Белодерм

Белодерм — місцевий глюкокортикостероїд, що застосовується для лікування запальних та алергічних захворювань шкіри. Виробник — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватія. Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Препарат випускається в трьох формах: мазь, крем і спрей.

Активна речовина: бетаметазону дипропіонат 0,05% (0,5 мг/г або мл) в кількості 0,64 мг, що еквівалентно 0,5 мг бетаметазону.

Мазь

• Допоміжні компоненти: вазелін, парафін (у рідкій формі).

Крем

• Допоміжні компоненти: цетостеариловий спирт, хлорокрезол, натрію дигідрофосфат моногідрат, фосфорна кислота, гліцерин, вазелін, парафін рідкий, вода очищена.

Спрей

• Допоміжні компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Кортикостероїди для дерматології. Активні кортикостероїди в поєднанні з антибіотиками.

Код ATX D07C C01.

Фізико-хімічні властивості

Мазь: жирна, білого кольору, напівпрозора.

Крем: білого кольору, м'який, легко вбирається.

Спрей: безбарвний, від прозорого до злегка опалесцентного, в'язкий розчин із запахом ізопропанолу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Бетаметазону дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд з високою протизапальною активністю. Зв'язується з цитоплазматичними рецепторами, утворюючи комплекс, який проникає в ядро клітини і модулює транскрипцію генів, пригнічуючи синтез прозапальних цитокінів, простагландинів і лейкотрієнів. Це призводить до зниження проникності судин, зменшення ексудації та міграції лейкоцитів у вогнище запалення, стабілізації мембран лізосом і гальмування вивільнення медіаторів алергії. Клінічно дія проявляється швидким купіруванням набряку, гіперемії, свербіння і лущення при екземі, дерматитах, псоріазі та інших запальних дерматозах.

Белодерм має антипроліферативний ефект, пригнічуючи гіперкератоз і проліферацію кератиноцитів, що особливо корисно при гіперкератотичних формах псоріазу.

Препарат у вигляді мазі використовується для сухої шкіри з оклюзійним ефектом, крем — для мокнучих уражень із зволоженням, спрей — для важкодоступних місць, відрізняється швидким висиханням.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні всмоктування мінімальне — менше 1% дози проникає в системний кровотік через здорову шкіру. Всмоктування через пошкоджені ділянки (екземи, рани) може досягати 20%, але концентрації в плазмі залишаються низькими.

Метаболізм відбувається в печінці з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками. Період напіввиведення займає до 6 годин.

Мазь забезпечує пролонговану дію за рахунок жирної основи, крем вбирається швидше, спрей швидко висихає, мінімізуючи контакт.

Фармакокінетика не залежить від віку, але у дітей всмоктування вище через більш тонку шкіру.

Показання

Показаннями до використання Белодерма у вигляді мазі та крему є лікування дерматозів, які піддаються терапії глюкокортикоїдами:

• важка атопічна екзема;
• псоріаз;
• нейродерміт.

Спрей використовується для місцевого лікування дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії.

Протипоказання

Препарат у всіх формах не застосовують при:

• гіперчутливості до компонентів у складі;
• вірусних інфекціях, включаючи поствакцинальні реакції та вітряну віспу;
• вірусних інфекціях шкіри (наприклад, простий герпес, оперізуючий лишай, вітряна віспа);
• рожевих вуграх (розацеа);
• розацеаподібному (періоральному) дерматиті;
• бактеріальних дерматозах, включаючи туберкульоз і сифіліс шкіри;
• грибкових захворюваннях шкіри;
• офтальмологічних захворюваннях (препарат не призначений для застосування в офтальмології).

Не рекомендується тривале лікування та/або нанесення на великі ділянки шкіри через ризик всмоктування діючої речовини. Протипоказано застосування під оклюзійними пов'язками (у тому числі під гіпсом).

При нанесенні на шкіру обличчя потрібна особлива обережність. Важливо не допускати потрапляння препарату в очі та на слизові оболонки.

Слід уникати тривалого лікування та/або нанесення на великі ділянки шкіри, оскільки діюча речовина може всмоктуватися.

Лікарська взаємодія

Через наявність у мазі та кремі парафіну та мінеральної олії, лікування в області аногенітальної ділянки може пошкодити структуру латексних презервативів та зменшити їх безпеку при використанні.

Лікарська взаємодія для спрею не вивчена.

Особливості застосування

Белодерм зазвичай переноситься добре, але при появі подразнення шкіри або ознак підвищеної чутливості лікування потрібно припинити.

Якщо на шкірі є бактеріальна або грибкова інфекція, паралельно призначають відповідні антибактеріальні або протигрибкові засоби. Якщо на тлі терапії поліпшення не настає, місцевий кортикостероїд слід скасувати до зникнення ознак інфекції.

Препарат не призначений для застосування в офтальмології. Не можна допускати його потрапляння на слизові оболонки. При нанесенні в зоні обличчя важливо уникати потрапляння засобу в очі і на область навколо очей, тому що це може сприяти розвитку катаракти, глаукоми, грибкових уражень очей або загостренню герпетичної інфекції.

Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів, як правило, збільшується при більш високій активності препарату, тривалому лікуванні та обробці великої площі шкіри. У таких випадках потрібне спостереження, оскільки можливі прояви системної дії, включаючи пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. При появі симптомів препарат відміняють, зменшують частоту нанесення або переводять пацієнта на кортикостероїд з менш вираженим ефектом.

