Бетадін

Бетадин — антисептичний і дезінфікуючий засіб широкого спектра дії. Препарат ефективно бореться з бактеріями, грибками, вірусами і найпростішими, забезпечуючи надійний захист від інфекцій. Дія заснована на поступовому вивільненні активного йоду, який знищує мікроорганізми, не викликаючи при цьому розвитку резистентності. Виробник — ЗАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС», Угорщина.

Форма випуску та склад

Препарат випускається в трьох лікарських формах, для зовнішнього, місцевого та вагінального застосування. Кожна з них має свій унікальний склад компонентів для забезпечення оптимальної дії.

Супозиторії вагінальні

• Активний компонент: повідон-йод — 200 мг в одному супозиторії (відповідає 17-24 мг активного йоду).
• Допоміжні компоненти: макрогол 1000.

Розчин для місцевого та зовнішнього застосування 10%

• Активний компонент: повідон-йод — 100 мг в 1 мл розчину (відповідає 10 мг активного йоду).
• Допоміжні компоненти: гліцерин, ноноксинол 9, лимонна кислота, динатрію гідрофосфат, натрію гідроксиду 10% розчин, вода очищена.

Мазь для зовнішнього застосування 10%

• Активний компонент: повідон-йод — 100 мг в 1 г мазі (відповідає 10,25 мг активного йоду).
• Допоміжні компоненти: натрію гідрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Супозиторії: Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01А Х11.

Розчин: Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Повідон-йод. Код ATX D08A G02.

Мазь: Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код ATX D08A G02.

Фізико-хімічні властивості

Супозиторії: торпедоподібні гомогенні, темно-коричневого кольору.

Розчин: прозорий, темно-коричневого кольору, має характерний слабкий запах йоду, без осаду або зважених частинок.

Мазь: однорідна, коричневого кольору зі специфічним легким запахом йоду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату — комплекс йоду і полімеру полівінілпіролідону. При контакті зі слизовими оболонками або шкірою поступово вивільняється і проявляє виражені окислювальні властивості. Повідон-йод взаємодіє з аміногрупами білків і ферментів мікроорганізмів, викликаючи їх денатурацію і загибель клітини.

Бетадин знищує грампозитивні і грамнегативні бактерії, гриби (особливо Candida), віруси і найпростіші. На відміну від антибіотиків, препарат діє на всі структурні елементи патогену, тому розвиток резистентності не відбувається.

Забарвлення на місці нанесення служить індикатором ефективності: зникнення кольору вказує на повне виснаження запасу активного йоду.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні розчину або мазі на здоровій шкірі всмоктування йоду в системний кровотік практично не відбувається. Але при обробці великих ранових поверхонь або при тривалому використанні засобів, на пошкоджених ділянках рівень йоду в плазмі крові може тимчасово підвищитися.

У разі застосування супозиторіїв відбувається часткове всмоктування через слизову оболонку піхви, що призводить до системного поглинання йоду. Він метаболізується і виводиться переважно нирками. У пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози невеликі коливання рівня йоду не впливають на гормональний фон.

Повідон (полімерна частина) не всмоктується і виводиться з організму в незмінному вигляді.

Показання

Супозиторії вагінальні

Застосовують при:

• гострих і хронічних вагінітах;
• грибкових ураженнях (наприклад, при кандидозі);
• трихомоніазі.

Також свічки використовують для профілактики інфекцій перед гінекологічними втручаннями.

Розчин

Показаннями до застосування є:

• обробка шкіри перед ін'єкціями, пункціями, біопсією та операціями;
• дезінфекція ран, опіків, трофічних виразок і пролежнів;
• обробка рук медичного персоналу;
• гігієнічна антисептика в стоматології та гінекології.

Мазь

Використовують з метою:

• лікування бактеріальних і грибкових інфекцій шкіри;
• профілактики інфікування при дрібних травмах (садна, порізи);
• терапії інфікованих пролежнів і виразок гомілки.

Протипоказання

Бетадин у всіх лікарських формах не використовують при:

• гіперчутливості до компонентів у складі;
• гіпертиреозі та аденомі щитоподібної залози;
• герпетиформному дерматиті Дюринга;
• станах до і після застосування радіоактивного йоду;
• нирковій недостатності;
• серцевій недостатності (для системного використання).

Лікарська взаємодія

Комплекс повідон-йод зберігає свою максимальну протимікробну активність в умовах кислотності середовища з значеннями рН від 2 до 7. Через виражені окислювальні властивості активної речовини застосування препарату може призвести до спотворення результатів ряду лабораторних обстежень. Зокрема, це стосується проведення тестів на виявлення глюкози в сечі або виявлення прихованих слідів крові в сечових виділеннях і калових масах.

Одночасне використання повідон-йоду з перекисом водню, ферментними мазями та антисептичними складами, до складу яких входять срібло або тауролідін, призводить до взаємного пригнічення ефективності препаратів.

Взаємодія з ліками на основі ртуті неприпустима через високу ймовірність утворення лужного йодиду ртуті, що має їдку дію.

