Джаз

Цей гормональний препарат застосовують у гінекологічній практиці для досягнення ефективної контрацептивної дії. Виробляється німецькою компанією Bayer Pharma AG і є рецептурним медикаментом.

Склад

Формула препарату сформована двома діючими речовинами:

• етинілестрадіолом;
• дроспіреноном.

Джаз Плюс має додатковий компонент, крім перелічених вище, - левомефолат кальцію.

Лікарська форма

Джаз випускається в таблетованому вигляді:

1. Джаз таблетки 28 шт. в упаковці: 24 шт. - "активні" і 4 шт. - "плацебо".
2. Джаз Плюс таблетки 28 шт. в упаковці: 24 з них - "активні" і 4 - з фолієвою кислотою.

Основні фізико-хімічні властивості

Крім відмінностей у складі, таблетки різняться і зовнішнім виглядом:

• Джаз - округлі, з оболонкою рожевого кольору з написом "DS" і білого з написом "DP", опуклі з обох боків;
• Джаз Плюс - на рожевих таблетках є напис "Z+", помаранчевих - "M+", так само, як і перші, двоопуклі.

Фармакологічна група

Джаз належить до гормональних контрацептивів із системним застосуванням. Код АТХ G03А A12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Контрацептивний вплив

Медикамент належить до КОК (комбінованих оральних контрацептивів) і перешкоджає небажаній вагітності шляхом блокування процесу овуляції. Також активні компоненти сприяють зміні консистенції цервікального слизу - він стає густим і ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки. Змінюють процес циклічної трансформації ендометрія, що запобігає створенню сприятливих умов для імплантації заплідненої яйцеклітини.

Дроспіренон - це похідне спіронолактону, що має анти мінералокортикоїдні та антиандрогенні властивості. А етинілестрадіол - естрогеноподібна речовина.

Під час клінічних досліджень було відзначено пригнічення оваріальної активності, яку визначали за допомогою ультразвукового дослідження з вагінальним датчиком і аналізом рівня гормонів у кровоносному руслі протягом двох менструальних циклів. Пригнічення процесу овуляції виявляли у більш ніж 90% жінок. Після спеціального "пропуску" приймання препарату Джаз (3 не випитих таблетки) овуляція наставала у 49% жінок, які брали участь у науковому експерименті.

Вугрові висипання

Акне - це висипання на шкірі, що розвиваються на тлі збільшення вироблення шкірного сала. Вугрі виникають з багатьох причин, зокрема й через надлишок андрогенів та їхній вплив на організм. Дроспіренон і етинілестрадіол збільшують кількість білка, що зв'язує статеві гормони та зменшує концентрацію тестостерону. Але підтвердження взаємозв'язку цих процесів з поліпшенням якості шкіри не було отримано. Антиандрогенна дія препарату Джаз досконально не вивчена.

Фолатна активність

Були проведені клінічні дослідження, що визначають вплив лікарського засобу на фолати в кров'яній плазмі та в еритроцитах. Вплив компонентів оцінювали через 24-тижневий курс терапії Джаз і Джаз Плюс. У результаті експерименту виявлено значне підвищення концентрації рівня фолієвої кислоти в організмі жінок, позитивний вплив на заплановану вагітність у майбутньому та загальний стан шкіри, волосся і нігтів.

Канцерогенність

Дослідження з визначення схильності організму до злоякісних онкологічних процесів під час використання Джаз підтвердили низьку мутагенність комбінованого препарату, як порівняти із застосуванням гормональних речовин окремо (монотерапія). Левомефолат не чинить канцерогенного ефекту на організм жінки, а, навпаки, допомагає відновити втрачені функції.

Фармакокінетика

Абсорбція

Біодоступність при пероральному використанні медикаменту становить 76%. При постійному застосуванні засобу стабільна концентрація активних речовин у плазмі крові визначалася через 8 днів з моменту початку терапії. Кальцію левомефолат всмоктується шлунково-кишковим трактом і накопичується в організмі. Максимальна концентрація в крові - 50 нмоль/л і виявляється через 1,5 год після вживання таблетки.

