Діабетон

Діабетон MR – рецептурний лікарський препарат на основі похідного сульфонілсечовини 2-го покоління, що застосовується в лікуванні цукрового діабету 2 типу. Виготовляється французькою фармацевтичною компанією «Servier (Ireland) Industries Ltd.».

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням, призначених для перорального вживання. Діючою речовиною є гліклазид у кількості 60 мг. В якості допоміжних інгредієнтів до складу входять:

• моногідрат лактози;
• гіпромелоза;
• магнію стеарат;
• мальтодекстрин;
• діоксид кремнію колоїдний безводний.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки – мають білий колір, довгасту форму, насічку для поділу і тиснення. З одного і іншого боку вигравірувано «DIA 60». Їх можна розділяти на 2 половинки. Кожні 15 шт. розфасовані в блістери з полівінілхлориду. По 2 або 6 таких блістерів доповнюють анотацією від виробника і поміщають в картонну коробку.

Фармакотерапевтична група

Діабетон MR відноситься до категорії ліків, що впливають на шлунково-кишковий тракт і метаболічні процеси, протидіабетичних препаратів, цукрознижуючих медикаментів, за винятком інсулінів, сульфаніламідів, похідних сечовини, гліклазиду. У класифікації захворювань АТХ має код А10В В09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат має безліч особливостей, що відрізняють його від інших похідних сульфонілсечовини. Головний його механізм дії – відновлення першої фази секреції інсуліну. Гліклазид селективно і оборотньо зв'язується зі специфічними рецепторами – SUR1. Вони локалізовані в головному мозку, клітинах серця і підшлунковій залозі. З'єднання зв'язується тільки з рецепторами, розташованими на мембрані β-клітин останньої, що обумовлює низький ризик розвитку негативних явищ.

Діабетон MR відрізняється від інших представників групи сульфаніламідів тим, що він:

• має низький ризик гіпоглікемії;
• не викликає збільшення маси тіла, виснаження/загибелі β-клітин.

Ще одна перевага медикаменту – він забезпечує саме фізіологічний процес секреції інсуліну. На відміну від інших похідних сульфонілсечовини, рівень гормону підвищується після прийому таблеток у першій фазі. Її тривалість становить 8 хвилин, а в другій фазі його вміст поступово знижується і через 20 хвилин досягає базального – стабільного показника на тривалий період часу.

Крім антидіабетичних властивостей, гліклазид має ряд інших терапевтичних ефектів:

• нейтралізує негативні радикали;
• захищає ендотелій;
• підвищує активність тканинного активатора плазміногену – білка, що відповідає за регенерацію і розчинення тромбів;
• має нефропротективну дію.

Завдяки цим властивостям Діабетон MR не збільшує ризик інсульту та/або ампутації пальців стопи. Тому таблетки можна приймати діабетикам із цереброваскулярними патологіями та захворюваннями периферичних артерій, а також при серцевій недостатності.

Ефективність медикаменту обумовлена тим, що його активна речовина вивільняється «в потрібному місці, в потрібній концентрації і в потрібний час». Поступове пролонговане вивільнення забезпечує гіпромелоза. Вона зв'язує воду і утворює гель. З нього поступово «виходить» гліклазид.

Фармакокінетика

Таблетка повністю розчиняється в кишечнику. Гліклазид має високу біодоступність (95%). Т ½ становить від 12 до 20 годин. У перші 6 годин після введення вміст активної речовини в плазмі крові зростає, а в наступні 6 годин залишається на постійному рівні.

Перетворення гліклазиду в неактивні метаболіти відбувається в печінці. Виводяться вони з сечею. Тільки 1% діючого компонента не трансформується і виділяється в незміненому вигляді.

Показання до призначення

Діабетон MR показаний для контролю рівня глюкози крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких дієта, схуднення і фізична активність неефективні.

Протипоказання

Не рекомендується приймати медикамент пацієнтам з:

• індивідуальною непереносимістю компонентів ліків;
• діабетом 1 типу;
• накопиченням кетонових тіл у крові через дефіцит інсуліну – діабетичним кетоацидозом;
• у перед- або коматозному стані, зумовленому ЦД;
• тяжкою нирковою або печінковою недостатністю.