Якщо препарат застосовується паралельно з антисептиками, що містять октенідин, або відразу після їх нанесення, в місцях контакту можуть виникнути темні некротичні ураження тканин.

Ефективність лікарського засобу може знижуватися при його реакції з білками крові або гною, а також з ненасиченими органічними сполуками. Може знадобитися збільшення дозування для збереження необхідного результату.

Пацієнтам, які отримують лікування солями літію, слід утримуватися від тривалого використання йодовмісних засобів.

При використанні розчину Бетадин необхідно проявляти особливий контроль щодо пацієнтів, які проходять терапію препаратами літію, якщо обробка зачіпає значні площі шкірних покривів, оскільки системне всмоктування може посилитися. Розчин більшою мірою схильний до хімічних реакцій з перекисом і сполуками ртуті в процесі підготовки операційного поля або рук медичного персоналу.

При використанні мазі важливо уникати спільного нанесення з ферментними мазями для загоєння ран, оскільки обидва засоби в такому поєднанні втрачають свої лікувальні властивості.

Особливості застосування

Використання засобу також відбивається на показниках обстеження щитоподібної залози, оскільки накопичення йоду в організмі знижує точність сцинтиграфії, тестів з радіоактивним йодом або визначень йоду, пов'язаного з білками. Щоб отримати коректні діагностичні дані після тривалого курсу лікування, рекомендується зробити перерву в один або два тижні перед проведенням інструментальних досліджень щитоподібної залози.

Препарат не слід використовувати пацієнтам безпосередньо перед проведенням процедур або лікування раку щитоподібної залози із застосуванням радіоактивного йоду, а також після них.

Надходження великої кількості йоду в організм може спровокувати розвиток гіпертиреозу у людей з порушеннями функції щитоподібної залози (наприклад, вузловий колоїдний або ендемічний зоб). У таких випадках застосування препарату повинно бути обмежене за часом і площею оброблюваної поверхні.

Після завершення терапевтичного курсу необхідне спостереження для своєчасного виявлення ранніх ознак гіпертиреозу та контролю стану щитоподібної залози.

Окислювальна дія активного компонента може стати причиною отримання хибнопозитивних результатів при проведенні діагностичних тестів, зокрема при виконанні толуїдинової та гваякової проби на визначення гемоглобіну або глюкози в калових масах і сечі.

Супозиторії

При використанні свічок Бетадин пацієнтам із захворюваннями щитоподібної залози слід обмежувати тривалість курсу мінімально необхідним терміном. Якщо після закінчення терапії виникають симптоми, характерні для гіпертиреозу, необхідно провести функціональні тести. Також слід уникати регулярного застосування супозиторіїв особам, які приймають препарати літію.

Розчин

При підготовці до хірургічних операцій необхідно стежити за тим, щоб надлишки не накопичувалися під пацієнтом, так як це може викликати подразнення шкіри. Орофарингеальне застосування засобу несе ризик виникнення пневмоніту. Якщо планується тривале (більше 14 днів) використання розчину або його нанесення на великі ділянки тіла (більше 10% поверхні), особливо у літніх людей з латентними патологіями щитовидної залози, рішення про терапію приймається тільки після ретельної оцінки користі і ризиків. Такі пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом для виявлення ознак гіпертиреозу протягом 3 місяців після припинення лікування.

Мазь

Засіб призначений виключно для місцевого нанесення. Тривале застосування може спровокувати подразнення або важкі шкірні реакції. У подібних випадках терапію слід негайно припинити. При нанесенні мазі на великі поверхні шкіри, особливо при опіках або великих ранах, можлива значна системна абсорбція йоду, що підвищує ризик розвитку гіпертиреозу у схильних до цього осіб. Особлива обережність потрібна при регулярному використанні мазі у пацієнтів з діагностованою нирковою недостатністю або у тих, хто отримує терапію літієм.

При вагітності та годуванні груддю

Використання Бетадину допускається тільки за суворими медичними показаннями і в мінімально можливих дозах. Препарат протипоказаний до застосування після закінчення другого місяця вагітності і протягом усього періоду грудного вигодовування. При необхідності проведення лікування годування груддю слід припинити.

Для дітей

Препарат у формі супозиторіїв не застосовують дітям.

Повідон-йод у вигляді розчину і мазі можна застосовувати новонародженим і дітям до 1 року тільки за суворими показаннями.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Не впливає.

Спосіб застосування та дозування

Супозиторії вагінальні

Призначені для введення в піхву. У стандартних випадках рекомендується використовувати по одному супозиторію один раз на добу. Курс лікування становить сім днів. При виявленні більш важких інфекційних процесів лікар може рекомендувати продовження терапії ще на тиждень. У ситуаціях, коли інфекція виявляє стійкість до лікування, можливе призначення дворазового введення препарату на день, але тільки після відповідної консультації з фахівцем.

Перед використанням супозиторій необхідно акуратно витягнути із захисної блістерної упаковки. Для полегшення введення і мінімізації дискомфорту свічку слід попередньо змочити водою, після чого ввести глибоко в піхву.