Вплив їжі на всмоктування гормональних сполук

Швидкість всмоктування активних гормональних речовин після прийому їжі (жирної) була нижчою, ніж натщесерце, - зменшилася майже на 40%. Вплив їжі на абсорбцію фолатів в організмі не було вивчено.

Розподіл

Дроспіренон не взаємодіє з білками сироватки, які зв'язують статеві гормони, але вступає у взаємозв'язок з іншими протеїнами. Етинілестрадіол з'єднується з альбумінами крові та сприяє підвищенню сироваткових білків, які зумовлюють зв'язування статевих гормонів.

Метаболізм

В організмі було виявлено два головні метаболіти діючих речовин - кислотна форма дроспіренону та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат. Метаболічні речовини вважаються фармакологічно неактивними. Етинілестрадіол метаболізується у печінці та кишечнику за рахунок кон'югації з глюкуронідом або сульфатом.

Виведення з організму

Елімінація діючих речовин відбувається через кал та сечу. Період напіввиведення займає 24 години. Джаз не виводиться у чистому вигляді.

Показання

Джаз рекомендований до застосування для:

• надійної пероральної контрацепції;
• усунення неприємних симптомів передменструального синдрому;
• пом'якшення болісних менструацій;
• лікування середньої та важкої форми вугрової хвороби шкіри;
• контрацепції з метою запобігання в подальшому вадам розвитку нервової трубки плода (при запланованій вагітності).

Протипоказання

Перед призначенням курсу терапії слід враховувати, що Джаз протипоказаний пацієнтам із:

• важкими захворюваннями нирок (порушенням їх функціонування);
• недостатністю надниркової кори;
• великим ризиком розвитку артеріальних або венозних тромботичних ускладнень, зумовлених тютюнопалінням, віковою категорією (понад 35 років), наявністю глибокого тромбозу вен або тромбоемболії легеневої артерії, церебральними судинними хворобами, ішемічним захворюванням серця, недостатністю серцевих клапанів або порушенням серцевого ритму;
• вродженою або вторинною коагулопатією;
• погано контрольованою артеріальною гіпертензією;
• наявністю діабетичної патології із судинними ускладненнями;
• частими головними болями, мігренозними нападами, неврологічними розладами;
• аномальними матковими кровотечами нез'ясованої етіології;
• онкологічним захворюванням молочної залози з гормонозалежним компонентом (зараз або в анамнезі);
• злоякісними або доброякісними новоутвореннями в печінці;
• вагітністю.

Також заборонений прийом медикаменту під час лікування спеціальними препаратами гепатиту С, які підвищують печінкові ферменти.

Особливості щодо застосування

Паління під час прийому ліків збільшує ризик розвитку тромботичних ускладнень і ССЗ (ймовірність наслідків підвищується з віком і кількістю цигарок, які викурюються на добу). Використання препарату слід негайно припинити за наявності перших симптомів тромбоемболічних ускладнень. Після завершення застосування комбінованого орального контрацептива ризик тромбоемболій поступово зникає.

Якщо планується планове оперативне втручання, то потрібно припинити пити таблетки. Відмовитися від прийому ліків необхідно за 4 тижні до операції, оскільки під час хірургічних маніпуляцій збільшується ризик виникнення тромботичних станів. Відновити курс можна тільки через 2 тижні після процедури.

Якщо жінка після пологів не годує грудьми, то вона може одразу починати приймати Джаз.

Застосування лікарського засобу незначно підвищує ризик розвитку інфаркту міокарда. Однак збільшується ймовірність виникнення церебральних порушень (ішемічного та геморагічного інсульту).

Рекомендується відмінити препарат у разі погіршення гостроти зору, птозу, диплопії, набряку диска зорового нерва та ураженнях судин сітківки. У подібних ситуаціях необхідно пройти обстеження на предмет ретинального тромбозу.