Також препарат протипоказаний в період вагітності та під час грудного вигодовування, дітям і підліткам до повноліття.

Специфіка прийому

Лікування фармпрепаратом призначається тільки ендокринологом, оскільки неправильний прийом або самолікування можуть викликати гіпоглікемію. Ризик її розвитку підвищується при:

• низьковуглеводній і низькокалорійній дієті;
• порушенні режиму прийому їжі;
• тривалих і надмірних фізичних навантаженнях;
• вираженій нирковій або печінковій недостатності.

У пацієнтів зі спадковою непереносимістю лактози Діабетон MR здатний викликати негативні реакції.

При вагітності та лактації

У період планування вагітності та під час неї рекомендується перейти з пероральних цукрознижуючих лікарських препаратів на інсулін.

При ГВ прийом ліків заборонений, оскільки невідомо, чи проникають діюча речовина та її метаболіти в грудне молоко. Передбачається, що вони підвищують ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії у немовлят.

У дітей

Фармпрепарат не застосовується в педіатрії до 18-річного віку, оскільки немає достовірних даних про його безпеку для дитячого та зростаючого організму.

Вплив на фертильність

Не впливає на репродуктивну систему людини.

Вплив на швидкість реакції

Через ризик виникнення гіпоглікемії, особливо на початку курсу лікування, пацієнта слід попередити, щоб він був обережним при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними рухомими механізмами.

Способи вживання та дозування

Діабетон MR приймати одноразово під час сніданку, можна розділити таблетку на 2 частини і ковтати половинки, не розжовуючи, запиваючи водою. Добова кількість може варіюватися від 30 мг до 120 мг (від ½ до 2 таблеток).

Пацієнтам з високим ризиком гіпоглікемії слід починати лікування з 30 мг/добу. Препарат можна комбінувати з бігуанідами, інгібіторами α-глюкозидази, інсуліном. Монотерапія або в комплексі з іншими ліками повинна проводитися під постійним контролем рівня глюкози крові.

Побічна дія

Найбільш частою побічною реакцією при прийомі медикаменту вважається гіпоглікемія. Ризик її появи зростає при порушенні режиму харчування, збідненій дієті, підвищеному фізичному навантаженні тощо. Даний стан супроводжується:

• нудотою і блювотою;
• головним болем;
• сплутаністю свідомості;
• психоемоційними та когнітивними порушеннями;
• порушеннями мовлення, зору, руху;
• маренням;
• втратою самоконтролю;
• судомами;
• порушенням дихання;
• втратою свідомості;
• комою.

За відсутності адекватної медичної допомоги гіпоглікемія може призвести до смерті.

Набагато рідше Діабетон MR може викликати негативні явища з боку різних систем та їх органів:

• ШКТ – біль у животі, нудоту/блювання, розлад стільця;
• гепатобіліарної – зростання рівня печінкових ферментів, гепатит;
• кровотворної – анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію;
• шкіри та підшкірної клітковини – висип, свербіж, кропив'янку, висипання.

Більшість негативних проявів проходять самостійно після припинення прийому фармпрепарату.

Передозування

При отруєнні ліками розвивається гіпоглікемія. Слабкий і середній ступінь порушення усувають введенням глюкози або цукру. При тяжкому гіпоглікемічному епізоді потрібне внутрішньовенне введення розчину глюкози і негайна госпіталізація. Подальше лікування здійснюється в умовах стаціонару.

Умови та терміни зберігання

Таблетки слід зберігати в оригінальній фабричній упаковці при температурі не вище +25° С. Зберігати їх у місці, недоступному для сонячного світла, вологи, дітей, тварин і недієздатних дорослих. Термін придатності – 3 роки з моменту виготовлення.

В онлайн-аптеці «Мед-сервіс» Діабетон можна купити у вигляді таблеток з різною кількістю в упаковці. Ціна на нього в каталозі набагато нижча, ніж в інших аптеках країни. Замовити препарат можна з будь-якого населеного пункту України. На сайті регулярно проводяться акції, діють знижки, що допомагає ще більше заощадити на покупці. Доставка займає всього кілька днів.