Бі-Престаріум

Бі-Престаріум – комбінований лікарський препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця. Виробляється закордонними фармацевтичними компаніями «Анфарм» (Польща) та «Les Laboratoires Servier Іndustrie» (Франція). Категорія відпуску з аптек – за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, які містять 2 фармакологічно активні речовини – периндоприл аргінін і амлодипін бесилат, у різній дозі: 5/5 мг, 5/10 мг, 10/5 мг і 10/10 мг відповідно. Ядро таблетки доповнено:

• лактозою моногідратом;
• ЦМК;
• стеаратом магнію;
• кремнію діоксидом колоїдним безводним.

Основні фізико-хімічні параметри

Всі таблетки мають однаковий колір – білий, але різну форму і тиснення із зазначенням відповідного дозування на обох поверхнях:

• 5/5 мг – довгасту, 5/5;
• 5/10 мг – квадратну, 5/10;
• 10/5 мг – трикутну, 10/5;
• 10/10 мг – круглу, 10/10.

По 30 шт. розфасовані в контейнери. По одному контейнеру та інструкція виробника поміщені в картонну коробку.

Фармакотерапевтична група

Бі-Престаріум належить до групи інгібіторів АПФ і комбінацій, інгібіторів АПФ і блокаторів кальцієвих каналів, периндоприлу та амлодипіну. У системі хвороб АТХ має код C09B B04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лікувальна дія препарату обумовлена комбінацією у складі двох активних компонентів. Периндоприл належить до інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який перетворює ангіотензин I в ангіотензин ІІ, що звужує судини (через це підвищується тиск), сприяє розпаду вазодилататора брадикініну до неактивного гептапептиду. Пригнічуючи АПФ, ліки:

• знижують кількість ангіотензину ІІ;
• підвищують активність ферменту реніну;
• гальмують продукцію альдостерону;
• активують систему простагландинів.

Такий механізм в кінцевому підсумку призводить до зниження АТ.

Периндоприл в організмі перетворюється на фармакотерапевтично активний периндоприлат, який і забезпечує ефективне зниження систолічного та діастолічного тиску на всіх стадіях АГ в положенні сидячи та стоячи.

Бі-Престаріум за рахунок даного хімічного з'єднання знімає опір периферичних судин, зменшуючи АТ без зміни ЧСС. Збільшує нирковий кровотік, не впливаючи на швидкість клубочкової фільтрації. Також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, розширює судини, покращує еластичність стінок великих артерій.

Амлодипін – антагоніст іонів кальцію. Має розслаблюючу дію на гладком'язові клітини судин і міокарда. При розширенні периферичних артеріол знімає загальний периферичний опір. ЧСС при цьому не змінюється, а це означає, що навантаження на серце знижується завдяки меншому споживанню енергії і кисню.

Амлодипін частково розширює головні коронарні артерії та артеріоли в здорових та ішемізованих ділянках серцевого м'яза, завдяки чому при вазоспастичній стенокардії більше кисню надходить до міокарда. Одноразовий прийом речовини ефективно знижує АТ протягом доби, не впливає на метаболічні процеси в організмі та ліпідний баланс.

Через 4–6 годин після перорального прийому Бі-Престаріум демонструє максимальний антигіпертензивний ефект і зберігає його протягом 24 годин. Відмінна особливість засобу – швидке зниження і нормалізація АТ протягом місяця після початку терапевтичного курсу. При припиненні прийому ліків ефекту відміни не виникає.

Фармакокінетика

Після перорального застосування периндоприл швидко всмоктується, а його концентрація в плазмі крові протягом однієї години швидко досягає свого максимуму. Розпадається на активний метаболіт – периндоприлат і 5 фармакологічно індиферентних речовин. Пік периндоприлату в крові виявляється через 3–4 години.

