Белогент

Белогент — комбінований кортикостероїд для місцевого застосування, що містить глюкокортикостероїд бетаметазон і антибіотик гентаміцин. Використовується для лікування запальних та інфекційних захворювань шкіри. Виробник — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватія. Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у двох формах: мазь і крем.

Мазь

• Активні компоненти (в 1 г): бетаметазону дипропіонат — 0,64 мг, гентаміцин сульфат — 1 мг.
• Допоміжні компоненти: вазелін, парафін.

Крем

• Активні компоненти (в 1 г): бетаметазону дипропіонат — 0,64 мг, гентаміцину сульфат — 1 мг.
• Допоміжні компоненти: хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорна кислота, цетостеариловий спирт, цетомакрогол 1000, парафін, вазелін, натрію гідроксид, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Кортикостероїди для дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ).

Код АТХ D07А C01.

Фізико-хімічні властивості

Мазь: жирна, білого кольору, напівпрозора.

Крем: білого кольору, м'який, легко всмоктується.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Белогент поєднує потужну протизапальну дію бетаметазону з антибактеріальною активністю гентаміцину.

Перший активний компонент (бетаметазон) — синтетичний глюкокортикостероїд, який зв'язується з внутрішньоклітинними рецепторами, утворюючи комплекс, що проникає в ядро і регулює транскрипцію генів. Це призводить до:

• інгібування синтезу прозапальних медіаторів;
• зниженню проникності судин;
• стабілізації мембран лізосом;
• зменшенню міграції лейкоцитів у вогнище запалення.

В результаті зменшується набряк, еритема, свербіж і гіперпроліферація кератиноцитів, що робить препарат ефективним при алергічних і запальних дерматозах.

Гентаміцин — аміноглікозидний антибіотик, який зв'язується з 30S-субодиницею бактеріальних рибосом, порушуючи синтез білка і викликаючи бактерицидний ефект. Компонент активний проти грампозитивних (стафілококи, стрептококи) і грамнегативних бактерій. Саме вони часто викликають вторинні інфекції при дерматозах.

Комбінація двох компонентів забезпечує швидке купірування запалення та інфекції, прискорюючи загоєння. Препарат не викликає вираженої атрофії шкіри при короткочасному використанні, при тривалому — вимагає контролю.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системне всмоктування препарату мінімальне, менше 1% дози проникає в кровотік через здорову шкіру. Через пошкоджені поверхні (екземи, дерматити) всмоктування може досягати 10-15%. При цьому концентрації в плазмі залишаються низькими і не викликають системних ефектів.

Бетаметазон метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками. Гентаміцин практично не метаболізується і виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення бетаметазону — до 6 годин, гентаміцину — 2-3 години.

Крем вбирається швидше завдяки водній основі, мазь забезпечує тривалу дію за рахунок жирної основи. Фармакокінетика не змінюється з віком, але у дітей всмоктування вище через тонку шкіру.

Показання

Белогент застосовують для лікування дерматозів, які реагують на терапію глюкокортикостероїдами при ускладненні або підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, викликаною чутливими до гентаміцину мікроорганізмами. Показання до використання:

• екзема (атопічна, монетоподібна);
• свербіж (аногенітальний і старечий);
• контактний і себорейний дерматит;
• нейродерміт;
• ексфоліативний і інтертригінозний дерматит;
• стаз-дерматит;
• сонячний дерматит;
• псоріаз.

Протипоказання

Препарат у всіх формах не застосовують при:

• гіперчутливості до компонентів у складі;
• вірусних інфекціях, включаючи поствакцинальні реакції та вітряну віспу;
• туберкульозі шкіри;
• сифілісі;
• бляшковому псоріазі;
• варикозному розширенні вен;
• періоральному дерматиті;
• новоутвореннях і вірусних інфекціях шкіри (наприклад, при простому і оперізуючому герпесі);
• рожевих вуграх;
• розацеаподібному дерматиті;
• дерматомікозах;
• бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри при відсутності відповідної антибактеріальної та протигрибкової терапії;
• офтальмологічних захворюваннях;
• прогресуючій нирковій недостатності.

Медикамент не застосовують для одночасної системної терапії аміноглікозидними антибіотиками, оскільки існує ризик токсичних рівнів у плазмі крові.

Препарат у будь-якій формі не призначений для нанесення у слуховий прохід, очі або на слизові оболонки.

З огляду на можливість всмоктування активних речовин, слід уникати тривалої терапії, нанесення на великі ділянки шкіри та лікування з використанням оклюзійних пов'язок.

Лікарська взаємодія

При зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів взаємодії не зареєстровані. Однак під час терапії препаратом не рекомендується проводити вакцинацію проти віспи, а також інші види імунізації (особливо при тривалому використанні на великих ділянках шкіри) у зв'язку з можливою відсутністю адекватної імунної реакції у вигляді синтезу відповідних антитіл.

Белогент може посилювати ефект імуносупресивних і послаблювати ефект імуностимулюючих лікарських засобів.

Не рекомендується одночасне використання з іншими дерматологічними препаратами.

Гентаміцин взаємодіє з амфотерицином B, гепарином, сульфадіазином, бета-лактамними антибіотиками (наприклад, цефалоспоринами).