Дроспіренон здатний викликати гіперкаліємію і протипоказаний особам, у яких є захворювання, що супроводжуються цим ускладненням (порушення функціонування нирок, печінки, дисфункція кори надниркових залоз). При вживанні препаратів (інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину, діуретиків, калієвмісних біодобавок, гепарину, нестероїдних протизапальних засобів), які підвищують рівень калію в крові, слід регулярно та ретельно моніторити його кількість у сироватці для запобігання тяжким ускладненням.

Медикамент може ускладнювати перебіг злоякісних захворювань, які є гормончутливими. Прийом Джаз протягом тривалого періоду часу незначно збільшує ризик розвитку раку молочної залози, але підвищує вірогідність онкології або дисплазії шийки матки на тлі папіломавірусної інфекції.

Якщо під час лікування препаратом з'являється жовтяниця, ліки відміняють з подальшим дослідженням лабораторних показників печінки. Крім того, в результаті курсу може незначно підвищуватися частота розвитку аденоми органу.

Пацієнти зі схильністю до цукрового діабету повинні перебувати під ретельним контролем спеціалістів та моніторити рівень глюкози. Жінки з дисліпідемією повинні знайти альтернативу ефективної контрацепції, інакше може розвинутися хронічний панкреатит.

Якщо під час лікування препаратом часто виникає головний біль, слід відмінити лікарський засіб і знайти відповідну альтернативу. На тлі терапії протягом 3-х місяців можливі нерегулярні мажучі кров'янисті виділення зі статевих шляхів, однак вони минають і є нормою (звикання організму до зміненого гормонального фону).

Пацієнти з наявністю депресивних розладів повинні перебувати під наглядом лікарів.

Вагітність і період ГВ

У жінок, які використовували контрацептив на початкових термінах вагітності, не виявили тератогенного ефекту на плід. Не можна застосовувати Джаз з метою лікування загрози викидня. Призначати препарат дозволено через 4 тижні після розродження.

При грудному вигодовуванні рекомендується використовувати інші методи контрацепції (естрогени можуть зменшувати вироблення молока).

Діти

Джаз застосовується тільки за наявності регулярних менструацій, але не рекомендується призначати його до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Джаз застосовують по 1 таблетці в однаковий час доби згідно з календарем на упаковці. При порушенні інструкції із застосування ефективність медикаменту знижується. Якщо пацієнтка пропустила 1 таблетку, слід прийняти її якомога швидше.

Починають прийом з 1 дня або в першу неділю циклу. Рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції протягом 14 днів з моменту початку лікування Джаз. Після закінчення упаковки одразу починають іншу. На неактивних таблетках настає кровотеча відміни, яка триває до початку прийому "активних".

Побічні ефекти

Прийом Джаз може супроводжуватися побічними ефектами:

• ССЗ (інсультом, інфарктом);
• нерегулярними матковими кровотечами;
• болем у грудних залозах;
• нудотою і блювотою;
• зниженням лібідо;
• головним болем;
• депресивністю та дратівливістю;
• підвищеною стомлюваністю;
• набором маси тіла;
• дисплазією і раком шийки матки;
• тромбоемболічними ускладненнями;
• порушенням функціонування печінки;
• раком грудей;
• анафілаксією;
• підвищенням вмісту калію в крові;
• запальними захворюваннями кишкового тракту.

Інтернет-магазин "Online аптека" за доступною ціною пропонує на вибір два лікарські засоби Джаз для пероральної контрацепції. На сайті можна оформити онлайн-замовлення з доставкою в будь-яке зручне для покупця відділення. Також діє акційна пропозиція, за якою 3 упаковки медикаменту пропонуються за ціною двох. Усі товари, представлені в каталозі, ліцензовані, сертифіковані, мають високий ступінь ефективності та безпеки.