Діюча речовина зв'язується з плазмовими білками крові на 20%. Його Т ½ займає до 17 год. (цей період може подовжуватися у літніх людей, осіб з нирковою/серцевою недостатністю). При регулярному застосуванні в один і той же час в терапевтичній дозі рівноважної концентрації в плазмі досягає на 4 добу після початку терапії. Екскретується переважно з сечею.

Амлодипін швидко абсорбується і через 6–12 годин досягає максимуму в плазмі крові. На його біодоступність прийом їжі не впливає, і вона становить 64–80%. Майже повністю зв'язується з білками плазми. Т ½ займає від 35 до 50 годин. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних сполук, 60% яких елімінується з сечею і 10% – в незміненому вигляді.

З урахуванням фармакокінетики обох діючих речовин, щоб не гальмувати процес метаболізму ліків і підвищити його біодоступність, пити Бі-Престаріум слід вранці, до їди.

Показання до призначення

Медикамент прописують для лікування артеріальної гіпертензії або ІХС.

Протипоказання

Фармпрепарат протипоказаний пацієнтам, в анамнезі яких є вказівки на:

• підвищену чутливість до будь-яких компонентів формули;
• ангіоневротичний набряк в минулому, особливо пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, а також вроджений або ідіопатичний;
• шок, в тому числі кардіогенний;
• вагітність і її планування, період годування груддю;
• вік молодше 18 років;
• важкий перебіг артеріальної гіпотензії;
• ниркову недостатність і цукровий діабет, що вимагають паралельного прийому ліків, що містять аліскірен;
• екстракорпоральну терапію, що призводить до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями;
• одно-/двосторонній стеноз ниркових артерій;
• важку форму стенозу аорти;
• серцеву недостатність, викликану інфарктом міокарда з порушенням гемодинаміки.

Бі-Престаріум також не призначають, якщо хворому необхідно приймати ліки на основі валсартану або сакубітрилу.

Особливості застосування

Лікування інгібітором АПФ має ряд особливостей і обмежень:

1. Ризик розвитку ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок і голосової щілини високий протягом усього курсу, особливо у людей, які мають його в анамнезі. При появі перших ознак необхідно скасувати препарат і встановити спостереження за пацієнтом до поліпшення стану. При поширенні реакції тільки на губи і обличчя доцільно приймати антигістаміни. Найбільш небезпечним вважається ангіоневротичний набряк гортані, що зачіпає язик, голосові щілини і загрожує обструкцією дихальних шляхів. У цьому випадку підвищується ризик летального результату. Хворому необхідно надати невідкладну допомогу з введенням адреналіну і проведенням ШВЛ, помістити в реанімаційне відділення під цілодобовий контроль медиків.
2. Бі-Престаріум може викликати розвиток лейкопенії, тромбоцитопенії, анемії. При нормальній функції нирок нейтропенія буває рідко. А ось у осіб з колагенозом, порушенням роботи нирок, які приймають алопуринол або імуносупресори, значно зростає ймовірність інфекцій, стійких до більшості антибіотиків. Таким пацієнтам слід дотримуватися обережності і регулярно моніторити показники лейкоцитів.
3. Спільний прийом інгібітору АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену підвищує ризик різкого зниження АТ у людей з подвійною блокадою РААС.
4. Не рекомендується пити таблетки при наявності первинного гіперальдостеронізму, оскільки при ньому організм хворого «не реагує» на терапію антигіпертензивними ліками.
5. Під час лікування слід регулярно вимірювати тиск, оскільки є ймовірність різкого його падіння, що може призвести до інфаркту або інсульту, особливо у пацієнтів при гіповолемії, на гемодіалізі або безсольовій дієті, з цереброваскулярними патологіями, ІХС, після блювоти. При низьких показниках АТ вводять фізіологічний розчин.
6. Дуже обережно потрібно призначати Бі-Престаріум при кардіоміопатії (гіпертрофічній), стенозі аортального і мітрального клапанів.
7. В результаті лікування може виникати сухий, дратівливий кашель. Зазвичай він проходить самостійно після відміни таблеток.
8. За добу до планованого оперативного втручання лікарський засіб слід відмінити, оскільки комбінація з анестетиком здатна викликати різке зниження АТ.
9. При порушенні функції нирок або їх недостатності, метаболічному ацидозі, цукровому діабеті, серцевій декомпенсації в гострій фазі, дегідратації, прийомі калійзберігаючих біодобавок і ліків на тлі терапії інгібітором АПФ можливий розвиток гіперкаліємії, яка згодом призводить до летальної аритмії. Під час курсу таким категоріям хворих необхідно контролювати концентрацію калію в крові, роботу нирок.
10. До складу входить лактоза, тому при синдромі мальабсорбції галактози і глюкози, непереносимості галактози, лактазної недостатності медикамент заборонений.