Особливості застосування

Не використовувати без перерви більше 2 тижнів. При появі на тлі лікування подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості, застосування медикаменту слід припинити і підібрати адекватну терапію.

Лікарські засоби, що містять гентаміцин, слід вибирати з обережністю для специфічної терапії. Їх слід застосовувати тільки в разі, якщо не настає швидка відповідь на антисептичні заходи, вона недостатня або антисептична терапія протипоказана.

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів і можливість розвитку резистентності бактерій до гентаміцину сульфату.

Спостерігалися перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.

При застосуванні лікарського засобу потрібна обережність, оскільки він містить гентаміцин. Попередньо необхідно визначити реакцію на антибіотики і випадки, коли терапія антибіотиками протипоказана. Будь-які побічні ефекти, що спостерігалися при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому нанесенні глюкокортикоїдів після системної абсорбції, особливо у дітей.

Системне всмоктування місцевих глюкокортикоїдів, як правило, збільшується з підвищенням дози, тривалості лікування і площі оброблюваної поверхні. Тому такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом для своєчасного виявлення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Застосування гентаміцину при лікуванні шкірних інфекцій несе ризик виникнення алергічних реакцій, оскільки речовина є контактним алергеном з частотою сенсибілізації близько 1,4 %. Ризик виникнення симптому збільшується з тривалістю терапії. Алергічна реакція, що виникла в результаті місцевого застосування гентаміцину, є протипоказанням для його системного використання.

У разі розвитку інфекції в місці застосування крему, слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції не зникають, необхідно припинити застосування препарату на період лікування інфекції.

Не застосовувати лікарський засіб на шкірі обличчя через небезпеку появи побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту). Белогент не призначений для застосування в офтальмології.

Слід з обережністю застосовувати препарат у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикоїдів на уражених ділянках може призвести до поширення рецидиву, генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності через зниження захисної функції шкіри.

У паховій області застосовувати тільки в разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування і розвиток побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту), навіть після нетривалого застосування.

Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.

Не слід наносити препарат під оклюзійну пов'язку, оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, появи стрий і вторинної інфекції.

Тривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до зростання резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення шкіри, сенсибілізації або суперинфекції, використання препарату слід припинити і призначити відповідне лікування.

Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при тривалому використанні або при наявності ушкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов'язаних із системним застосуванням гентаміцину.

Через можливість виникнення нервово-м'язової блокади при використанні аміноглікозидів, які всмоктуються системно, слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам з міастенією Гравіс, хворобою Паркінсона, іншими станами, пов'язаними з м'язовою слабкістю, і пацієнтам, які приймають інші лікарські засоби, що можуть викликати нервово-м'язову блокаду.

До складу крему входить спирт цетостеариловий і хлоркрезол, що може викликати алергічні або місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

При застосуванні кортикостероїдів можливі порушення зору. Якщо виникають нечіткість або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин симптомів.

При вагітності та годуванні груддю

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у даної категорії пацієнтів.

Для дітей

Застосовують дітям старше 1 року, строго за призначенням лікаря.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або при роботі зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Препарат рекомендується наносити тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, оптимально — вранці та ввечері.

Частота нанесення визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовувати 1 раз на добу, при більш тяжких ураженнях може виникнути необхідність у більш частому застосуванні.

Тривалість лікування залежить від розміру і локалізації захворювання, а також від реакції на нього пацієнта.

Якщо клінічного поліпшення не спостерігається протягом 3-4 тижнів, рекомендується звернутися до лікаря для підбору нової терапії.

Передозування

При тривалому або надмірному застосуванні на великих ділянках шкіри, при застосуванні оклюзійної пов'язки можуть з'явитися симптоми передозування, що виявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга) або для гентаміцину сульфату (ототоксична і нефротоксична дія, що може бути особливо небезпечним при нирковій недостатності).

Одноразове передозування гентаміцину не супроводжувалося симптомами. Надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до зростання нечутливих до антибіотика мікроорганізмів.

Лікування: включає призначення відповідної симптоматичної терапії. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. При надмірному зростанні резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування і призначити необхідну терапію.

Побічні дії

Зазвичай при зовнішньому застосуванні препарат переноситься добре.

Побічні ефекти можливі з боку:

• Шкіри та підшкірної клітковини: стероїдна пурпура, вугроподібні висипання, атрофія підшкірної клітковини, фолікуліт, еритема, гіпертрихоз, вторинна інфекція, кропив'янка, контактний або розацеаподібний дерматит, пітниця, свербіж, атрофія шкіри і стриї.
• Ендокринної системи: набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемія, глюкозурія, розвиток синдрому Кушинга.
• Органів зору: глаукома, прискорення розвитку катаракти.

Препарат містить спирт цетостеариловий і хлоркрезол, які можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

Місцеве застосування гентаміцину може подовжити загоєння ран, викликати ототоксичність, вестибулярну токсичність і нефротоксичність, наприклад, при повторному нанесенні на великі рани.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати препарат Белогент у вигляді:

• крему в тубах по 15 г і 30 г;
• мазі в тубах по 15 г і 30 г.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.