Белосалік

Белосалік — комбінований кортикостероїд для місцевого застосування, що містить глюкокортикостероїд бетаметазон і саліцилову кислоту. Застосовується для лікування гіперкератотичних і запальних захворювань шкіри. Виробник — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватія. Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у двох формах: мазь і лосьйон.

Мазь

Для зовнішнього застосування в тубах по 30 г.

• Активні компоненти (в 1 г): бетаметазону дипропіонат — 0,64 мг, саліцилова кислота — 30 мг.
• Допоміжні компоненти: олія мінеральна, парафін.

Лосьйон

Для зовнішнього застосування у флаконах по 100 мл.

• Активні компоненти (в 1 мл): бетаметазону дипропіонат — 0,64 мг, саліцилова кислота — 20 мг.
• Допоміжні компоненти: динатрію едетат, натрію гідроксид, гіпромелоза, ізопропіловий спирт, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Кортикостероїди сильнодіючі в комбінації з іншими препаратами.

Код ATX D07XC01.

Фізико-хімічні властивості

Мазь: Жирна, білого кольору, напівпрозора.

Лосьйон: прозора, безбарвна в'язка рідина із запахом ізопропанолу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Белосалік поєднує кортикостероїд бетаметазон із саліциловою кислотою.

Бетаметазон — синтетичний фторований кортикостероїд, який виявляє протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Він знижує утворення, вивільнення та активність хімічних медіаторів запалення (кінінів, гістаміну, лізосомальних ферментів, простагландинів).

Оскільки для запуску запального процесу необхідна присутність лейкоцитів і макрофагів, кортикостероїди пригнічують міграцію клітин в ушкоджену ділянку і зменшують вазодилатацію і підвищену проникність судин в цій області. Цей судинозвужувальний ефект знижує екстравазацію і утворення набряку.

Бетаметазону дипропіонат має імуносупресивний ефект, пригнічуючи:

• токсичну дію комплексу антиген-антитіло, що осідає на стінках судин і викликає алергічний васкуліт шкіри;
• дію лімфокінів, цільових клітин і макрофагів, що беруть участь у розвитку алергічного контактного дерматиту.

Препарат також перешкоджає доступу сенсибілізованих Т-лімфоцитів і макрофагів до цільових клітин.

Саліцилова кислота при місцевому застосуванні забезпечує кератолітичну дію, що полегшує проникнення кортикостероїду в шкіру.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системне всмоктування бетаметазону мінімальне (менше 1% через неушкоджену шкіру, до 12% — через ушкоджену). Саліцилова кислота сприяє кращому проникненню, але системне всмоктування залишається низьким. Бетаметазон метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками. Саліцилова кислота з'єднується з гліцином і виводиться нирками. Період напіввиведення бетаметазону — 5-6 годин.

Мазь забезпечує пролонговану дію за рахунок жирної основи, лосьйон — швидко вбирається, підходить для волосистих ділянок тіла.

Показання

Мазь Белосалік застосовується для місцевого лікування дерматозів, які піддаються терапії глюкокортикоїдами:

• псоріаз (хронічний, еритематозний або гіперкератозний);
• себорейний дерматит (екзема);
• суха екзема в десквамативній фазі.

Лосьйон використовується для зменшення запальних симптомів псоріазу і себореї волосистої частини голови.

Протипоказання

Препарат у всіх формах не застосовують при:

• гіперчутливості до компонентів у складі;
• рожевих вуграх;
• акне;
• поширеному бляшковому псоріазі;
• перианальному та генітальному свербінні;
• пелюшковому дерматиті;
• периоральному дерматиті;
• розацеа;
• шкірних проявах сифілісу;
• туберкульозі шкіри;
• інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без відповідної антибактеріальної та протигрибкової терапії;
• дерматомікозах;
• шкірних реакціях після вакцинації;
• варикозному розширенні вен;
• вірусних інфекціях (наприклад, при простому герпесі, оперізуючому лишаї, вітряній віспі).

Не рекомендується наносити препарат під оклюзійні пов'язки.

Лікарська взаємодія

Зовнішнє використання саліцилової кислоти не слід комбінувати з внутрішнім прийомом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Не застосовувати одночасно з бензоїл пероксидом і місцевими ретиноїдами.

Саліцилова кислота може збільшити проникність шкіри для інших лікарських засобів місцевого застосування і посилити їх потрапляння в організм. Крім того, вона може посилити небажану дію метотрексату і цукрознижувальну дію пероральних протидіабетичних препаратів похідних сульфонілсечовини.

У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів слід обов'язково повідомити про це лікаря.

Особливості застосування

Білосалік не призначений для використання в офтальмології. Слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.

При застосуванні на шкірі обличчя слід обмежити тривалість курсу терапії до 5 днів.

Якщо під час використання препарату з'явилися подразнення шкіри або підвищена чутливість, лікування слід припинити. При наявності інфекції слід звернутися до лікаря, який призначить відповідну терапію.

При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжувати тільки з використанням кортикостероїдів.