При вагітності та лактації

Бі-Престаріум не призначають в період гестації. Відомо, що він у II і III триместрах здатний викликати маловоддя, гіпотензію, порушення функцій нирок, гіперкаліємію, загальмувати формування кісток черепа. При настанні вагітності під час курсу ліками його скасовують і виписують альтернативний засіб, більш безпечний для майбутньої матері і плоду.

Медикамент протипоказаний і в період грудного вигодовування. При необхідності лікування новонародженого переводять на штучне харчування.

У дітей

У педіатрії не застосовують.

Вплив на фертильність

Можливі біохімічні зміни (оборотні) в головках сперматозоїдів.

Вплив на швидкість реакції

Під час курсу можуть виникати втома, слабкість, запаморочення і головні болі. При їх появі необхідно відмовитися від керування автомобілем, роботи з рухомими механізмами і видів діяльності, що вимагають швидкості реакції і концентрації уваги.

Способи прийому та дозування

Таблетки Бі-Престаріум не ламають і не розжовують, ковтають цілими, запиваючи склянкою води. Час прийому – вранці, до їди. Дозу підбирають для кожного пацієнта індивідуально залежно від стадії захворювання, загального стану здоров'я та переносимості організмом. Максимальна добова доза – 10/10 мг.

Побічна дія

Найчастіше під час лікування препаратом спостерігаються такі побічні ефекти:

• сонливість;
• набряклість;
• запаморочення;
• головний біль;
• порушення сприйняття смаку;
• парестезії;
• зорові розлади;
• дзвін у вухах;
• біль у животі;
• кашель;
• задишка;
• тремор;
• непритомність;
• екстрапірамідні розлади;
• діарея або запор;
• свербіж і висип;
• м'язові спазми;
• втомлюваність і астенія;
• безсоння, тривожність, депресія;
• виражене зниження тиску;
• алергічні реакції, в тому числі набряк Квінке.

При розвитку негативних реакцій Бі-Престаріум скасовують і звертаються до лікаря.

Передозування

Фармакологам невідомі випадки передозування. Вважається, що підвищені дози можуть викликати тахікардію або брадикардію, периферичну вазодилатацію, гіпервентиляцію, порушення електролітного балансу, різко знижувати артеріальний тиск і збільшувати частоту серцевих скорочень, призводити до некардіогенного набряку легенів, шоку з летальним результатом. Потерпілому призначають реанімаційні заходи, введення в/в глюконату кальцію, моніторинг функцій серця, органів дихання та інших життєво важливих показників.

При легкому ступені інтоксикації доречно зробити промивання шлунка, прийняти сорбенти. Прийом активованого вугілля уповільнює всмоктування активних компонентів фармпрепарату. Застосування діалізу при отруєнні в даному випадку недоцільне.

Умови та термін зберігання

Зберігати ліки необхідно в заводській упаковці при температурі до +25℃. Тримати його в темному місці, поза доступом сонячного світла, вологи та дітей. Термін придатності – 3 роки з моменту виробництва.

Бі-Престаріум на вигідних умовах можна придбати в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». Переваги покупки на нашому сайті – великий асортимент ліків і косметичних засобів, доступні ціни, акції, що регулярно проводяться, простота оформлення та оплати замовлення, швидка доставка в будь-яке місто України.