Діокор

Діокор – рецептурний лікарський препарат, що має антигіпертензивні властивості. Застосовується в терапії артеріальної гіпертензії та інших патологій ССС. Виробляється українським фармацевтичним підприємством «Фарма Старт».

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток, що містять в якості основної фармакологічно активної речовини валсартан з різною концентрацією: 80 і 160 мг. Також є комплексні препарати, формула яких включає, крім валсартану, ще й гідрохлоротіазид – 80/12,5 мг і 160/12,5 мг, відповідно.

Для підтримки стабільності складу і форми в таблетки включені допоміжні речовини:

1. Монопрепарат Соло – кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат. Покриття для нанесення оболонки Opadry II White – поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171).
2. Комбінований Діокор – целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний і кукурудзяний, натрію лаурилсульфат і кроскармелоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка 80/12,5 мг – Opadry 171, 160/12,5 мг – Opadry II Orange (тальк, спирт полівініловий, хіноліновий жовтий (Е 104), поліетиленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171)).

Різноманітність складу формули і різні кількості діючих компонентів дозволяють індивідуально підібрати препарат, дозування з урахуванням показань і супутніх захворювань.

Основні фізико-хімічні властивості

Всі модифікації і дозування таблеток мають круглу форму, двоопуклі, покриті плівковою тонкою оболонкою. У Соло 80 мг є розділова риска на одній зі сторін. Колір – білий, тільки у 160/12,5 мг – коричнево-помаранчевий.

Кожні 10 шт. розфасовані в контурні чарункові упаковки. Картонна коробка містить по 1, 3, 9 блістерів і лист-вкладиш від виробника.

Фармакотерапевтична група

Діокор відноситься до простих ліків антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II) і в класифікації АТХ має код С09С А03. Комплекс – до комбінованих інгібіторів ангіотензину II, валсартану і діуретиків. Код АТХ – C09D А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Валсартан селективно впливає на АТ1-рецептори, які відповідають за дію ангіотензину II. Цей гормон ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) має судинозвужувальну і вазопресорну дію, затримує натрій в клітинах тканин, активує вироблення альдостерону і призводить до підвищення АТ. Валсартан стимулює АТ2, що врівноважують АТ1, розширює судини (периферичні та коронарні) і м'яко знижує тиск у пацієнтів з АГ без зміни ЧСС.

Тіазидний діуретик – гідрохлоротіазид, зменшує об'єм циркулюючої крові, підвищує продукцію альдостерону і активність реніну, виводить з сечею калій і знижує його вміст у крові. У комбінації з валсартаном надає більш виражений гіпотензивний ефект, ніж при застосуванні кожного з'єднання окремо.

Діокор починає діяти приблизно через 2 години після вживання таблетки. Його антигіпертензивна дія зберігається протягом доби і максимально розвивається через 4 тижні після початку терапії. У порівнянні з іншими аналогічними ліками має ряд переваг:

• відсутність «рикошетного» ефекту, коли при різкій відміні засобу або зниженні його дози АТ сильно підвищується, іноді перевищуючи початкові (до лікування) показники;
• мінімальний ризик гіпотонії першої дози;
• менша кількість побічних реакцій;
• більш сильний органпротективний вплив;
• низька частота СС ускладнень;
• підвищення якості життя пацієнтів.

Фармакокінетика

Валсартан швидко всмоктується з ШКТ. Максимуму в плазмі крові досягає через 2-4 години. Вживання їжі практично не впливає на його ефективність. Практично (лише 20%) не метаболізується. У крові метаболіт знаходиться в низькій (до 10% від введеної дози активної речовини) концентрації, і він неактивний. Т ½ займає до 9 годин. З організму переважно виводиться з калом і тільки 13% дози – з сечею.

Гідрохлоротіазид також швидко всмоктується в кишечнику при пероральному введенні. Його біодоступність становить близько 70%, але в комплексі з валсартаном вона знижується до 30%. Час напіввиведення – від 6 до 15 годин. Речовина практично не метаболізується і екскретується в незміненому вигляді з сечею.

Показання до призначення

Діокор призначений для лікування есенціальної АГ I і II ступеня, яка не піддається корекції іншими антигіпертензивними засобами. Соло показаний пацієнтам з АГ, після перенесеного інфаркту і хворим із серцевою недостатністю, яким протипоказані інгібітори АПФ або блокатори β-адренорецепторів. Його також використовують у терапії АГ у дітей з 6 років.

Протипоказання

Фармпрепарат протипоказано приймати при:

• гіперчутливості до активної речовини та/або допоміжних компонентів формули;
• тяжкій патології біліарної системи;
• вродженому ангіоневротичному набряку при застосуванні інгібіторів АПФ та блокаторів АТ II;
• вагітності та грудному вигодовуванні.

Особливості застосування

Медикамент не можна приймати одночасно з іншими ангіотензивними засобами, особливо з блокаторами РААС та інгібіторами АПФ.

Не рекомендується поєднувати комбінований препарат з калійзберігаючими діуретиками та з обережністю застосовувати його особам з порушенням рівня калію.

Діокор не слід пити хворим, які перенесли трансплантацію нирок. При цьому у хворих з легким ступенем порушення роботи даного органу корекція дози не потрібна, але необхідний постійний моніторинг показників калію, креатиніну, сечової кислоти.

