Доларен

Доларен — комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженными противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами. Выпускается индийской фармацевтической компанией Nabros Pharma Pvt. Ltd. Относится к рецептурным​ и отпускается только по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и гель для наружного применения.

Таблетки

Активные компоненты: диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг.

Дополнительные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол.

Гель

Активные компоненты в 1 г: диклофенак диэтиламин — 10 мг, метилсалицилат — 10 г, ментол — 50 мг, метилсалицилат — 100 мг.

Дополнительные вещества: пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, этанол, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Таблетки — белые или почти белые, круглой формы, с гладкой поверхностью, без запаха или с легким характерным запахом.

Гель — прозрачный или слегка мутный, легко распределяется по коже, быстро впитывается, не оставляет жирных следов, с охлаждающим эффектом.

Фармакологическая категория

Таблетки — Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код ATX N02B E51.

Гель — Нестероидные противовоспалительные средства местного применения.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доларен в таблетированной форме содержит два активных компонента: диклофенак натрия и парацетамол. Они обеспечивают выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Диклофенак подавляет активность циклооксигеназы, фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Благодаря этому уменьшается воспалительный процесс, снижается болевая чувствительность и нормализуется температура тела. Парацетамол преимущественно действует в центральной нервной системе, угнетая синтез простагландинов в гипоталамусе, отвечающем за терморегуляцию и восприятие боли. Совместное применение двух веществ потенцирует обезболивающий и противовоспалительный эффекты, обеспечивает быстрый и устойчивый результат.

Диклофенак натрия, входящий в состав геля, оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действия, снижая активность медиаторов воспаления в тканях. Благодаря локальному применению препарат проникает в синовиальную жидкость и ткани сустава, достигая высокой концентрации в воспаленной области, не создавая значимой системной экспозиции. Это позволяет эффективно уменьшать боль и отек, без выраженного влияния на внутренние органы, снижает риск побочных эффектов.

Фармакокинетика

Таблетки:
После приема внутрь Доларен быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30–60 минут, диклофенака — примерно через 1–2 часа. Биодоступность парацетамола составляет около 80%, диклофенака — около 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы достигает 99%. Метаболизм двух компонентов происходит в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками, в меньшей степени — через кишечник. Период полувыведения парацетамола составляет 2–3 часа, диклофенака — около 1–2 часов.

Гель:
После местного нанесения диклофенак абсорбируется через кожу, достигая терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах и других мягких тканях. Системная абсорбция минимальна — менее 6% от дозы, что практически исключает системное действие и минимизирует риск побочных эффектов. Основной метаболизм осуществляется в печени, а экскреция — с мочой в виде метаболитов.

Показания

Медикамент в таблетках применяют при различного генеза боли: головной, зубной, невралгии, миалгии, артралгии. А также при болевом синдроме, который сопровождает остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилит, посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; лихорадочных состояниях, вызванных инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Гель показан при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеоартрите, полиартрите, ревматоидном артрите). Использование средства эффективно также при болях в спине, ушибах, растяжениях, посттравматических отеках и воспалениях мягких тканей, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

Доларен не используют при:

• повышенной чувствительности к диклофенаку, парацетамолу или другим компонентам в составе;
• эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• активных желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;
• тяжелой сердечной, печеночная или почечной недостаточности;
• бронхиальной астме, крапивнице или рините, вызванных приемом НПВП;
• тяжелых нарушениях свертывания крови.

Гель не применяют при повреждениях кожи, дерматозах или инфекциях в зоне нанесения.

Особенности применения

Таблетированную форму медикамента с осторожностью назначают при:

• нарушении функции печени или почек;
• артериальной гипертензии;
• сердечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• язвенном колите;
• болезнях крови;
• бронхиальной астме и хронических обструктивных заболеваниях легких.

Следует контролировать функцию печени и почек при длительном применении Доларена.

Возможно повышение риска желудочно-кишечных осложнений у пациентов пожилого возраста, особенно при одновременном приеме с глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

При наличии в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки препарат применяют под наблюдением врача. Не рекомендуется совмещать с алкоголем. При нарушениях зрения, головной боли, головокружении, кожных реакциях или гематологических изменениях препарат следует немедленно отменить.

Гель не следует наносить на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки. Применение требует осторожности у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, хронической крапивницей, а также при склонности к фотосенсибилизации. Необходимо избегать попадания средства в глаза и на слизистые. После нанесения не рекомендуется накладывать герметичные повязки.

Длительное использование может вызывать местные кожные реакции, в том числе контактный дерматит. Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак.