Ризик місцевої та системної токсичності підвищується при тривалому застосуванні, обробці великих ділянок, нанесенні на пошкоджену шкіру, в шкірних складках і під оклюзійними пов'язками. Ділянки з природною «оклюзією» (пах, пахви, періанальна зона) більш чутливі, в них вища ймовірність появи стрий, нанесення повинно бути максимально обмеженим.

При тривалому нанесенні на обличчя зростає ризик розацеаподібного (периорального) дерматиту і вугрових висипань. Не рекомендується використовувати препарат при варикозних виразках гомілки (трофічних ураженнях). При псоріазі місцеві кортикостероїди вимагають особливої обережності через ризик рецидивів, зниження ефективності з часом, розвиток генералізованого пустульозного псоріазу і посилення місцевих/системних небажаних ефектів на тлі порушення шкірного бар'єру.

На тлі системного та місцевого застосування препарату можливі порушення зору. При появі будь-яких інших зорових скарг слід звернутися до офтальмолога для оцінки причин їх розвитку.

При вагітності та годуванні груддю

Місцеві кортикостероїди в I триместрі вагітності застосовувати не рекомендується. Призначення на більш пізніх термінах можливе тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час вагітності не слід наносити препарат на великі площі, у великих кількостях, тривало або під оклюзійні пов'язки.

Не встановлено, чи може діюча речовина потрапляти в молоко при місцевому застосуванні, тому рішення про припинення грудного вигодовування або скасування лікування приймають з урахуванням важливості терапії для матері і можливого ризику для дитини.

Для дітей

Клінічних даних щодо застосування у дітей недостатньо, тому використовувати у пацієнтів цієї вікової категорії небажано.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дозування

Крем і мазь

Белодерм рекомендується наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-2 рази на добу (іноді 2 рази на день), орієнтуючись на тяжкість стану конкретного пацієнта. Кількість медикаменту повинна повністю покривати уражену поверхню. Після нанесення засіб акуратно втирають. У міру поліпшення частоту нанесення зменшують.

Обмеження щодо тривалості та площі: не рекомендується тривале лікування та обробка великих ділянок шкіри (понад 20% поверхні тіла). Також небажано наносити препарат на більш ніж 10% поверхні тіла довше тижня. Після поліпшення клінічної картини рекомендується перейти на застосування слабшого місцевого глюкокортикостероїду.

Для зменшення навантаження використовують «тандемну» схему — препарат наносять 1 раз на добу, а через 12 годин застосовують місцевий засіб без активного компонента. Можлива також інтервальна схема, коли протягом тижня чергують препарат і нейтральний місцевий засіб без активної речовини. Під час лікування слід уважно стежити за появою ознак системної дії.

Не застосовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки це посилює ризик побічних реакцій.

При бактеріальних дерматозах потрібна цільова антибактеріальна терапія, при грибкових ураженнях — спеціалізоване протигрибкове лікування.

Спрей

Додаткові обмеження: при нанесенні на шкіру обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Не розпилювати на ерозовані, мокнучі ділянки, на тріщини/садна і виразки.

Спосіб застосування і дози: наносити 2 рази на день з відстані близько 5 см. Зазвичай достатньо 1-2 натискань. Розпилювати потрібно на уражену ділянку шкіри або волосисту частину голови, після чого засіб ретельно втерти. У частини пацієнтів для підтримки ефекту достатньо застосовувати рідше.

Рекомендована тривалість лікування — не більше 2 тижнів. Максимальна тижнева доза — 50 мл. Також слід уникати тривалого застосування та обробки великих ділянок (більше 20% поверхні тіла), лікування більше 10% поверхні тіла довше тижня не рекомендується.

Не використовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки це збільшує ймовірність побічних реакцій.

Передозування

Надмірне або тривале місцеве застосування препарату Белодерм може пригнічувати функцію гіпофізарно-наднирникової системи, призводячи до вторинної недостатності наднирників і ознак гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Гострі прояви гіперкортицизму зазвичай оборотні.

При передозуванні проводять симптоматичне лікування, при необхідності коригують електролітний баланс. При хронічній токсичності рекомендується поступова відміна препарату.

Побічні дії

У більшості випадків виникають з боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж, подразнення, сухість, фолікуліт, вугроподібні висипання, розацеаподібний дерматит, атрофія шкіри, стриї, пітниця (особливо під оклюзією).

Іноді приєднуються вторинні інфекції, частіше під пов'язками. Також пацієнти під час лікування відзначали поколювання, ущільнення і розтріскування шкіри, лущення, висипання, почервоніння, алергічний контактний дерматит, посилення або зниження пігментації шкіри, депігментація волосся.

При нанесенні на великі площі, під оклюзію і при тривалому застосуванні, слід враховувати ризик системної дії, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз.

Повідомлялося про випадки помутніння зору при застосуванні глюкокортикостероїдів.

Препарат містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад контактний дерматит.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати препарат Белодерм у вигляді:

• мазі 0,05% в тубах по 15 г і 30 г;
• крему 0,05% в тубах по 15 г і 30 г;
• спрею 0,05% по 50 мл у флаконі.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.