Заборонено пити таблетки при:

• метаболічних порушеннях;
• тяжкій серцевій недостатності;
• стенозі ниркової артерії;
• первинному гіперальдостеронізмі;
• одночасному прийомі препаратів на основі калію або засобів, що підвищують його вміст у крові;
• прийомі діуретиків;
• системному червоному вовчанку та деяких інших патологіях.

При вагітності та лактації

Валсартан виявляється в амніотичній рідині і проникає через плацентарний бар'єр, у зв'язку з чим можливий його негативний вплив на ембріон і плід. Тому вагітність і планування зачаття є протипоказанням до прийому ліків.

Не можна приймати таблетки і в період грудного вигодовування. Деякі компоненти формули знижують вироблення молока.

У дітей

Діокор Соло дозволений в педіатрії для лікування артеріальної гіпертензії у дітей від 6 років. Комплексний препарат, що включає тіазидний діуретик, не призначають до повноліття.

Вплив на фертильність

Медикамент не чинить негативного впливу на чоловічу фертильність і навіть може поліпшити еректильну функцію.

Вплив на швидкість реакції

На початку курсу і при підвищенні дозування під час лікування таблетки можуть знижувати увагу і гальмувати швидкість реакції. Тому не слід керувати транспортними засобами і працювати з травмонебезпечними механізмами. Тривалість періоду обмеження або повної заборони визначає лікуючий лікар.

Спосіб прийому та дозування

При лікуванні АГ у дорослих таблетки приймають у початковій дозі 80 мг 1 раз/добу. Якщо протягом 4-х тижнів артеріальний тиск не приходить до норми, підвищують до 160 мг/добу. Максимальна добова доза – 320 мг.

Діокор Соло діти приймають по 40 мг 1 раз/добу при масі тіла менше 35 кг і 80 мг/добу при вазі більше 35 кг.

Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда і перебувають у клінічно стабільному стані, таблетки можна приймати через 12 годин після інфаркту. Стартове дозування – 20 мг двічі на день. Якщо ліки переносяться добре, то поступово збільшують – до 40, 80, 160 мг 2 рази/добу. Весь цей час необхідно стежити за станом хворого. При появі негативних симптомів (симптоматична АГ, порушення функції нирок) потрібно зменшити дозу.

Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи чистою водою.

Побічна дія

Монопрепарат рідко і дуже рідко може викликати наступні побічні явища з боку внутрішніх органів і систем організму:

• дихальної – кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт;
• лімфатичної та кровотворної – нейтропенію, тромбоцитопенію;
• імунної – гіперсенсибілізацію, сироваткову реакцію;
• травної та обміну речовин – підвищення рівня калію в крові;
• НС – головний біль, запаморочення, синкопе;
• психіки – безсоння;
• вестибулярного апарату та органу слуху – вертиго;
• судин – васкуліт, гіпотензію;
• шкіри та підшкірної клітковини – висип, свербіж, ангіоневротичний набряк;
• скелетно-м'язової – міалгію, біль у спині;
• сечовидільної та нирок – ниркову недостатність, порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну;
• загальне – астенію, набряки, підвищену втомлюваність.

Комбінований Діокор здатний також спровокувати ряд негативних реакцій з боку систем та їх органів:

• травлення та обміну речовин – зневоднення, діарею, холецистит, спрагу;
• НС – запаморочення, зміну настрою, нервозність, парестезії, синкопе;
• зору – нечіткість зорової картинки;
• слуху – дзвін у вухах;
• судин – артеріальну гіпотензію;
• дихальної – кашель, набряк легенів;
• кістково-м'язової – м'язові та суглобові болі;
• серця – серцеву недостатність;
• сечовивідної та нирок – порушення роботи нирок, інтерстиціальний нефрит;
• біліарної та печінки – гіпохлоремічний алкалоз та його ускладнення.

Побічні прояви зумовлені присутністю в комплексі тіазидного діуретика. Але порушення відзначаються рідко, оскільки речовина входить до формули в малій дозі.

Передозування

Прийом підвищених доз медикаменту призводить до передозування, яке супроводжується артеріальною гіпотензією, аж до судинного колапсу або шоку. Пацієнту призначають лікування для нормалізації тиску.

При передозуванні комплексним препаратом Діокор, що входить до його складу гідрохлоротіазид, може викликати:

• нудоту;
• сонливість;
• порушення електролітного балансу;
• аритмію;
• тахікардію;
• ниркову недостатність;
• порушення свідомості;
• спрагу;
• поліурію/олігурію/анурію.

Стратегія лікування залежить від періоду часу, що минув після отруєння. На початковій стадії слід очистити шлунок, викликавши блювоту. Якщо після прийому ліків минуло багато часу, проводять заходи щодо стабілізації кровообігу та поповнення електролітів крові.

Умови та терміни зберігання

Ліки потрібно зберігати у фабричній упаковці при температурі не вище +25°С. Тримати його в місці, недоступному для прямих сонячних променів, вологи, тварин і маленьких дітей. Термін придатності – 36 місяців з моменту випуску виробником.

Діокор за доступною ціною можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». Для оформлення замовлення потрібно лише заповнити просту форму або зв'язатися по телефону з менеджером-консультантом. Після обробки заявки замовлений препарат протягом декількох днів буде доставлений за вказаною покупцем адресою.