Процедуру введення одного супозиторію найкраще проводити у вечірній час, безпосередньо перед сном. Важливо дотримуватися регулярності застосування і не переривати терапевтичний цикл навіть при настанні менструації. Протягом усього періоду використання свічок жінкам рекомендується користуватися гігієнічними прокладками.

Розчин

Використовується для зовнішньої обробки шкірних покривів і слизових оболонок в концентрованому або розведеному вигляді. При підготовці лікувального складу забороняється змішувати засіб з гарячою водою.

У нерозбавленому вигляді розчин Бетадин застосовується для антисептичної обробки рук медичного персоналу та шкіри пацієнта перед виконанням хірургічних операцій, катетеризацією сечового міхура, проведенням ін'єкцій або пункцій. У таких випадках кратність використання може становити два або три рази на добу. Для гігієнічної дезінфекції рук потрібно дворазове нанесення по три мілілітри препарату, при цьому кожна порція повинна контактувати зі шкірою не менше тридцяти секунд. При підготовці до хірургічного втручання руки обробляють двічі порціями по п'ять мілілітрів, забезпечуючи час впливу по п'ять хвилин на кожну дозу. При дезінфекції операційного поля нерозбавлений склад наносять на шкіру і залишають до його повного висихання.

Розчин допускається розводити звичайною водою, але для обробки відкритих ран, опікових поверхонь або проведення антисептичних маніпуляцій в ході операцій слід використовувати тільки стерильний фізіологічний розчин або розчин Рінгера. Розведення препарату повинно виконуватися безпосередньо перед його використанням.

Для вологих компресів рекомендується використовувати пропорції від 1:5 до 1:10. Для проведення занурювальних або сидячих ванн розчин розводять у співвідношенні 1:25, а для гігієнічних ванн — 1:1000. При виконанні гінекологічних і урологічних маніпуляцій, таких як спринцювання піхви, введення внутрішньоматкової спіралі або зрошення промежини, застосовується розведення 1:25 (чотири мілілітри препарату на сто мілілітрів розчинника).

Для промивання хронічних і післяопераційних ран використовуються концентрації від 1:2 до 1:20. У травматології, ортопедії та стоматології при проведенні щелепно-лицьових операцій застосовують розчин у співвідношенні 1:10.

Мазь

Призначена для місцевого нанесення на пошкоджені або інфіковані ділянки шкіри. При лікуванні інфекційних уражень мазь наносять один або два рази на добу. Загальна тривалість лікувального курсу не повинна перевищувати чотирнадцяти днів.

Якщо препарат застосовується в профілактичних цілях для запобігання зараження, його наносять один або два рази на тиждень протягом необхідного часу.

Перед розподілом мазі уражену поверхню шкіри слід попередньо очистити від забруднень і ретельно просушити. Засіб наноситься тонким шаром на всю зону. При необхідності оброблену ділянку можна закрити медичною пов'язкою.

Передозування

У разі гострої інтоксикації йодом при використанні будь-якої з форм препарату можлива поява вираженого металевого присмаку в ротовій порожнині, надмірне виділення слини, а також відчуття печіння або сильна болючість в області горла і рота.

Лікування: симптоматичне, корекція електролітного дисбалансу, моніторинг діяльності нирок і оцінка функціонального стану щитоподібної залози.

У випадках випадкового проковтування розчину потрібно негайне введення в раціон продуктів, багатих білком або крохмалем, наприклад, молока або суспензії крохмалю у воді. Для нейтралізації активної речовини проводять промивання шлунка або внутрішньовенне введення розчину тіосульфату натрію. Клінічний контроль діяльності щитоподібної залози є обов'язковою умовою для виявлення або виключення ознак раннього гіпертиреозу, викликаного надлишком йоду.

Побічні дії

Тривалий курс терапії може спричинити системне всмоктування значної кількості йоду.

Побічні ефекти можливі з боку:

• імунної системи: підвищена чутливість і системні анафілактичні реакції;
• сечовидільного апарату і нирок: функціональні розлади ниркової системи, включаючи виникнення гострої ниркової недостатності;
• шкірних покривів і підшкірної клітковини: контактна форма дерматиту, свербіж, гіперемія, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, надмірна сухість шкіри;
• ендокринної системи: гіпертиреоз або гіпотиреоз.

Також можливі епізодичні генералізовані гострі реакції, що характеризуються значним падінням тиску і утрудненим диханням.

Для вагінальних супозиторіїв можливий розвиток сперміцидного ефекту. Тому використання даної лікарської форми не рекомендується жінкам, які планують зачаття.

Умови зберігання

Розчин і крем рекомендується зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Супозиторії слід зберігати в холодильнику при температурі 5±3 °С. Термін придатності для всіх лікарських форм – 3 роки.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати препарат Бетадин у вигляді:

• супозиторіїв вагінальних, 200 мг, 7 або 14 шт. в упаковці;
• мазі 10%, по 20 мг в тубах;
• розчину 10%, у флаконі об'ємом 30 мл, 120 мл і 1000 мл.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.