіперчутливості;
• запамороченням, головним болем, крововиливами в головний мозок;
• болем в епігастральній ділянці, шлунковими та кишковими кровотечами, нападами нудоти;
• крововиливом у перикард;
• підвищенням білірубіну в крові та печінкових ферментів;
• крововиливом у м'які тканини, висипанням, свербежем, печінням.

Застосування ліків підвищує ризик розвитку кровотечі (внутрішньої та зовнішньої) і призводить до постгеморагічної анемії.

Особливості застосування

Діюча речовина Едоксакорду підвищує ризик розвитку кровотеч, тому медикамент необхідно особливо обережно застосовувати при станах, що здатні призвести до кровотечі. Важливо пам'ятати, що гемодіаліз не впливає на кліренс едоксабану. Але за наявності порушень функції нирок з КК менше 15 мл/хв використовувати лікарський засіб не рекомендується. А при тяжких порушеннях печінки Едоксакорд категорично протипоказаний.

Якщо планується оперативне втручання, слід відмінити медикамент якомога раніше (не менше ніж за добу до операції). Безпека застосування Едоксакорду у пацієнтів зі злоякісними утвореннями до кінця не встановлена. У даній ситуації рішення про прийом засобу приймає лікар.

Якщо в анамнезі присутні тромботичні ускладнення з підтвердженим антифосфоліпідним синдромом, використовувати препарат потрібно з обережністю. За наявності штучних клапанів серця або мітрального стенозу середньої та важкої стадії призначати Едоксакорд не варто, тому що дія ліків на цю категорію хворих недостатньо вивчена.

Лікарський засіб не гальмує швидкість реакції, відповідно, під час терапії можна керувати транспортними засобами. Вплив препарату на процеси коагуляції можливо відстежити лише за допомогою кількісного дослідження на антифактор Ха.

Під час вагітності та період лактації

Жінкам під час терапії едоксабаном слід оберігатися. Клінічні дослідження на тваринах довели, що діюча речовина вирізняється репродуктивною токсичністю та може спричиняти плацентарні кровотечі, тому приймати засіб під час вагітності заборонено. Едоксабан характеризується властивістю проникати в молоко матері, тому під час годування не рекомендується використовувати Едоксакорд.

У дитячому віці

Медикамент не призначають дітям до 18 років, оскільки безпека не була встановлена.

У літньому віці

Використовувати за інструкцією без специфічних обмежень.

Спосіб застосування та дози

Дозування препарату підбирається з урахуванням встановленого діагнозу:

• інсульт і тромбоемболія - приймати по 60 мг/добу. Протягом тривалого часу;
• тромбоемболія легеневої артерії і тромбози глибоких вен - одноразово по 60 мг/добу після внутрішньовенного антикоагулянту протягом 5 діб (але не одночасно).

При випадковому пропуску необхідно негайно прийняти таблетку і надалі застосовувати ліки, суворо дотримуючись інструкції. Для пацієнтів літнього віку дозування підбирається у звичайному режимі. При масі тіла менше 60 кг рекомендується приймати не більше 30 мг на добу.

Едоксакорд призначений тільки для прийому всередину. Можна пити таблетки, не підлаштовуючись під прийом їжі.

Передозування

Якщо перевищити рекомендовану дозу препарату, може виникнути кровотеча. Антидот для нейтралізації дії едоксабану відсутній. У разі передозування рекомендується якомога раніше прийняти активоване вугілля, щоб зменшити швидкість всмоктування діючого компонента.

При виникненні кровотечі слід негайно припинити прийом Едоксакорду. Лікування в подібних ситуаціях розробляється в індивідуальному порядку. Період напіввиведення - 10-14 годин. Залежно від локалізації вогнища кровотечі призначають механічну компресію, оперативний гемостаз, відновлення водно-електролітного балансу, за необхідності - переливання крові.

Введення концентрату протромбінового комплексу в дозуванні 50 МО/кг пригнічує дію едоксабану через 30 хвилин з моменту введення. При масивній кровотечі показана консультація лікаря-гематолога. Вітамін К не впливає на активність діючої речовини препарату Едоксакорд.

Лікарська взаємодія

Едоксакорд всмоктується у верхніх відділах травного тракту, тому ліки, що прискорюють кишкову перистальтику або збільшують евакуацію шлункового вмісту, сприяють зниженню активності діючої речовини.

Заборонено поєднувати Едоксакорд з антикоагулянтами одночасно (високий ризик кровотечі). Препарат можна застосовувати разом з низькими дозуваннями ацетилсаліцилової кислоти. Використання едоксабану з антитромбоцитарними засобами або фібринолітиками вивчено побічно і призначається в тому випадку, якщо користь перевищує ризик.

При застосуванні Едоксакорду спільно з циклоспорином, еритроміцином, кетоконазолом рекомендується знизити дозування до 30 мг на добу. Прийом едоксабану з нестероїдними протизапальними медикаментами (напроксен) може збільшити час кровотечі.

Умови зберігання

Едоксакорд рекомендується зберігати в оригінальному упакуванні за температури +25оС у недоступному місці для дітей. Оберігати від потрапляння прямих сонячних променів і зайвої вологи. Термін зберігання - 2 роки.

В "Online аптеці" можна купити оригінальний Едоксакорд за доступною ціною. На сайті діє бонусна програма для постійних покупців. Оформити замовлення можна в один клік з доставкою не тільки в Київ, а й в інше місто України. До кожного товару в каталозі додається докладна анотація, короткий опис, характеристики, що значно полегшує вибір замовнику. Також покупець в онлайн-режимі може оформити бронь на товар на 24 години.