Цифран

Цифран – антибактеріальний препарат, що має широкий спектр лікувальної та профілактичної дії. Виробляється індійською фармацевтичною корпорацією «Sun Pharmaceutical Industries Ltd». Щоб уникнути самолікування і подальшого розвитку антибіотикорезистентності бактерій, відпускається тільки за рецептом.

Склад і форма випуску

Ліки будь-якої з модифікацій виробляють у вигляді таблеток для перорального застосування, вкритих плівковою оболонкою. Це покриття «опадрай» оберігає вміст від агресивного впливу шлункового соку і передчасного розчинення.

Головною діючою речовиною є ципрофлоксацин у вигляді гідрохлориду моногідрату в дозі 0.5 г (500 мг). Крім того, ядро таблетки додатково містить:

• мікрокристалічну целюлозу;
• колоїдний діоксид кремнію;
• стеарат магнію;
• очищений тальк;
• карбоксиметилкрохмаль натрію;
• крохмаль кукурудзяний;
• спеціально підготовлену воду (випаровується під час технологічного процесу).

Оболонка Opadry OY – S 58910 складається з гіпромелози, двоокису титану, тальку, поліетиленгліколю.

Цифран з маркуванням OD – таблетки з пролонгованим вивільненням ципрофлоксацину гідрохлориду, що містять подвоєне його дозування (500 або 1000 мг). Це дає можливість приймати призначену добову кількість ліків одноразово. Допоміжний склад складається з:

• альгінату натрію;
• стеарату магнію;
• кросповідону;
• гідрокарбонату натрію;
• кремнію діоксиду колоїдного;
• тальку очищеного;
• гіпромелози.

Склад плівкової оболонки Opadry 31B58910 ідентичний попередньому виду. Для нанесення напису на таблетки використовуються харчові чорнила на основі барвника «Опакод чорний».

Варіант CT також складається з оболонки та ядра. Останнє формують дві фармакологічно активні сполуки – ципрофлоксацин і тинідазол. Розроблено дозування антибіотика 250/300 і 500/600 мг. Доповнюють формулу аналогічні звичайним лікам компоненти, за винятком кукурудзяного крохмалю і додавання лаурилсульфату натрію. Оболонка Opadry жовтий 31 Р 52949 містить гіпромелозу, двоокис титану, лактози моногідрат, макрогол 4000, барвник «Окис заліза жовтий».

Основні фізико-хімічні характеристики

Цифран випускається у вигляді довгастих таблеток з оболонкою білого кольору. На одній з поверхонь присутня риска. Вміст має вигляд спресованої маси білого або майже білого кольору, без запаху, з гірким смаком. Кожні 10 шт. поміщені в контурну чарункову ПВХ упаковку і потім разом з інструкцією з застосування в картонну пачку.

Таблетки OD – овальні, з ядром і оболонкою білого кольору. На одній зі сторін за допомогою чорного харчового чорнила нанесено маркування – «Cifran OD 500 mg» або «Cifran OD 1000 mg», залежно від дозування. По 5 шт. розфасовані в блістер з ПВХ і алюмінієвої фольги та разом з анотацією для споживача упаковані в зовнішню коробку з картону.

Таблетки СТ – капсулоподібні, вкриті світло-жовтою оболонкою з ядром у вигляді практично білої спресованої маси, що має гіркий смак. У дозувань 250/300 мг обидві поверхні гладкі, а 500/600 мг посередині однієї зі сторін мають розділову риску. Кожні 10 шт. знаходяться в непрозорому білому блістері з ПВХ, який потім у комплекті з інструкцією поміщають у картонну упаковку.

Фармакотерапевтична група

Цифран і його різновид OD належать до групи похідних фторхінолону – антибактеріальних засобів широкого спектра дії. Мають код у системі АТХ J01M A02.

А модифікація СТ належить до комбінованих антимікробних і протипротозойних фармпрепаратів і має код АТХ J01R A04 (комбінація антибактеріальних засобів системної дії).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ципрофлоксацин відрізняється від аміноглікозидів, макролідів, тетрациклінів, цефалоспоринів принципово іншим методом впливу на мікробну клітину. Тому може призначатися в разі резистентності до цих класів.