Будь-які побічні ефекти, що виникають при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.

Системна абсорбція г при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводити на великих поверхнях тіла або при використанні оклюзійних пов'язок. Важливо дотримуватися відповідних запобіжних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.

Слід уникати тривалої терапії препаратом всім пацієнтам незалежно від віку.

При розвитку надмірної сухості або посиленні подразнення шкіри слід припинити застосування препарату.

Функція ГГНЗ-системи, як правило, відновлюється при відміні лікарського засобу. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.

При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжувати тільки кортикостероїдами.

Не рекомендується застосування Белосалика під оклюзійні пов'язки.

У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.

Слід дотримуватися відповідних запобіжних заходів для запобігання збільшенню площі всмоктування при застосуванні препарату на пошкоджених ділянках, атрофованій шкірі, великих ділянках поверхні тіла, під оклюзійними пов'язками або у дітей (через більший коефіцієнт «площа поверхні тіла/маса тіла»).

При застосуванні на великі ділянки поверхні тіла необхідно також враховувати всмоктування саліцилової кислоти.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можливі порушення зору. Якщо виникають будь-які симптоми, слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту або глаукому.

Кортикостероїди для зовнішнього застосування можуть викликати псоріаз, включаючи відновлення симптомів з подальшим розвитком толерантності, ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності. Пацієнти з розладами функції печінки найбільш чутливі до системного впливу. Необхідний ретельний лікарський контроль.

Місцеві кортикостероїди можуть спотворювати клінічну картину.

Можливий рецидив при перериванні лікування. Може статися загострення інфекції, уповільнення загоєння.

Препарат не слід наносити на слизові оболонки або ділянки навколо очей через кератолітичну дію саліцилової кислоти. Також протипоказано використання на ділянках з атрофованою шкірою.

При вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати препарат у I триместрі. Призначення Белосалика в більш пізні терміни вагітності можливе, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи протипоказані вагітним у високих дозах і протягом тривалого часу.

При прийнятті рішення про припинення годування груддю або застосування препарату, слід оцінювати необхідність його призначення.

Для дітей

Клінічних даних щодо застосування у дітей недостатньо, тому використовувати у пацієнтів даної вікової категорії небажано.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Мазь

Застосовувати тільки зовнішньо, 2 рази на добу. Наносити тонкий шар на уражену поверхню, потім акуратно втирати.

Частоту і тривалість застосування Белосалика, відмінну від рекомендованої, може встановити лікар, орієнтуючись на тяжкість захворювання. У легких випадках достатньо одноразового застосування протягом доби і до 3 тижнів.

Максимальну добову дозу слід поступово зменшувати до слабшої, яка дозволила б контролювати симптоми.

Лосьйон

Використовувати тільки зовнішньо.

Розпилювати 2 рази на добу на уражені ділянки шкіри волосистої частини голови за допомогою витягнутої насадки. Перед використанням флакон слід струсити, встановити у вертикальне положення, потім підняти носик насадки до ураженої шкіри волосистої частини голови і натиснути до упору на розпилювач вказівним пальцем. Виконати необхідну кількість натискань, обробляючи уражені ділянки шкіри голови.

Частоту і тривалість застосування підбирає лікар, орієнтуючись на тяжкість захворювання. У легких випадках деяким хворим достатньо одноразового щоденного нанесення.

Препарат не слід застосовувати на очі або біля них. Максимальну добову дозу слід поступово зменшувати до слабшої, яка дозволила б контролювати симптоми.

Передозування

Тривале або надмірне застосування:

• місцевих глюкокортикостероїдів може спровокувати розвиток адреналової недостатності та симптоми гіперкортицизму (включаючи хворобу Кушинга);
• топічних препаратів із саліциловою кислотою може призвести до появи симптомів саліцизму;
• великих доз препарату може посилити кератолітичну дію і викликати алергічні реакції.

Лікування симптоматичне. Якщо необхідно, слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

Лікування саліцизму полягає в призначенні заходів для швидкого виведення саліцилатів з організму. При надмірному зростанні резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити застосування препарату і пройти необхідну терапію. Додатково призначається гідрокарбонат натрію для підлужнення сечі і посилення діурезу.

Побічні дії

Відзначаються з боку:

• дихальної системи: задишка;
• ШКТ: нудота, блювання, діарея, болі в шлунку, зниження апетиту, гастрит, дисфагія;
• нирок і сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність;
• нервової системи і психіки: головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, сонливість, енцефалопатія, кома;
• серцево-судинної системи: відчуття посиленого серцебиття, біль у грудній клітці;
• крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції;
• шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, гіперемія, кропив'янка, алопеція, короткочасний гострий або пекучий біль після нанесення, помірна сухість і лущення шкіри, еритема, контактний дерматит.

Також деякі пацієнти відзначали загальні порушення: стомлюваність, лихоманку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки (мазь) і 2 роки (лосьйон).

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати препарат Білосалік у вигляді:

• мазі по 30 г в тубі;
• розчину по 50 мл і 100 мл у флаконі.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.