Для беременных и кормящих женщин

Таблетки Доларен: Во время беременности применение противопоказано, особенно в третьем триместре из-за риска закрытия артериального протока плода, торможения родовой деятельности и маточных кровотечений. Во втором триместре допускается применение только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. Парацетамол проникает через плаценту. Поэтому препарат противопоказан в период грудного вскармливания, так как оба компонента проникают в грудное молоко и могут оказывать влияние на новорожденного.

Гель: В связи с минимальной системной абсорбцией препарат может быть применен в I–II триместре беременности по рекомендации врача. Однако в III триместре использование противопоказано. При грудном вскармливании возможно кратковременное применение на ограниченных участках кожи, за исключением области груди. Следует избегать длительного и обширного нанесения.

Для детей

Не рекомендуется применять у детей младше 14 лет из-за недостаточности данных о безопасности лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки: Комбинированное применение диклофенака и парацетамола с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и язвенных поражений. При одновременном применении с антикоагулянтами, такими как варфарин, увеличивается риск кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Парацетамол может усиливать гепатотоксическое действие алкоголя, а также взаимодействовать с рифампицином, карбамазепином, фенитоином. Это повышает риск токсического поражения печени.

Совместное применение Доларена с циклоспорином, такролимусом и другими нефротоксичными препаратами может усиливать их токсичность. Диклофенак может снижать эффект диуретиков, антигипертензивных препаратов, а также усиливать токсическое действие метотрексата. Также возможна задержка выведения лития и дигоксина при одновременном применении.

Гель: Из-за ограниченной системной абсорбции взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Однако при длительном применении на обширных участках кожи следует учитывать возможный системный эффект диклофенака, особенно при параллельной терапии препаратами из группы НПВС, антикоагулянтами и кортикостероидами. Не рекомендуется сочетать с другими средствами для наружного применения, содержащими диклофенак или другие НПВП, чтобы избежать потенциального суммарного действия и риска кожных и системных побочных эффектов.

Влияние на скорость психомоторной реакции

На фоне применения таблетированной формы препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, зрительные нарушения, что требует осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Особенно это актуально при высоких дозах или длительном приеме, а также в комбинации с алкоголем или седативными средствами.

С учетом минимальной системной абсорбции препарат в виде геля не оказывает выраженного влияния на способность к концентрации внимания или скорость психомоторных реакций.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки Доларен

Принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка для взрослых и детей старше 14 лет: по одной таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (150 мг диклофенака и 1500 мг парацетамола).

Продолжительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания, но не должна превышать 5-7 дней без врачебного наблюдения. При наличии заболеваний печени, почек или желудочно-кишечного тракта дозировка подбирается индивидуально и требует медицинского контроля.

Гель

Наносится наружно на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки легкими массажными движениями до полного впитывания. Разовая доза — полоска геля длиной 2–4 см (в зависимости от площади нанесения).

Продолжительность применения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

После нанесения необходимо тщательно вымыть руки, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами.

Побочные действия

При лечении с помощью таблеток могут возникать диспепсические явления, включая тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, метеоризм, диарею или запор. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, редко — анафилаксия. Также описаны случаи головной боли, головокружения, сонливости, раздражительности. При длительном приеме возможны изменения в картине крови, повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции почек.

При нанесении геля могут возможны местные реакции, такие как покраснение, зуд, жжение, шелушение кожи. В редких случаях — контактный дерматит или фоточувствительность. При длительном применении на больших участках кожи или при нарушении инструкции возможны системные побочные эффекты, аналогичные таковым для таблетированных форм.

Передозировка

Прием Доларена в дозировке, превышающей допустимую, может проявляться усилением побочных реакций, особенно со стороны печени (гепатотоксичность), желудочно-кишечного тракта (кровотечения, тошнота, рвота), ЦНС (головокружение, возбуждение, судороги). В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности. Лечение симптоматическое, при необходимости — промывание желудка, введение активированного угля, внутривенное введение антидота парацетамола (N-ацетилцистеин).

При случайном проглатывании геля возможны тошнота, рвота, боли в животе. В таких случаях необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. При избыточном нанесении средства на кожу возможны усиление местных или системных побочных реакций.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, недоступном для детей. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Гель рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 °C, в плотно закрытом тюбике, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Срок годности — согласно маркировке. Не замораживать.

В онлайн-аптеке «Мед-Сервис» Доларен можно купить в виде:

• таблеток 100 шт. (10х10) в упаковке;
• геля по 50 г. в тубах.

В онлайн каталоге представлен обширный выбор лекарственных и косметических средств. Если внимательно изучить их карточки, все товары сертифицированы, с хорошим сроком годности. Из плюсов заказа онлайн также можно указать простоту подачи заявки и оплаты, быстроту сборки посылки и доставки на указанный покупателем адрес, наличие регулярных акций и скидок.