Хімічна сполука має властивість пригнічувати фермент бактеріальної клітини ДНК-гіразу, відповідальну за зчитування і копіювання генетичної інформації. Унаслідок відсутності ДНК-гірази у мікроорганізму порушується синтез білків, формування клітинної стінки і процес ділення, що, в підсумку, призводить до загибелі.

Цифран впливає на стафілококи, стрептококи, гемофільну паличку, кампілобактер, протей, ієрсинії, кишкову паличку, клебсієлу, збудників дизентерії, сальмонельозу, сибірської виразки, черевного тифу, гонореї.

Ефективний медикамент і щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (хламідії, легіонели, мікобактерії туберкульозу, лістерії, коринебактерії). Для впливу на цю групу бактерій потрібні підвищені концентрації антибіотика. Щодо більш складних організмів препарати ципрофлоксацину мають низьку токсичність, оскільки їхні клітини не містять ДНК-гіразу.

Тинідазол – другий компонент різновиду антибіотика з маркуванням СТ – похідне імідазолу. Сполука має не тільки протимікробну, а й антипротозойну дію. Сполука має не тільки протимікробну, а й антипротозойну дію. Найчутливіші до неї анаеробні бактерії, які частіше вражають внутрішні органи, ротову порожнину та легені.

Механізм впливу тинідазолу полягає у перетворенні його всередині мікробної клітини під впливом редуктази на високотоксичний для бактерії метаболіт. Отже, Цифран СТ відрізняється від інших його видів тим, що є комбінованими ліками, призначеними для терапії мікст-інфекцій, спричинених чутливими до тинідазолу та ципрофлоксацину збудниками.

Фармакокінетика

При пероральному вживанні ципрофлоксацин швидко всмоктується, переважно в тонкому кишечнику. Прийом їжі не впливає на швидкість абсорбції. Максимальна концентрація у кровоносному руслі визначається через 60-120 хв.

Речовина вільно розподіляється по органах і тканинах, здатна проникати через фетоплацентарний і гематоенцефалічний бар'єри. Процес біотрансформації протікає в печінці. Приблизно 10% прийнятої дози виводиться через кишечник, 1% – з жовчю. Основна маса лікарського засобу екскретується нирками. Для таблеток OD характерне більш тривале і рівномірне вивільнення діючої речовини.

Компоненти модифікації СТ однаково добре абсорбуються зі шлунково-кишкового тракту і виявляються практично в усіх тканинах та біологічних рідинах. Основна кількість прийнятої дози виводиться з сечею.

Показання до призначення

Стандартний Цифран і модифікація OD застосовуються в різних галузях медицини для профілактики або лікування ускладнених і неускладнених інфекційних захворювань. Показання для дорослих:

• хвороби нижніх дихальних шляхів (пневмонія, гострий і хронічний бронхіт, плеврит, бронхоектатична хвороба);
• патології ЛОР-органів (отити, синусити, тонзиліт);
• захворювання органів черевної порожнини (перитоніт, холангіт, коліт);
• інфекційні хвороби шкіри, кісток і суглобів, м'яких тканин;
• інфекції сечостатевої системи (аднексит, простатит, ІМВП, пієлонефрит, гонорея);
• септицемія.

У профілактичних цілях застосовують пацієнтам, які проходять курс імуносупресії, у періопераційний період з метою попередження мікробної контамінації. З метою як профілактики, так і лікування призначають при особливо небезпечних інфекціях (черевний тиф і сибірська виразка).

Дітям віком від 3 до 17 років Цифран виписують лише у двох випадках:

• лікування інфекційних ускладнень муковісцидозу, спровокованих Pseudomonas aeruginosa;
• терапія легеневої форми сибірської виразки і профілактика зараження в епідемічному вогнищі.

Дещо інші показання до застосування у модифікації СТ. Препарат призначений для терапії змішаних інфекцій, що важко протікають, причиною яких є поєднання аеробних і анаеробних мікроорганізмів.

Протипоказання до прийому

Стандартний медикамент і різновид OD не призначають при:

• підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якої зі складових формули, інших фторхінолонів;
• хронічних патологіях кишківника;
• нирковій або печінковій недостатності тяжкого ступеня;
• аневризмі аорти;
• схильності до розвитку тендиніту, особливо у літніх людей і пацієнтів у посттрансплантаційному періоді, які отримують глюкокортикостероїди;
• епілепсії або підвищеної судомної готовності;
• віком менше 3 років для лікування легеневої сибірської виразки та інфекційних ускладнень муковісцидозу і до 18 років для інших показань;
• гестації та грудному вигодовуванні.

З обережністю Цифран застосовують при органічних ураженнях ЦНС, інфаркті міокарда, гострому порушенні мозкового кровообігу, церебральному атеросклерозі, хронічних серцево-судинних патологіях, міастенії, цукровому діабеті, схильності до подовження інтервалу QT на ЕКГ.

Поєднання ципрофлоксацину з НПЗЗ може спровокувати судоми. Антибіотик посилює антикоагулянтну дію антагоністів вітаміну К, підвищує концентрацію пентоксифіліну і кофеїну в крові, провокує посилення побічних ефектів теофіліну.

Додавання тинідазолу не тільки розширює список показань до лікування, а й подовжує перелік протипоказань, до числа яких входять:

• гіперчутливість до будь-якого з похідних тинідазолу;
• гематологічні захворювання;
• порфірія;
• пригнічення кровотворення в червоному кістковому мозку;
• дефіцит глюкозо-6-лактатдегідрогенази;
• паралельна терапія циклоспорином, такролімусом.

Особливості застосування

Цифран має деякі нюанси прийому:

1. При наявності ниркової недостатності легкого або середньотяжкого ступеня потрібна корекція дози. Пацієнти старше 65 років потребують зниження дозування внаслідок вікового уповільнення метаболізму.
2. Перед призначенням ліків обов'язково проводять тест на чутливість бактерій до них.
3. Щоб уникнути фотосенсибілізації, не допускати контакту з сонячними променями та УФ-випромінюванням.
4. Для відновлення нормальної мікрофлори потрібен паралельний прийом комплексу пребіотик + пробіотик.
5. Під час призначення комбінації з тинідазолом під час курсу і через 3 дні після нього протипоказані спиртні напої та етаноловмісні лікарські засоби.

При вагітності та лактації

І тинідазол, і ципрофлоксацин здатні проникати крізь плацентарний бар'єр і екскретуватися в грудне молоко. Перший може порушувати формування ембріона і подальший розвиток плода. Усі препарати Цифран протипоказані під час гестації та годування груддю.

Діти

У дітей прийом і проковтування гірких на смак таблеток контролюється батьками або медичним персоналом.

Вплив на швидкість реакції

Медикамент може негативно впливати на здатність керування автотранспортом і заняття потенційно небезпечними видами діяльності через можливий розвиток небажаних наслідків з боку центральної нервової системи (запаморочення, атаксія, зниження концентрації уваги).

Вплив на фертильність

Антибіотик агресивно впливає не тільки на хвороботворні мікроорганізми, а й на сперматозоїди. Під час лікування порушується вироблення чоловічих статевих клітин, знижується їхня рухливість, пошкоджуються нитки ДНК. Шанси на зачаття під час антибіотикотерапії знижені, але не відсутні.

Через пошкодження генетичного матеріалу великий ризик розвитку патологій плода і мимовільних викиднів. Щоб уникнути невдач під час планування вагітності, зачаття не рекомендується, поки повністю не оновляться сперматозоїди (приблизно 75 днів).

Дозування та особливості прийому

Таблетки Цифран приймають всередину, за годину до їди або через 1.5-2 год після неї. Їх не розжовують і не подрібнюють, ковтають цілими, запиваючи водою кімнатної температури. Слід уникати одночасного вживання молочних продуктів і препаратів кальцію.

Стандартний препарат і СТ приймають двічі на добу, через рівні інтервали (12 год). Разова доросла доза може становити від 250 до 750 мг, дитячу розраховують за вагою – 15-20 мг/кг. Тривалість курсу в середньому дорівнює 5-14 дням плюс 72 год після зникнення симптомів. Таблетки OD застосовують раз на 24 год терміном 5-21 день.

Приблизні схеми лікування дорослих пацієнтів, де добова доза звичайного препарату ділиться на 2 прийоми, а модифікація OD вживається одноразово:

1. Захворювання нижніх дихальних шляхів середньотяжкого ступеня – 1,0 г, тяжкого – 1,5 г, 7-14 дн. Аналогічна схема застосовується в терапії інтраабдомінальних і шкірних інфекцій.
2. Патології ЛОР-органів і черевний тиф – 1.0 г, 10 діб.
3. Бактеріальні захворювання кісток, суглобів – 1.0 г у разі неускладненого перебігу і 1.5 г у важких випадках – 1-2 тижні.
4. Цистит у жінок – 0.5 г 3-денним курсом.
5. Неускладнена гонорея – 500 мг одноразово.
6. Хронічний простатит – 1000 мг, 4 тижні.
7. Легенева форма сибірської виразки – 1.0 г, 2 міс.
8. Перитоніт, сепсис – 1500 мг до зникнення симптомів.

У педіатрії обидва різновиди призначають у віці 3-17 років добовою дозою:

• інфекційні ускладнення муковісцидозу – 20 мг/кг, але не більше ніж 1.5 г, 1-2 тижні;
• профілактика і лікування сибіреязвенного ураження легень – 15 мг/кг, не більше 1.0 г, 60 днів.

Цифран СТ вживають аналогічно стандартному, але конкретні дозування і тривалість терапії призначає лікар, виходячи з виду, тяжкості патології, загального стану хворого і функціонування нирок.

Побічна дія

Негативні наслідки прийому ципрофлоксацину поділяються за частотою виникнення:

1. Часто – нудота і блювання, диспепсія, діарея. У дітей – артропатії.
2. Рідко – загальне нездужання, лікарський гепатит, псевдомембранозний коліт, анорексія, шум у вухах, артеріальна гіпотонія, цефалгія, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, підвищена тривожність, парестезії. Судоми кінцівок. Артралгія, фотосенсибілізація. Анафілактичні реакції. Зміни в клінічному та біохімічному аналізах крові – еозинофілія, лейко- і тромбопенія, анемія, дисглікемія. Підвищення рівня білірубіну та печінкових трансаміназ.
3. Дуже рідко – вірогідна поява панкреатиту, мігрені, порушення координації рухів, зміни нюху та колірного сприйняття, токсичного епідермального некролізу, сироваткової хвороби, суїцидальних вчинків або думок.

Цифран СТ може провокувати посилення алергічних реакцій, потенціювання дії непрямих антикоагулянтів, розвиток дисульфірамоподібних реакцій у разі одночасного вживання алкоголю (спазми в животі, нестримне блювання, тахікардія, коливання артеріального тиску).

Передозування

При перевищенні терапевтичної дози симптоми однакові для всіх видів цього антибіотика і проявляються в посиленні побічних ефектів та оборотному токсичному впливі на паренхіму нирок. Специфічного антидоту немає. Невідкладна допомога полягає в промиванні шлунка, дезінтоксикації, поповненні ОЦК, проведенні гемодіалізу.

Умови зберігання

Ліки рекомендується зберігати в оригінальній упаковці за температури до +25℃. Уникати потрапляння прямих сонячних променів і вологи. Тримати подалі від дітей та домашніх тварин. Термін придатності стандартного медикаменту – 3 роки, а СТ і OD – 2 роки з дати випуску виробником.

Цифран будь-якої з марок можна купити в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Переваги замовлення на сайті – широкий вибір лікарських і косметичних засобів, нижчі, ніж в інших аптеках, ціни, постійні акції, простота оформлення та оплати замовлення, швидке надходження товару на адресу, вказану покупцем.